市食品药品局开展工作及思路总结

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一年来，我局认真贯彻落实国家、省、市有关食品药品监管工作会议精神，以深入开展“转作风、优环境”活动为载体，以保障人民群众的饮食用药安全为目标，不断强化食品药品安全监管职责，促进我市食品药品安全形势不断好转。

一、以抓创建抓整治为重点，认真履行食品安全综合监管职责

（一）全面推进食品安全示范乡镇（街道）创建工作。深入调研食品安全状况，以市政府办公室名义下发《关于进一步加强食品安全示范乡镇（街道）创建工作的通知》，对全面创建工作提出要求。上半年，牵头召开全市食品安全工作会议，动员部署年度工作和示范乡镇（街道）创建工作。在此基础上，积极准备创建相关文本资料，召开乡镇（街道）食品安全联络员会议2次，并抓好创建工作培训，做到让各乡镇（街道）心中有数、有章可循。

（二）积极推进食品安全信用体系建设。审核确定15家企业作为第五批信用体系建设，参建企业总数达到107家。充分发挥市食品行业协会优势，委托协会组织实施一些基础性的工作，由协会同参建企业签订食品安全信用体系建设责任书，并负责企业食品安全信用体系建设的培训和具体指导工作。在抓好信用体系建设的基础上，加强行业转型升级指导工作，认真开展行业调研，组织分析论证转型升级项目的可行性，拟定行业转型升级实施方案提交市政府审定。

（三）大力开展食品安全专项整治。一是牵头组织开展节日食品安全专项整治。春节、五一、国庆节等重大节假日前，由分管副市长带队，开展食品安全联合检查，加强节日食品安全保障工作。二是组织无证无照食品生产经营专项整治，以市食品安全委员会名义印发《全市无证无照食品生产经营专项整治行动方案》，并提出要求和具体目标，确保我市人民群众用上安全放心的食品。三是牵头组织春季学生用餐食品安全专项监督检查及严防“地沟油”和不合格一次性筷子流入餐饮服务环节的专项监督检查,由卫生等执法部门具体负责,其他部门配合,该两个专项整治己取得阶段性实效。四是牵头组织开展“问题奶粉”安全专项整治,质监、工商、卫生等执法部门分别负责检查生产、流通、餐饮等环节，未发现我市有“问题奶粉”流入。

（四）积极做好市人大对《食品安全法》执行情况的监督检查工作。为市人大学习考察食品安全检测资源整合工作积极进行联系和安排，并陪同市人大赴三门、宁海两地学习考察。根据职能，认真做好全市食品安全综合协调工作的汇报，并积极配合市人大执法检查汇报会、座谈会的组织工作。

（五）深入基层调查餐饮服务、保健食品和化妆品情况。积极开展餐饮服务、保健食品和化妆品情况的调研工作，为职能划转后的顺利接管工作打下基础。积极走访餐饮服务食品安全、保健食品和化妆品相关监管部门，认真开展调查摸底，探讨监管工作中好的经验与做法，冷静分析餐饮服务、保健食品和化妆品监管过程中发现的问题，积极探索更加有效的监管方式和途径。

二、以净化药械市场秩序为中心，积极开展药械监管稽查工作

实行“药械监管分片包干定责”办法，对辖区内的涉药单位开展监管稽查。截至目前，共出动执法人员5060人次，检查涉药单位870家（县级医院和乡镇卫生院实现检查全覆盖），立案查处71起，办结案件63起，罚没款74.94万元，涉案药械货值36.03万元，取缔无证经营15家，其中1起移送公安处理，市场整治工作取得了明显成效。

（一）加强药械日常监管。一是建立驻店药师QQ视频监控系统。为进一步加强对驻店药师的监督，打击药师兼职、虚挂等违法现象，我局创新监管模式，制订了药品零售企业驻店药师管理规定，在全市有处方经营范围的药店中建立了驻店药师QQ视频监控系统。截止11月底，全市共有140多家处方药店已安装QQ视频监控系统。通过加强实时动态抽查，药店药师虚聘和不在岗违法行为明显减少，QQ视频监控系统取得初步监管成效。二是换证、GSP复认证和跟踪检查等工作有序进行。先后下发GSP认证及GSP跟踪检查实施方案等多个文件，并召开专题工作会议，对换证、GSP认证（复认证）、跟踪检查及日常监管工作进行全面部署。截至11月底，新开办企业GSP认证18家，复认证16家，跟踪检查33家。三是加强药品抽验工作。抽验药品132批次，圆满完成全年任务。已出具的116份药品检测报告书中不合格20批，不合格率17.24%。配合省市药检所开展快检车下乡快检活动，省级62批次,市级152批次。四是加强药品不良反应监测。扩大网点覆盖范围，全市各乡镇新增不良反应监测点20个。召开药品不良反应专题会议及业务培训各1次，基层监测点不良反应报告积极性和报表质量明显提高。上报药品不良反应440例，医疗器械不良事件17例，超额完成全年任务。五是加强药械、保健食品广告的监测。重点加强对群众日常反映较多的药品、保健食品、医疗器械广告的监测，同时加强对药店店堂广告的检查，对其中一些未经批准擅自的违规广告予以告诫、整改，发放告诫书3份。六是开展药品批发企业特殊药品检查。指定专人负责对浙江惠仁医药有限公司的麻精药品购、存、销进行网上实时监控，每周一次核实数据并做记录；组织执法人员对市戒毒所、市米沙酮维持治疗戒毒点进行监督检查，防止特殊药品流弊发生。七是开展家庭过期药品回收。加强对全市45个“家庭过期药品回收箱”点的日常巡查，保持“家庭过期药品回收”服务常态化。年回收过期药品共计585盒（瓶），货值7450元，发放宣传资料3500份，取得了较好的社会效益。八是“小药店”整规工作顺利通过验收。一年来，我局认真开展实地督查和指导，积极配合玉海街道、安阳街道、塘下镇、汀田镇、仙降镇等5个乡镇开展“文明示范一条街”创建活动。通过三年创建，“小药店”整规工作于今年11月份顺利通过省政府验收，我市“小药店”已全部达到了“许可资质”、“人员条件”、“场所设备”及“规范管理”整规标准要求。

（二）开展各类专项整治活动。一是开展节日打假活动。组织开展“打假保健康”活动3次，确保群众节日用药安全，重点检查安阳、莘塍、塘下等城镇部分涉药单位和农贸市场药品经销情况，取缔无证经营7家。二是开展“非药品冒充药品”专项整治。要求各医疗机构、药品经营企业停止使用、经营非药品共计330种。对经营合法产品的，要求标示非药品经营区，做好索证工作，建立非药品购进验收台帐，留存备查。三是开展网购药品专项行动。联合公安、工商、邮政等相关部门开展打击利用互联网等媒体虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动，检查快递公司2家，邮政公司1家，监测到违法药品广告2个，发放告诫书2张。四是开展含麻黄碱类复方制剂、疫苗、医用氧专项检查。从相关涉药单位检查情况来看，含麻黄碱类复方制剂、疫苗冷链保存等管理规定执行情况较好。抽查全市医用氧医疗机构20家，未发现使用过期及工业氧气冒充医用氧气等违法行为。五是开展药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法、违规经营药品行为专项整治。规范药品购销票据管理，查处非法渠道购进药品案件7起，涉案货值8万余元。

（三）创建药品安全示范乡镇。“两网一规范”工作向纵深推进，在温州市系统内率先开展“药品安全示范乡镇”创建试点工作。6月份，召开全市“药品安全示范乡镇（街道）”创建工作动员会议，对创建工作进行动员和部署，并下发了验收标准。试点工作在安阳街道、碧山镇、枫岭乡等3个有条件的乡镇（街道）开展并于11月底通过了验收。监督网建设方面，调整补充了一批协管员和信息员队伍，并委托乡镇对全市950名信息员进行培训，积极鼓励信息员举报药械违法案件。供应网方面，继续规范药品配送中心管理，对供应中心进行了督查，结合农村合作医疗和农村责任医生工作，鼓励配送中心和药品连锁企业和放心店在双无村开设门店，扩大了供应网覆盖面。药品规范化建设方面，贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，开展对全市医疗机构的检查，重点跟踪检查去年责令整改单位的整改落实情况；和卫生局联合开展“示范药房”评选活动，全市共有35家医疗机构被评选（复评）为“示范药房”，推进药品规范化建设水平上新台阶。

（四）提高审批分窗口工作质量。强县扩权后，我局审批受理事项范围进一步扩大。在审批管理活动中,窗口人员严格执行一次性告知、按时办结、AB岗等制度,做到依法行政,热情服务,受到了相对人的好评。1-11月份，审批分窗口受理新开办药店申请26家（其中连锁直营门店3家，单体药店23家）并通过验收。18家许可证到期需换证的已换证10家，完成各类项目变更48起，注销6家，批发企业变更1家，执业药师注册、变更43项。新开办医疗器械经营企业3家，变更9起。

三、以增强法律法规意识为目标，深入开展食品药品宣传活动

树立“宣传就是监管”理念，丰富载体，以点带面，点面结合，多形式、多渠道地开展一系列宣传教育活动。一是大力开展《食品安全法》实施周年宣传活动。在玉海广场、市府广场设立大型宣传牌，在市区和重点乡镇悬挂宣传横幅，通过日报和食品药品信息网开展食品安全法律与饮食文化知识竞赛活动，在电视台、广播电台、公交车载电视播发宣传标语，发送手机短信宣传标语等。二是抓住有利时机进行宣传。人大政协两会、消费者维权日期间，我局组织人员开展广场咨询服务活动，发放合理用药及食品安全知识读本8000册、宣传资料11000份。三是开展安全知识“五进”活动。组织工作人员到西门河头、殿巷等社区开展食品药品安全知识宣传，到马屿、海安等乡镇开展集市咨询服务活动，受到现场群众欢迎。四是开展大众载体宣传。与电视台、日报社协办栏目，广泛宣传食品药品安全知识，在日报上刊出《食品药品安全》双周刊24期；与公交公司合作，在公交营运线上每小时2次滚动播放饮食用药内容；与电影公司合作，利用数字电影下乡机会，制作食品药品安全知识电影片头进行播放。五是完成网站改版和深化信息化工作。为做好职能调整和接受餐饮服务食品安全监管的准备，我们对食品药品安全信息网站进行了改版完善，对相关内容、栏目进行调整与增删，并及时更新了相关数据。六是参与餐饮服务食品安全知识竞赛。积极配合国家局推出的首届全国餐饮服务食品安全知识竞赛活动，在我局网站与竞赛网址作了醒目链接，通过积极宣传，广泛发动，我市社会各届团体、个人都积极参与了竞赛活动。

四、以“转作风优环境”活动为载体，着力抓好行风效能建设

把深入开展“转作风、优环境”专项活动作为加强班子建设、推进监管工作、促进产业转型升级、提升监管能力的重要抓手，努力做到“规定动作做到位，自选动作有特色”。

（一）重视抓好学习教育。制订出台创建学习型党组织实施意见，明确了创建重点和任务要求，在些基础上开展了一系列学习教育活动。一是继续推行“每周一学”。坚持每周一上午为全局集体学习时间，并将“我来上一课”学习形式推广到全体机关干部，今年以来，我局已开展集体学习25次，有12位同志作了主题讲课。二是开展“请进来”、“走出去”学习活动。“请进来”即邀请专家、领导来局里开展专题讲座。邀请专家和领导作业务知识讲座2次，提高了干部职工业务素质。“走出去”即组织机关干部到其他地方学习好的经验和做法，来提高自身的监管能力和水平。一年来，分别组织有关人员到诸暨、萧山、慈溪等地学习考察行政执法工作，拓宽了工作思路。如我局吸纳诸暨局办案规范化经验，整理修改执法文书格式，案卷质量标准化程度明显提升。三是突出警示教育。利用纪检部门统一发放的党风廉政教育资料，及时组织观看电教专题片，学习正反典型案件，认真剖析，做到警钟长鸣，提高党员干部的拒腐防变能力；年初，组织一年一次家属专题廉政会议，要求干部职工家属共同遵守节日党风廉政建设有关规定。

（二）建立健全工作制度。执法办案是药监基层局的业务重点，确保执法公平公正是既是依法行政的要求，也是“转作风优环境”活动的重要内容。我局进一步完善了办案分权制衡、双向监督、执法审验“二反馈”、设立行风监督员等制度，细化了自由裁量权标准，并在狠抓落实上下功夫，由于这些举措针对性强，实施后取得了明显成效，全年没有发生工作人员行风效能方面的投诉现象。今年，我们重新修订了机关考勤制度，严格上班签到、请假审批、每月公示等制度，并将考勤情况与机关干部年终目标管理考核相挂钩（占年度目标考核30%）。此外，还制订出台了局《信息工作管理考核办法》、《药械监管执法分片包干定责若干规定》、《市药品零售企业驻店药师管理规定》等一系列规章制度，这些制度的出台，有效地提高了监管效率，提升了信息化监管水平。

（三）深入开展调查研究。将“转作风优环境”活动与当前药品监管工作紧密结合，深入开展“一线工作法”，由局领导班子成员分别带队，深入各药品生产、经营企业，既积极与基层执法人员座谈，又深入药品生产、流通企业实地调研，广泛征求意见和建议。制定了切实可行的“一线工作法”实施意见，每位领导班子成员明确年度工作目标和具体要求，并实行公开承诺。通过召开座谈会、设立征求意见箱、发放调查问卷、个别谈话等多种形式，认真倾听群众的呼声、收集了基层的意见。到目前为止，共实地走访企业117家，召开各类座谈会21次，发放问卷调查500多份。

（四）挂钩联系破解难题。“走进矛盾·破解难题”是整个“转作风优环境”活动的重要步骤。在充分调研的基础上，我局精选了四个难题，结合“一线工作法”，由领导班子成员各领办一个难题，实行包案负责。通过近一年的努力，天瑞药业公司产品优化升级、药店监管信息化建设、提升药学技术服务水平、食品行业转型升级等四个监管难题分别得到解决。在结对帮扶工作中，争取财政扶贫资金7万，重点解决完成碧山镇涂厂村的办公房装修、道路拓宽、村庄绿化等项目。同时，西门河头社区文明共建工作开展得有声有色，高分通过有关部门验收；驻村指导员所在村龙湖镇顺溪村民生项目取得明显突破，生态堤坝工程进入实质性启动阶段。

五、年工作思路

2011年是实施“十二五”规划的起步之年，是推进食品药品体制调整、履行新职能的关键一年，将全力抓好以下几项重点工作：

一、认真履职，强化食品安全综合监督

针对工作中存在的突出问题，结合实际，积极探索创新，改进完善监管工作方式方法，完善食品安全工作三大体系，着力提高食品安全工作能力和水平。一是加强沟通协调，完善部门协作机制。建立食品安全工作例会制度和督查通报制度。对市政府或食品安全委员会确定的重点工作进行明察暗访和督查督办。深入开展食品安全考核工作，推动政府和部门落实监管责任。抽调相关部门相对固定的专业执法人员，建立食品安全联合执法队，加强食品安全联合执法检查行动。二是深入督查指导，全面开展示范创建。在全市范围内全面开展食品安全示范乡镇（街道）创建，努力完成示范乡镇（街道）创建的各项指标任务，确保60%以上的乡镇（街道）通过验收。三是健全制度规范，推进信用体系建设。深入开展食品安全信用体系建设，认真督查指导第6批参建企业开展体系建设，对前5批参建企业开展回头看督查，确保所有参建企业加强长效管理，并适时开展示范企业评选活动。深入开展食品安全评价性检测，加强对信用体系建设企业产品的专项监督抽查，为信用评级提供必要依据。完善信用制度规范，加强信用信息的收集整理，适当时机开展信用评价。加强乡镇（街道）、部门间食品安全信息沟通，充分发挥食品安全信息网站的信息交流平台作用，完善企业数据库，推进食品安全信息的互联互通和资源共享，引导市民放心消费，督促企业合法经营。四是认真开展培训，确保职能顺利交接。在今年充分调查摸底的基础上，认真组织开展对监管人员的教育培训，提高监管执法水平，努力加强监管队伍、技术支撑、保障体系等监管能力建设，并积极探索更加有效的监管方式和途径，确保餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品监管的顺利过渡交接。

二、强化监管，规范药械生产经营秩序

着眼于深化整治，强化监管，坚持全程监管、分类监管和重点监管相结合，在开展专项整治的基础上，重点解决市场热点难点问题，全面提高药品生产、流通和使用环节监管水平。一是深入开展药品安全专项整治。加强与公安、卫生等部门沟通协作，建立联合打假长效机制。保持打假治劣高压态势，开展取缔借医卖药、非药品冒充药品、治理媒体虚假广告等专项整治活动，集中力量查处几起大要案；二是提升药品抽验水平。提高抽检的覆盖面和品种分布面，加大对重点地区、重点环节和重点品种的抽样，提高药品监督抽验的针对性和识别能力。特别是加大对基本药物的抽验工作，保证人们群众的用药安全。三是加强特殊药品监管。加强与市禁毒委、公安、卫生等部门协作配合，建立特殊药品监管合作机制，提高监管水平。四是加强药械不良反应监测。加大不良反应工作的监测覆盖面，2011年在全市各乡镇再增30个不良反应监测点。五是加强GSP认证后续跟踪监督。改进跟踪检查方法，从严把握GSP认证工作，确保跟踪检查质量。六是深化农村药品“两网”建设。进一步提高农村药品“两网一规范”建设水平，在全市有条件的乡镇（街道）开展药品安全示范乡镇创建工作，计划完成60%以上的乡镇（街道）创建工作。七是推进涉药单位诚信体系建设。完善涉药涉械单位的诚信档案建设，推进企业诚信建设工作。对药品零售企业、医疗器械生产经营企业诚信等级进行评定，开展“放心药店”和“医疗器械经营诚信单位”评选活动。

三、创新载体，深化食品药品社会宣传

树立宣传就是监管理念，加大社会宣传教育活动。一是抓好重要时点社会宣传。创新载体，丰富内容，多形式、多渠道开展大众媒体宣传，切实增强群众辨别真假能力和饮食用药安全意识。二是利用大众媒介宣传饮食用药安全知识。借助主流媒体，继续加强食品药品安全信息披露和新闻宣传工作，营造良好的舆论环境。三是深化饮食用药安全宣传。开展食品药品安全知识“五进”活动，扩大宣传工作覆盖面。四是加大一线人员教育培训管理力度。举办食品药品安全信息员培训班、涉药单位从药人员业务培训班等，增强基层干部和一线从药人员食品药品法律法规意识。

四、加强学习，提高干部队伍战斗力

结合机构改革，倡导团队精神，狠抓党风廉政建设，提高技术支撑水平，提高队伍整体战斗力。一是不断提升干部队伍素质。以打造学习型组织为契机，开展业务知识培训和交流，大力推进队伍能力建设。二是加强党风廉政建设。推进重大案件讨论制度和案件合议制度，严格实施自由裁量处罚规定，确保行政处罚案件公平、公正。完善惩防体系建设，注重制度建设，围绕人、财、物、行政许可、行政执法等重点，进一步完善执法监督制度，确保食品药品安全和监管队伍安全。完善政务公开制度，抓好明查暗访，切实改进作风，不断提高工作效能。三是做好重点药企转型升级服务工作。我市的药品生产、经营、使用单位企业软硬件设施建设相对滞后，企业规模偏小，市场竞争力不强，年，要加大调研力度，找准改进提升点，着力做好重点药企帮扶工作，帮助企业实施转型升级，助推企业上规模、上档次。四是确保系统机构改革顺利推进。2011年食品药品监管机构改革将全面完成，要按照省、市的统一部署，加强干部职工队伍管理和思想作风教育工作，进一步统一思想、提高认识，确保体制调整期间思想不乱、队伍不散、工作不断，实现平稳交接。