食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

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尊敬的各位领导：

一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《县人民政府关于转发<国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知>的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政执法工作责任制，依法行政，秉公执法，有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序，保证了药品、医疗器械质量，保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下：

一、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

切实抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机，围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推界，先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。

二、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责

1、突出食品监管资源的整合。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议6次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品安全综合监管简报2期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。

2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家麻醉药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标，较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络，解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年以来，在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》，鼓励群众举报违法行为，强化药品抽检，打假治劣力度不断加强。全年共出动行政执法人员千余人次，查找案件线索60余起，立案查处40起，其中抽检立案5起，举报立案5起，现已查结32起，查出并销毁不合格药品、医疗器械近千种次。加强了游医药贩打击力度，先后组织稽查人员百余人次，对假劣药品《血栓通络片》、《追风除湿酒》进行了查处，较好地规范了药品、医疗器械市场秩序，打假治劣工作取得明显成效。

5、突出行政许可的审核。设立“一站式”行政许可窗口，由办公室具体负责行政许可的实施。市局将零售药店行政许可受理权下放后，我局收到开办药品零售企业申请12份，受理9份，其中下达补正资料通知书10份，3家零售企业申办人正在补正资料。积极为申办人和企业服务，给申办人创造条件，行政许可做到了快捷，方便。为方便申办人办事，行政许可窗口加班加点，准备好了药品零售企业申办资料，只要申办人递交完其基本材料，行政许可窗口便为其代办申请资料，即减轻了申办人的负担，又节省了申办时间。如×××在申办游港群益大药房中，10月21日递交申请，29日递交该店从业人员相关证件，办公室加班加点准备和完善申报资料，11月1日就拿到了市食品药品监督管理局的设置批准书，申办人只两次到局就办完了申办零售药店的前期工作，申办人对我局的工作效率感到十分满意。

三、坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量

严格规章制度。执行行政执法“两错”追究责任制、首问负责制、主办负责制，坚持公开、公平、公正执法，积极推行案件主办人员负责制、集体合议审核制，做到执法权限法定法、内容标准化、程序合法化、制度规范化，对行政执法工作做到了有检查、有督促，有监督。始终坚持立、办、审、决四分离制度，即分管局长审批立案；办案人员负责调查取证、提出行政处罚合议意见和执行处罚决定。严格执法程序。讲程序合法，遵守时限。严格执行了2人以上执法和履行了亮执法证、告知和送达程序，保障了当事人的知情权和行政、司法和事后救济权益，遵守了强制措施的法定时限。几年来，没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。讲事实清楚，注重证据。紧紧抓住事实要清楚，证据要充分这个关键，实施行政处罚。为了搞清事实真相，不惜高昂的行政成本，调查取证，形成证据链，保证违法事实清楚、真实、可靠，不办冤案、糊涂案，不孤证定案。讲依法办事，保障权利。实施行政处罚坚持合法、合理的原则，不搞以收代罚，以赠代罚，以罚代法，也不搞先收款，后处罚，更不搞当事人陈述、申辩就加重处罚。讲主体适格，移送案件。实施的行政处罚，必须是属于药品监管范围和管辖区内的违法行为。对不属于我们职责范围或超出权限的案件，做到了及时移送。严格财经纪律。我局实施行政处罚，始终坚持罚、缴分离的原则，其罚没款由当事人直接到银行缴纳。但在乡镇监督检查中，也常遇到当事人因离不开身为由，不同意上县缴纳罚没收入的事情。我们采取当事人委托执法人员代缴罚没款的方式，填写《代缴罚没收入委托书》，从法律上予以完善。收缴的罚没收入，都当场出具了《湖南省当场收缴罚没款收据》，保证了2日内上缴省财政罚没专户。强化法制工作。办公室负责案卷的审核；案审小组集体讨论，再由局长根据案审意见，签发行政处罚决定。对行政相对人无能力履行行政罚款，要求减免或延期付款的，都由案审小组集体研究决定，确保了办案公正、公平、公开。规范执法用语。严格执行了局《行政执法文明用语规范》，积极推行“三声、四一样、五服务”，“三声”即“来有迎声，问有答声，走有送声”；“四一”即“受理、咨询一样热情，生人、熟人一样和气，干部、群众一样尊重，忙时、闲时一样耐心；“五服务”即“热情服务、微笑服务、主动服务、耐心服务、文明服务”。今年来，行政相对人对我局依法办事、文明执法，礼貌待人是满意的。

四、强化责任，实行政务公开，加大行政执法监督力度

加强组织领导。成立了行政执法领导小组，明确了行政执法工作目标和法律责任，制定了办案制度和行政执法工作纪律。强化责任意识。全面推行政务公开，挂出了《政务公开栏》、《办事程序公示栏》、《领导与股室职责公示栏》等，把法规政策、办事时限、投诉渠道、办事结果向社会公开。采取层层签订目标责任书形式，先后签订了《党风廉政建设》、《行政执法》、《优化经济发展软环境责任状》等5个责任状，将工作责任到人、到岗位，明确股室和个人的职权责。加强执法监督。局领导和纪检组长3次到56家药品经营使用单位，查看行政监督检查文书，征询依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况，征求行政执法工作意见和建议，完善行政执法行为。据统计，先后拒请12次、拒接香烟24条，现金2000元，日常监管费用与去年相比下降了10%。对群众来信反映的问题做到及时调查，及时回复、及时教育。2005年4月21日，我局收到一封匿名举报信后，采取查阅案卷，走访行政相对人，找当事人核实等方法，对举报内容进行了全面调查，对存在的问题，进行了深刻的自我剖析，开展了批评与自我批评，并召开全局干职工会议，予以点评，举一反三，查找工作中存在不足，达到了提高工作标准的目的。

五、加强学习教育，提升行政执法人员素质，确保依法行政

抓好岗位学法，进一步提高依法行政意识。年初，我局制定了2005年学习计划，并采取讲课、领学的方式，先后组织机关干部对《全面推进依法行政实施纲要》、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的学习，对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了授课，对《典型案例》进行了分析研究。市局行政执法各项规章制度下发后，组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学，选派人员8人次参加了省、市行政执法管理、稽查、快速检测、医疗器械等专业培训，有效地强化了行政执法人员的法律意识，提高了行政机关的执法水平。注重机关作风建设。深入开展“立党为公、执政为民”教育，先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹，同时，在学习全国先进典型的基础上，树立和学习身边的先进典型，把学先进与争先进相结合，树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。