中药配方中存在的问题调研报告

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随着中医药事业的发展，诸多病毒的变异，临床医师为患者治疗或预防疾病使用中药的是越来越多，用药范围越来越广，而中药的品种来源及其药效成分、药理作用或临床应用正确与否，直接关系到患者的治疗效果与用药安全，笔者曾从事药品质量检验监督工作15年，发现中药配方中存在较多的问题：

一、超量用药

超量用药是目前中医处方十分普遍的现象，处方中药味的量明显超出《中国药典》规定的常用量。中医在诊治中按辨证论治的原则为患者开具的处方，不仅配方严格，而且各药味的用量多少都直接影响到治疗的效果。当药效成分达到治疗剂量时方可生效，而不是量越大越好。如果加大用量，临床治疗范围就会发生改变，有的毒副作用就会增强。如槟榔3～9g用于行气消胀，增大至30～60g时用于驱虫。细辛的使用自古有“细辛不过3”之说，即临床用量超过3g时，可能造成肝、肾急性损害。随着用量加大，有些中药甚至产生相反的药理作用。如红花，其小剂量水提液可轻度兴奋蟾蜍心脏，大剂量则有抑制作用。低剂量的麦冬可增加冠脉血流量，增强心脏收缩力，但大剂量时作用相反。又如木通用量为3-6g可利尿通淋，清心火，通经下乳，大剂量则引起急性肾功损害。由此说明，中药的常规用量是祖国医学千百年实践经验的总结，是合理、正确的，不经科学研究，不可随意增大临床用量。

不少中医药人士认为，当前中药存在炮制不规范、人工栽培养殖品增多等问题，引起质量下滑，只有增加用药量才能保证药效。这种看法是片面的。首先，随着中药材生产及中药饮片质量管理的不断加强，中药质量在不断提高。况且中医常用的很多大量品种，数百年或更长时间以来就使用人工栽培品，没有存在质量下降的问题。至于新出现的栽培品，目前尚没有其有效成分含量普遍低于野生品的趋势，只要加强管理，规范生产，中药质量是有保障甚至是可提高的。

二、药味偏多

处方药味偏多，即每剂药方由近20味药甚至更多的药味组成，这实际上是用药超量的一种特殊表现。自不同地区调查发现，由于处方药味偏多，处方平均用药剂量均高达约200g/剂，甚至以上，最重有达782g/剂。用药味数偏多使“君、臣、佐、使”的规律难以体现，不仅影响到中药疗效发挥，而且在煎药时由于众多化学成分的干扰或相互作用，可能产生不利的化学变化，导致中药的不良反应。

三、药品质量较差

“假冒伪劣中药饮片不仅贻误病人治疗，而且会对中医的辨证施治产生严重误导”。药品质量较差，主要表现在：一是不按要求购进药品，向无证经营者、上门推销者购药，法律意识不强，中药经营秩序混乱，药品质量观念淡薄，违反《药品管理法》规定，部分中药经营人员及医疗机构采购人员片面追求经济效益，淡化了药品质量观念，放松了进药渠道的选择，致使大量的散装中药饮片流入市场。造成中药饮片质量低劣。二是不合理替代，使用某些药物时，药房人员常与疗效类似品甚至似是而非的混淆品相互替代，如用来源于豆科的广金钱草替代报春花科的金钱草，用虽同属于天南星科但互不同属的水半夏取代半夏，用毛茛科的九节菖蒲代替天南星科的石菖蒲，用游蛇科赤练蛇代替蝮蛇科动物金钱白花蛇等等。替代品有时为医生所为；有时为药房误配。替代品在化学本质上与药味正品多有较大差异，故相互替代将影响治疗的有效性和安全性。这些中药互不同属同科，所含化学成分迥异，有的即使部分疗效一致，但其作用机理也会有差别，因此替代品明显存在不合理性和安全性。

四、角注遗漏

这是一个较常见而又较多的问题。中医处方的“角注”是指在处方药名前、后注示说明性术语，用以对该药味的来源或产地、规格、炮制加工、煎法用法等情况作出说明。目的是保障用药准确、用药质量及服用后的疗效与安全。角注的具体内容、目的主要有：一是说明药材的来源或产地，如川贝母、北山楂、怀地黄、川黄柏等。二是指明炮制要求，如生首乌与制首乌，生大黄与酒大黄，三是说明特殊煎法服法。如矿石、贝壳、甲壳类药味须注明“先煎”，，大黄、、薄荷、番泻叶、成香等“后下”。此外，还有另煎、包煎、冲服、烊化等等特殊要求，均有利于患者服用或疗效发挥。

总之，规范中药饮片包装，能够有效避免假劣饮片的出现，杜绝出现“方对药不对”的现象，确保医生药方的正确实施。事关防病治病安全有效的大事，中医处方的调配是一项十分严谨的技术工作，不仅要求书写认真、细致规范，还要求临床医师彻底弄清每一处方药味的品种规格、炮制加工、药效成分、理化性质、毒副作用，以及正品与地方习用品、易混品之间在名称、疗效应用等方面的异同。处方用药涉及到医与药两个方面，在临床医师辨证论证、理、法、方、药完全正确的前提下，还要求药房配方时做到准确无误。一方面，拒绝混淆品与伪品是药房的最基本的职责。另一方面，药房人员还应能够在用药品种来源、药材饮片的理化性质等方面对医师用药给予咨询建议及监督。此外，药品从业人员还应定期组织学习新的药物知识，不断提高业务技术。这样方可从根本上保证中医处方用药的准确、科学、有效与安全。