拆零药品管理调研报告

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拆零药品顾名司义就是将大包装药品或瓶装药品分成最小“药品单元”。为了便于管理，《药品管理法》明文规定，药品放进药品专柜后分：处方药品区、非处方药区、非药品区、拆零药品区和外用药品区五类陈列，其中拆零药品在我们老、边、少、穷的边远山区尤为突出，它是药品经营企业药品销售的一种表现形式，分析其出现拆零药品的原因：其一，为了减轻群众负担和节约资源有时不得不将大包装的药品折零成最小药品单元；第二，执业医师为了配方方便，不得不将部分药品拆零进行对症下药；第三，部分药品经营企业为了追求利润最大化，将包装药品拆零后进行销售。通过这种人为的“改装”，虽从价格上便宜了群众，但从药品包装角度看出已面目全非，就不能准确了解所购药品的品名、规格、批号、有效期、用法、用量、注意事项、不良反应和禁忌症状等内容，加之药品生存环境的变化很容易发生质的变化，笔者通过日常市场监督检和部分药企业人员了解中发现拆零药品存在不容忽视的问题：

一是部分药房管理人员又特别是乡村药房管理人员在药品管理方面缺少管理理念，且没有经过正规培训，对《药品管理法》知识基本是一概不知，更不用说药品在陈列和养护方面，鱼目混珠，形成摆而不摆一个样；

二是部分药品的包装、标签、说明书保留不完整或未保留，特别在部分瓶装片剂药品的标签管理上，严重存在问题造成部分药品的生产批号、有效期、注意事项、适应症状、功能主治等方面信息全部丢失；

三是乡村个别医生在药品拆零后根本没有按规定要求进行保管，诸如土霉素等片剂擅自使用不明身份的瓶子进行分装，既不贴标签，也不标明厂家、生产日期和有效期等方面信息，只是个人知道药品的信息；

四是乡村医生在使用拆零药品时不用专用工具或即或是专用工具也是不洁净的，更有甚者直接用手对片剂药品拿进拿出，或者用学生作业本纸或其它纸张将所有药品进行混合简单包装；

五是对拆零药品根本不进行登记或登记信息不完整。

为了切实保障人民群众身体健康和生命安全，必须加强拆零药品的管理，通过在市场监督检查中发现的一些问题，结合自己的一些经验，现就如何抓好拆零药品的监督管理提点初浅看法：

一是搞好药品的分类养护。所有药品经营企业必须严格按照所属药品的性能、储存条件和与之相适应的要求进行分类养护，需进行特殊管理的药品除外。

二是搞好药品经营企业GSP跟踪督查。对每一个涉单位特别是药品零售企业更要严格要求规范运作，对GSP认证合格的企业抓好跟踪督查，每个企业在进行GSP认证时均规定一些规章制度，诸如“人员岗位责任制”、“药品陈列制”、“折零药品管理制”“药品养护制”、“药品销售记录制度”和“特殊药品管理制”等，在进行跟踪检查时重点检查制度是否落到实处。

三是搞好从业人员法律法规知识的培训。俗话说“不以规矩不成方圆”，行业有行业的规章制度，从医又是一个特殊行业，加强对医生特别是乡村医生的法律法规知识的培训的药品监督部门义不容辞的职责，规范他们经营行为、养成良好行医习惯，特别是药品拆零后要进一步加强管理，采取专柜存放拆零药品，并严格按照药品的生存环境进行养护，防止药品污染变质。

四是分品规进行包装。销售药品时，药品从业人员或执业医师必须按药品的性能实行一个品规一个包装，且在药袋上载明药品名称、规格、用法用量、注意事项，千万不能闲麻烦、涂便宜，必须做到准确无误。

五是建立健全药品销售记录。完善好各项记录。药品经营单位必须建立真实完整的“药品拆零记录”、“重点品种养护检查记录”等，对载有药品重要信息的包装、标签、说明书要妥善保存，以保障患者用药安全有效。