药品行政执法的调研报告

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随着我国依法治国方略的实施及依法行政的贯彻执行，食品药品监督管理系统对行政执法重视程度的不断提高，行政执法整体状况明显改观，人员素质和执法水平进一步提高，执法作风进一步转变，执法效率和质量明显提高。在行政执法过程中扩大了相关法律法规的宣传和影响，提高了人们对食品药品监督管理部门的认识，进一步赢得了民心，树立了系统的威信。但是在日常的行政执法中仍存在一些不容忽视的问题。

一、在执法过程中常常会遇到法律法规的边缘问题

我国正在社会主义法制社会建设进程中，有些法律法规不尽完善，而食品药品监督管理部门又属于新兴部门，相关的一些法律法规的制定上有一些不完备的情况或者漏洞也在所难免了。在法律法规没有规定或规定不明确的问题处理上我们的执法人员常常会无所适从，比如有些不法分子利用邮局邮购假药的问题。在法律的规定和可操作性上都不是很明确。不法分子往往利用这些漏洞打“擦边球”。类似这样的行为我们明知是不合法的但也也很难处理，这就要求我们的执法人员在执法过程中遇到类似问题要积极向上级机关请示汇报，同时要灵活运用法律法规，不能生搬硬套法条。在保证依法行政的情况下，最大限度地保证执法质量。不能以没有相关法律或法规的规定为借口对违法犯罪行为姑息。

二、在执法过程中有执法部门执法权交叉的情况

现阶段在食品药品的管理上不是由我们单独管理，同时还有卫生、工商、质监、公安等多个部门的交叉管理。这就容易造成许多问题大家都管，都管不到位。比如有些不法分子在未取得任何手续的情况下以食品、保健品冒充药品进行宣传，而执法人员往往很难取证。也很难处理。这就要求卫生、工商部门配合工作。还有些食杂店或居民家无《药品经营许可证》出售药品，但是我们不能入室进行搜查。这就需要与公安部门配合工作。因此在处理这些权力交叉问题的时候，要明确关系，执法过程遇到自己管辖范围以外的又关乎到执法结果和质量的情况要做好协调工作，明确权力范围，处理好和各个部门之间的关系。大家通力合作，形成合力，共同把工作做好。

三、行政执法队伍素质有待提高

（一）是执法人员的个人素质和执法能力参差不齐。有些执法人员相关专业知识储备不足，对于法律法规的理解程度也各有不同，解决这种情况要从三方面入手。首先，录用行政执法人员要严格标准、公平竞争、择优录用，切实把好用人关。其次，要实行行政执法人员的培训考试制度，对执法人员在法律法规和专业知识的培训上多下工夫，增强执法的能力和素质。在行政人员的年度考核中，将法制观念的强弱、掌握法制观念的程度、依法办事的水平和能力等作为一项重要内容，并与他们的任职、晋升结合起来。要严肃纪律、严格管理、强化监督、从严治政

（二）是重实体、轻程序。行使行政执法权，不仅要严格遵守实体法，还要严格遵守程序法。在办案过程中我们往往容易重实体、轻程序。这是一种错误的做法。在执法过程中，程序合法是实体合法的保障，在实体合法的基础上重视程序，才能保证行政执法行为本身的公正、合理。

四、行政管理相对人的素质不同

在监督执法过程中大多数的相对人能够积极配合执法人员的工作，但是有些相对人对法律法规和我们执法人员的工作性质一知半解甚至根本不了解，因此对我们的执法工作极不配合。这就要求我们的执法人员在执法过程中要耐心细致。执法过程中要坚持事前警示、事中引导、事后回访的原则。事前警示，通过法律法规培训、媒体宣传、现场检查指导等形式加大普法宣传，增强行政相对人的守法意识和责任意识。事中引导，在执法过程中，执法人员一方面要正确把握自由裁量权，严格按照法律法规的有关规定，处理行政合法性与合理性关系；另一方面又要对企业经营过程中遇到的问题给予解答、遇到的困难及时给与帮助，引导企业合法经营、规范发展。事后回访，定期或不定期的回访，或发放书面征求意见函，对存在的问题和受到行政处罚的单位及时进行跟踪回访，听取其对行政处罚的意见，对药品监督工作的意见和建议。让行政相对人有渠道反映“药品监督管理部门那些做法不对，应该怎么改进”，以不断提升监管水平。

五、人民群众对食品药品监督工作的理解存在误区

不少人民群众能够对我们的工作性质不了解，不支持我们的工作甚至阻挠我们工作的情况时有出现，特别是在一些非法的药品宣传会上，他们打着“送药”“义诊”等旗号蒙骗群众当执法人员依法进行取缔的时候，有些不明真相的群众就会误解我们，认为我们是无事生非，延误他们治病的时机。在执法人员了解情况的时候不配合我们工作，有时甚至辱骂执法人员。遇到这种情况，我们一方面要尽快取证，防止不法经营者趁乱转移假劣药品，一方面要维护秩序，安抚群众的情绪，向他们解释我们的工作职责和目的，得到他们的理解的同时也是对我们工作的宣传。另外，有利于我们在以后工作的开展。我们还需要在大众媒体上多做宣传，加大“普法”力度，一方面提高群众的法制意识，自觉保护自己的合法权益，让食品药品监督深入理念人心，这有利于提高执法人员在人民群众中的认知度，有利于我们顺利的开展工作。也有利于防止执法事故发生。

六、我县地域广阔，路况不好，不利于检查

我县方圆6176平方公里，下辖11个乡镇，12个农林牧渔场，79个行政村。全县共计24.9万人口。全县药品批发企业3家、药品零售企业48家、医疗机构292家。部分乡镇的公路设施很差，作为基层执法队伍，条件不是很好，经常性下乡检查难度很大。这就要求我们发扬艰苦奋斗的精神。克服困难，尽可能把工作想好作细，能一次解决尽量一次解决，提高执法效率，以质取胜。同时充分发挥“两网”协管站、信息站的作用，向村民开展法律法规的宣传，向村民提供最新的医药方面信息，向我们提供假劣药信息，帮助我们规范农村药品市场。

作为食品药品监督执法人员，我们还有很长很艰辛的路要走，在未来的工作中，我们要增强自身素质，搞好舆论宣传，加强人员培训。切实提高行政执法人员的职业素质和普法能力，在创造一个良好的法制社会环境的同时建设一支高素质的行政执法队伍。