药监基层建设的调研报告

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县级局作为基层药监部门，相对国家局、省局、市局而言是食品药品监管系统的基石，是保证人民用药安全有效的前沿哨所，是食品药品监管执法战斗力的基础。基层药监部门从事权划分上讲，偏重于实际工作的具体操作，贯彻执行和实施上级的措施、方法、落实上级的有关文件和会议精神，完成上级下达的各项具体任务，实现食品药品监管执法职能到位。

根据本县的实际情况，我局确定抓药监基层建设的主要内容是：思想作风建设，干部队伍建设，基层党组织建设，信息化建设，长效监管机制建设，基础设施建设。

一、途径和方法

要抓好药监基层建设的有效途径为八个字：“力戒形式，狠抓落实”，因为上级再好的政策，若离开基层落实，最终无法完成；根本方法就是围绕药监基层建设的主要工作内容细化措施，明确分工，责任到人，积极开展实际工作，而能否得到有效落实，关键在于组织协调和人员素质。下面就此浅谈如下：

1、思想作风建设。一方面，抓好教育，筑牢思想防线。以党风廉政建设和整顿“五风”系列教育活动为契机，重点抓好以“三个代表”重要思想、科学发展观、构建和谐社会为内容的保持共产党员先进性的教育，以“两个务必”为内容的优良传统教育，以孔繁森、任长霞、郑培民、牛玉儒等廉洁奉公、勤政为民模范典型为内容的正面教育，以郑筱萸、曹文庄、郝和平等大案要案、以身试法反面典型为内容的警示教育，以党内条规、法律法规为内容的党纪政纪教育，有计划地组织全局干部进行政治理论学习，树立正确的世界观、人生观、价值观，增强大局意识、责任意识、服务意识、形象意识、法治意识、自律意识、务实意识、廉政意识、发展意识，促进机关作风的改进。另一方面，实行政务公开，打造诚信药监。采取多种学习、教育、培训等形式，引导全局干部树立“权力就是责任、管理就是服务”的工作理念，履行已公开的服务承诺，简化文风和会风及办事程序，方便群众办事，从加强内部管理、提高工作质量和效率入手，建立局长接待日、公布举报电话、设置举报箱和意见箱等相应措施，大力推行人员职责公布上墙、挂牌上岗、办公文明用语、上门服务、预约服务的做法，要求每位同志在待人接物、执法监督时都要时刻注意个人的言行举止和仪表，树立重实情、办实事、求实效的优良作风，展现举止文明、服务热情的个人形象，严格实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制等八项制度，提高工作效率，制止一切“吃拿卡要、办人情事”和“乱检查、乱收费、乱罚款”行为，杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的现象，重塑诚信药监的社会形象；同时，利用网站、报刊、杂志、电台、电视台、宣传单、组织座谈、培训班、药学交流等多种形式，积极宣传食品药品监管工作，扩大食品药品监管工作的社会影响。

2、干部队伍建设。食品药品监管的方向、旗帜、政策决定之后，干部是决定因素，尤其是领导干部。建立一支过硬的队伍，并保持其肌体的健康要靠制度作保障和依赖于平时队伍训练有素。我们必须认真落实国务院常务会议精神，整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象，大力倡导八个方面良好风气，依法行使权力，既要防止乱作为，又要避免不作为，进一步增强忠于职守、诚信服务、奉公守法、秉公用权、廉洁从政的责任感和自觉性，形成用制度管权，靠制度管人，按制度办事的良好氛围，加强对权力的制约和监督，使每个工作环节都行有规、动有矩。领导干部出问题很多都涉及生活作风问题，因此，我们食品药品监管干部，特别是领导干部要经得起诱惑，守得住小节，管好自己的腿、手、嘴，算好“七笔帐”，养成良好的生活方式、生活习惯，注意生活细节，牢记“八荣八耻”，明确要求领导干部“要生活正派，情趣健康，讲操守，重品行，注重培养健康的生活情趣，保持高尚的精神追求”，树立正确的人生观、价值观和荣辱观。作为一名食品药品监管工作者，不管领导干部还是普通干部，手中多多少少掌握了一些权力，我局在这方面要做的，首先，落实行政执法责任制和党风廉政责任制，建立违规执法行为责任追究制和错案责任追究制，摒除单位内部的地方保护主义，杜绝人情案、关系案；其次，优化队伍结构，培养食品、药品、医疗器械等知识的一专多能的复合型人才，鼓励全局干部自学和积极参加各种形式的培训，充实相关专业知识，把学政治与学业务、学法律、学经济结合起来，注重实效，落实上级食品药品监管部门加大干部轮训、挂职锻炼、交流轮岗的正确举措，将培训考核与持证上岗结合起来，先培训后上岗，避免走过场，努力提高行政执法水平和领导决策能力；再次，健全监督制约机制，抓住“权、钱、人”三个重要环节，执行着眼构建群众监督机制、自我约束机制、行政督察机制的内外监督机制，聘请社会监督员，发放监督卡，组织座谈会，参与行风评议，对干部从思想观念、执法程序、执法行为、监管作法方面加以约束，对执法情况采取常规访查、书面调查、案卷抽查、重大案件督办、定期回访的措施，确保全局干部队伍的纯洁，着力提高执法队伍素质，实现公正执法、执政为民的食品药品监管形象。

3、基层党组织建设。基层党组织建设的水平和质量，直接关系到食品药品监管工作的成效和发展。在建立基层党组织机构的基础上，一是选好人，选拔配备好基层领导干部是关键，俗话说“火车跑得快，全靠车头带”，必须坚持用好的作风选人，选作风好的人，把人看准、选好、用好，把具有药学、法律、食品等相关专业知识的、有强烈的事业心县政治坚定、坚决贯彻党的路线方针政策、有胆识、懂专业的人调整充实到领导班子中，健全基层领导班子；二是讲团结，发挥党组班子的作用，认真学习和严格执行《中国共产党党风监督条例（试行）》和《中国共产党纪律处分条例》，保持党的先进性，不断增强党组班子的凝聚力、战斗力和感召力，完善党组内部的议事和决策机制，强调领导干部带头、以身作则、当好执行纪律模范的表率作用，进一步强化领导干部述职述廉制度，贯彻民主集中制，领导班子成员之间做到常沟通、多交流，共谋食品药品监管事业发展，确保基层党组织从思想上、政治上牢牢把握食品药品监管工作的正确方向；三是抓落实，党组班子成员按照分工负责的要求，建立领导干部挂勾帮带责任制，把上级的方针政策同本辖区的具体实际有机结合起来，全程指导抓落实，真抓实干，讲求实效，组织和协调力量抓好贯彻，保证党组织的决议变成全局干部的自觉行动，始终保持蓬勃朝气、昂扬锐气、浩然正气的精神状态，不断推进食品药品监管工作向纵深发展。

4、信息化建设。没有先进的技术手段和现代信息技术的支持，就不可能有一流的食品药品监管工作。省、市局的信息化建设初具规模，取得可喜成效，运用信息化手段，达到了精简会议、文件的目的，可见，实施电子政务，降低了监管成本，“数字药监”已向我们走来。我局将按照上级部门关于信息化建设的要求，拟定信息化建设方案，确定行政办公信息系统（单位职责、机构设置、领导分工、办事指南、联系方式）、打假热线公众信息服务系统为信息化建设的重点内容，成立信息化建设领导小组，实行“一把手工程”，负责信息系统和管理协调工作，指定一名信息员具体承但信息采集、编制工作，充分利用省、市食品药品监管局和进贤县人民政府现有的局域网优势，搭乘网际快车，加强对药品监管的基础统计，将全县的医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、食品的基本情况录入电脑，建立监督管理数据库，将我局的主要工作表现通过省、市局及县政府的网络平台直接上网，将本辖区内药械生产经营企业基本情况和不良行为建档以信息上报，实现行政监督、执法监督和技术监督数据的共享，随时接收打假举报和其它信息，便于快速稽查，提高工作效率和监管有效性，努力实现药监业务工作流的计算机化、网络化，强化对药监工作的有效管理，从而提高监管效率，降低监管成本，为企业和公众提供全面、及时、方便的药品监管信息，实行政务公开化，实现与市局、省局的信息网互联互通，初步实现我局无纸化办公目标，实现网络资源共享，大力提升食品药品监管水平和社会服务水平。

5、长效监管机制建设。我县的监管重点在医疗器械生产经营规范和农村药品监管及始终保持高压打假态势上，要实施长效监管。一是建立监管责任制，充分调动基层药监部门有限的人力资源，全面培养和锻炼干部，做到合理使用，人人参与执法，人人参与监管，将全局分为食品药品监管和医疗器械监管两个组，再层层分解，划分个人工作责任和具体工作，实行组长负责制和领导责任制，在落实行政执法、廉政责任制的同时，建立一系列的稽查责任考核机制，将稽查目标与个人奖惩挂起钩来，严格执行“八条禁令”和“五项制度”，哪个地方因监管不力出现假劣药械，层层追究责任，确保监管力度到位，建立“横向到边、纵向到底、责任到人”的市场监管长效机制，使食品药品监管的深度、广度、跨度都得到加强。二是建立源头控制机制，控制住医疗器械生产企业的质量、药品经营企业初准入管理及配送环节，以企业日常行为监管和不间断的整顿为基础，建立企业诚信档案，实施药品安全信用分类管理，狠抓规范，控制住药品、医疗器械流通的源头。三是进一步推进农村药品监督网络建设，在药品配送市场基本饱和的情况下，强化终端监管，努力克服自身困难，把监管触角深扎农村最基层，根据分组划分的责任区，一级抓一级，进一步巩固县、乡、村三级监管网，充分发挥“三员”（社会监督员、协管员、信息员）的作用，想方设法调动他们的工作积极性，完善信息反馈功能，使食品药品监管部门“耳聪目明”，扩大农村药品“两网”建设成果。四是建立组织协调机制，食品药品监管部门在食品方面承担的是负责食品、保健品、化妆品安全管理综合监督、组织协调和组织开展对重大事故查处的新职能，但重点是组织协调，发挥牵头作用、主动作用、服务作用，成为食品安全监管高效的“抓手”，而联合打假的快速反应机制的建立是食品监管方面的关键所在，首要的是在地方政府的领导下，在继“食品药品放心工程”牵头后，各相关职能部门的责任更进一步得以明确，搭建了食品药品监管局抓总、相关部门具体负责的格局，我局将在此基础上，运用药品“两网”资源，建立食品安全信息联络员队伍，继续主动加强所公安、工商、卫生、技监、农业、畜牧等有关部门的协调配合，力行联席会议制度，对重大案件实行联合行动，增强打假治劣的威慑。五是建立企业自律机制，做好法律法规的培训工作，加大对企业法人代表、质量负责人相关培训的力度，使管理相对人知法、懂法、守法，自觉杜绝违法、违规行为，全力实施企业诚信守法提醒制、警示制、公示制，不断加强企业信用等级的监管，对诚实守信的企业，实施便利、优惠的管理措施，建立长效保护和激励机制；对不讲诚信、经常发生违规行为的企业，实施重点整治，加大其失信成本；对严重违法行为予以严厉打击，促使药品、医疗器械生产经营和使用等单位建立质量承诺制，实行行业自律，积极鼓励各乡镇畅通举报违法违规行为渠道，定期通报，形成对涉药涉械单位的强有力的监督约束。

6、基础设施建设。抓住“十一五”期间国家对食品药品监管系统基础建设总体规划的机遇，大力争取当地党委、政府的重视和支持，积极争取政府划拨土地，建设独立的办公用房，努力达到“独门独院、环境整洁、设施齐全、功能完备”的要求，提升部门对外形象和执法保障能力，加快网络技术开发，配齐电子专业设备，尽快实现食品药品监管向科技化、信息化、全过程的科学模式转变。认真执行国办发*号文件，贯彻落实省局胡长林局长指示精神，按照市局的要求，积极向当地党委政府领导汇报，争取党委政府的重视和支持，力争在2007年解决办公用房，完善执法装备，改善行政执法条件。同时，克服等、靠、要的思想，强化财务预算管理和预算控制，严格执行“收支两条线”的规定，理顺内部的日常事务管理，完善系统功能，尽力配备电脑、复印机、摄像设备、检测设备、交通设备等必需工具，充实执法装备，改善办公条件，对来客招待、车辆使用、财务管理、案件查处、文档传阅等制定具体的规定，使各项工作有章可循，努力保障执法办案经费，逐步提高工作人员待遇。

二、存在问题

1、基础设施建设抓得不够。由于机构组建时间不长，虽经过几年艰苦创业和积极建设，但各项基础设施薄弱，加之执法经费紧缺，执法装备滞后，办公用房一直未解决。

2、诚信工作未全面开展。药械质量信用体系建设是个系统工程，虽然我局在药店、医疗器械生产企业小范围地试点进行了相关性的工作，实施企业信用等级评比制度，但现代信息网络技术不足，信用信息系统不完整，企业的信用档案尚待完善，政务工作与信息化技术还未有效结合。

三、帮助支持

1、基层药监部门虽然努力克服经费不足，尽力争取当地政府的财政支持，但毕竟是杯水车薪，只解燃眉之急，上级部门应体恤基层困难，及时保障执法经费到位。

2、基层药监工作人员有的暂时没有摆脱对传统管理方式的依赖，在电子政务的实施过程中，急需上级食品药品监管部门加强这方面的培训，提高基层药监人员对信息化建设重要性的认识，保证相应人员对计算机网络系统有良好的了解和掌握。

四、效绩评价

作为基层药监部门，很大精力放在稽查工作上，上级食品药品监管部门对基层药监建设的直观评价，就是直接与行政相对人和广大群众零距离接触，采取巡视、抽查、暗访、座谈、测评等方式广泛了解和听取地方党委政府、社会各界、人民群众、管理相对人的意见，掌握第一手材料；同时，利用种种方法不打招呼地检查基层药监人员对各种药事法规理解的深度，对外来办事人员的服务态度，对突发事件的反应速度，对待人接物的文明程度。而且总结性评价，可以制定药监基层建设考核办法和制度，采取听汇报、查现场、看材料的方法，实行月查、季评、年评的措施，进行年度测评，给基层建设评分，考核结果按百分制量化，作为兑现奖惩和年终公务员考评的依据。

对药监基层建设的效绩要进行综合评价，既要直观评价，又要总结性评价，两者缺一不可，相辅相成，否则难以客观真实地反映药监基层建设的实际情况。

以上仅为我局对药监基层建设的一些浅显拙见，基层药监部门的实际情况和工作重点不尽相同，要抓好药监基层建设还需在上级食品药品监管部门的正确领导和具体指导下，才能卓有成效地抓实