基层稽查调研报告

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十七大刚刚闭幕，会议对食品药品监管系统工作提出了更高要求，如何做好新形式、新阶段药械稽查工作，笔者认为基层药械稽查工作应以十七大精神为指导，努力饯行科学监管理念，全面贯彻落实科学发展观，以确保人民用药安全为目标，以日常检查和专项检查为抓手，努力打造“五

型稽查”，即效能型、学习型、技术型、信息型、和谐型稽查。

一、打造效能型稽查

1、推行行政执法考核制。签定目标考核责任书，制定可操作性的稽查考核办法，加大对稽查人员工作态度、纪律、效率和质量的考核，把具体工作落实到人、责任到人，按照制定的各项制度进行细化落实，使其“人人有岗位、个个有职责、层层抓落实、”，做到“责任到位、工作到位、追究到位”。

2、强化内部监督机智，加强制度建设，提高行政效能。实行执法文书管理专人负责，双人审核制，建立案卷评审制度，定期评审案卷，罚没物品专人负责制、举报案件限期办理制等。并将制发《稽查工作重点》、《执法文书审核制度》、《稽查人员办案考核制度》、《举报案件定人限时处理制度》等制度。

3、抓好专项整治。整顿药品市场秩序，做好继续做好药品包装、标签和说明书的专项检查。纠正标识不用中文、不标注通用名称或通用名称与商品名称用字比例不符合要求，所标注的适应症或功能主治超出规定范围等问题。组织对药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。重点检查批发企业挂靠经营行为、药品零售企业出租、出借柜台行为，以及采购渠道、购销凭证是否合法等；组织对药品零售连锁企业门店采购行为进行检查。加强对疫苗和血液制品的监管。重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况,设施设备的运行状况和储存、运输等管理情况，依法查处违法违规行为。进一步加大对中药材、中药饮片的监管，规范中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进销售中药材、中药饮片行为。认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》，使违法违规行为得到有效查处。

4、加强联合办案，提高稽查协作能力。积极参与建立沿淮及**市药品监管系统稽查协作机制，倡导建立资源共享的稽查信息库，定期召开联席会议；积极主动与邮政、公安、工商、质监、卫生等部门加强联系，互通信息，互相支持建立联合办案的机制，形成办案合力，以提高打击药械违法行为的能力；积极与药械生产企业取得联系，及时了解部分药品包装、防伪方式的变动、更新，获取最新的鉴别假劣药械的知识。

5、积极做好案件举报受理工作。继续宣传省局出台的《关于对消费者购买到假劣药品实行先行退付购药款暂行办法》文件精神，广泛开展购买假药先行赔付活动。大力宣传辨别假劣药品常识，投诉、举报方法及应提供的相关材料等，提高了广大群众辨别假、劣药品的能力及自我维权意识；让广大群众通过举报这种方式参与到药械打假工作中来，形成全社会共同参与人人打假的良好局面。

二、打造学习型稽查

主要通过运用相关网络学习、向兄弟局学习、积极参加省市局举办的药品、医疗器械相关知识培训等途径，力争使稽查人员“过三关”、“提高三种能力”。

1、过法律法规关，提高运用法律法规的能力。加强对十七大会议精神、产品质量和食品安全专项整治会议精神的学习、强化对法律法规的学习，重点学习《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》等相关的法律法规规章，对办理的案件，要求稽查人员能够准确的运用的法律法规，做到适用法律无误，自由裁量权使用合理，真正做到所办的每一起案件公正、公开、公平。

2、过专业知识关，提高科学打假能力。加强专业知识的学习，重点学习药学基础知识、医疗器械基础知识、药品注册、药品安全监管、药品医疗器械流通监督管理、药品医疗器械监督抽验、药品外观鉴别方法等知识，增强办案能力，提高实战水平。

3、过文字关，提高文书处理、案卷制作水平，增强文字应用能力。

三、打造技术型稽查

1、打造一批技术型稽查队伍。按照基层执法人员“人人会快检，个个会抽样”的要求，通过多种形式的培训，开展岗位练兵活动，切实提高稽查人员快速检验能力。

2、进一步加强技术支撑的软硬件建设。加强基础设施建设，改造技术监督设备，改善快检条件，充分发挥药品快速检测车的初选筛查作用。

3、加强药监与药检的协作。建立药监部门与药检机构的业务交流联系制度，不断提高专业技能；组织抽验人员到市级药检机构学习培训，听课、取经，不断增强稽查人员的技术本领；药监与药检要做好配合，建立药品检验报告快速传递机制，形成“药检检验、药监查处、分工合作”的良好局面，最大限度地发挥药检在药监查处假劣药品中的作用。

4、结合全省药品抽验计划，努力提高药品监督抽验的靶向性，充分发挥药品技术监督的作用，提高监督抽验工作为药品打假的支撑能力。

四、打造信息型稽查

对国家局、省局的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印，充分利用省局药品稽查内部信息网。重视媒体曝光的假劣药品信息收集工作。要充分注重利用网络资源。以局24号令《药品说明书和标签管理规定》为突破口，加强药品包装的外观识别，对外包装的材质、尺寸，外部标识、防伪、条形码等，逐项比对。

五、打造和谐型稽查

1、加强宣传，营造和谐的执法环境。通过多种方式，加大对相关法律法规特别是新颁布法律法规的宣传力度，让相对人知道哪些行为是违法违规行为，从而自觉做到知法、懂法、守法。定期召开由监督员、协管员、信息员、相对人等组成的代表会议，认真细致地听取他们对稽查工作的意见和建议，及时采纳合理化建议。

2、重质量罚，轻行为罚，抓大不放小。对制售假劣药械、严重危害人民群众生命健康的，必须坚决予以打击；而对由于管理不严、经营不规范等造成的轻微违法违规问题，要坚持教育与处罚相结合的原则，积极帮助他们落实整改措施，规范经营行为。抓大案要案的同时决不放过存在质量行为的小案件，对于存在质量行为的药械案件，不管案件大小一经发现，严肃处理，有效净化药械市场。

3、加强廉洁自律建设。古人云：“民不服吾能而服吾公，吏不怕吾严而怕吾廉，公则明，廉生威。”教育执法人员要注意自身的行为，自觉维护食品药品监管部门形象。