药监工作会议经验交流材料

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药监工作会议经验交流材料

市局组建以来，特别是垂直管理以来，我局始终坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，全面落实“抓基础、抓基层、抓作风”（“三抓”）的工作举措，在加大执法力度、确保监管到位的同时，注重加强法制建设和行政执法监督工作，确保依法行政，200年被市人民政府评为全市依法行政工作先进单位。

我们的做法和体会是：

一、抓基础，以健全的机制确保依法行政。

作为一个新成立的行政执法机关，要做到依法行政，必须重视法制工作，切实加强对行政执法工作的监督。因此，建局伊始，我们就着手建立健全法制机构，制定完善有关制度，理顺和健全了行政执法监督机制，为确保依法行政奠定了坚实的基础。

（一）加强领导，健全机构。

200年2月，我局组建才3个月，就专门成立了法制科。通过竞争上岗，选定法制意识强、政策水平高、较优秀的干部担任法制科负责人。200年又公开招考了1名法律专业人员充实法制科的力量。各分局虽然没有法制股室的编制，但都在办公室明确了1名干部负责法制工作。局党组非常重视法制工作，大力支持法制科正确行使职权。如局机关在发文审批笺上印制了法制科审核意见栏，以便于法制科对规范性文件进行审核把关，这种形式在全市都是首创。为加强领导，我局成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、各有关科室负责人为成员的依法治理工作领导小组，下设了办公室，由法制科负责人任主任。依法治理工作领导小组经常听取法制工作汇报，研究部署和检查落实行政执法和行政执法监督工作。

（二）整章建制，规范行为。

一是及时建立了各项工作制度。建局以后，我们将制度建设作为一件大事来抓，制定了一整套规章制度和工作规程，使各项工作有章可循。如在行政执法监督方面，建立了行政执法过错责任追究和案件审理等制度，对所有适用一般程序的行政处罚案件，坚持由局案件审理委员会集体讨论决定，对重大复杂案件我们还积极向省局和市政府法制办请示汇报，争取指导和监督。从而杜绝了随意执法、人情执法、违反程序执法等现象的发生。去年省局指定管辖省级某公司假“立止血”粉针剂案的查处过程中，这家公司个别人仗着是省级公司，利用各种关系干扰执法，我局行政处罚决定下达后，该公司又向省局提起行政复议，由于我们对该案的查办证据充分，定性准确，程序合法，适用法律准确，在协调中，我局坚持原则，晓之以法，动之以理，使得该公司最终不得不撤回行政复议申请，表示服从处罚。二是认真推行了行政审批制度改革，为规范行政审批，制定了行政审批程序规定和行政审批责任追究办法。局机关共清理行政审批项目21项，取消审批项目1项、审核项目2项，不再列为行政审批项目的2项，对其余确需保留的16项行政审批项目，切实做到了审批程序严密、审批环节减少、审批效率明显提高。三是全面推行了政务（检务）公开。市局、市药检所和各分局在去年5月前都建立了政务公开栏、办事程序公示栏、工作人员公示栏和公示牌，方便了前来办事的群众。推行了首问责任制，热情接待办事人员。对于所有行政许可事务，我们一是坚持集体审批，杜绝人情证、关系证，二是坚持只要能公开的，都予以公开。由于严格推行依法行政，且强化了行政执法监督，局本级建局三年多来，所查办的380余起药品、医疗器械行政处罚案件，无不做到了公正、公平、公开。去年以来，全系统共处理来信、来访、举报、投诉192件，件件都进行了调查落实，群众非常满意，也树立了药品监督管理部门的良好形象。

二、抓基层，以规范的管理确保依法行政。

农村药品市场点多面广，监管难度大，在分局组建前，缺乏有效监管。因此，县级分局组建后，我们要求他们加大依法治药力度，将监管重点放到农村，确保广大农民用上安全有效的放心药。同时，我们针对分局人员素质参差不齐的实际情况，狠抓了基层监管队伍的建设。通过两年多的努力，成效比较明显。以行政处罚案件的查处情况为例，在各分局成立前的200年，各区、县（市）查处假劣药品违法案件共立案89起，没收假劣药品47种（次），标示货值0.78万元，处罚没款24万余元。而在成立分局后的两年，全市各分局共查处一般程序的药品、医疗器械违法案件733起，没收假劣药品7575种（次），标示货值130.29万元，处罚没款801.86万元，打假治劣的力度和效果空前，药品质量得到明显提高。

（一）以班子建设为核心，狠抓基层领导法制教育。

药品监督实行垂直管理以后，大量执法的日常工作在基层，要使全系统都能树立牢固的依法治药的观念，必须有一批既懂业务，又懂法律，还能带头依法行政的基层领导班子。为此，市局党组十分重视基层分局班子的法制教育与培训。首先是抓“一把手”的培训。市局要求各分局“一把手”，必须牢固树立法制意识，大局意识，把以法治药，依法行政，与服务于经济建设紧密结合，组织开展了一系列教育培训。去年年初，市局党组就组织各分局一把手进行封闭式培训教育，开展讨论，提出要求。同时，市局党组领导又下到各分局开展调查，掌握情况，及时同分局一把手交换意见，研究改进工作的方法。今年，又组织一把手外出参观学习，帮助他（她）们开阔视野，提高执法水平。并组织召开理论务虚研讨会，认真总结工作中的经验和教训，探讨依法治药、基层监管的新思路。其次，是抓基层班子成员的法制学习，要求各分局班子成员要十分重视法规学习，要用“三个代表”重要思想武装头脑，紧密结合药监工作实践开展学习，不断增强服务意识，提高工作水平。三是把法制建设，依法行政列入年度目标进行考核，对不能依法行政，行政执法工作出现大的失误者，实行一票否决，实施末位淘汰、黄牌警告，并追究“一把手”责任。去年沅江、安化两个分局被评为目标管理先进单位。其他各分局目标管理考核均确定为达标。南县、沅江、安化分局被评为当地双文明建设先进单位，沅江分局还获得依法行政先进单位等7个奖项。

（二）以队伍建设为重点，提高基层执法人员执法水平。

要使基层药品监管工作落到实处，必须将基层药监队伍建设成为一支既懂业务、又能勤政廉政的精兵。为此，我们采取了以下措施，着力提高基层执法人员的执法水平。

一是组织集中培训。每年春节后，各单位都进行封闭式集中培训至少一周，学相关法律法规、学药学专业知识。200年底，我局会同市政府法制办分2批把全系统人员组织起来，进行集中培训和教育，主要解决三个问题：转变观念、转换角色；学法用法、依法办事；廉政勤政、执法为民。去年各单位安排的集中学习时间均达每月2次以上。资阳分局由于人手少，白天工作忙，就利用晚上的休息时间进行法制讲座。今年，市局在制定培训计划时，把青年干部和新进药监系统的人员的培训摆在重要位置，局机关成立了机关党校和团校，利用双休日对青年干部和新进人员进行理想道德教育、行为规范教育、依法行政和文明执法教育。二是倡导自学。各单位将行政法规和药事法规、WTO基本知识、电脑基本知识、英语等有关资料发放到每个干部手中，号召和鼓励其自学，并由科（股）室为主予以督促。今年，我们在全系统组织开展了学法用法的活动，要求各单位、部门组织精读我国现行适用的有关药品监督管理的法律、法规及规章，并在此基础上组织开展了全系统首届药事法规知识大奖赛。目前，自学在全市药监系统已蔚然成风。三是鼓励开展学历升档教育。为提高全系统干职工的学历层次，改善专业结构，提升整体素质，我局制定了200年全市药监系统工作人员教育培训计划，鼓励干部职工继续参加学历教育，对获得高一层次文凭的给予一定的物资奖励。目前，全系统有30余人在攻读大专以上学历，其中专升本的有14人。四是积极选派人员参加上级组织的法规和业务培训。去年以来，全系统共选送45名干部参加全国、全省的短训班，其中5人参加了国家级GMP、GSP认证检查员的培训。五是组织跟班学习和现场指导。去年以来，有3个分局6名干部到市局稽查办跟班学习，市局召开4次案件讲评会和办案经验交流会，同时还派出专门班子对分局行政执法进行检查和现场指导专项监督检查及稽查办案。今年市局将农村零售药店验收权下放，又通过现场培训方式为分局培训了12名验收员。

（三）以确保药品质量为目标，规范涉药单位经营使用行为。

行政执法工作追根究底是转变干部群众依法办事观念问题，只有实现了干部队伍和人民群众、管理者和被管理者法律意识的同步提高，才能有效地推行依法行政。因此，我局一直坚持以确保药品质量为目标，将规范涉药单位经营使用行为作为一项大事常抓不懈。

一是多途径开展法制宣传。为帮助广大涉药单位学法、知法、守法，我局针对新时期国家为加强药品监管而出台的法律、法规、规章和规范性文件比较多的实际情况，先后编印发放政策法规汇编5册，由各涉药单位组织集体学习。同时，我们利用各种宣传舆论工具广泛进行法制宣传，以力求让国家药品监管法规知识家喻户晓。全系统每年均以“3·15国际消费者权益保护日”、12月1日药品管理法实施日为契机，通过广播、电视、报纸等阵地和采取出动宣传车队、散发宣传资料，张挂标语横幅、举办真假药品展览、公开销毁假劣药品等方式，大张旗鼓地宣传药事法规。此外，还注重加强了从药人员法制教育，全系统累计培训从药人员4354人，促使他们不断增强依法办事的自觉性。二是全方位加强监督管理。通过逐乡、逐村、逐户上门检查、清理并依法查处所发现的假劣药品和不合格医疗器械，指出药品管理中存在的问题并指导其整改规范。200年对全市95%的涉药机构进行了监督检查，对城镇涉药机构进行了4次以上的监督。今年监督检查覆盖面已达到100%。三是下大力规范经营使用行为。对基层涉药机构，我们要求其规范管理。我们督促涉药机构建立了药品购进记录；配合卫生行政部门对农村诊所、门诊部、社区卫生服务组织的用药范围和品种进行了核准备案；杜绝了兽药人用现象；处方药与非处方药分类管理在药品经营企业中得到普遍推行；药品批发企业“挂靠”、“一顶帽子大家戴”的现象基本得到遏止。

三、抓作风，以规范的行为确保依法行政。

我们深知，作为一个专门的行政执法机关，要确保依法行政，干部的作风与素质至关重要。因此，我们按照国家局提出的“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的总要求，始终重视加强干部的作风建设，着力增强其廉政勤政和服务群众、帮助企业的意识。

（一）加强廉政建设，筑牢反腐堤防。

一是全面落实党风廉政建设责任制，层层签订了廉政建设目标责任状，要求各领导班子成员、中层骨干守好门、看好人。二是经常开展正面教育和警示教育，要求全系统执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观，筑牢反腐败的思想道德防线，真正做到“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”。同时，定期或不定期地开展警示教育，以反面典型为教训，防微杜渐，拒腐防变。三是建立廉政制度，并落实监督制约措施，关口前移，铲除滋生腐败的土壤和环境。四是严肃查处违规违纪人员。去年，严肃查处了2名执法人员接受被处罚对象请吃、请钓的行为；对个别执法人员不检点和执法不规范的行为进行了诫勉谈话。并以这些发生在身边的典型事件教育全系统执法人员。

（二）热忱服务基层，帮助排忧解难。

为帮助汉森、碧云制药有限公司实施GMP改造，由一名副局长带领安监科工作人员专门负责协助指导，对改造方案图纸设计多次提出修改意见，先后10多次上门培训人员和进行现场指导，使这两个公司顺利通过国家局组织的GMP认证验收。在药品批发企业换证和实施GSP改造中，我局组成专门的帮促队伍，逐家逐户地帮，深入企业指导整改，有的企业先后去10多次，直到符合规定标准为止。使企业工作人员深受感动。原市长蔡力峰在市长办公会曾称赞我局说，行政执法机关都要像市药监局一样为企业着想，寓监督于服务之中为我市经济发展服务。

（三）加强执法监督，防止权力寻租。

执法是一种权力，失去监督与制约的权力，必然导致不公正，必将产生腐败。为了使我市药监系统依法行政健康发展，我们在自觉接受人大政协监督、政府法制监督、新闻舆论监督和人民群众监督的同时，突出抓好“三个不放松”来强化系统内部监督，从而避免权力寻租和滥施现象的出现，保障了全系统行政执法工作严格按照法定的权限和程序来进行。

一是抓制度建设和落实不放松。我们先后制定了有关廉洁自律和廉洁行政的若干规定，明确由纪检组和监察室注意经常督查抓落实。去年前年验收换证时，我们对验收组人员提出“八不准”，并向全系统和社会公布，迄今没有发生违规违纪行为。二是抓规范性文件审查不放松。我局规范性文件的制定，一直坚持由职能科（室）起草、法规科和办公室共同审核把关、局长审核签发，并要求各分局制定的规范性文件须于30日内报市局备案。在规范性文件审查过程中，我们注意做到“五个不发”，即与法律法规相抵触的不发，与政策不符的不发，脱离实际的不发，违背程序的不发，凡涉及收费、减负和优化经济发展环境事项而未经上级批准同意的不发。由于把好了“红头文件”的审查关，全系统至今没有因“红头文件”引起过行政争议和行政诉讼。在把好文件审查的同时，我们时刻注意了“红头文件”的清理。近两年来，我们着重清理了涉及企业负担、行政处罚、执法主体、执法依据及有关收费、检查评比等方面内容的文件。通过清理，提请市政府宣布废止有关药品管理的文件2件。今年废除的《关于印发<益阳市零售药店设置暂行规定>的通知》打破了地区、行业封锁和所有制界限，促进了医药经济的发展。取消行政审批项目5项。三是抓层级监督不放松。去年县级分局组建后，为避免职能交叉重叠和重复执法，我们本着属地管辖和级别管辖相结合的原则，合理划分了市县两级药监部门的事权和职责分工；及时建立了行政处罚案件统计季报制度和重大案件报告及备案制度，规定县级分局发现的货值在1万元以上的案件必须及时向市局报告，适用听证程序的案件必须在处罚决定作出后1个月内报市局备案。对县级分局执法办案方面的咨询、请示，我们一一及时给予明确答复。同时，市局还定期组织对县级分局的案件质量进行监督检查，发现问题，及时处理。今年市局抽派专门班子对6个分局今年已办结的各类案件进行了专门检查，通过检查肯定了成绩，指出了不足，对存在问题的分局予以了通报，督促提高办案质量，完善案卷。通过这些强化措施，迅速提升了基层执法人员的执法水平，确保了基层执法工作的全面到位和依法进行。

我们虽然在行政执法和行政执法监督方面做了一些工作，促进了依法行政的进行，但与上级的要求、与广大人民群众的期望、与兄弟单位的工作相比还有较大的差距。在今后的工作中，我们一定不断改进，再接再励，进一步搞好各项工作，为确保全市人民用药安全有效，为促进我市医药经济不断发展尽我们更大的努力。