食品药品 “四小”整治工作方案

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一、指导思想

按照《食品安全法》、《药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理》等法律法规和规范要求，努力将整顿规范与日常监管、长效机制建设有机结合，深入查找食品生产加工小作坊、小食品经营店、小诊所、小药店等食品药品“四小”单位存在的突出问题和薄弱环节以及人民群众关心的热点、难点问题，严厉打击违法违规和侵害群众利益行为，严格落实企业主体责任，严格规范“四小”生产经营秩序，切实保障人民群众饮食用药安全。

二、组织领导

为确保专项行动取得实效，成立大风乡食品药品“四小”整治专项行动领导小组，由分管食品药品安全副乡长XX担任组长，乡食安办、市场监管所为成员。领导小组下设办公室，负责整治工作日常事务和综合协调工作（办公室设在乡食安办，饶丽梅同志为专项整治工作联络员）。乡食安办组织市场监管所负责开展好本辖区职能范围内的专项行动工作，各村主任为专项整治工作信息联络员，确保专项行动信息的及时报送和相关工作联系。

三、整治任务

（一）食品生产加工小作坊。重点整治有固定生产场所，从业人员较少，生产规模小，从事传统食品生产活动的单位或个人的食品生产加工小作坊。全面落实食品生产加工小作坊食品安全主体责任，以《食品安全法》为依据，集中实施专项整治，全面摸清底子。规范生产加工行为，建立健全长效监管机制，逐步达到“制度基本健全，设施基本齐全，操作基本规范，管理基本到位”的要求，全面提升小作坊的食品安全保障能力。

（二）小食品经营店。重点整治营业面积150平方米以下的小超市、小食杂店、小便利店以及小型餐馆、小吃店、快餐店、饮品店等单位。全面落实小食品经营店食品安全主体责任，按照“三个一批”的原则，关停取缔一批无证照经营的小食品经营店、帮扶整改一批食品经营单位达到规范要求、支持鼓励一批小餐饮发展加盟连锁品牌经营，确保实现持证亮证经营率100%、从业人员健康体栓合格持证上岗率100%、消费者投诉处置率100%的目标。

（三）小诊所。重点整治医疗机构执业许可证上核定为“诊所”的医疗机构和社区卫生站（室）、村卫生站（室）。针对辖区内小诊所药品、医疗器械使用环节存在的突出问题和薄弱环节开展专项整治。

（四）小药店。重点整治经营面积在40平方米（不含40平方）以下的药品零售企业。针对辖区内药品零售企业的药品、医疗器械经营存在的突出问题和薄弱环节，开展专项整治。

四、整治内容

（一）食品生产加工小作坊。一是开展清查建档。对辖区内的食品生产加工小作坊进行全面清理、排查，登记小作坊的基本信息（包括：小作坊的名称、开办者的姓名和身份证号码、联系电话、生产的食品品种明细、主要原料的来源、添加物的使用情况、生产的地址、销售的地点等），摸清底数和状况，按照“一作坊一档案”的原则，逐步建立小作坊监管的电子和文书档案。二是实施现场检查。重点检查生产卫生条件、食品原料使用、添加物质使用、各项台账记录、从业人员健康证明等，全面排查风险隐患，记录监督检查情况并纳入小作坊信用档案。对检查中发现的问题应当下达相关文书，责令限期改正，整改后仍不符合要求的依法予以取缔。三是督促提交承诺。要结合摸排检查工作，告知小作坊相关法规政策和监管要求，督促签订提交质量安全承诺书并在其生产加工场所醒目位置向社会公开。四是对食品加工小作坊一律实行备案制，待条件成熟，在企业自愿申请、监管部门至下而上层层把关审核审查的基础上适时展开生产许可。五是严查违法行为。要重点查处“五类”违法行为，即制售假冒伪劣食品的行为、使用非食用物质的行为、使用超过保质期或回收食品作为原料加工的行为、滥用食品添加剂的行为、标签标识不规范的行为。

（二）小食品经营店。一是加强小超市、小食杂店、小便利店整治。严格监督食品经营者履行法定义务，把好食品进货关、销售关和不合格食品退市关。严格监督食品经营者落实进货查验和查验记录等索票自律制度，确保食品来源合法、食品质量合格。严格监督食品经营者加强对食品包装、标签标识、生产日期、保质期和有关食品储存条件等的检查，定期排查食品安全隐患。二是加强小型餐馆、小吃店整治。针对学校周边、城乡结合部餐饮服务单位，重点检查是否取得餐饮服务许可证、从业人员是否取得健康证明、场所内外环境是否符合要求、餐具清洗消毒是否符合规定、加工制作食品是否生熟分开和煮熟烧透、原料辅料进货渠道是否规范等。重点清理和打击无证经营、餐饮具不消毒、采购和使用来源不明的食品原辅料行为。严查小餐饮店经营场所环境“脏、乱、差”和从业人员个人卫生差等食品安全突出问题。三是推进食品经营许可“两证合一”，开展食品经营主体大清查。结合食品经营许可制度改革“两证合一”，全面开展食品经营主体情况大清查，掌握辖区食品经营主体的基本情况，做到底子清、情况明。提高监管工作的针对性和有效性。四是强化监督抽检，全面排查食品安全风险隐患。以消费量大、风险度高，投诉较集中的“五角、一元食品”、麻辣食品、肉及肉制品、乳制品、粮油及其制品、饮料等食品为重点品种，开展食品安全监督抽检和风险监测，严查销售和使用不合格食品及原料的违法行为，消除食品安全风险隐患。五是签订食品安全承诺书，落实食品安全主体责任。食品经营者与职能部门签订食品安全承诺书，明确责任义务，引导食品经营者守法自律，诚信经营，严格执行食品安全管理各项制度，切实履行食品安全主体责任。六是创新监管方式，强化食品安全过程监管。加强小食品经营过程规范和管理，以规范促自律。

（三）小诊所。药品方面：重点整治小诊所药品购进渠道不规范、药品储存养护不符合要求、超诊疗范围使用药品、违法销售使用假冒伪劣药品等问题。督促其严格遵守《药品管理法》及其实施条例等法律法规，加强药品使用质量管理。一是整治药品购进渠道不合法行为。二是整治药械购进验收不规范行为。三是整治违法违规使用假冒伪劣药品行为。四是整治未经批准配制销售制剂的行为。五是整治药品不符合储存条件而储药以及养护管理不到位的行为。

（四）小药店。药品方面：重点检查药品零售企业经营资质是否符合法定的主体资格，是否按要求管理药品，购进渠道是否合法，是否坚持索证索票制度，票账货是否相符，是否存在超范围经营和违法违规经营行为，药学技术人员是否符合要求并在岗，是否按要求销售处方药，购销含特殊药品复方制剂的行为是否符合相关管理规定，以及其他违法违规情况。

五、工作部署

全乡食品药品“四小”整治专项工作分三个阶段部署开展。

（一）调查摸底和全面动员阶段（8月1日至8月31日）

要广泛宣传12331食品药品举报投诉电话，调动群众参与专项整治和举报违法违规问题的积极性。要结合整治任务，开展辖区内“四小”等食品药品生产经营主体的调查，逐一登记建档，基本掌握底数和实际情况，为下阶段全面建立电子档案打下坚实基础。

（二）全面排查和集中整治阶段（9月1日至12月31日）

在前阶段调查摸底的基础上，督促“四小”单位认真开展自查自纠。根据监管工作中掌握的突出问题和隐患开展拉网式执法检查，对存在的各类问题集中进行规范和清理，并有针对性地开展监督抽验和风险监测。

（三）督查验收和全面总结阶段（2016年1月10日至2016年1月31日）

各部门各行政村要不折不扣按照整治行动方案全力抓好工作的落实落地。要及时总结专项整治工作进展、经验或成果，分析存在的问题，研究制定进一步加强“四小”整治的工作制度或办法，建立健全长效监管机制。

六、工作要求

（一）高度重视，加强领导。要把“四小”整治专项行动作为当前食品药品监管工作的首要任务，高度重视，明确目标任务，细分工作责任，迅速行动，切实将食品药品“四小”整治专项行动各项工作落到实处。

（二）精心组织，务求实效。要针对食品药品“四小”监管特点，采取重点巡查、突击抽查、全覆盖检查等方式，力求做到整治对象全覆盖、整治动作全到位、整治任务全落实、群众举报全核处，着力破解监管难点，进一步完善辖区内食品药品“四小”监管措施，规范生产经营行为。

（三）强化宣传，营造氛围。要按照全乡的统一部署，做好“四小”整治宣传工作。