农村药品两网建设工作办法

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为做好全省农村药品“两网”建设示范县市的创建工作，全面落实国家食品药品监督管理局《关于印发农村药品两网建设示范县条件的通知》（国食药监市〔〕125号）和《湖北省农村药品监督网络和供应网络建设示范县评估验收标准》，力争年9月底前通过省食品药品监督管理局组织的检查验收，现结合我市实际，制订《市创建全省农村药品监督网和供应网建设示范县(市)工作方案》如下：

一、指导思想

以确保广大农民群众用药安全有效、价格合理、方便及时为目标，围绕“建得起、稳得住、运行好”的工作要求，着力构建“两网”建设运行的长效机制，通过巩固和完善农村药品监督协管员、信息员制度，构建市、乡、村三级药品监督网，实现农村药品监管网络全面覆盖。以药品经营企业和基层医疗机构为基础，规范农村药品购销渠道（实行直配制），合理布局药品供应网点，建立健全药品供应网络，加强农村药品市场监管，规范农村药品市场秩序，保证药品质量，营造良好的用药环境。

二、工作目标

（一）进一步加强市、乡、村三级药品监督网建设，实现全市药品监督网络覆盖率达到100%。

（二）进一步完善以药品批发公司直配供应渠道为主的农村药品供应网，乡（镇）、村实现药品直配全覆盖。

（三）进一步推进农村药品零售药店建设，全面通过《药品质量管理规范》（GSP）认证，并严格按照GSP管理从事药品经营活动。

（四）进一步加强乡(镇)卫生院，村级卫生室的药房管理，开展“规范药房”创建活动，使60%以上的农村医疗机构药房达到“规范药房”标准。

（五）进一步加强药品市场监管，做到全市范围内的涉药单位，每年不少于两次监督检查，及时发现并查处药品违法违规问题，做到农村无监管盲区，杜绝重大假劣药品案件发生。

三、时间安排

（一）宣传发动阶段（年3月底以前）

充分利用各种新闻媒体，大力宣传“两网”工作的目的、意义，编印宣传资料，普及农民用药安全知识，提高农民对假劣药品识别能力和增强自我保护意识。在每个乡镇的主要街道或道路两旁设立“两网”建设标语牌，每个行政村设立“两网”建设专栏，使“两网”建设家喻户晓、深入人心。

（二）组织实施阶段（4月—6月）

各有关部门将“两网”建设工作目标纳入政府目标考核。成立以分管副市长为组长、相关部门为成员的全市两网建设领导小组。各乡镇办要成立相应的领导小组，明确分管领导和责任人，负责“两网”建设的日常工作，并制定工作方案。

（三）集中申报和模拟验收阶段（7月—8月）

根据《湖北省农村药品“两网”建设示范县（市）评估验收细则》（暂行）的要求，开展模拟验收和自我评估工作，力争15个关键项全部通过，19个打分项得分率在90%以上为合格。

（四）检查验收阶段（9月）

市食品药品监督管理局在自我评估符合验收标准的基础上，向省食品药品监督管理局提出评估验收申请。

四、职责分工

（一）乡镇办工作职责

1、定期召开农村药品“两网”建设领导小组联席会议；2、将农村药品“两网”建设纳入工作目标考核内容，并与各行政村（社区）、乡（镇）直单位签订责任书；3、提供必要的农村药品“两网”建设工作经费；4、明确辖区内药品监督协管员和行政村（社区）药品监督信息员；5、有办公场所、有机构牌子、有工作制度（制度至少应包括：信息员聘用、培训、考核、奖惩制度；规范药品供应渠道管理制度；农村药品安全信用制度；农村药品案件报告制度；领导小组和信息员会议制度；目标考核管理制度；文件档案管理制度；专项经费管理制度；责任追究制度）、有“两网”示意图、有培训考核记录、有巡查记录、有案件查处记录；6、每年对信息员至少进行一次培训，有培训记录，并建立培训档案（签到表、试卷、培训资料等）；每年对信息员进行工作考核，有考核记录，有奖励措施；7、各乡镇办设置有农村药品“两网”建设宣传专栏；每个行政村（社区）设置“两网”建设宣传栏；每个行政村（社区）有固定宣传标语；在每家涉药单位醒目位置悬挂规范的“食品药品监督举报公示牌”；8、督促乡镇卫生院和村卫生室开展“规范药房”创建，60%的基层医疗机构达到“规范药房”标准。村卫生室药品购进有票据、有记录、有供货单位资质档案、有药品质量保证协议。

（二）市卫生局工作职责

1、成立农村药品“两网”建设领导小组，明确分管领导，安排专人负责；2、每年组织所属农村医疗机构召开至少一次农村药品“两网”建设专题会议；3、将农村药品“两网”建设目标纳入所属卫生医疗机构目标考核体系，有考核记录；4、协助开展“规范药房”创建工作，所有乡镇卫生院、60%的村卫生室达到“规范药房”标准；5、开展3—4家“新农合”定点药店试点工作，力争每个乡镇有一个“新农合”定点药店。

（三）市财政局工作职责

保证工作经费，做到专款专用。

（四）市物价局工作职责

开展药品价格检查，督促落实农村基层医疗机构药品明码实价并公示。

（五）市广电局工作职责

以广播电视为媒体，大力开展创建农村药品两网建设示范县（市）的宣传。

（六）市工商局工作职责

认真查处虚假药品广告；负责监督药品供应购销合同的履行。

（七）市药监局工作职责

1、负责市农村药品“两网”建设领导小组日常工作；按时填报“两网”报表，制发“两网”动态信息，建立“两网”电子地图；组织对协管员、涉药工作人员培训；办理相关案件；搞好迎检组织协调、督办指导等；2、负责农村药品“两网”建设工作档案的收集管理；3、协助市政府对各乡镇办及相关部门“两网”建设目标考核。对全市农村药品“两网”实施情况进行检查，并做好检查记录及情况总结；4、制定农村药品“两网”建设工作制度，包括：协管员（信息员）聘用、培训、考核、奖惩制度；规范药品供应渠道管理制度；农村药品安全信用制度；农村药品案件报告制度；联席会议制度；目标考核管理制度；文件档案管理制度；专项经费管理制度；责任追究制度；5、明确分管领导，安排具体科室和责任人主抓“两网”建设工作；6、落实药品监管职责，实行对农村涉药单位的定期监督检查制度，建立监管责任制和责任追究制；7、每年在县级以上媒体发表“两网”建设宣传报道不少于5篇；8、规范基层医疗机构药品供应渠道，实现供应网络覆盖率100%；9、按要求开展“规范药房”达标创建工作，基层医疗机构药房达标率要达到60%；10、负责全市药品质量监管，确保全市药品质量抽检合格率不低于90%。

五、工作要求

（一）加强领导，建立农村药品“两网”正常运行的保障机制

“两网”建设是社会主义新农村建设的重要组成部分，是惠农亲民的具体体现。各乡镇办、市直相关部门要将“两网”建设工作纳入重要议事日程，加强领导，并落实到位，建立农村药品“两网”正常运行的保障机制。

（二）加强管理，建立健全“两网”建设长效机制

1、进一步完善监管措施和手段，强化监管责任和监督检查工作制度，逐步建立依法监管、执法到位、运行良好的药品监管网络。充分发挥药品稽查、协管、信息员员的作用。建立监管责任制，采取分片包干的办法，目标到组，责任到人，加强对农村药品市场的监管。

2、畅通药品供应主渠道，从源头上控制药品质量。充分发挥药品批发企业供应主渠道作用，向农村药店、乡镇卫生院，村卫生室集中配送药品，并签订配送协议和质量保证协议；积极鼓励发展村级药店和药品专柜。以方便群众用药为目的，努力做到药品供应网络覆盖到村（社区）。

（三）加强协作，按时完成创建任务

各有关部门要密切配合，依托医疗卫生资源建立规范有序的药品供应网络，按照农村药品“两网”建设服务于“新农合”的工作思路，加强与卫生部门的沟通与协作，逐步将通过GSP认证的药品经营企业纳入“新农合”的报销范围，方便群众购药，提供优质服务，确保各项工作全面完成任务。