食药放心工程管理方案

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为认真贯彻落实省、市、县食品药品安全监管工作会议精神,巩固和扩大我县食品药品放心工程取得的成果，进一步把实施食品药品放心工程引向深入，全面推进我县食品药品安全监管工作，确保全县人民群众饮食用药安全，根据《县人民政府关于年重点办好10件实事的通知》（腾政发〔〕28号）要求，结合我县实际，制定本实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻党的精神和省、市食品药品安全监管工作会、县委十一届五次全会、县人大十五届一次会议精神，落实科学发展观，实施科学监管、和谐监管，以深入实施食品药品放心工程、杜绝重特大食品药品安全事故为主线，坚持标本兼治、着力治本的原则，日常监管与专项整治相结合、重点打击与综合治理相结合、加强政府监管与企业自律相结合、打假与扶优相结合，不断健全监管体制机制，创新监管思路，完善监管措施，强化重点区域、重点环节、重点对象、重点品种、重点时间监管，大力开展专项整治，确保公众饮食用药安全，确保全县人民群众饮食用药安全，促进我县食品药品产业经济又好又快发展，维护社会和谐稳定。

二、工作重点及目标任务

（一）工作重点

1．食品方面：继续将全县食品安全工作纳入目标责任管理，加强食品安全综合监管体系建设，加大宣传教育工作力度，全面推行信用体系建设，根据当前食品安全状况确定整治工作重点，以食品安全为主题，以落实监管责任为基础，紧紧围绕食品种植养殖、生产加工、流通、消费四个环节，扎实推进食品安全专项整治工作。

2．药品方面：继续开展药械市场整治行动，进一步巩固专项整治成果；加大对GMP、GSP企业的跟踪检查力度；加强医疗机构药械质量的监督管理；加强对一次性使用无菌医疗器械、植入或介入类医疗器械产品的监督检查和农村医疗器械市场监管；加强特殊药品监管；强化药品不良反应和医疗器械不良事件的监测与报告工作；巩固农村药品“两网”建设。

（二）目标

1．食品方面：

（1）加大对蔬菜农药残留超标的整治，对蔬菜全面开展质量例行检测，全县蔬菜农残检测不合格率总体控制在8%以下。

（2）有效降低重大动物疫病的发生，禽流感、猪瘟等重大动物疫病应免密度达100%，生猪定点屠宰检疫率城区达100%、乡镇达80%以上。

（3）巩固全县城区生猪定点屠宰率达100%，乡镇生猪定点屠宰率达80%以上。避免注水肉和病害肉上市，积极探索牛、羊、禽类的屠宰管理规范。

（4）严厉打击制售假冒伪劣食品和使用非食品原料生产加工食品以及滥用食品添加剂的违法行为，年内食品质量监督抽验的生产加工企业覆盖面达到95%以上，全年累计监督抽查品种覆盖面达90%以上，县内食品生产加工企业食品抽验合格率达80%以上。

（5）扩大食品安全信用体系建设试点范围，全面推进食品经营企业自律制度，巩固100%的食品经营企业建立索证、索票制度，进货检查验收制度、购销台账制度；深入实施流动小摊点的备案登记制度，城区和乡镇政府所在地整治面达100%；80%以上的村镇、社区、学校、园区设立消费者投诉站。

（6）旅游景点、农家乐、大排档等集中经营场所的餐饮企业（单位）卫生许可证率达90%；大型餐饮业、快餐供应企业和高中食堂餐饮卫生监督覆盖率达90%以上，餐具抽检覆盖率90%以上；建立餐饮单位索证、索票制度监管长效机制。

（7）全面推行餐饮业食品卫生监督量化分级管理制度，餐饮业、学校食堂达到90%以上。

（8）强化农村自办宴席的制度化管理，保证每一个自然村有一名主要厨师，每一场红白喜事自办宴席均进行申报和现场指导监督。

（9）全县人民群众对食品安全的满意度有明显提高。

2．药品方面：

（1）对药品、医疗器械生产企业和经营企业监督检查覆盖面达100%。

（2）对药品生产企业和药品批发企业GMP、GSP跟踪检查覆盖面达100%。

（3）继续开展药器械市场专项整治活动，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，进一步规范市场经济秩序，使药品、医疗器械市场秩序明显好转。

（4）加强医疗机构药品、医疗器械质量监管，积极推进规范化管理，切实保障患者用药安全、有效。

（5）加强农村药品供应网建设覆盖100%的行政村。

（6）实行“靶向抽验”，年内药品监督抽验不合格率达20%以上。

（7）药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构100%建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构或设立监测员。

（8）违法药品、医疗器械广告得到有效遏制，非药品冒充药品行为得到严厉打击。

3．建立健全农村食品药品安全监管网络，全县18个乡镇全部成立食品药品安全委员会，221个村、社区全部成立食品药品安全协管站。

（三）主要任务

1．食品方面：

（1）加大对农产品生产环节的整治，狠抓源头污染的治理。重点抓好食品污染源头治理。加强农业投入品的监管，严厉打击制售假劣农药、肥料、饲料、兽药等违法活动，进一步规范农业投入品经营行为；提高对蔬菜农药残留的检测力度，着力抓好无公害蔬菜标准化示范区建设。加大对蔬菜农药残留超标和畜产品违禁药物滥用及药物残留超标的整治；对例行监测和抽检不合格率较高的区域和品种进行跟踪督导并专项整治，防止食品源头污染；加大对农产品标准化生产的监管力度，继续推进绿色食品、有机食品和无公害农产品生产基地和产品、农产品标准化生产示范区、农业龙头企业的认定、认证工作。

牵头单位：县农业局、县畜牧局。协办单位：县工商局、商务局、粮食局。

（2）加大对食品生产加工环节的整治，控制假冒伪劣食品流入市场，严厉打击制售假冒伪劣食品和使用非食品原料生产加工食品以及滥用食品添加剂的违法行为。一是强化食品生产许可证管理制度。严格小麦粉、米、食用油、酱油、食醋等5类新办企业审核工作；加大乳制品、肉制品、饮料、调味品、冷冻饮品、方便面、饼干、罐头、速冻米面食品、膨化食品等10类食品的质量安全市场准入力度；推进糕点、豆制品等13类食品准入工作，严格企业现场核查和发放许可证，凡不具备保证食品质量安全基本生产条件的企业坚决不予发放生产许可证。认真落实强制检验制度，凡未经检验和检验不合格的产品，坚决不准出厂销售，一旦流入市场，要强制退出市场。严格实施年审制度，确保获证企业持续满足保证产品质量的必备条件和食品质量安全。二是科学规划我县食品工业发展。组织力量对全县食品工业数量、品种、分布、规模、产品质量、生产状况、管理情况以及竞争力等基本情况进行摸底调研。在此基础上，进行科学论证，对全县食品工业进行科学规划。突出特色食品，扶优扶强，走规范化、品牌化发展的道路。同时，加大区域治理和特色食品整治，防止出现区域性食品质量和安全问题，进一步优化发展环境，促进地方食品工业健康发展。三是严格整治和规范食品生产企业。对食品生产企业进行整治和规范，重点对腾越、中和的牛奶、饮料和各乡镇其他地方特色产品等生产企业进行集中整治，通过集中整治，使食品生产企业达到规范生产，防止假冒伪劣食品流入市场。

牵头单位：县质监局。协办单位：县工商局、卫生局、商务局、农业局、畜牧局、公安局。

（3）加大对食品流通环节的整治，把好食品市场准入关，严格规范经营行为。一是建立和完善食品市场准入制度，加大食品快速抽检和结果通报力度，严防不合格食品进入市场流通，提高上市食品的质量。严格规范农村食品经营秩序、经营行为。集中开展重点品种和重点区域的专项执法检查，严厉打击制售过期霉变食品、“三无”食品、有毒有害食品等违法行为。二是坚决查处各种违法经营行为。进一步清理规范主体资格，依法对无证无照经营食品和无前置审批许可经营食品的依法查处，对失信、严重失信食品经营企业和个体工商户的重点监管，加大食品经营企业和个体工商业户诚信体系建设。加大案件查办力度，严厉打击制售假冒伪劣食品以及印制食品假包装、假标识、假商标等违法行为。深入实施流动小摊点的备案登记制度，城区和乡镇政府所在地整治面达100%。在村镇、社区、学校、园区创建设立消费者投诉站。积极推进“万村千乡市场工程”，加快规范农家店的改造和建设，鼓励名优食品下乡。

牵头单位：县工商局。协办单位：县卫生局、质监局、商务局、建设局、公安局。

（4）加大对食品消费环节的整治，消除饮食安全隐患。继续深入开展专项整治行动。扎实推进中小餐馆的食品卫生整治工作，依法取缔无证照餐馆，健全监督管理机制，解决餐具消毒设施不完善、制度不落实问题，提高全县中小餐馆整体卫生水平，有效预防和减少食物中毒和食源性疾病的发生，保障广大消费者饮食卫生安全。大力推行餐饮业量化分级管理，进一步扩大餐饮业、学校食堂、托幼机构和建筑工地食堂量化分级管理范围。加强散装食品卫生管理，严格落实《散装食品卫生管理规范》，规范县内专售食品商场、大中型超市散装食品经营行为，实行防尘销售和包装销售，确保散装食品卫生安全。强化对各级各类学校食堂的监管，加大对食堂从业人员的培训力度，提高从业人员素质。加强对建筑工地食堂、工矿企业食堂、集体食堂的监管，切实提高保护社会弱势群体饮食安全水平。

牵头单位：县卫生局。协办单位：县工商局、教育局、建设局、质监局、安监局、公安局。

（5）继续狠抓生猪肉品质量管理。按照国家强制性标准，重点做好腾越镇生猪定点屠宰场改扩建工作，认真组织好新设生猪定点屠宰场的建设指导和验收工作，确保生猪定点屠宰场依法依规依标准建设和运行。猪肉质量安全整治：加强对辖区内所有生猪定点屠宰场的管理，建立健全生猪定点屠宰机构，督促建立健全各项规章制度，完善屠宰和检疫检验记录，确保生猪定点屠宰场规范经营，加大对生猪私屠滥宰黑窝点的打击力度。巩固全县城区生猪定点屠宰率达100%，乡镇生猪定点屠宰率达80%以上。加强对重点区域、重点市场的巡查，对私屠滥宰行为要一查到底，对涉嫌犯罪的生产加工、销售伪劣肉品和破坏肉类市场秩序的案件进行严肃查处。

牵头单位：县商务局。协办单位：县工商局、畜牧局、卫生局、公安局。

（6）加大对粮油收购、储存、运输和政策性用粮购销活动中粮食质量及原粮卫生的监管力度；定期对收购、储存活动中粮食质量和原粮卫生进行监督、检测；建立粮食质量信息数据库。

牵头单位：县粮食局。协办单位：县农业局、商务局、工商局、卫生局。

（7）严把进出口食品安全质量关。按照国家法律法规开展各项检验检疫，严厉打击非法进口食品行为，认真实施对报检进口食品、进口预包装食品进行批批检验和标签相符性检验工作，进一步做好进口食品后续管理工作和口岸食品质量卫生监管工作，切实把好国门。

牵头单位：出入境检验检疫局。协办单位：海关、县商务局、工商局、卫生局、公安局。

（8）全面落实农村红白喜事自办宴席申报监督制度。强化农村自办宴席申报制度的宣传力度，大力开展农村自办宴席厨师的健康体检培训工作，未经培训和身体不符合从事餐饮业要求的不得上岗。大力推广农村自办宴席事前防范，加强事中监管，落实事后应急的成功做法，有效预防和控制群体性食物中毒事件的发生。

牵头单位：县食品药品监管局。协办单位：县卫生局、农业局、畜牧局、工商局、质监局、粮食局。

（9）加强食品安全信用体系建设，建立信用惩戒机制。引导企业依法自律，大力推进食品安全信用体系建设，建立健全各有关部门内部监管分级制度。推广食品安全诚信建设试点乡镇和企业的先进经验，曝光不讲信用、制售假冒伪劣产品的企业和业主。积极开展食品安全示范乡镇、食品安全示范单位、食品安全示范村创建活动，积极争取列入“省级食品安全示范县”。

牵头单位：县食品药品监管局。协办单位：县食品药品安全委员会成员单位。

2．药品方面

（1）加强对药品生产的质量监管。要把监督实施GMP作为重点，采取有力措施，杜绝违规行为。强化对药品生产企业动态监管，严格派驻监督员制度，严把原辅料入厂检验关，确保生产记录真实、投料记录真实、检验结果真实；加大巡查力度，加大日常监管频次，及时消除安全隐患；

牵头单位：县食品药品监管局。

（2）加强对药品、医疗器械经营企业的整顿，进一步规范流通秩序。将药品、医疗器械批发企业作为监管重点，强化企业资质和人员资质的监管，对不具备经营条件的企业强制歇业；加大日常监管和跟踪检查力度，严格执行认证标准和条件，淘汰一批经营规模小、管理水平低、违法违规的企业；依法取缔无证经营、出租出借许可证等扰乱流通秩序的行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规行为，突出整治零售企业从事批发业务、挂靠经营、医药代表无证经营等现象；依法查处中成药、保健食品非法添加化学药物、非药品冒充药品的行为，严厉打击非法回收药品、销售过期药品等行为。推进流通领域药品分类管理工作，达不到分类管理要求的药品零售企业，依法重新核定其经营范围。

牵头单位：县食品药品监管局。协办单位：县工商局、公安局。

（3）加强对医疗机构药品、医疗器械质量的监管。重点加强对医疗机构特别是乡镇卫生院以上医疗机构药品、医疗器械质量的监管，在乡镇卫生院以上医疗机构全面建立并执行药品、医疗器械质量管理体系；巩固规范药房建设取得的成果，在条件成熟的村卫生所、个体诊所中开展规范药房创建活动；加大对医疗机构的监督检查力度，对违法行为坚决依法进行查处；加大对卫生院代购行为的管理，对进行经营性销售的按无证经营查处；加强医疗机构自配制剂管理，严厉打击未经批准擅自配制制剂、调剂使用其他医疗机构制剂的违法行为。

牵头单位：县食品药品监管局，协办单位：县卫生局。

（4）加强对药品、医疗器械广告的整治，解决损害人民群众利益的突出问题。对以专家、患者、公众人物名义作疗效证明，篡改广告审批内容，擅自夸大功能疗效，处方药在大众媒体广告，使用绝对化语言误导消费者等违法行为，依法进行查处。禁止销售严重违规广告的药品、医疗器械；加大对违法广告药品、医疗器械的抽验力度，重点检查广告药品、医疗器械购进渠道，严厉打击企业为个人广告药品、医疗器械提供资质证明和票据的行为；加强部门间的沟通与配合，形成整治违法广告的协作机制。

牵头单位：县工商局、县食品药品监管局。

（5）完善药物警戒制度。继续加大药品不良反应、医疗器械不良事件监测与报告工作，成立药品不良反应与药物滥用监测中心，建立健全药品不良反应网络，及时、规范地上报药品不良反应病例。积极开展药品不良反应监测与报告、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测工作的培训，有计划地对监测机构进行现场指导，并对其运行情况进行检查，确保监测机构的有效运行；建立健全药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测机构和工作制度，确保辖区不良反应监测网络覆盖面达到100%。

牵头单位：县食品药品监管局。协办单位：县卫生局。

（6）加强对特殊药品的监管。进一步健全完善特殊药品监管机制，对特殊药品经营企业实施重点监管，从源头上加强对特殊药品的监督管理，保证特殊药品的合法需求并防止其流入非法渠道。加强对医疗机构特殊药品采购、保管和使用的监管。

牵头单位：县食品药品监管局、卫生局、公安局。

（7）实行“靶向抽验”，提高药品质量抽验水平。药品抽验要进一步增强计划性、针对性和有效性。加强对药品检测技术培训，完善检测手段，规范基础管理，提升综合能力，提高工作效率。积极探索药品快速鉴别以及药品检测车的应用，不断创新药品、医疗器械监督抽验的思路、方法，提高抽验命中率。

牵头单位：县食品药品监管局。

（8）加快建设覆盖城乡的药品供应保障体系。充分发挥政府主导和市场调节的作用，努力解决农民用药难的问题，把建立完善农村药品供应网络作为社会主义新农村建设的重要内容，提到战略高度，统筹规划，扎实推进。从政策上扶持，鼓励支持药品批发企业向农村配送质优价廉的药品，减少流通环节，降低药品价格，年内100%行政村要设有药品供应网点。依托新型农村合作医疗，探索建立以乡镇卫生院、农村卫生所为主体、农村零售药店为补充的农村药品供应网络，形成合理的竞争，形成覆盖全面、供应及时、价格低廉、安全有效的供应网络。

牵头单位：县食品药品监管局。协办单位：县工商局、卫生局、商务局。

（9）积极稳妥推进GAP工作。加强对中药材种植（养殖）企业的培训指导力度，推动中药材种植（养殖）的规范化、标准化、规模化发展，年内争取有1个中药材种植（养殖）企业通过GAP认证，促进中药现代化的发展。

牵头部门：县食品药品监管局。协办单位：县农业局、畜牧局。

（10）深入开展兴奋剂专项治理活动。深入开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项整治，进一步规范生产经营行为，加大对违法违规行为的打击力度，对专项整治期间违规生产、销售的药品企业，依法严肃处理。开展药品说明书、标签专项检查，确保标注“运动员慎用”的规定落到实处。依法做好经营蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的资格准入工作，严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或肽类激素。医疗机构购严禁从非法渠道购进药品，对于含有兴奋剂物质未标注“运动员慎用”字样的药品一律不得购进和使用；医师处方含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品时，在保障治疗需要的同时，应告知患者，防止药源性兴奋剂事件的发生。

牵头单位：县食品药品监管局。协办单位：县卫生局、工商局、文广局。

3．完善重大食品药品安全应急处置机制。根据去年县重大食品安全事故（Ⅳ级）应急演练中发现的问题，重新修订预案。完善重大药品、医疗器械安全事故应急机制，有效预防、积极应对和及时控制重大药品、医疗器械安全事故，最大限度地减少重大药品、医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。

牵头单位：县食品药品监管局。协办单位：县食品药品安全委员会成员单位。

4．健全农村食品药品安全监管网络。各乡镇要在乡镇食品安全委员会的基础上成立食品药品安全委员会，在各村建立食品药品安全协管站，将食品安全监管关口延伸到乡村，解决农村食品安全“有人管”的问题。要制定工作制度，明确工作职责，落实工作人员、办公地点及办公经费。

牵头单位：县食品药品监管局。协办单位：县农业局、畜牧局、质监局、工商局、卫生局、教育局、商务局、财政局。

三、实施步骤

实施食品药品放心工程分三个阶段：

第一阶段：5月份，动员部署阶段。将食品药品放心工程实施方案部署到乡镇政府及有关部门，各级各部门根据本方案制定具体实施计划，明确整治重点。

第二阶段：6月至10月份，实施阶段。各乡镇、各部门严格按照方案要求，认真实施食品药品放心工程。期间，县食品药品安全委员会组织有关部门组成督查组对各乡镇、各部门工作开展情况进行督查督办。

第三阶段：11月份，总结考评阶段。各乡镇、各部门对照方案的具体要求认真做好自查，自查总结报县食品药品安全委员会办公室，县食品药品安全委员会办公室将组织有关部门对各乡镇、各部门食品放心工程实施情况进行综合评价，形成书面材料后报县人民政府。

四、工作要求

（一）加强组织领导，强化责任落实。各乡镇、各部门要从践行“三个代表”重要思想，立党为公、执政为民的本质要求出发，统一领导、协调本地区的食品药品安全监管和整治工作，切实加强组织领导，完善协调机制，健全监管制度，突出重点问题，狠抓薄弱环节，整合监管资源，下移监管重心，加大工作投入，落实监管责任，提高治理能力。各乡镇、各部门要在县人民政府的统一领导下，按照职责分工，强化日常监管和现场监管，注重协作配合，开展综合执法、联合执法，形成监管合力。各乡镇、各部门要按照责权一致的原则，建立健全监管责任制和责任追究制，明确直接责任人和有关责任人的责任，分解工作任务，落实监管责任，建立考核体系，一级抓一级，层层抓落实。县食品药品安全委员会要充分发挥好组织协调作用，通过综合评价，及时发现问题，及时监督整改，保障放心工程健康发展。县、乡财政要安排一定工作经费，保障放心工程顺利实施。

（二）加强宣传教育，强化社会参与。采取食品药品安全社区行、农村行、校园行等多种形式，大力宣传国家、省、市有关加强食品药品安全工作的精神，充分报道各乡镇、各部门加强食品药品安全所做的工作，宣传食品药品法律法规和食品药品放心工程，普及食品药品安全知识，揭露、曝光食品药品安全方面的违法犯罪行为，及时跟踪报道采取的措施和效果，大力宣传优质产品、优良名牌、优秀企业，增强群众的消费信心，形成良好的社会氛围，震慑违法分子，教育广大群众，扩大整治成效。

（三）加大督查督办，确保整治实效。各乡镇、各部门要加强对本辖区、本系统实施食品药品放心工程情况的经常性督促检查，经常对照放心工程所确定的目标，及时检查进展情况。县食品药品安全委员会办公室要组织有关部门对各乡镇、各部门食品药品放心工程的实施情况进行督查，对以往媒体曝光率较高、群众反映集中的地区和问题要重点督查督办，通过明察暗访等多种形式，促进各项任务、目标、措施和责任落实到位，及时主动发现问题，将事故消灭在萌芽状态，确保放心工程取得实效。