构建药品安全示范点方案

导语：构建药品安全示范点方案一文来源于网友上传，不代表本站观点，若需要原创文章可咨询客服老师，欢迎参考。

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《中共浙江省委关于全面改善民生促进社会和谐的决定》和国家食品药品监管局《开展药品安全示范县工作指导意见》（国食药监安[2010]480号）、浙江省局下发的《浙江省药品安全示范县创建工作实施方案》精神，进一步巩固和深化我市药品"两网一规范"建设成果，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，全面提升药品安全保障水平，保障人民群众用药安全有效。经研究决定自2011年起在我市开展省级药品安全示范县（市）创建活动，并制定本实施方案。

一、指导思想

以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，坚持以人为本，以关注民生、保障民生、改善民生为出发点，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品"两网一规范"建设成果为基础，建立完善药品安全长效监管机制，切实保障基层人民群众用药安全，为构建"平安浙江"、和谐社会，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。

二、创建目标

通过省级药品安全示范县创建工作，全面推进基层药品安全体系建设，健全制度体系，创新监管手段，提升监管效能，并实现以下基本目标：

（一）进一步落实"地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人"的药品安全责任体系。各级政府对药品安全工作的领导得到进一步加强，相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。

（二）创新药品安全监管手段，建立较为健全的药品质量安全信用体系，全面实施药品监管数据库管理，实现辖区内药品生产企业、药品经营企业、乡镇（街道）以上使用单位信息化监管全覆盖。药品生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升。

（三）农村药品"两网一规范"建设水平不断提升，建立健全信息畅通、反应灵敏、处置及时，政府与社会互动的药品基层监管网络体系，实现药品监管网行政村的全覆盖；建立健全源头可控、配送规范、运行有序的农村药品供应网络体系，实现药品供应网络行政村的全覆盖。

（四）建立科学有效的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系以及药害事件应急处理网络和机制。广泛开展药物预警宣传。

（五）严厉打击涉药违法行为，基层药品市场秩序更加规范、环境更加净化，辖区内无无证生产经营行为，无制售假药行为，无违法药品广告，无药品安全事件发生。群众对农村药品市场秩序满意度明显提高。

（六）广泛开展合理用药宣传，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。

三、工作安排

创建工作总体分三个阶段：

第一阶段：动员阶段（2011年5月至10月）。组织调研，制定下发《实施方案》，召开创建工作进行动员大会，具体部署创建工作。

第二阶段：深化实施阶段（2011年10月至12月）。各相关部门和乡镇，对照要求，认真组织、积极实施。

第三阶段：总结提高阶段（2011年12月至2012年6月），对前期创建工作进行全面的总结，查漏补缺，积极准备，迎接验收评估。

四、工作要求

（一）强化组织领导。省级药品安全示范创建工作是深入贯彻落实科学发展观，全面提升农村药品安全水平，有效保障人民群众用药安全的重要举措，是切实加强基层药品安全保障工作的有效载体，是推进社会主义新农村建设的重要内容。各乡镇（街道）、相关部门要从思想上高度重视，切实加强对创建工作的领导，成立创建机构，落实责任，细化工作措施，加大创建经费投入，并要将省级药品安全示范创建工作列入政府目标考核内容，确保创建活动顺利开展。为确保创建活动顺利开展，市成立上虞市省级药品安全示范县创建活动领导小组，组织领导全市创建活动开展。领导小组下设办公室，指导全市开展创建活动。（详见附件1）

（二）加强指导协调。省级药品安全示范县创建工作是一项系统工程，涉及药品安全的综合监督、生产、流通、使用等各个环节。领导小组办公室要统筹协调有关部门，按照"因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理"的思路，加强对创建活动的工作指导，帮助协调解决创建工作中遇到的问题，总结推广成功经验，充分发挥试点县的辐射作用和示范效应，把握工作进度，将工作做实做细，扎实推进创建工作。

（三）广泛宣传发动。省级药品安全示范县建设需要政府、企业、消费者等社会各方面的理解、支持和参与，各乡镇（街道）各相关部门要通过各种行之有效的形式，广泛宣传创建工作的目的、意义、方法和步骤，及时报道创建工作动态和信息，宣传创建工作成效和先进典型等，形成良好的互动机制和社会氛围。

（四）坚持注重实效。创建活动即要严格按照创建工作标准和要求，扎扎实实搞好创建，又要结合当地实际，注重特色培育，创造性地开展工作；要注重长效机制建设，做到边创建边巩固，使药品安全工作常抓不懈；要不断总结创建工作经验，全面提升创建质量与水平，以确保创建工作取得实效。