中药饮片无硫化整治方法

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为进一步消除中药饮片硫磺熏蒸带来的安全隐患，建立中药饮片监管的长效机制，保证我区广大民众使用中药饮片的安全有效，特制定本方案。

一、工作目标

通过整治，建立起科学有效的监督管理体系，使我区市场上常用中药材、中药饮片硫磺熏蒸现象得到根本遏制，中药材、中药饮片生产经营秩序明显好转。

二、组织领导

为加强对治理工作的组织领导，成立局专项行动领导小组，领导小组组成人员如下：

组长：

副组长：

成员：

三、工作步骤

1、自查自纠阶段（月－月）

组织全区中药饮片生产经、经营企业负责人召开中药饮片无硫化专项治理工作会议，统一部署此次专项治理工作，签订《中药材、中药饮片行业质量自律承诺书》（附件1），督促各单位进一步提高自律意识，及时开展自查自纠，对发现的问题尽快整改，确保落实到位。

2、专项检查阶段（月－月）

在企业自查自纠的基础上，对辖区内中药饮片生产企业和批发、零售企业、医疗机构等进行一次全面检查。检查内容涵盖《省中药饮片生产经营专项检查工作方案》的要点及无硫化中药材（饮片）品种，同时完成这些品种的监督抽样任务。

中药材、中药饮片生产单位：重点检查中药材购进渠道是否合法，建立的供货商档案是否健全，严禁外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；检查中药材、中药饮片是否按照规定进行全项检验，如有委托检验的，是否到市局办理相关备案手续；中药饮片的生产加工炮制是否符合国家标准或《省中药炮制规范》；毒性饮片、口服饮片的生产是否按照GMP规定执行等。督促其规范原材料购进、原材料和成品检验、生产以及销售。

中药材、中药饮片经营、使用单位：重点检查经营企业及医疗机构的购销渠道、资质审核、贮存保管、合法票据索取等方面。药品经营企业禁止从事饮片分包装、改换标签等活动，禁止从其他不具备饮片生产、经营资质单位或个人购买中药饮片，督促其规范进货渠道，规范市场行为，从根本上解决购进药材（饮片）把关不严、储存养护不规范、包装标签不统一等问题。

3、巩固提高阶段（月—月）

在现场检查和监督抽样的基础上，总结经验，推出特色企业或医疗机构，并积极开展形式多样的宣传活动，进一步提高公众对无硫化中药材（饮片）的认知度。

四、工作要求

1、按照分片综合监管的原则，各业务科队认真组织开展现场检查，对发现的违法行为，依法严肃查处，确保本次专项治理取得实效。对本次专项治理中发现的问题，一律记入该单位信用档案，扣除相应的信用分值。监管科做好本次专项治理的牵头工作，办公室负责做好相应的后勤保障工作。

2、按照《年市中药饮片无硫化项目专项监督抽样计划》（附件2）有关规定，各业务科队在规定时限内分别完成批次监督抽样任务，并做好相互协调与沟通，确保所抽品种涵盖市局确定的26个品种。根据检验结果和市局公告，对二氧化硫残留量超标的单位发告诫书，并加强跟踪与检查；对检验结果不符合规定的单位，依法处理。

3、在开展工作的同时，利用新闻媒体、广播网络等媒介，结合“食品药品安全进社区”、“志愿者服务”等活动，加强中药饮片无硫化的宣传报道工作，营造良好的社会氛围。

4、各业务科队应将本次专项治理的有关情况和涉药单位上交的《中药材、中药饮片行业质量自律承诺书》（一式三份，一份企业自行保存，一份由各业务科队留存，一份上报市局）于月10前汇总到监管科，监管科形成工作总结，月日前统一上报市局。