兽药市场检查整顿工作方案

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一、指导思想

以《兽药管理条例》和相关法律法规为依据，以规范兽药生产、经营、使用秩序和提高兽药生产、经营、使用水平为目标，以检查整顿企业资质、标准及应具备的生产、保管、储藏、质检、环境等硬件设施和应具备的制度、记录、帐目、文件、标签、说明书等软件条件，专业技术人员配备等为内容，重点打击非法生产、经营、使用兽药行为。

二、工作任务

（一）检查兽药生产企业，进一步规范其产品质量管理制度，促进GMP改造进程。全面检查以下内容。

1、GMP改造情况及其计划；

2、产品生产批准文件是否齐全；

3、产品标签、说明书及产品包装情况；

4、产品质量管理及各项制度是否齐全；

5、产品质量是否合格；

6、生产环境是否达到规定标准；

7、相应管理记录及档案是否齐全。

（二）检查兽药经营企业，打击违法经营行为。

1、《兽药经营许可证》及年检情况；

2、企业资质；

3、兽药购销记录及兽药保管等制度是否全面真实；

4、违法经营兽用生物制品情况；

5、违法经营假劣兽药和违禁兽药情况；

6、兽药标签和说明书情况；

7、兽药原粉拆零销售情况；

8、兽药摆放以及兽药与其他货物混放情况；

9、环境卫生情况；

（三）检查规模畜禽饲养企业、牧业小区及其他兽药使用单位，督促其合理用药、安全用药、全面建立兽药使用记录，严格执行休药期规定，保证其产品的卫生安全。重点检查以下内容：

1、兽药（包括兽用生物制品）来源；

2、兽药使用种类；

3、用药记录、用药制度是否完整真实；

4、库存兽药情况；

5、职业兽医人员配备情况；

（四）审核规范兽药经营企业资质，提高兽药经营企业管理水平，同时为兽药经营企业换发《兽药经营许可证》，换发《兽药经营许可证》的企业，必须达到以下条件：

1、营业面积15平方米以上；

2、库房面积50平方米以上；

3、具备畜牧兽医或药学专业技术人员；

4、不同品种兽药要分别摆放保管，不得混摆混放；兼营其他商品的，应具备隔离设施；

5、建立真实全面的购销记录；

6、建立完善的兽药保管制度；

7、具有良好的卫生环境；

对不具备上述条件的兽药经营企业，要责令其限期整改，限期内达不到要求的，一律不予换发兽药经营许可证。

三、方法步骤

第一阶段动员准备阶段（7月5日至7月20日）：

（一）完成兽药市场检查整顿方案的制定。

（二）完成检查整顿队伍的组建和人员培训。

（三）完成我市的兽药市场检查整顿的全面动员部署工作。

第二阶段检查规范阶段（7月21日至11月25日）：

要重点打击无证经营行为、打击违法经营兽用生物制品行为、打击制售假劣兽药行为、打击制售违禁兽药行为、打击违法使用兽药行为，规范兽药生产、经营、使用秩序。

（一）要对违法生产经营和使用假劣兽药、违禁兽药的企业、单位和个人根据其数量、情节、性质依法对其进行经济处罚。对没收的假劣、违禁兽药及时移交四平市牧业局。

（二）对违法经营兽用生物制品的兽药经营企业一律吊销兽药经营许可证。

（三）对经营不符合《兽药标签和说明书管理办法》规定兽药的经营企业要责令整改，产品限期返厂。

（四）对拆零销售兽药原粉的企业，其原粉要一律没收，并追查其去向，严禁将兽药原粉掺入饲料使用。同时对销售使用单位进行严肃处理。

（五）饲养企业要建立兽药使用记录，合理安全用药、执行休药期规定。

（六）对兽药经营企业资质按规定条件进行规范。为符合规定条件的兽药经营企业换发《兽药经营许可证》，新换发的兽药经营许可证要做到编号准确、数量准确。

第三阶段总结验收阶段（11月16日至11月30日）：

对兽药市场检查整顿成果进行组织自检验收，这一阶段要对兽药市场检查整顿进行全面总结，写出总结报告。

四、几点要求

（一）加强领导，密切配合。工商、公安、技术监督等部门要密切配合，明确责任、严格执法、抓出成效。要按时、保质、保量全面完成检查整顿和换证工作任务。

（二）兽药检查整顿和换证工作，要严格按照《兽药管理条例》、《行政许可法》和《行政处罚法》的规定进行，依法行政、依法检查、依法处罚。

（三）对检查整顿工作中发现的大案、要案，要组织专门力量实行立案查处、从严打击。

（四）加强宣传教育，要对兽药市场检查整顿及《兽药管理条例》内容进行广泛的宣传。