甲型H1N1流感防治工作方案

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为积极应对甲型h1n1流感疫情，认真做好防控用药械的安全监管工作，确保人民生命安全，根据省、潍坊市局甲型H1N1流感防治药械安全保障工作方案，结合我局实际制定本方案。

一、工作目标

积极配合有关部门做好防控甲型H1N1流感用药品和医疗器械的安全保障工作，切实加强防控用药械生产、流通和使用环节全过程监管，必要时对重点品种进行监督抽验，确保防控用药械质量可靠和人民群众生命安全。

二、组织领导

甲型H1N1流感防控工作关系到人民群众生命安全和社会稳定，为切实加强防控工作的组织领导，市食品药品监督管理局决定成立甲型H1N1流感防治药械安全保障工作领导小组，由局长任组长，分管局长任副组长，相关科室负责同志参加（名单附后）。领导小组下设办公室，负责日常工作组织、协调。各镇街、区也要成立相应的领导机构和办事机构，制定切实可行的工作方案，积极配合当地有关部门做好甲型H1N1流感防控工作。

三、工作要求

（一）高度重视，强化责任。我市作为东部沿海地区，对外往来频繁，流动人口较多，甲型H1N1流感防控形势严峻，各级领导对此十分重视，下发了关于加强人感染猪流感防控工作的通知，对防控工作提出了明确要求。各镇街、区要高度重视甲型H1N1流感防控工作，在党委、政府的统一领导下，积极配合有关部门，做好联防联控工作。各监管队要按照食品药品监管的职能分工，加大防控流感类药品、医疗器械质量和购销渠道监督检查力度，加强日常监管和专项检查，进一步规范药械生产经营行为，严防不法分子借机制假售假，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为。要切实加强对中药材、中药饮片的监管，保证中药材、中药饮片质量合格，严防掺杂使假。对违反国家法律法规和药械监管规定生产经营者、对借机制售假劣药品者，坚决依法严惩，坚决打击囤积居奇、以次充好等不法行为。

（二）积极做好疫情防控准备工作。药品经营企业要密切关注疫情发展，积极组织货源，满足医疗需要，重点要确保抗病毒、流感类药品和防护用品的供应，严把药械购进销售关，保障药品合理储存条件，切实按照GSP规定开展经营活动。各监管队要迅速摸清底数，切实掌握监管区域生产、经营企业药械保障情况，必要时建立药械品种、数量登记制度。要加强储备药品质量监管，积极配合有关部门做好应急药品的储备、供应工作，确保库存药品充足、购销渠道畅通，满足*市区域医疗机构防治甲型H1N1流感治疗的用药需求。

（三）加强沟通协调和信息报送。在市委政府的领导下，相关科室、队要加强与有关部门的沟通和协调，做到信息共享，共同做好防治工作。要建立信息报告制度和联系人制度，确定责任部门，制定专人负责，保持信息畅通，有情况要及时上报。

（四）加强应急值守。甲型H1N1流感防控期间，要认真落实值班制度，加强应急值班工作。要实行24小时值班和领导带班制度，切实做到联络畅通，反应迅速。

附件：*市食品药品监督管理局甲型H1N1流感防治药械安全保障工作领导小组名单