企业帮扶年活动方案

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为促进我市医药经济的又好又快发展，根据市政府办公室《**市人民政府办公室关于开展企业帮扶年活动的通知》（马政[20**]96号）文件精神，围绕“企业帮扶年”主题及目的，结合我市医药生产、经营企业的实际，我局在深入调研的基础上决定将**丰原制药有限公司列为重点帮扶对象，以促进地方医药经济实现又好又快的发展。现制定我局“企业帮扶年”开展帮扶活动实施方案如下：

一、总体要求

充分认识当前及今后一段时间受国际金融危机对对我市医药经济发展带来不利局面形势的严峻性，充分理解市政府开展“企业帮扶年”活动的必要性和重要性，认真调研被帮扶企业的实际需求和现实困难，采取切实有效的帮扶措施，为帮助企业克服面临的困难，理出发展的思路，坚定走出困境的信心。

二、重点帮扶对象

确定**丰原医药有限公司为重点帮扶对象。**丰原制药有限公司（原**生化制药厂）是安徽省重点医药骨干企业之一，占地145亩、总资产1.0770亿元、员工296人。现拥有冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药三个剂型，共七条GMP生产线，可生产的品种有70多个，其中包括国家一类新药注射用醋酸丙氨瑞林、二类新药富马酸伊布利特注射液、四类新药注射用戈那瑞林等一批新药。**丰原制药有限公司实施了全方位的市场培育和开发策略，目前在多个省、市、自治区设立销售办事处，构筑成以全国大中城市、经济发达地区和大中型医院为主体的销售网络，并有部分产品成功打入国际市场。

三、实施步骤

“企业帮扶年”活动从20**年1月开始至20**年12月结束，分三个阶段实施。

1.制定方案阶段(20**年1月)。根据市政府总体部署，我局主要领导于元月4日带队对**丰原制药有限公司进行了专题调研，结合该单位实际，制定具体活动实施方案。

2.具体实施阶段(20**年2月至11月)。按照实施方案中的帮扶内容，有序整体推进活动的深入实施。

3.总结阶段(20**年12月)。对照活动目标，通过企业调查、检查评价等方法，全面总结活动取得的成效。建立活动的长效机制，为深化服务奠定基础。

四、帮扶内容

1.充分利用向药品生产企业派驻的监督员有利时机，将对企业服务的关口前移，帮助企业提高自律意识，将事后监管向事前预防进行转化，弥补静态服务的不足，从源头把关，确保企业无质量隐患，使企业的药品生产质量管理水平得到较大提高。

2.协助企业获得国家基本药物定点生产资格。根据国家新医疗体制改革精神，今后将实行基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送。我局将帮助企业积极向国家局和省局汇报，争取更多的品种进入国家基本药物目录，并成为定点生产企业。

3.帮助企业牵线搭桥，拓宽销售、增加效益，我市医疗机构如对药品采取集中招标、集中采购，在同质同价的情况下帮助协调优先考虑本地企业的产品。

4.新产品的研发、推广，新技术的应用，目前在国家加大投资、拉动内需，鼓励上新产品、新技术、新项目，帮助企业提高认识、用好政策、争取项目资金。

企业拟实施的新项目：

（1）醋酸丙氨瑞林缓（控）释制剂的研究：

醋酸丙氨瑞林为人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）的九肽类似物，为国家一类新药，临床使用该药治疗子宫内膜异位症疗效好，几乎无副作用。目前生产短效制剂需每天皮下注射一次，连续注射3～6个月为一疗程，因注射次数太多，许多患者不得不中途中断治疗，开发成缓释制剂每月只需注射一次，可完全替代进口产品，该企业已投入大量资金研发，即将获得临床批件，我局将积极协调国家、省、市相关部门，尽快缩短报批周期、尽早上市、并争取研发资金的支持。

（2）富马酸伊布利特注射液

富马酸伊布利特注射液为国家二类新药，临床用于抗心律失常，属急救药物有较好的市场前景和社会效益。目前该产品已获生产批件，并已生产销售，但由于该产品是新药，需进行学术和临床推广，需要较大的资金投入。

（3）辅酶A原料及其制剂的生产工艺技术攻关项目

辅酶A对体内的糖、脂肪、和蛋白质的代谢起着重要的作用，临床用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗等，用途相当广泛，我厂现有该品种的原料药和冻干粉针，为节约成本，提高质量，增加注射用辅酶A的市场竞争力，拟对辅酶A原料及其制剂的生产工艺技术攻关。

（4）抗肿瘤药物及其它项目

企业为了摆脱面临的困难，拓展生存空间，理出发展的思路，今年拟申报5个专利，并在抗肿瘤药物及其它产品的研发上有所投入。

五、工作要求

1.加强领导，明确责任。市局成立“企业帮扶年”工作领导小组，由党组书记、局长姚卫华为组长，副局长夏杨为副组长，局药品监督管理科具体负责帮扶工作的组织和实施。

2.制定具体措施。与帮扶企业共同研究制定符合该单位实际的、有针对性的帮扶推进措施，明确工作目标和责任，推进各项服务内容的落实，确保活动取得实效。

3.及时总结经验。活动取得阶段性成果后，要全面客观地评价活动开展情况，认真总结经验，将活动不断引向深入，建立帮扶活动的长效机制。

4.强化自身建设，提高服务能力。要以帮扶活动为契机，在为企业服务过程中，不断提高自身综合能力。要通过帮扶活动，不断创新服务机制，提升服务能力。