农村药品监督方案

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为切实推进新形势下全市农村药品“两网”建设，保证广大农民群众用药安全、有效、经济和方便，确保创建全省农村药品监督网络和供应网络（以下简称“两网”）建设示范县活动顺利开展，根据国家食品药品监督管理局《关于印发农村药品“两网”建设示范县条件的通知》，结合我市实际，特制定以下实施方案：

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以建立健全体系完备、反应快捷的农村药品监督网络和诚实守信、保障有力的药品供应网络为目标，按照“地方政府负总责，部门协调配合，各方联合行动”的工作方针和“巩固、规范、提高、发展”的工作思路，创新工作机制，整合监管职能，坚持行政监督与社会监督相结合，规范发展与专项检查相结合，服务于社会主义新农村建设，服务于新型农村合作医疗，促进药品流通体制的改革，保证广大农民群众用药安全，为构建和谐平安贵溪提供坚强保障。

二、工作目标

通过创建全省农村药品“两网”示范县活动，力争今年年底监督网工作机制健全率达100%以上，实现“以市为枢纽，以乡（镇、街道）为阵地，以社区、村组为哨所”的监管网全覆盖；实现农村药品供应网主渠道清晰规范，占农村市场的90％以上；紧密结合社会主义新农村示范点建设，推进乡镇医疗机构药房向GSP管理发展，乡（镇）以上医疗机构“规范药房”达标率达100%，村级卫生所（室）“规范药房”达标率达100%。进一步促进全市药品市场规范化、监管网络制度化、供应网络便民化；建立和完善集乡镇卫生院、农村卫生所、农村零售药店“三位一体”的农村药品供应保障体系，真正让广大农民用上安全有效、质优价廉的药品，实现“农民满意、企业赢利、政府放心”的目标。

三、工作措施

（一）加强组织领导，建立创建活动协调机制

创建全省农村药品“两网”示范县活动，是确保广大农民群众用药安全有效、经济方便的一项民心工程。

市政府成立创建全省农村药品“两网”示范县工作领导小组，由市政府副市长方洪海任组长，市食药监、卫生、工商、物价、公安、监察、财政、文广电、新农村办等部门负责人为成员，下设办公室，办公室设在市食药监局。各乡（镇、街办）也要进一步完善“两网”建设领导机构和工作机构，每季度召开一次联席会议，沟通情况，总结经验，解决问题。各有关部门要密切配合、通力协作、齐抓共管，把配合和支持农村药品“两网”建设与推行新型农村合作医疗、与整顿和规范农村药品市场秩序紧密结合起来，形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。

（二）加强基层组织建设，建立长效机制

1、各乡（镇、街办）要进一步加强食品药品安全工作站建设，由分管领导兼任站长，配备1名乡镇干部和1名卫生院防保医生兼职为食品药品监督协管员，分别负责办理日常具体事务。要在各村委会干部中聘任1名食品药品监督信息员。人员变动时，应及时调整、充实。

2、食品药品安全工作站建设要做到“十个有”，即有机构牌子，有工作人员，有办公场所，有办公设备，有工作安排，有管理制度，有考核办法，有培训计划，有激励机制，有资料档案。

3、食品药品安全工作站推行“五个一”的工作模式，即每人1本工作手册、1张电话联系卡、1本检查记录，每季1次日常巡查，半年1次跟班培训。药监执法人员分片负责与若干个乡镇的协管员、信息员定期联系，并组织开展工作。

（三）加强供应网络建设，规范药品供应渠道

1、充分发挥当地医药企业快捷配送、质优价廉服务的优势，进一步规范药品供应主渠道。综合运用政府调控手段和市场竞争机制，重点扶植3－5家药品质量体系完善、信誉良好、品种较全并能在6小时之内及时配送到位的药品批发企业参与我市农村药品供应，确保乡（镇）、街办以下医疗机构的药品供应份额占80%以上。

2、进一步完善乡镇卫生院、农村卫生所（室）、农村零售药店“三位一体”的农村药品供应保障体系。鼓励企业在边远乡（镇）、村设置药品零售网点或便民药柜，逐步消除药品供应空白点。

3、鼓励集中配送向农村延伸，逐步建立统一、规范的农村药品购进渠道，减少中间环节，降低药品价格，最大限度地满足广大农民群众的用药需求。

4、认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查，依法查处违法购销行为，加大对制假售假的打击力度和过期失效药品的清查力度，认真开展药品经营企业GSP跟踪检查，提高药品管理水平，确保药品经营企业100%按GSP要求规范经营。

（四）坚持“两网”建设与“新农合”结合，推进“规范药房”创建工作

1、各乡（镇、街办）要结合新型农村合作医疗工作的开展，把“两网”建设融入新农合建设中。参照“城镇职工基本医疗保险定点药店”的管理模式，探索将农村零售药店纳入新农合医疗药品报销范畴，让农民群众得到更多的实惠。

2、推动农村医疗机构“规范药房”建设工作。农村医疗机构药房要做到“七个方面规范”，即涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药柜环境卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保存完好、验收记录规范完整、医疗垃圾无害处理。要加强对农村医疗机构药品储存条件建设的管理，空调、冰箱、风扇、温度计等硬件设施配备齐全。建立健全各项药品质量管理规章制度，确保农村医疗机构药品管理水平全面提升，使农民群众就医用药环境得到改善。

3、各乡（镇）“规范药房”建设要以一村一所“新农合”医疗点为重点，每个行政村要因地制宜，优先将“新农合”医疗点作为“规范药房”达标样板建设。具备条件的逐步实行电脑化管理，并与药品监管信息网络对接，实现电子动态监管。

（五）开展信用体系建设，促进和谐发展

1、各地要积极创造条件，逐步建立以乡镇卫生院、零售药店、村卫生所、个体诊所的涉药人员参加的交流管理制度，定期开展法律法规学习、经验交流和年终评比，强化行业人员质量意识，提高行业自我管理和诚信自律的能力。

2、建立农村药品经营、使用单位监管档案，建立健全涉药单位信用信息征集制度、信用分类评价与管理制度、信用激励和惩戒机制，实行不良行为记录、警示、公示制度。

3、建立和利用电子平台，加强信用信息的沟通和共享，切实增强管理相对人的守法诚信意识，引导并推动全市医药市场信用体系健康和谐发展，促进统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境建设。

（六）加大宣传力度，营造创建全省农村药品“两网”建设示范县的有利氛围

要大力宣传创建全省农村药品“两网”示范县活动的重要意义，与药品安全宣传工作有机结合起来，大张旗鼓、形式多样地开展药品法律法规、药品安全常识、假劣药品识别等宣传活动，以进社区、进农村、进学校为重点，提高农民对“两网”的认知度，增强人民群众的自我保健、自我保护的意识和能力，引导广大农民、药品经营单位和农村医疗机构积极主动参与到“两网”示范县创建活动中来。

（七）建立激励和考评制度，确保全省农村药品“两网”示范县创建工作取得实效

建立激励和考评制度，使农村药品“两网”运转更加协调、内涵更加丰富、作用更加明显，推动“两网”示范县创建活动向纵深发展。要重点做好协管员、信息员的聘任和调整工作，明确聘任条件、产生程序、工作纪律和职责分工，落实好各项规章制度。要制定基层协管员、信息员的培训计划，定期开展针对药品监督网络人员法律法规和业务知识的培训工作，进一步提高其能力和水平，充分发挥其社会监督作用。要建立对协管员、信息员的考核奖惩制度，对成绩突出的要给予一定的物质奖励，对起不到监督作用的要及时予以解聘。

四、工作步骤

（一）宣传发动阶段：6月20日－6月30日，成立创建全省农村药品“两网”示范县工作领导小组和工作机构，召开创建全省农村药品“两网”建设示范县工作会议，部署开展创建全省农村“两网”示范县建设的各项工作，建立宣传专栏、发放宣传手册，张贴宣传标语。

（二）组织实施阶段：7月1日－10月31日，召开协管员、信息员“两员”工作会议，开展“两员”培训；对乡镇卫生院、每个行政村新型合作医疗点的“规范药房”建设进行验收，确保100%农村药品经营企业通过GSP认证；开展信用体系建设，建立药品经营、使用单位监管档案。

（三）评估考核阶段：11月1日－11月30日，以乡（镇）、街办为单位进行评估验收，对未达标限期进行整改，整改后仍未达标的记入政府年度综合目标考核内容。

（四）总结提高阶段：从12月1日－12月31日，总结创建全省农村药品“两网”建设示范县工作，召开总结会议并进行表彰。