农村药品配送主体竞选方案

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为进一步规范我市农村医药市场秩序，规范农村药品配送渠道，降低农村药品价格，保证农村药品质量，现制定本方案。

一、指导思想

以服务农村、惠及农民为宗旨，按照“政府引导、企业参与、市场运作、科学监管”的原则，努力实现农村药品流通环节减少，药品价格下降，用药环境改善，药品质量保证的工作目标。

二、组织管理

为加强对农村药品配送主体竞选工作的组织领导，市政府决定成立贵溪市农村药品配送主体竞选工作领导小组：

组长：市政府副市长

副组长市政府办副主任

市卫生局局长

市食品药品监督管理局局长

成员：市监察局副局长

市卫生局副局长

市发展和改革局副局长

市工商局副局长

市财政局副局长

市食品药品监督管理局副局长

领导小组下设农村统一配送药品管理办公室，由罗春荣同志兼任办公室主任，舒波同志兼任办公室副主任，占保生、徐森华为成员，负责全市农村医疗机构、农村药品零售企业统一配送药品的监督管理工作。

三、竞选方式

1、通过采取政府组织、企业参与、农村涉药单位代表投票竞选方式，选择6家药品批发企业作为我市农村药品配送主体，取得全市乡镇卫生院、村卫生所（室）、农村药品零售企业药品配送资格。

2、农村药品配送主体竞选原则上每年进行一次。

四、竞选程序

1、参加竞选企业资质条件：

①取得《药品经营许可证》（批发）和《营业执照》，并取得GSP认证资格；

②《新型农村合作医疗用药目录》品种配送率达95%以上；

③具有24小时药品配送能力，能保证在12小时内药品配送到位；

④企业及法定代表人、负责人和质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形；

⑤无违法不良记录。

2、报名：

报名参加竞选的企业应按要求填写《贵溪市农村药品配送竞选报名表》，并递交以下资料：

①竞选书面申请；

②企业《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》复印件；

③在贵溪市销售人员花名册、资质证明件；

④企业有无经营假、劣药品等违法不良记录证明。

3、资格审查：

市农村药品配送主体竞选工作领导小组（以下简称领导小组）将组织对报名企业的资格条件进行审查，审查合格的企业取得竞选资格。

4、评审程序：

①由监察局从农村各乡镇涉药单位随机抽选41名代表组成竞选评审组。

②取得竞选资格的企业代表按抽签顺序向竞选评审组作竞选陈述，每人限时5分钟。

③评审组代表根据企业历年来所配送药品质量状况，配送实效，配送品种齐全情况，企业信誉度及配送服务水平等五个方面进行总体考核，采取“同意”与“不同意”作为考核结果，以无记名方式投票。

④投票结束后，现场统计投票结果，“同意”得票数在前6名的企业取得我市农村药品配送主体资格。如因得票数相同超过名额限制，则得票数相同企业再次参加重新投票。

5、监督管理：

市监察局对报名资质审查及评审程序将全程监督，以保证竞选工作公平、公正。

附件：贵溪市农村统一配送药品管理暂行办法

贵溪市农村统一配送药品管理暂行办法

一、为规范农村医疗机构药品管理工作，提高药品质量，保证用药安全、有效,切实保障广大人民群众身体健康，根据国家卫生部、食品药品监管局等五部委《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》（国食药监字[2004]75号），省委、省政府《关于进一步加强农村卫生工作的意见》（赣发[2003]15号）等有关法律法规和政策，结合我市实际，特制定贵溪市农村统一配送药品管理暂行办法（以下简称办法）。

二、本办法适用于全市范围内所有农村医疗机构（含乡镇卫生院、村卫生所室）和农村药品零售企业。

三、我市农村医疗机构、农村药品零售企业购销经营的药品，由通过竞选并取得本市药品配送资格的药品经营企业统一配送。

四、为了加强监管，健全和完善我市统一配送药品工作监督约束机制，明确具有配送主体资格的药品经营企业、农村医疗机构和农村药品零售企业的责任、权力与义务，市农村统一配送药品管理办公室与统一配送药品经营企业签订《统一配送药品协议书》。统一配送药品经营企业与农村医疗机构、农村药品零售企业签订《药品质量保障协议书》。

五、统一配送药品经营企业配送的药品必须严格执行我市《新型农村合作医疗用药目录》规定。对村级医疗机构不得配送麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品等。

六、统一配送药品经营企业必须严格按照《药品管理法》的有关规定依法经营。配送药品时，必须在药品配送单上注明药品的品名、规格、生产厂家、生产批号、有效期、配送数量、实际配送价和最高零售价等内容。药品配送企业每月必须向市药品配送管理办公室报送药品配送情况。

七、统一配送药品经营企业、农村医疗机构、农村药品零售企业的药品价格必须严格按照国家有关规定执行，其零售价格不得超过物价部门已公布的最高零售价格或物价部门按有关政策认定的药品价格。

八、农村医疗机构、农村药品零售企业购进必须建立药品进货检查验收制度，对药品实行严格的检查验收，验明药品合格证明和其他标记，对不符合规定要求的不得购进。必须有真实完整的购进验收记录，购进验收记录必须注明药品的名称、剂型（型号）、规格、生产批号（灭菌批号）、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及药品监督管理部门规定的其他内容，验收记录必须保存至超过药品有效期一年，最少不得少于二年。乡镇卫生院必须建立微机信息药品管理系统，对药品经营实行微机化管理。

九、农村医疗机构购进药品原则上不得超出我市新型农村合作医疗用药目录，因实际需要超出目录范围，必须报市药品配送管理办公室审批。超目录范围药品不得超过目录范围药品总数的10%。

十、乡镇卫生院采购药品，经市药品配送管理办公室审核后方可报市卫生局财务核算中心报销付款。未经同意，不得从非竞选中标药品经营企业购进药品。

十一、市药品配送管理办公室每半年对农村统一配送药品工作执行情况进行检查考核，并将检查考核情况报送市农村药品配送主体竞选工作领导小组。

十二、经检查考核，发现统一配送企业有以下情形之一者，取消其配送主体资格：

1、违反《药品管理法》第76条、第83条、第91条规定的；

2、因药品配送质量、价格、服务等方面被投诉在10次以上的（含10次）；

3、配送药品品种、数量不能满足农村医疗机构及零售药店需求的。

十三、农村医疗机构、农村药品零售企业经检查考核有下列情形之一者，由相关部门予以相应行政处罚；触犯法律者，由司法部门追究法律责任：

1、违反《药品管理法》第89条、90条规定；

2、超过规定范围药品目录品种经营行为；

3、销售、使用假、劣药；

4、未建立真实完整的购进验收记录或未按时限保存药品购进验收记录的，或有弄虚作假行为的；

5、从非法渠道购进药品。

十四、本办法由市农村统一配送药品管理办公室负责解释，并自公布之日起施行。