药品检测车方案
时间:2022-09-16 11:21:00
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为了进一步加强药品检测车(以下简称检测车)的使用管理,充分发挥检测车“掌握信息、快速筛选、靶向抽样、目标检验”作用,确保检测车运行安全、高效,提高药品监督检查的针对性和有效性,切实保障人民群众用药安全有效,特制定200年度药品检测车运行工作方案。
一、建立组织。成立由市食品药品监督管理局分管领导和三县局、药检所、市局相关科室负责人组成的检测车运行领导小组,下设车辆管理工作组和车辆运行工作组,分别负责检测车的管理和运行工作。
二、完善制度。结合工作实际,制定检测车工作流程,车载人员岗位职责,修订检测车及车载仪器设备的使用、维护、维修等操作规程及相关制度。
三、工作目标。全年经车载系统筛查药品数不少于2000批次;全年监督检测乡镇覆盖面达到1OO%;监督检测乡镇涉药单位数不少于80%。通过检测车系统筛查为阳性批次的抽样数不少于210个批次;每季度出车平均天数不少于30天;在省市局网站、报纸等媒体发送信息不少于8篇。
1、市区:检测车筛查数应不少于1300批次;监检覆盖乡镇面达到1OO%;监检覆盖乡镇涉药单位数不少于80%。通过检测车筛查后的抽样数不少于140批次。
2、怀远:检测车筛查数应不少于300批次;监检覆盖乡镇面达到1OO%;监检覆盖乡镇涉药单位数不少于80%;通过检测车筛查后的抽样数不少于30批次。
3、固镇:检测车筛查数应不少于200批次;监检覆盖乡镇面达到1OO%;监检覆盖乡镇涉药单位数不少于80%。通过检测车筛查后的抽样数不少于20批次。
4、五河:检测车筛查数应不少于200批次;监检覆盖乡镇面达到1OO%;监检覆盖乡镇涉药单位数不少于80%。通过检测车筛查后的抽样数不少于20批次。
四、具体要求
1、严格按照《药品检测车管理暂行办法》等管理制度,规范操作,保证车辆及车载设备运行正常。检测车须做到专人驾驶,专车专用。做到出车前有计划,收车后有验证记录和分析汇总。车载设备使用人员须经过培训并取得省级上岗证书。
2、实行监检结合。成立由检验与稽查人员共同组成的联合抽验组,在检测车运行领导小组领导下开展工作,认真落实工作目标责任,严格履行岗位工作职责。
3、建立健全检测人员、车辆及车载设备相关档案,积极做好归档;车载设备使用记录及检测数据统计、录入和信息报送应准确、及时、完整、安全,不得擅自将数据向媒体或非授权人员透露;出车、收车、加油和维修记录完整,及时归档。
4、检测车运行过程中,要注意收集相关的合理化建议,不断扩大筛查检验项目,提高筛查品种的覆盖面,积极探索药检车运行的新模式,完善运行工作机制。