行政执法药监方案

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为了落实省局关于开展机关效能建设的部署，进一步提高全市系统行政执法效能，根据《**年**市食品药品监督管理系统深入推进效能建设工作实施方案》和《**市食品药品监督管理局**年法制工作计划》的要求，制定本实施方案。

一、工作目标

通过开展行政执法效能督查活动，全面加强行政执法监督检查工作，进一步巩固和扩大行政执法督查成果，提高全市系统行政执法水平和依法行政能力，规范行政执法行为，保护当事人合法权益，提高行政执法效能，为全市人民饮食用药安全提供法制保障。

二、督查的主要内容

1、简化行政手续提高行政审批效能情况；

2、对举报、投诉及时受理、查处情况；

3、行政处罚案件在程序规定时限内依法查处情况；

4、从严从重执法和行政处罚执行到位情况；

5、案件移送与刑事司法衔接情况；

6、药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系建设、突发事件应急系统建设情况，及时处置情况；

7、推进食品放心工程、开展药品、医疗器械市场秩序专项整治情况；

8、GMP、GSP认证和各项许可后跟踪监督检查情况；

9、行政复议案件依法受理和办理时限情况；

10、对有失职、渎职行为的监管人员依法查处情况；

11、行政执法投诉制度建立和行政执法过错责任追究情况；

12、“五五”法制宣传教育情况。

三、督查方式

按照《安徽省食品药品监督管理系统行政执法督查暂行办法》有关督查方式，由市局办公室牵头督查各科室和县局，以开展“十对照、十督查”为重点，主要内容为：

(一)对照依法行政要求，督查科室和县局建立和完善行政执法各项制度、机制及实施等情况。(责任部门：办公室)

(二)对照行政效能建设要求，督查简化办事程序、提高办事效率、提高服务质量情况。(责任部门：纪检监察室)

(三)对照各项工作部署，督查开展食品放心工程、整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动情况，在专项行动中依法查处违法违规生产、经营、使用药品、医疗器械各类案件情况，市场规范成果情况。(责任部门：食品安全监察科、药品安全监管科、药品市场监督科、稽查科)

(四)对照行政处罚案卷标准，督查行政处罚案卷，检查对违法违规行为依法查处、从严从重查处、案件移送、协查等行政处罚行为情况，尤其是依法打击制售假劣药品违法行为情况；督查是否违反案件办理程序规定的时限情况。(责任部门：稽查科)

(五)对照许可(认证)管理办法，督查在审核、审批、认证中有无擅自增加或减少许可条件情况、认证许可后跟踪监督检查及相关记录情况，下发整改意见通知及整改落实情况、对不良行为记录的诚信信息档案建立等。(责任部门：药品安全监管科、药品市场监督科)

(六)对照复议、应诉和过错责任追究等规定，督查行政复议、应诉案卷，检查行政复议、应诉办理情况；督查对有失职、渎职行为依法调查处理情况。(责任部门：办公室、人事教育科、纪检监察室)

(七)对照“五五”法制宣传教育规划等，督查对行政执法人员开展法制学习培训、对企业经营管理人员开展法制宣传教育和参与对公民法制宣传教育活动的情况，为食品药品事业的健康发展、保障公众饮食用药安全营造良好法治环境情况。(责任部门：办公室、人事教育科)

(八)对照相关监管档案卷宗，督查通过建立基本信息、信用体系数据等系统，提升监管能力、促进执法效能的情况。(责任部门：稽查科、药品市场监督科、药品安全监管科)

(九)对照举报、投诉登记及查办相关记录，查举报、投诉制度建立及执行情况和及时受理、依法查处、反馈情况。(责任部门：稽查科、监察室)

(十)对照药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系、应急处置制度建设、相关工作记录，督大食品安全事故以及药品、医疗器械安全事件的及时发现、有效应对和及时处置情况。(责任单位：药品安全监管科、药品市场监督科、食品安全监察科、办公室、市药品不良反应监测中心)

四、工作要求

（一）加强领导，健全组织。市局成立由王德明局长任组长，牟连恕、殷晓建、田庆永、杨胜利、周学娟任副组长，机关各科室负责人为成员的行政执法效能督查年活动领导小组，牟连恕副局长兼领导小组办公室主任。各县局要成立相应领导组织，做到主要负责同志亲自抓，分管领导具体抓。机关各科室、各县局要高度重视行政执法效能督查年活动，认真组织实施，注意实际成效。

（二）精心组织，落实任务。各责任部门要根据职责分工制订详细的督查计划，由办公室综合协调后按步骤实施。督查工作计划应明确督点，确定督查组人员，分工到人。市局每年要组织不少于一次的全面执法督查和多次专项督查，县局应经常组织内部督查;随机抽查、专项督查可随时进行。市局各科室首先对照督查内容开展自查，并将自查报告于9月5日前送办公室。9月10日前，市局组织督查组成员对县局开展督查。督查活动应建立督查记录，填写《食品药品行政执法效能督查记录表》(见附件)。对督查中出现的问题，要及时向被督查单位反馈，提出处理意见，并予以及时纠正。市局于9月底前将督查开展情况，包括对存在的问题进行整改的情况，报送省局政策法规处。

(三)加强宣传，营造氛围。市、县局在开展执法效能督查年活动中，要利用各种形式及时报道、宣传督查工作进展情况，在网站法制宣传专栏里及时通报各地进展情况。

（四）多措并举，接受监督。在加强行政执法层级督查的同时，主动接受社会监督。邀请人大代表、政协委员和派代表和药品社会监督员参与行政执法检查、开展执法调研。明确执法监督投诉举报电话为0552-3015720，并在市局网站上予以公布，接受相对人和群众的监督。

（五）注重结合，提高效能。开展行政执法效能督查要讲究效能，提高质量。行政执法督查要与各项工作开展密切结合，把指导工作、效能督查和调查研究融会贯通，实行三位一体。市局领导和有关科室到县局检查工作时要同时做好执法效能督查工作。行政执法督查的结果将作为效能建设考评和行政执法责任制落实的重要依据。