药品电子监管活动方案

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为认真落实科学发展观，创新药品监管机制，提升监管能力和水平，确保广大群众用药安全，经调查研究，制定《市药品电子监管工作实施方案》。

一、工作目标

全市实施药品电子监管的总体目标是：至2013年底前在全市全面实施药品电子监管，确保药品在生产、流通和使用环节的安全，实现流向可追查、质量可追溯、责任可追究，及时打击制售假劣药品违法行为、及时实现问题药品的追溯和召回，最大限度保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全。

二、实施步骤

（一）全市的药品生产、批发企业的电子监管工作，要按照省局的总体部署，按规定要求，落实各个阶段工作任务，确保正常、有序运行。

（二）根据各市、区的实际情况，坚持先试先行和分类推进的工作原则。

实行一揽子工程方案，要积极协调有关部门，落实药品电子监管平台建设项目的实施。

三、工作要求

（一）学习先进，扎实工作。至目前乳山市已形成了三级网络全覆盖、药品品种监管、数据收集全自动的药品三级网络电子监管体系。在我市率先实施了药品电子监管工作。全市食品药品监管系统要认真学习和借鉴乳山市的经验，结合各自工作实际，切实把药品电子监管工作做为一项创新机制、提升监管能力和水平的大事抓紧抓好。

（二）强化措施，落实责任。全系统要明确任务目标，落实辖区责任制。环翠分局要认真调查研究，掌握辖区内药品经营企业和医疗机构的基础情况，制定实施电子监管的方法步骤。文登市局，要强化措施，加大力度，一方面抓紧信息平台建设，一方面抓好先期实施电子监管企业和医疗机构的调查、动员工作，两者力求做到齐头并进。荣成市局要加大措施，着力扩大覆盖面，并不断巩固。全系统要上下齐心协力，又好又快地推进全市电子监管的工作。

（三）提高认识，加强领导。实施药品电子监管，是落实科学发展观，完善药品质量监管体系，建立长效监督机制，解决药品安全深层次矛盾的重要举措，也是符合药品监管发展的大方向，是大势所趋，不是权宜之计。全系统要提高认识，高度重视，切实加强领导。市局成立了药品电子监管工作领导小组（名单附后），统一领导全市的药品电子监管工作。各市区局也要成立相应的机构，加强电子监管工作的领导。要落实领导责任，建立办事机构，明确职责分工，积极主动、扎扎实实地完成全市电子监管工作任务。