食品药品监管工作意见

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2014年是贯彻落实党的十八届三中全会精神、全面深化改革的一年，我局将在市委、市政府的领导和上级食品药品监管部门的指导下，紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务，解放思想、开拓创新，以机构改革为契机，建立健全监管机制，依法履行监管职能，保障群众饮食用药安全。

一、指导思想

认真贯彻落实党的十八大、十八届三中全会精神，坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以确保食品药品安全为中心，以机构改革、职能转变为契机，创新工作机制，完善监管制度，切实履行食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管职责，不断提升食品药品监管能力水平，保障群众饮食用药安全，促进医药经济健康有序发展，为全市率先基本实现现代化作出新的贡献。

二、工作目标

1.餐饮服务食品安全监管目标：继续推进餐饮服务单位“五常法”先进管理体系，实行“五常法”管理餐饮服务单位达100家。扎实推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，全市餐饮服务单位量化分级率达95%，重点餐饮单位达到100%，餐饮服务环节完成市食安委下达的抽检任务。

2.保健食品化妆品监管目标：保健食品、化妆品生产企业监督检查覆盖面100％。

3.药械安全监管目标：加强药品、医疗器械的日常监管，确保药械生产、批发企业的监督检查覆盖面100％，对基本药物的质量监管、抽检覆盖面100％。

4.药品稽查目标：坚持依法行政，规范执法行为，案件查处率达100%，案件结案率95%以上，罚没款到帐率95%以上，落实行政执法责任追究制。

5.药品不良反应监测目标：加强药品不良反应监测和报告，提高ADR报告质量，确保药品不良反应监测工作位于市前列。

6.责任体系建设目标：建立健全食品药品安全责任体系，全面推进新版GMP、GSP实施，加强对餐饮单位和药品生产、经营、使用单位的考核，落实食品药品安全责任。

7.诚信建设目标：建立健全食品药品安全信用体系，推进餐饮单位量化分级管理，积极开展药品生产、批发企业安全信用分类管理和药品零售企业诚信单位创建活动。

8.依法行政工作目标：全面推进行政权力网上公开透明运行，药品稽查、餐饮服务食品办案网上公开运行率100%，举报投诉处理率100%。

三、具体措施

（一）积极实施食品药品监管体制改革方案

按照食品药品监管体制改革要求，积极实施市委、市政府食品药品监管体制改革方案，切实履行监管职能，加强队伍建设和执法能力建设，确保机构改革期间平稳过渡。职能调整到位后及时理顺关系，按照机构改革食品安全职能调整要求，逐步理顺各环节食品安全监管职责，健全食品安全监管责任体系和工作机制，加强食品安全综合协调，健全市镇两级监管机构，加强食品药品安全监管。

（二）加强餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品监管

1.强化许可管理，严把餐饮服务许可关。认真贯彻落实《餐饮服务许可管理办法》，严格现场审核，依法规范行政许可行为，落实食品安全生产经营者第一责任人的责任，要求经营者签订食品安全承诺书，保证餐饮服务提供者符合法定条件经营，做好餐饮服务行政许可定期公告等相关工作。

2.开展餐饮服务食品安全专项整治。继续开展打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动，落实食品添加剂“五专”管理制度。以餐饮服务环节鲜肉和肉制品、食用油脂、餐饮具安全整顿为重点，组织开展学校、企业食堂、集体用餐配送单位、大中型餐饮服务单位等食品安全专项整治，进一步加大对餐饮服务单位原料进货索证索票、台账登记等工作的检查力度，严厉打击采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品等行为，查处无证经营行为。做好重大活动期间食品安全保障和节日市场检查工作，加大对学校、企事业单位、建筑工地食堂和旅游景区等重点单位、重点场所监督检查力度，消除食品安全隐患，防范食物中毒事故发生。

3.强化日常监管。加强对全市餐饮服务单位的检查，结合移动执法平台，加强信息化信用体系建设。建立健全学校食堂、特大型餐饮服务单位、集体用餐配送单位等重点单位监管网络，指导餐饮服务单位全面加强食品安全管理，明确专兼职食品安全管理员，切实做好日常监管工作的台账资料整理。制订餐饮服务环节食品及餐饮具抽检工作计划，加强对高风险食品等重点品种的监督抽检，加大对检测不合格产品的曝光力度，接受社会监督。做好餐饮服务环节举报投诉处理工作。根据季节性特点，及时餐饮服务食品安全预警。严格依法行政，做好餐饮服务类食品安全行政处罚案件审核工作，确保案件办理质量。

4.继续推进量化分级管理、“五常法”先进管理体系、肉菜流通追溯、餐饮监管公示制和餐饮服务信用体系建设。以提高餐饮服务软硬件水平和加强诚信规范经营为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，扎实推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，逐步提高学校食堂A级单位数量，降低C级单位比例。全市餐饮服务单位量化分级率达95%，重点餐饮单位达到100%。同时不断健全餐饮监管公示制，将餐饮单位量化分级、日常制度执行情况向社会公示，促进餐饮服务单位加大基础设施建设，完善硬件设施及食品安全管理组织网络，提高食品安全管理水平。继续推进餐饮服务食品安全百千万示范工程建设，开展餐饮服务食品安全示范创建工作。

5.加强保健食品、化妆品监管。加强对保健食品、化妆品生产企业的日常生产、执行良好生产规范情况的检查，抓好突出问题的整改，提高企业依法生产的能力，全年确保对每家生产企业检查2次。开展保健食品化妆品生产企业专项整治，严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按照标准和规范生产等行为。做好保健食品、化妆品风险监测工作。

（三）加大稽查力度，严厉打击制售假冒伪劣药械行为

1.继续开展药品安全专项整治。继续开展基层药品质量大检查，通过开展专项检查，组织实施好打击制售假冒伪劣药品专项行动，重点查处涉及面广、影响大、公众反应强烈的制售假劣药械大案要案，严厉查处无证经营、通过网络邮售假药等各种违法违规行为。

2.继续整治药械、保健食品虚假广告。健全广告监测网络，加大监测力度，对严重违法广告的药械、保健食品生产经营企业，配合工商等部门依法查处。

3.强化对基本药物的质量监管。加强对本市药品生产企业生产的基本药物和药品配送企业基本药物监督检查，做到基本药物抽样全覆盖；加强对实施基本药物制度的基层医疗机构监督检查，确保药品使用安全。

（四）坚持科学监管，加强药品、医疗器械监管

1.加强药品生产的安全监管。重点检查中药注射剂、无菌原料药、注射用原料药生产企业。积极推进未通过新版GMP认证的药品生产企业软硬件改造。

2.加强药品经营企业监管。推进药品批发、零售企业新版GSP认证工作，按照新版GSP要求，做好新开办药品零售企业市场准入、药品经营企业GSP证书和药品经营许可证到期换证等工作，确保药品质量。

3.加强药品使用监管。进一步推进落实《省医疗机构药品使用质量管理规范》，加强对医疗机构药品采购、储存、使用环节和医疗机构制剂的监管，做好医疗机构制剂质量管理规范（GPP）实施前的准备。进一步完善药品不良反应（医疗器械不良事件）报告、监测网络建设，加强宣传培训，促进各基层申报点及时、准确上报不良反应，做好不良反应（不良事件）信息的反馈工作。

4.加强医疗器械生产、经营的监管。通过体系认证、注册品种现场考核等手段，对全市医疗器械生产、批发企业进行监督检查，重点检查具有无菌医疗器械生产范围的医疗器械生产企业。

5.加强药品监管信息化建设。对辖区内药械生产、经营、使用单位建立药品质量管理远程监管信息系统，提高用药单位的远程监管能力。

6.服务医药产业发展。提高服务质量，对新办药械生产、经营企业主动提供法规政策咨询及技术服务，对相关从业人员开展药械管理法律法规培训，指导企业做好GMP、GSP认证前改造、材料申报等工作，缩短申办周期，提高效率，降低成本。

（五）加强队伍建设，加强宣传培训，展示食品药品监管新形象

1.加强队伍建设，提高监管人员素质。加强食品安全、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管等法律法规和业务知识的学习和培训，提升监管人员履行新职能、承担新任务的能力。按照上级统一部署，扎实开展群众路线教育活动。继续开展文明创建活动，加强道德讲堂建设，组织开展扶贫帮困、志愿服务等活动。落实党风廉政建设责任制，继续实行行政审批和行政执法反馈回访制，不断加强机关作风效能建设，全面提升监管效能。

2.加大宣传力度，树立监管新形象。加强与媒体合作，充分发挥其主阵地、主渠道作用，不断增强宣传的影响力。继续与电台联合播出“食品药品安全直通车”专题节目，在日报定期刊出《食品药品监管》专栏，在电视台开播公益广告。继续开展食品药品安全知识“五进”活动，通过开展“3.15”、“12.4”等广场咨询和食品药品安全宣传周等活动，大力宣传食品药品法律法规和安全知识，切实提高广大群众的安全意识和维权能力。

3.全面推进政务公开，进一步提升行政执法水平。充分发挥网站在推进政务公开和政府信息公开上的作用。在市政府和局网站上主动公开各类文件、通告，进一步增强办事执法的透明度。继续推行说理式执法文书，提高执法文书制作水平，切实规范自由裁量权的行使，保证行政处罚合法合理、严格规范。开展以案卷质量、行政处罚等情况为重点内容的执法检查，不断提高全局依法行政水平。