农村药监方面管理意见

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重点开展以药品法律法规、平安用药知识、假伪劣药品识别等宣传活动，加大舆论宣传。各乡镇及县直有关部门要大力宣传“两网”建设的重要意义。以进农村、进农户为重点，提高群众对“两网”建设的认知度，增强群众维护自身用药平安的意识和能力，引导农民、药品经营单位和农村医疗机构积极主动地参与“两网”建设。宣传工作要做到四个一”即每个乡镇（开发区）卫生院、药店有1个宣传栏、每个行政村有1幅永久性标语、每个“新农合”医疗点有1块宣传牌、编印1本宣传手册。各乡镇（开发区）也要设立并公布举报受理电话，方便群众投诉，充分发挥社会监督作用。

根据市政府办公厅《关于进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设的实施意见》合政办[]59号）精神，为加强农村药品监督和供应网络（以下简称“两网”建设。结合我县实际，提出如下实施意见：

一、指导思想

以保证广大农民群众用药平安、有效、经济、便当为目标，以科学发展观为统领。坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，依照“巩固、规范、提高、发展”工作思路，深入推进农村药品“两网”建设，建立健全体系完备、反应快捷的药品监督网络和诚实守信、保证有力的药品供应网络。坚持行政监督与社会监督相结合，规范发展与专项检查相结合，促进农村药品流通体制改革，服务于新型农村合作医疗，服务于社会主义新农村建设，为构建和谐平安提供坚强保证。

二、工作目标

药品监督网络村级覆盖率达100%实现“以县为枢纽，2010年。以乡镇（开发区）为阵地，以村组为哨所”监管网全覆盖；全县乡镇（开发区）医疗机构（包括其分院）规范药房”达标率达90%村卫生室（含个体诊所）规范药房”达标率达60%建立“主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求”城乡药品供应网络。

三、工作重点

（一）加强农村药品监督网络建设。一是加强基层监管组织建设。加强各乡镇（开发区）食品药品协管办（以下简称“协管办”建设。要依照不增加机构和编制的原则，进一步调整空虚农村药品协管员队伍，每个行政村确定1-2名具有一定文化水平、遵纪守法、作风正派的人员担任农村药品信息员，负责收集农村药品监管信息。乡镇（开发区）协管办建设要做到十有”即：有机构牌子、有工作人员、有办公场所、有办公设备、有办公经费、有工作任务、有管理制度、有考核办法、有培训计划、有激励机制。乡镇、开发区协管办推行“五个一”工作模式，即：每人1本工作手册、1张电话联系卡、1本检查记录、每月1次日常巡查、半年一次跟班培训。县药监执法人员分片负责与若干个乡镇（开发区）协管员定期联系，组织开展工作。二是提升农村药品监督网络运行质量。制定“两员”农村药品协管员、信息员）管理方法，明确职责，规范行为。重点做好协管员、信息员的聘任和调整工作，明确聘任条件、发生顺序、工作纪律和职责分工，落实各项规章制度，并建立协管员、信息员的考核奖惩制度。充分利用每月一次的计生干部工作例会，对农村药品协管员和信息员开展法律法规和业务知识培训，及时通报相关信息，落实工作任务。进一步完善农村食品药品监管信息报送、举报投诉、快速反应和协同联动机制，切实提高农村药品监督网络运行质量。

（二）加强农村药品供应网络建设。一是逐步推行药品集中配送。保证药品质量合格、价格合理的前提下。通过直配或在偏远乡镇、行政村设置配送中心等方式，向县内涉药单位集中配送药品。支持县外具有一定经营规模、服务体系健全、诚信度高的药品批发企业在县农村开展药品配送业务。二是促进城乡药品连锁经营。依照“政府引导、市场运作、多方参与、依法规范”和“合理布局、方便群众”原则，鼓励县内单体药店加盟大型药品连锁企业，促进药品零售连锁向农村延伸。进一步完善乡镇（开发区）卫生院、村卫生室、农村零售药店三位一体的农村药品供应网络，支持有一定规模、管理规范的药品流通企业在偏远乡镇、农村开设非处方药连锁专柜，方便农民群众购药。三是规范医疗机构药品推销。依照国家深化医药卫生体制改革的要求，积极深化医疗机构内部改革，逐步实现医药分开。医药推销逐步通过网上招标、集中推销等方式进行，药品推销时认真审查供货单位资质，确保渠道合法。四是深入整顿规范药品市场。认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查，依法查处违法购销行为，加大对制假售假的打击力度和过期失效药品的清查力度。认真开展农村药品经营企业GSP跟踪检查，提高药品管理水平，确保农村药品经营企业100%按GSP要求规范经营。重点规范药品配送企业主体，着力强化药品质量管理，进一步完善配送合同、质量保证许诺，切实加强对药品的有效监控。

（三）将“两网”建设与“新农合”体系建设有机结合。结合新型农村合作医疗工作的开展。积极推进农村医疗机构“规范药房”建设。农村医疗机构药房要做到六个方面规范”即：涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药柜卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保管完好、验收记录规范完整。对医疗机构“规范药房”实行动态化管理，每年进行一次复查，发现存在问题责令限期整改，逾期未完成整改的取消“规范药房”称号。新成立的医疗机构，其药房须经县食品药品监管、卫生等部门联合验收，符合“规范药房”规范方可发放《医疗机构执业许可证》各乡镇（开发区）规范药房”建设要以一村一所“新农合”医疗点为重点，每个行政村要结合实际，优先将“新农合”医疗点作为“规范药房”达标样板建设。具备条件的医疗机构逐步实行电脑化管理，并与药品监督信息网络对接，实现电子动态管理。

四、保证措施

（一）强化统一领导。县政府成立县农村药品“两网”建设工作领导小组。办公室设在县食品药品监督管理局，具体负责农村药品“两网”建设，各乡镇（开发区）也要成立相应的组织。

（二）落实部门职责。食品药品监管部门要把“两网”建设纳入年度工作目标。确保每年对药品生产经营企业的检查面达100%财政部门要将农村“两网”建设经费列入预算，为“两网”建设和协管员、信息员的培训管理提供必要的经费保证。卫生部门要将“规范药房”建设作为新型农村合作医疗工作的重要内容，加强对乡镇（开发区）医疗机构、村卫生室、社区卫生服务机构及个体诊所的管理。劳动保证部门要加强对医保定点医疗机构管理。人口计生部门要大力支持农村药品监管网络队伍建设，进一步加强对乡镇（开发区）计生服务站（所）管理。工商部门要进一步加强对农村药品广告的监督检查，特别要加强对乡镇（开发区）电视差转台以及农村药品销售网点中的药品广告的监督管理，查处违法违规广告。县教育部门要加强学校卫生室的管理。县物价部门要加强对农村药品价格的监督，进一步加大打击药品价格违法行为的力度。监察部门要加强对农村药品购销中不正之风的监督检查，及时查处违规违纪案件。乡镇（开发区）要将农村药品“两网”建设纳入经济社会发展规划，逐步建立健全以政府为核心、以监管部门为主体、以协管队伍为基础、以村级信息员为补充的县、乡镇（开发区）村三级药品监督体系。县政府将适时组织有关部门对各乡镇（开发区）两网”建设情况进行检查和考评。

（三）加强业务培训。鼓励符合条件的涉药人员参与专业职称考试。经考核合格取得《上岗证》后方可上岗。协管员的培训由县食品药品监管部门统一组织，每年不少于1次。信息员的培训由乡镇（开发区）统一组织，每年不少于4次。