医疗机构规范药房实施意见

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为切实加强药品使用环节的监督管理，促进我县村级医疗机构药房规范化建设,根据《市食品药品监督管理局、市卫生局、市劳动和社会保障局关于印发〈遂宁市乡镇医疗机构城市社区卫生服务机构“规范药房（库房）”管理办法（试行）〉〈遂宁市农村卫生站（室）“规范药房”实施标准〉的通知》（遂食药监发[2007]11号）精神，经研究，决定在全县村级医疗机构中开展创建规范药房活动。具体实施意见如下：

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以促进社会主义新农村建设，维护农民群众根本利益为目的，通过村级医疗机构“规范药房”创建活动，进一步增强村级医疗机构的药品质量管理意识，逐步完善农村药品使用环节的管理机制，形成科学、规范的药品质量管理体系，保障广大农民群众用药安全、有效。

二、创建目标

采取切实有效的工作措施，深化和巩固已经取得的村级医疗机构“规范药房”创建成果，并持续深入地开展村级医疗机构“规范药房”创建活动，确保实现全县60%以上的乡镇至少要创建1家村级“规范药房”示范点，总计不少于40家的创建目标。

三、创建对象与标准

村级“规范药房”创建活动的主体是：已经取得《医疗机构执业许可证》的全县各村级卫生站（室）。

村级“规范药房”创建标准：按照《遂宁市农村卫生站（室）“规范药房”实施标准》组织实施、验收。

四、方法步骤

(一)安排部署阶段(2008年4月1日至2008年4月30日)。在充分调研的基础上，制定方案，明确创建工作措施和创建工作重点；加强领导，落实创建工作责任和具体创建工作安排。

(二)组织实施阶段(2008年5月1日至2008年9月30日)。各创建主体（即：参与创建的村卫生（站）室）对照村级“规范药房”创建标准进行自查自评，找出存在的差距和不足，制定相应的整改措施，并按照创建标准要求落实整改措施，完善药房管理制度，改造药房设施设备，规范药房管理。

(三)验收评价阶段(2008年10月l日至2008年10月30日)。由我局村级“规范药房”创建工作领导小组办公室组织有关人员对各参与创建活动的村卫生站（室）进行验收，提出初评建议性意见，并报我局村级“规范药房”创建领导小组评审。创建领导小组根据现场验收情况，对照创建标准进行综合评价，并作出评价结果。验收评价合格的统一制作悬挂村级“规范药房”标识牌。

五、保障措施

（一）强化领导，落实责任。

经研究，决定成立村级医疗机构规范药房创建工作领导小组(名单附后)，加强对我县村级医疗机构“规范药房”创建工作的组织领导，保证各项创建工作落到实处。在我局药品器械监督股设立村级“规范药房”创建办公室，具体承办规范药房创建各项工作的指导、监督、评价。

（二）加强督查，务求实效。

我局创建工作领导小组适时对村级“规范药房”创建工作进行督查，及时发现好的典型和存在的问题；对创建工作突出的，要通报表扬；对进展情况差的要采取必要措施，限期整改。

（三）二个结合，稳步推进。

对全县农村医疗机构创建工作分类实施监督、指导，合理规划，周密部署，有计划、有步骤地开展创建工作。一要将创建工作与医疗机构合理用药、药品不良反应监测报告等工作有机结合，全面推进医疗机构规范药房建设水平；二要将创建工作与药品安全信用分类管理有机结合起来，对于已达到创建标准的，可以适当减少监管频次；对于态度消极、行动迟缓、达不到“规范药房”标准的，要增加监督检查频次，力促早日达标。

(四)严格标准，动态管理

村级医疗机构规范药房创建工作是一项系统工程，要严格按照遂宁市村级卫生站（室）“规范药房”实施标准，认真组织实施，确保创建工作的真实性、公平性和严肃性。

对不同条件、不同情况的医疗机构，要有针对性地采取动态管理，根据需要适时调整监管、指导方式方法，加大督促力度，提高建设效率。对于已达到创建标准的药房，要结合日常监管工作定期进行跟踪检查，防止达标后管理松懈和工作滑坡，巩固创建成果。