药监局供应网络建设工作意见

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为了认真贯彻陕政办发文件精神，切实加强杨凌示范区农村药品供应网和监督网（以下简称“两网”）建设，现提出如下意见：

一、充分认识农村药品“两网”建设的重要意义

农村药品安全是社会公共安全的重要组成部分，关系农民群众身体健康与社会和谐稳定。加强农村药品“两网”建设，既是保障农民群众用药安全，有效解决农民买药难、用药贵等问题的重要举措，也是建设社会主义新农村的重要内容，对于统筹城乡协调发展，建设高新农业示范区、构建和谐杨凌有着重要的现实意义。在各级政府的支持下，推行“两网”建设工程以来，农村药品供应条件得到了较大的改善，广大农民群众用药安全得到了基本保障。杨陵区政府、示范区各部门要站在落实科学发展观、构建和谐社会、建设社会主义新农村的高度，充分认识开展农村药品“两网”建设的重要意义，切实增强政治意识和大局观念，积极推进农村药品“两网”建设向纵深发展，努力为广大农民群众营造良好的用药环境。

二、明确目标任务，全面推进农村药品“两网”建设工作

全区农村药品“两网”建设要以保证广大农民群众用药安全、有效、经济、便捷为目标，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，着力建立覆盖广泛、监督有力、运转协调的区、乡（镇）、村三级药品安全监督和供应网络体系。

（一）药品监督网络建设。

要充分利用现有的监督网络资源，建立健全以区政府为核心、以监管部门为主体、以乡镇协管队伍为基础、以村级信息人员为补充的区、乡、村三级药品监督体系。杨陵区要成立药品安全监管机构，切实加强对农村药品安全监管工作的领导。各乡（镇）要在已建立的监管办公室基础上，进一步明确负责药品安全监督管理工作的领导，并根据实际，落实专（兼）职干部作为协管员，负责具体工作，落实“两网”建设工作责任；对每个行政村设立的信息员要加强管理，确保监督信息传递及时、畅通，实现区、乡、村三级药监网络的全面覆盖。要进一步明确和落实区、乡、村三级药品安全职责和农村药品协管员、信息员责任；建立和完善协管员、信息员的聘用、培训、考核、奖惩制度，实施动态管理制度，充分调动其积极性。

（二）药品供应网络建设。

按照“政府引导、市场主导、多方参与、依法规范”的原则，以药品经营企业和基层卫生资源为依托，通过药品配送、乡村零售药店、便民药柜、乡村医疗机构规范药房等形式，建立和完善农村药品供应体系。加大药品在乡、镇、村的配送率，到年底基本实现乡（镇）、村药品供应网络的全面配送。鼓励连锁经营和集中配送向农村延伸，逐步建立统一、规范的农村药品购进渠道，减少中间环节，降低药品价格，最大限度地满足广大农民群众的用药需求。认真贯彻《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，从推行“三室分离”入手，积极推进医疗机构“规范药房”建设。力争三年内使全区广大农村医疗机构药房基本规范达标，切实保障广大农民用药用械安全有效。

三、精心组织，确保“两网”建设取得实效

农村药品“两网”建设工作量大面广，是一项综合性的系统工程。杨陵区政府、各有关部门要切实加强组织领导，精心组织，密切配合，狠抓落实，确保“两网”建设取得实实在在的效果。

（一）建立健全药品安全监管责任体系。

国务院和省政府明确提出，各级政府要对本行政区域内的药品安全负总责。要按照《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）、《陕西省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（陕政办发〔2007〕78号）和陕政办发〔2007〕139号文件精神，认真落实区、乡（镇）政府药品安全责任，建立覆盖区、乡、村的药品安全监管责任体系。要把“两网”建设作为食品药品放心工程的重要组成部分，纳入到政府目标考核任务中。要优化监管资源布局，整合乡镇行政管理资源，强化乡镇药品监督职责，建立并完善“两网”组织机构、经费、政策等方面的保障。切实加强对“两网”建设工作的检查、督查和考核，认真搞好“两网”建设成效的综合评价和评估，确保“两网”建设取得实效。

（二）推进“两网”建设与新型农村合作医疗制度、城市“社区卫生服务”工作紧密结合。

药品供应网络建设要围绕“减少流通环节、保证药品质量、降低药品价格、方便农民购药”的目标，从农村涉药人员培训、乡村医疗机构药房规范化建设、药品质量信息通报、推进临床合理用药、促进现代药品物流发展、完善相关政策等方面着手，积极探索与新型农村合作医疗对接的有效形式。要加强部门协调，全面推动医疗机构“规范药房”建设，将“两网”建设与新型农村合作医疗制度、城市“社区卫生服务”工作紧密结合起来，促进城乡药品服务水平同步提高。要把药品集中配送目录与新型农村合作医疗、城市“社区卫生服务”基本用药目录对接，通过合理调整用药结构，保证社区和农民基本用药需求。

（三）加强“两网”建设的基础性工作。

切实加强对农村药品协管员、信息员队伍的管理，建立健全聘任、培训、考核、激励、制约等管理制度，充分发挥监督网络作用。建立健全医疗机构规范药房相关配套标准、条件，加强日常的监督管理、考评和择优汰劣工作，确保药品市场规范有序、富有活力。切实加强调查研究，创新工作思路和创新机制，建立科学的指标考核体系，不断增强“两网”的活力。

（四）切实加强对农村药品市场整治。

通过“两网”建设，进一步加大对农村药品市场的整治力度，推进整治工作不断深入。要规范农村购药渠道，加强对各类药品和医疗器械的质量监管，从源头上杜绝假冒伪劣药品、医疗器械进入农村市场。严厉打击各类非法游医药贩。从严治理乱涨价、乱开药以及借机高价兜售各类保健品、保健器械、虚假药品、医疗器械广告等加重群众医疗费用负担的违法违规行为。

（五）部门联动，建立长效工作机制。

食品药品监管部门要充分发挥“两网”建设的组织、实施和协调作用。充分利用和整合现有资源，科学运用监管手段，不断提高监督网络的监管效能。通过鼓励和支持药品批发企业在农村建立药品配送网络、建立农村药品零售网点、规范医疗机构药房等形式，培育和规范农村的药品市场，不断扩大药品配送覆盖率，建立效用稳定的农村药品供应网络。

卫生部门要积极配合，推动“两网”建设与城市社区卫生服务体系建设、新型农村合作医疗制度等相互衔接、相互促进，加大对无证行医的整治和取缔力度。会同食品药品监管部门联手抓好医疗机构的药品质量监管工作。

工商、税务部门要认真研究解决在农村设置药品供应网点的工商、税收管理问题，特别要对交通不便，缺医少药的偏远农村给予必要的政策扶持，减少药品流通销售环节和成本，降低药品价格，减轻农民用药的不合理经济负担。

价格主管部门要加强农村药品市场价格监管，严肃查处药品价格违法行为。药品经营和使用单位必须建立价格公示制度，实行明码标价。

药械生产、经营单位要严格按照GMP、GSP要求生产经营药品，充分利用配送网络，发挥配送资源优势，尽量减少运转成本，降低药品价格，不断改进经营和服务方式，做好药品供应工作。同时积极配合做好药品监督的网络化建设，诚信服务于民。

（六）加强宣传教育。

充分发挥新闻媒体的社会宣传和舆论监督作用，利用各种形式广泛开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高农民群众对“两网”的认知度，使广大群众了解药品、医疗器械以及广告、价格监督管理的基本知识，自觉抵制假劣药品、医疗器械，切实增强人民群众维护自身用药安全的法制意识和能力。同时，要充分调动农民群众积极性，建立便捷畅通的假劣药品、医疗器械举报和信息反馈渠道，加大对举报案件的查处力度，有效地发挥广大农民群众社会监督的作用。