畜牧局兽药质量抽检意见

时间:2022-03-12 01:37:00

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畜牧局兽药质量抽检意见

今年农业部对全国各省、市、区20*年第三季度兽药(兽用生物制品除外,下同)质量监督抽检结果进行了汇总通报,现将本次抽检情况通报给你们,并对不合格产品及涉及我省的生产、经营企业提出如下处理意见

一、质量监督抽检的基本情况

本次抽检兽药产品4169批,合格3244批,合格率77.8%,比20*年二季度下降2.1个百分点,比20*年同期提高1.2个百分点。其中,生产环节抽检686批,合格率97.8%,比20*年二季度提高2.2个百分点;经营环节抽检2967批,合格率73.5%,比20*年二季度下降3.6个百分点;使用环节抽检516批,合格率76.0%,比20*年二季度提高0.1个百分点。水产用兽药抽检137批,合格率80.3%,比20*年二季度提高0.4个百分点。蚕、蜂用兽药抽检27批,合格率55.6%(不合格产品汇总表见附件l、附件2、附件3),比20*年二季度下降0.2个百分点。

该季度兽药质量问题主要有以下几个方面:一是非法生产问题依然突出,假兽药所占比例增大,925批不合格产品中有597批假兽药,占不合格产品总数的64.5%,比20*年二季度增加3.3个百分点。其中75家非法企业(见附件5)生产的假兽药9l批,占假兽药总数的15.2%;假冒合法企业产品、套用合法企业文号产品、擅自改变产品配方及鉴别不合格等属于假兽药产品5*批,占假兽药总数的84.8%(见附件3);二是蓄意造假问题突出,含量不足仍是产品不合格的主要成因,阿莫西林、青霉素等产品含量严重不足;三是注射用复方青霉素钾、混感贝尼尔等废止地标产品至今仍在生产;四是经营和使用环节假劣兽药比例较高。

二、对不合格产品及相关企业处理意见

(一)责成郑州市畜牧局、商丘市畜牧局分别对被农业部列为重点监控的河南普尔泰动物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、商丘市天一生物技术有限公司三家兽药生产企业监督检查,封存其库存不合格产品,责令企业收回其已售出的不合格产品,并监督企业与库存的不合格产品一起全部销毁,并按照《兽药管理条例》的规定对三家企业进行严厉处罚。省局将派专人对查处情况进行督导。

(二)接到通报后,全省各级兽药管理部门要对辖区内的兽药生产、经营、使用单位进行一次全面的检查,对本次通报的不合格兽药和假兽药,要立即组织清缴销毁(见附件l、附件2、附件3)。

(三)对我省生产不合格产品的企业,各省辖市畜牧局要监督企业进行自查整改,对存在恶意造假、违反GMP的行为,要依法予以严厉处罚,并监督销毁库存不合格产品,监督企业按销售记录召回、销毁已售出不合格产品。

(四)对本次通报的假兽药产品,各地要进行立案排查,经核实确认属于假冒企业或假冒产品的,要建立追踪机制,捣毁造假、售假窝点。经核实确认属于套用文号、改变产品配方及鉴别检查项不合格的企业,各地要结合兽药市场整治行动,对其违法行为依法实施处罚。

(五)对列入附件5的非法企业,各地要加大清查力度,组织清缴销毁该类企业所有产品。凡抽检到该类企业产品的,要组织立案调查,以被抽样单位进货渠道为突破口,捣毁非法企业,并于4月底前将立案查处结果报我局。

(六)对列入附件l、附件2和附件3的我省兽药经营、使用单位,各地兽药管理部门要对其进行执法检查,对恶意经销假劣兽药情节严重的,依法吊销《兽药经营许可证》。要及时清缴和销毁假劣兽药,同时要追踪非法供货和销售渠道。

(七)对我省生产不合格产品的生产企业,省局将按照《河南省畜牧局关于对农业部通报的兽药生产企业的处理程序》规定,在案件没有结案前停止办理其行政审批手续。对已经结案的,企业要将自查整改报告和兽药管理部门的处罚决定书等法律文书一起上报省局后,方可对其恢复办理行政审批手续。

三、下一步工作要求

为进一步提高兽药监督抽检效能,严厉打击制售假劣兽药非法活动,今后全省各级兽药管理部门在兽药市场检查的同时,要通过现场核查被抽样单位的兽药进货记录和账目,核实该批兽药供货来源。凡属经营使用假冒产品的,各级兽药管理部门要按法定程序立案查处,并将有关线索报告省局,在上报抽检结果时,应同时报送立案查处结果。