畜牧局实验室生物安全管理意见

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根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《重大动物疫情应急条例》的规定，为认真贯彻农业部《关于加强兽医实验室生物安全管理的通知》的精神，进一步加强我省兽医实验室生物安全管理，防止病原微生物逃逸和扩散，确保实验室生物安全，保护实验室工作人员和公众健康。特制定本意见：

一、切实提高对兽医实验室生物安全管理工作重要性的认识

兽医实验室生物安全，特别是高致病性动物病原微生物实验室生物安全，事关重大动物疫病防控，事关实验室工作人员和公众健康，事关公共卫生安全。《病原微生物实验室生物安全管理条例》颁布以来，各级兽医行政管理部门按照《条例》和有关规章和技术规范的要求，采取措施，加强管理，兽医实验室生物安全管理水平有了一定提高，但还存在一些不容忽视的问题，如生物安全管理制度不完善、生物安全管理措施执行不严、实验室工作人员安全防范知识缺乏，甚至存在违法保存高致病性动物病原微生物菌(毒)种和未经批准擅自开展高致病性动物病原微生物实验活动的现象。同时，有些地方兽医主管部门实验室生物安全监管措施不到位，执法监督不严，对违法行为查处力度不够。当前，我省重大动物疫病防控形势依然严峻，各级兽医主管部门一定要站在全局的高度，高度重视兽医实验室生物安全管理，强化安全意识，完善管理措施，落实监管责任，严防实验室生物安全事故的发生，切实维护公共卫生安全。

二、采取有效措施，切实加强兽医实验室生物安全监管工作

兽医实验室生物安全监管是《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《重大动物疫情应急条例》赋予兽医主管部门的一项重要职责。各地要采取有力措施，加大工作力度，进一步做好实验室生物安全管理，确保实验室生物安全。

一是依法把好实验活动审批关。要严格执行高致病性动物病原微生物实验活动审批制度，未取得三级、四级生物安全实验室资格或者虽取得三级、四级生物安全实验室资格未经批准的兽医实验室，不得从事高致病性病原微生物实验活动。对从事我国尚未发现或者已经宣布消灭的动物病原微生物有关实验活动的，或者从事高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍兽疫病原分离和鉴定、活病毒培养、感染材料核酸提取、动物接种试验有关实验活动的，必须经省局初审后，报农业部审批。

二是切实加强菌（毒）种安全监管。要严格执行指定保藏制度。除中国兽医药品监察所和农业部批准的国家兽医参考实验室，其他任何实验室、单位和个人，不得保存高致病性动物病原微生物菌（毒）种和样本。违法保存菌（毒）种和样本的，兽医主管部门要监督其就地销毁，或者立即送农业部指定的保藏机构保存。要加强菌（毒）种使用管理，实行菌（毒）种统一供应制度。保藏机构凭省级以上兽医主管部门的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本。实验活动结束后，实验室要及时将菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管，并建立销毁或移交记录。

三是加强对动物病料采集管理。要认真贯彻落实《重大动物疫情应急条例》，切实加强动物病料管理，防止采集和使用病料不当造成病原微生物的传播。除动物防疫监督机构外，其他任何单位和个人未经农业部或者省局批准，不得擅自采集、运输、保存病料；不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料;不得将病料样本寄往国外或者携带出境。

四是做好全国兽医实验室信息管理系统填报工作。“全国兽医实验室信息管理系统”是利用计算机网络技术，对各级各类动物病原微生物实验室的设施设备、生物安全水平、实验室管理状况以及保存利用动物病原微生物菌(毒)种等情况进行收集、统计、分析的系统，通过该系统逐步建立全国兽医实验室信息数据库，是兽医实验室管理的一项基础工作。各地要高度重视，按照《全国兽医实验室信息管理系统填报说明》的要求，明确专人，负责本行政区域内从事动物疫病检测、研究、教学、菌(毒)种保藏以及兽用生物制品生产企业等单位的兽医实验室基本情况的网上填报。

五是加强兽医实验室生物安全的宣传和培训。各地要采取多种形式宣传兽医实验室生物安全知识，每年至少举办一期兽医实验室生物安全培训班，对兽医实验室或者实验室的设立单位进行培训；兽医实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。

六是做好新建、改建或者扩建一级、二级兽医实验室备案工作。新建、改建或者扩建一级、二级兽医实验室的单位应当及时向所在地省辖市兽医主管部门备案，省辖市兽医主管部门应于每年12月份将备案情况汇总后报省局。

三、加强领导，明确责任，确保兽医实验室生物安全工作落到实处

兽医实验室生物安全监管责任重大、任务艰巨。按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《重大动物疫情应急条例》的要求，县级以上兽医主管部门负责本行政区域内兽医实验室生物安全监管工作，实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理，实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。各级兽医主管部门一定要增强责任感、紧迫感和使命感，认真履行职责，加强组织领导、明确专门机构、专门人员，负责实验室生物安全管理工作，采取有力措施，加强安全监管，确保兽医实验室不跑毒、不泄毒、不散毒，确保实验室生物安全，确保实验室工作人员和广大人民群众身体健康。

省局将于每年春季和秋季进行两次实验室生物安全工作监督检查，并不定期进行抽查。各地兽医主管部门要根据本地的实际情况，制定行之有效的措施，开展经常性的监督检查。重点检查实验室是否按照国家有关法律法规、技术规范和操作规程从事实验活动，及时纠正违规操作行为。同时，要督促实验室加强内部管理，制定并落实安全管理、安全防护、感染预防控制和安全事故应急预案等规章制度。各省辖市兽医行政管理部门负责辖区内各类兽医实验室生物安全的监督检查，其中河南省动物疫病预防控制中心、河南省出入境检验检疫局、河南省农业科学院、河南农业大学、*牧业高等专科学校、乾元浩生物股份有限公司*生物药厂、河南省宝依特生物技术有限公司、洛阳普莱柯生物工程有限公司设立的兽医实验室由省局负责监督检查。