药品监督管理分局工作要点

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2006年全县食品药品监督管理工作的指导思想和总体要求是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，公务员之家，全国公务员公同的天地认真贯彻党的十六大、十六届五中全会、中省市食品药品监督管理工作会议和县十三届五次全委会精神，把保障公众饮食用药安全作为中心任务，坚持科学监管，着力自主创新，推进依法行政，促进社会和谐，深入开展“政风行风建设年”、“文明礼仪规范年”和“八型”机关创建活动，进一步提高食品安全综合监督能力和药品安全保障水平，促进人民群众健康素质提高和经济社会协调发展，努力做到“十一五”首年各项工作开局良好、高点起步。

一、完成食品药品监管机构改革，依法履行食品安全综合监管职责

1、建立食品安全综合监管工作新机制。根据省上统一部署，在药品监督管理分局的基础上组建食品药品监督管理分局，依法履行食品安全综合监管职责。提请县政府成立全县食品安全委员会，建立统一、权威、高效的协调工作机制。进一步完善食品安全监管各项工作制度，理顺部门职能分工，明确工作责任，加强督查督办，推动食品安全监管责任制和责任追究制的落实。按照市政府常务会议决议精神，提请县政府将本年度食品安全综合监督经费列入县财政年度预算。

2、开展食品安全专项整治。继续围绕与群众生活密切相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品7大类食品作为重点，突出种植、养殖、加工流通等重点环节，农村和城乡结合部等重点区域，儿童和低收入者等弱势群体，集中整治儿童食品市场、农村食品市场、食品包装、标识印刷行业和生猪屠宰市场，切实抓好食品安全专项整治。

3、做好重大食品安全事故防控和应急救援体系建设。建立食品安全信用体系、重要信息通报制度、食品安全信息监测、通报网络体系、食品安全预警机制、食品安全事故报告制度，提高防范各种风险和应对突发事件的能力。突出抓好群体性食物中毒事故预防工作。制定《彬县重大食品安全事故应急救援预案》，组织开展重大食品安全事故查处工作。

二、加强药械市场监管，提高药械安全保障水平

4、加大药品市场整治力度。重点开展医院制剂、体外诊断试剂、中成药非法添加化学成分和农村用药安全专项整治，狠抓大案要案查处、典型案件曝光和查处案件的落实，保持打假治劣高压态势。加强药品日常监管力度，强化对包供医疗机构的药品经营单位、配送中心的药品监管，消除监管盲区，从源头上保证药品质量。重视药品快鉴技术的应用，提高假劣药品筛查率。积极探索建立对药品市场进行全方位、不间断流动巡查制度，提高整治效果。

5、开展广告专项治理。配合有关部门，开展虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理。重点治理处方药在大众媒体广告，未经审批擅自药品、医疗器械、保健食品广告，擅自篡改广告审批内容，夸大药品、医疗器械功能主治等违法行为。

6、加强医疗器械监督管理。对医疗机构一次性使用无菌医疗器械质量及用后毁形情况进行检查，督促落实器械使用管理制度。开展计生药具专项检查。以医疗器械“三证”（企业许可证、医疗器械注册证、产品出厂检验合格证）为重点，对医疗器械经营企业进行全面检查。定期向市局报送器械广告监测情况，将医疗器械广告监管工作纳入规范化轨道。

7、加强药品安全监管工作。开展特殊药品执法检查，督促有关企业和医疗机构落实《麻醉和精神药品管理条例》，进一步加强安全监管工作。贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》，强化adr监测、报告工作。认真贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗销售、储运、使用等环节的全程监管，确保冷链完整，接种安全。

8、做好防控人感染高致病性禽流感工作。与相关部门密切配合，严厉打击与防控高致病性禽流感有关的制售假劣药品、医疗器械以及虚假宣传等违法行为。引导群众合理用药，防止药物滥用。积极配合有关部门做好相关防控药品、医疗器械供应保障工作。

三、推进农村药品“两网”建设向纵深发展，为社会主义新农村建设服务

9、把握“两网”建设的宏观政策。认真贯彻落实中央、省委建设社会主义新农村的战略决策，努力建立与农民收入水平相适应的农村药品监管、供应体系。

10、进一步完善农村药品监管网络建设。加强药品协管员业务培训，努力提高协管员的工作积极性，充分发挥监管网络的作用，形成以药监部门为主，与相关部门联防联动和与药品协管员上下互动的机制，构建“依法监督、执法到位、出动迅速、运转良好”的农村药品监管网络。加强对农村药品经营、使用单位药品储存条件的检查，加大对过期失效药品清查力度。加强对药品购销渠道的日常监管，严厉打击无证经营、地下批发、流动售药以及以义诊、赠送、促销等各种名义进行的非法药品销售活动。

11、进一步规范农村药品供应渠道。健全规范的药品购销渠道和具有活力的药品供应系统。继续坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、企业运作”的原则，着力解决农村药品流通、使用的安全保障问题。鼓励支持多元化流通主体，依法以多种形式向农村拓展供药途径，发展连锁配送，形成开放、竞争、有序的农村药品供应新格局。

12、实现“两网”与“新农合”的有机结合。按照“融入新农合、服务新农合、同步促发展”的工作思路，继续坚持“领导机构互融、行政监督互动、医药信息互通”的有效做法，把“两网”建设与“新农合”有机结合。按照《咸阳市基层医疗机构规范药房验收标准》继续抓好村卫生室、个体诊所治疗、诊断、药房三分离及农村基层医疗机构规范药房建设工作。年底前全县基层医疗机构规范药房创建率力争达到90%以上，“新农合”定点医疗机构规范药房创建率达到100%，确保农民用药安全有效、方便经济。

四、加强药品经营监管，推进流通体制改革

13、推进gsp认证企业规范化管理。加强经营许可监管和gsp认证企业的跟踪检查，落实监管责任，严格市场准入，促进规模化、集约化、规范化经营。将跟踪检查与年检工作相结合，强化管理，建立和完善各种业务档案。继续完善药品分类管理工作，加强对未列入otc目录的抗菌药物凭处方销售的监督，加强合理用药宣传指导工作。将新开办企业gsp认证工作纳入程序化、规范化轨道。

14、加强对连锁经营企业和农村便民药房的监管力度。对连锁经营企业和便民药房，按照gsp标准进行监督管理，防止出现连锁门店质量管理的不平衡和便民药房的不规范。

五、立足长远发展，全面加强食品药品监管基础建设

15、努力提高依法行政能力。认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，深入开展依法行政知识培训，进一步强化依法行政意识。广泛开展形式多样的普法和法制宣传活动，不断增强全社会的食品药品质量意识和法律意识，形成推进依法行政的良好社会氛围。建立健全行政执法责任制和责任追究制，进一步规范执法行为。

16、大力推行政务公开。贯彻落实分局《推行政务公开实施方案》，加大政务信息公开力度，规范信息行为，拓宽信息公开渠道，为公众提供公开透明、便捷高效的公共信息服务。根据省、市局安排部署，做好信息化建设有关工作，力争年内实现上报文件传输电子化。

17、启动行政办公业务用房建设项目。配合县发展计划局编制我县食品药品监管行政办公业务用房建设项目实施方案，做好项目审批、协调和实施的各项工作。加强组织协调，争取县政府和省局的大力支持，落实资金、土地等配套条件，争取项目早日实施。

六、加强食品药品监管文化建设，构建食品药品监管工作的和谐局面

18、加强人力资源建设。认真贯彻实施《公务员法》，推进干部管理工作科学化、民主化、制度化。整合人力资源，充分挖掘潜力，提高行政效能。通过抓班子、带队伍，加大教育培训工作力度，进一步提高干部队伍素质，不断加强能力建设。

19、加强精神文明建设。继续开展争当“十佳药监卫士”和争创“市级文明机关标兵”活动，开展“文明礼仪规范年”、“三优一满意”、“创佳选优评差”等活动，发展药监文化事业，推动精神文明建设上新台阶。

20、深化党风廉政建设。认真贯彻落实省纪委六次全会和省政府廉政工作会议精神，把学习党章、遵守党章、贯彻党章、维护党章作为一项重大政治任务抓紧抓好，推动反腐倡廉工作不断深入。进一步构建教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。

21、全面加强政风行风建设。按照省、市局部署，深入开展“政风行风建设年”活动。切实解决侵犯企业和群众合法权益的不正之风，努力解决群众在食品药品领域最关心、最直接、最现实的利益问题。以“八型”机关创建活动为载体，努力打造一支党和政府放心、群众满意的高素质、专业化的基层食品药品监管队伍。

22、努力构建食品药品监管工作的和谐局面。进一步完善县委、县政府重视支持、相关部门紧密配合、人民群众广泛参与、药监部门独立办案的工作格局。优化食品药品市场发展环境，创造各类所有制企业公平竞争、有序发展的和谐局面。用科学发展观统领以食品药品监管为中心的各项工作，推动食品药品监管事业全面、协调、可持续发展。以人为本，加强食品药品监管文化建设和干部队伍建设，形成互助友爱、团结协作、力争上游、共谋发展的和谐局面。