质监局强化安全监管年终总结

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20*年以来，*县食品药品监管局能紧紧围绕省、市局20*年工作重点，按照县委、县政府工作要求，积极履行食品监管新职能，加大药、械监管力度，有效地保障了全县人民群众饮食、用药安全。

一、食品安全职能履行良好。

1、全面构筑食品安全监管网络。20*年3月1日，县政府成立了县食品安全委员会，县食品安全委员会办公室和县食品药品监督管理局同时挂牌成立。有食品监管职能的委办局和与食品监管相关单位列为了县食品安全委员会成员单位。同时在全市五县（市）范围内率先组建了镇（区）食品安全委员会。至3月底止，镇（区）所辖村（社区）的104个村食品安全监督员也全部组建落实。在此基础上，10月份我县将原药监分局所聘各村药品义务协管员与食品安全监督员进行了整合，组建了一支142人的食品药品监督员队伍，并专门组织举办了上岗培训班，经培训合格后发放《食品药品监督员证》和《食品药品监督检查记录本》，每年对其进行考核。

2、层层落实食品安全监管责任。起草了《20*年度食品安全工作责任书》，明确全县各镇（区）和县级有关部门对食品安全的工作责任。由县政府与各镇（区）和县级有关部门签订《20*年度食品安全工作责任书》，同时下发了《20*年食品安全工作目标考核办法》（《评分办法》），并落实了年终考核配奖额度,在全省率先推出“食品安全考核金”制度。与此同时，各镇（区）也分别与各村、居委会及下属单位层层签订责任书，覆盖面达100%。12月13日至16日，由县食安委邀请县人大、县政府、县政协领导担任考核组组长，组成三个考核组，在各单位自查的基础上进行食品安全工作考核，各镇（区）和七个签约部门全部顺利通过考核。

加强食品安全责任机制的落实。一是明确各单位主要负责人是食品安全监管工作的第一责任人，分管负责人是直接责任人。二是增补了经贸、农经、工商、质监、卫生等主要食品安全监管部门的分管领导为县食安办副主任，建立每月例会制度。三是在各监管部门内部实行纵向分级落实和横向分片定责。四是确定各食品生产经营企业的责任主体地位，明确企业负责人为食品安全第一责任人。我县还在澉浦镇试点，建立起食品生产、经营企业管理档案，由镇食安委与食品生产、经营企业签订食品安全承诺书。

3、扎实推进政府《工作大纲》，实施“十百放心”工程。县政府把加快农村现代流通网建设纳入《20*年政府工作大纲》,明确县食品药品监管局作为责任单位，会同县经贸局、县工商局实施“十百放心”工程。县食品药品监管局会同县经贸局、工商局编制了《20*年“十镇（区）连锁超市、百村放心店”实施方案》及若干扶持政策，经县府办批转后实施。在具体实施中，各部门积极做好各镇（区）协调工作，各镇（区）也都千方百计为企业开设连锁超市穿针引线。至12月，十镇（区）连锁超市创建工作全部完成，全县每个镇（区）都有一家放心连锁超市，12月19日县食安委会同有关部门对各连锁超市进行考核验收，均顺利通过。“百村放心店”工程在10月底亦由县食安办全部验收考核完毕。自此，我县“十镇（区）连锁超市，百村放心店”工程取得“双百”佳绩，成为全省六个提前百分百完成创建工作的县市之一。

4、发挥联合执法优势，进一步规范食品市场。我县注重在每次全县性食品安全检查或整治中充分发挥联合执法的强大作用，演练协同作战模式。全年先后开展了对苏丹红的紧急排查、“3.15”国际消费者权益日活动、“5.1”节全县食品市场安全大检查、夏季食品安全大检查、豆制品加工专项调研活动、保健食品和校园食品安全联合专项整治及元旦春节食品安全大检查等。特别是做好急性肠道传染病防控期间的食品安全工作。以县食安办名义连续三次发出疾病防控食品安全专项检查的内部明电，牵头组织各食品安全职能部门和各镇（区）食安委、村、社区食品药品监督员对全县范围内的中小餐饮单位进行全方位排查，对学校及县际周边地区的农村集市重点部署。保持全县每天检查、督查、指导与防控信息收集报送，以及药品、消毒药供应的协调等系列工作。整个专项检查从9月29日至10月31日前后历时一个多月，全县共出动检查人员3355人次；检查涉及食品安全生产、经营单位和个体户共9497家（次），发现有问题对象818家，其中责令整改542家，关停117家，取缔159家。从而有效地防止了急性肠道传染病的发生和蔓延。

20*年，我县各食品安全职能部门累计查处各类食品案件324起，涉及总货值金额33.33万元，其中已立案159起；检查食品生产、加工、经营企业20072家；责令整改667家；取缔无证、照生产经营户421家；关停（整改后仍达不到规范要求的）生产经营户117家；取缔私屠乱宰64起；查处销售病死猪肉27起（计6820公斤）、白板肉3起（80公斤）；查处有害水发制品6起（计136.3公斤）。完成通过食用农产品无公害基地认证的企业数15家；实行食品卫生监督量化分级管理的餐饮业、学校食堂数201家（A类20家、B类42家、C类139家）；取得质量安全准入QS认证的企业数8家。

5、自觉接受人大、政协监督，保证工作取得实效。定期向人大、政协汇报工作，争取理解与支持。11月16日，县人大财经工委对口联系部门会议在县食品药品监管局召开，专门听取了我县食品药品监管工作汇报，对我县食品药品监管工作取得的成绩表示充分肯定。今年，县食品药品监管局承办了县政协（20*）29号重点提案（中国农工*县总支委《关于加强食用农产品安全监管的建议》），通过多次走访、认真调研、反复交流、征求意见，按时完成了该提案的承办工作，受到了县政协领导、县政协提案委和提案人的一致好评，并被《中国政协报》所报道。12月5日，县政协领导和提案委又对提案办理情况进行了回头看，表示非常满意。

二、药、械监管工作加大力度。

我县今年在药械监管工作中，以贯彻专项整治为抓手，以净化药品市场秩序为目标，监、帮、促相结合，加大药械稽查工作力度。到目前为止，共出动执法检查1616人次，检查药品经营企业和医疗机构共684家，发出责令整改通知书和整改意见书共70份，立案19起，结案14起，罚没款比去年有较大幅度的增长。

1、积极开展药械专项整治工作。全年我们相继开展了春节期间“打假保健康”的市场巡视检查活动、“药品打假在农村”专项整治活动并建立快速反应机制（要求执法人员在接到投诉和举报后，工作日必须在半小时内赶到现场，休息日在二小时之内赶到现场，受理后必须在三天内反馈信息。迄今为止共受理21起举报和投诉，其中对2起邮购销售假药案依法进行了查处。）中药饮片专项监督检查工作、农村社区卫生服务站药品医疗器械专项监督检查，还开展了医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查活动，并牵头组织有关部门开展联合执法行动。综合各部门的职能，净化了我县的药械市场，取得明显的效果。

2、抓好农村药品“两网”建设。现我县共有药品零售企业99家，非处方药店7家，药品生产企业4家，药包材厂1家，医疗器械生产企业5家，药品批发企业1家，医疗器械经营企业5家，医疗机构140个，其中村级95个。我县加大工作力度，切实抓好农村药品“两网”建设。一是以健全行政村药品监督员为抓手，进一步完善监管网络，明确职责和任务，把每个村都纳入监管视线之中。聘请药品监督员讲求实效，讲求作用。同时我们充分发挥药品监督员的作用，将收集到的邮寄假药信息汇总编制成假药名单，下发到每个药品监督员手中，共发放142份材料，利用他们对当地情况熟悉的优势，畅通药品质量信息渠道，扩充群众的药品质量信息来源，让群众能够辨别上述假劣药品，加强群众的自我保护能力。二是完善和扩大药品集中配送、连锁供应网络，努力提高药品供应的集中度和效率，全力抓好供应网络建设。

3、落实行政执法责任制，规范行政执法行为。到目前为止，我县的药品监管工作未发生过行政执法投诉事件，也未发生过一起行政复议和行政诉讼案件，实现了“零投诉，零复议，零败诉”目标。

4、开展药品安全信用分类管理工作。制订了《药品安全信用分类管理实施办法（试行）》，成立了药品安全信用分类管理工作领导小组，并召开专门的会议对各药品医疗器械生产、经营企业进行专题培训，9月底前，我县完成了全县所有药品、医疗器械生产、经营企业的基本信息采集，建立企业信用基础档案，自20*年10月1日起，我县开始征集企业药品安全信用信息，建立企业信用档案。按照“同步设计、分步实施”的原则，先在药品零售企业开展信用等级认定的分类监管。根据征集的信用信息，综合20*年药品监督检查情况，在20*年底初步评定企业信用等级，确定监管等级，实行分类管理。

5、做好监督抽样工作。按照*市局20*年药品质量抽验计划分时间段完成90批的监督抽样任务。20*年共抽取了93批药品，已完成计划。经省、市药检所检验，共查处假劣药品14种（3个假药11个劣药）,已出检验报告中不合格药品阳性率达17.1%,比去年有了显著的提高。同时加大了对非法广告的检查力度，与电视台建立联席会议制度，并着重对药品经营企业店堂内的广告进行了检查，其中移送工商部门处理1个，发出广告行政告诫书1份。

6、做好医药企业的服务工作。20*年共接待药品零售企业开办咨询50家，医疗器械经营企业开办咨询6家,并完成36家药品零售企业（其中乙类企业1家）开办受理、审核、检查。共为28家药店办理变更手续，2家医疗机构麻醉卡变更，15家医疗机构麻醉卡换卡，完成49家药品零售企业换证工作。积极做好新开办医疗企业的引进扶植工作。帮助*县奥美生物科技有限公司与浙江工业大学药学院的合作，研制生产眼部除皱美容产品（透明质酸凝胶胶联），填补了国内空白，先期已投入科研经费100万元，该产品正在申报中，并同时申报省级重点科研项目。现已在县科技园区规划厂房500平方米，正在设计落实中。同时加大了我县医用导尿管生产的扶植力度，做大做强做好同诚医疗器械公司质量体系考核；大成、康宁医疗器械生产企业许可证申领和质量体系考核的有关咨询，做好服务和现场指导。

7、做好GSP认证工作。对我县未认证药店制订认证计划，分类进行现场指导和帮促，有计划有步骤地推进我县GSP认证进程。20*年，我县有41家药店通过GSP认证现场检查，并完成了3家药店的专项检查。县食品药品监管局派人参加市局检查96家次，到20*年9月份，除新开办的药店外，我县药品零售企业都通过了GSP认证工作，在*市率先完成县以下药店GSP认证工作。

8、做好特殊药品及医疗器械的管理工作。全年根据*市食品药品监管局安排，从6月份开始开展对医疗机构麻醉药品印鉴卡换发工作，我们利用麻醉药品购用印鉴卡换卡的机会，对申请换卡的单位进行了全面地检查，同时，对出现的异常情况，根据县食品药品监管局与县公安局联合印发《联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动工作制度》，及时进行调查，防止麻醉药品流入非法渠道。

三、围绕监管工作中心抓好队伍建设。

建设一支高素质的队伍，是做好食品药品监督管理工作的基础。局领导一直都十分重视干部队伍建设，把班子建设及干部的学习教育工作放在重要位置，努力建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的监管专业队伍。

1、加强班子自身建设。能认真贯彻民主集中制，规范内部分工协作，完善议事和决策机制，重大事项经集体研究决定，现已召开班子会议和党组会议19次，民主生活会2次，中心理论学习组学习16次，并健全干部谈话、诫勉等制度，累计谈话27人次。我局班子成员的凝聚力、创造力和战斗力在不断增强，有效地促进了各项工作的顺利开展。

2、狠抓机关干部学习。能积极开展创建“学习型”机关活动，扎实开展各种学习教育活动，提高队伍整体素质。组织机关干部认真学习十六届五中全会精神，认真学的重要讲话，进一步明确科学发展观的指导地位和理论创新的伟大意义。扎实开展《中华人民共和国公务员法》的学习和培训，积极开展《公务员法》知识竞赛和考试，为更好地依法行政和履行公务员职责打下基础。同时为适应机关工作职能的转变，我局十分注重复合型人才的培养，鼓励在职工作人员业余攻读第二专业，现有7人在读本科，1人在读大专，培养多面能手。

3、扎实开展党员先进性教育活动。根据市局和县委开展保持共产党员先进性教育活动的通知精神和部署，我局积极开展保持共产党员先进性教育活动，围绕我局工作中心，制定学习计划，安排学习时间，认真开展好学习动员、分析评议和提高整改各阶段工作。局党组还带领全体党员开展了“三个代表”在党的诞生地和“先进形象”大讨论；开展“远有高志全，近有卢茂林”先进学习活动，使党员充分认识到先进性教育活动的重要性。全局党员干部统一思想，坚持高标准，严要求，注重实效。先进性教育活动取得较明显的成效。我局现有党员10人，占67%，在4名非党员干部中有3名已递交入党申请书。通过共产党员保持先进性教育的开展，全局干部进一步明确了工作的目标方向，增强了工作的责任感和使命感。

4、加强党风廉政建设。围绕全局工作中心，全面落实党风廉政建设责任制。局班子成员实行“诺廉述廉评廉”制度，签订领导干部“廉洁从政承诺书”；党员、干部签订“廉政守纪承诺书”，自觉遵守“五不”纪律。同时我局先后制定完善了《*县食品药品监督管理局廉政谈话制度》、《行政错案和执法过错责任追究制度》等。同时聘请了10位行风监督员，自觉接受社会监督，继续保持纪检监察零投诉。为扎实推进党风廉政建设和反腐败斗争的深入开展，从源头上治理腐败，我局成立了构建惩治和预防腐败体系工作领导小组，并出台了《建立健全惩治和预防腐败体系实施细则》，在确定由“一把手”负总责的基础上，对廉政建设的具体任务细化分解到每个科室，进一步明确职责，进一步把惩防体系涵盖的各项工作量化、细化和具体化。

5、理顺机制，健全制度。食品药品监管局成立后，我局根据自身实际情况，重新对局内部科室进行调整，划分为4个内部科室。完善工作例会制度，全面推行首问责任制和AB岗制度，要求各科室工作必须规范化和制度化。同时为进一步加强机关效能建设，强化干部队伍素质，我局在认真贯彻执行以往规章制度的基础上，针对新情况新问题，进行了充分酝酿和集体讨论，新建立和完善了36项规章制度并汇编成册，做到人手一册，要求全局工作人员自觉贯彻执行。相继健全了党风廉政方面管理制度，完善了促进和保障食品药品监管业务工作正常开展的管理制度，同时进一步严肃了工作纪律，针对管理中的细微环节建立了相应的制度，此外对加强机关效能方面也作了系列规定。我局还强化了制度执行中的监督工作，确定由办公室定期对各项规章制度的执行情况进行检查，并将检查结果进行通报，年底由办公室结合平时的考核进行综合考评，考评结果与公务员考评、晋升、考核奖挂勾。

6、积极参加县里相关活动。围绕县委、县政府建设“平安*”中心任务，积极做好创建工作；根据县普法办的“四五”普法要求，积极开展“四五”普法工作，顺利通过了普法小组的验收；根据县信访局的要求，积极宣传《信访条例》，并做好信访工作的各项报表；同时积极做好爱国卫生、社区共建及文明单位的台帐及资料整理工作。此外，参加3.15消费者维权活动；积极开展慈善募捐活动，共计捐赠衣物共计99件，人民币5100元；11月3日与秦山镇长川坝村签订结对共建协议书，积极开展“双结对，创文明”活动。