食药监局年度质量监管计划

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年的食品药品监管工作要在市委、市政府的领导下，认真学习贯彻中共十七届五中全会精神，坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，坚持以监管促进发展，建立权责明确的食品药品安全责任体系，努力构建和谐的食品药品监管机关和人民满意的监管队伍，确保全市人民群众饮食用药安全。今年主要做好以下几项工作：

一、抓好干部队伍的素质教育，增强队伍整体素质。

加强干部队伍建设，不断提高干部队伍的综合素质，是抓好食品药品监管工作的的重要保证。针对监管工作的特点和实际情况，积极开展学习、培训教育工作，使全体干部职工的思想观念、业务水平、工作作风有新的提高和转变。干部职工学习笔记要求达2万字。

（一）加强政治思想教育，提高药监队伍的政治素质。

坚持以马列主义、思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，重点抓好理想信念、宗旨意识和世界观、人生观、价值观教育。不断提高全体干部职工把握政治方向的能力，使其在思想上、政治上、行动上与党中央始终保持高度一致。认真学习贯彻落实党的十七届五中全会精神，树立“重实情、讲实话，办实事，求实效”的工作作风。做好食品药品监管工作，为促进全市人民群众的健康事业而服务。

（二）加强业务培训工作，提高干部职工的业务素质。抓好干部职工业务学习培训工作，制定详细可行的学习和培训计划，并认真组织实施。坚持学有所用、学用一致、因材施教、突出重点的原则，采取多种形式的学习培训方式，使我局干部职工始终处在工作学习化，学习工作化的状态，以提高其政策水平、法律法规知识和专业技术水平，从而不断推进食品药品监管工作的顺利开展。通过系统学习食品药品专业法律法规等内容，使我局干部职工业务素质有进一步提高，以适应食品药品监管工作的新形势。

二、抓好职能工作，规范食品药品市场秩序。

加强食品、药品市场监管工作，整顿和规范食品、药品市场秩序，是药监部门的中心工作。我局将以确保公众饮食用药安全为重点，努力做好食品、药品、医疗器械监督管理工作，促进我市食品医药经济健康发展。

（一）继续加大食品药品相关法律法规的宣传力度，努力营造良好的执法氛围。通过会议、培训、宣传等方式，充分发挥媒体的优势，广泛宣传食品药品法律法规知识和假劣药品识别方法，增强广大群众的维权意识，调动公众参与食品药品质量监督工作的积极性，营造良好的食品药品监管工作氛围。组织开展《药品管理法》颁布实施十周年和《食品安全法》颁布实施两周年系列宣教活动，积极拓宽渠道开展食品和药品安全知识宣传，推介优秀药品和食品企业，曝光典型案例，增强公众食品药品安全意识。

（二）加强药品从业人员培训工作，不断规范药品经营行为。根据实际情况，有计划地对全市各医疗机构、药店从事药品工作的从业人员进行岗位培训，提高药品从业人员的法律意识和相关药学知识，引导管理相对人规范经营，守法经营。

（三）继续加强药械市场的监督检查工作。

一是进一步加大药械市场监管力度，依法查处药械违法行为，规范药械市场秩序。认真做好日常监管工作，全年对涉药涉械单位的监督检查覆盖率达到100%。

二是深入开展疫苗专项整治。开展狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等预防性生物制品的进货渠道、冷链运输、储存条件，保障公众疫苗接种安全。

三是开展违法广告专项整治行动。积极配合工商部门，大力整治虚假违法药品广告。对违法情节严重的广告药品，坚决采取行政强制措施，暂停其在辖区内的销售。

四是组织开展中药材、中药饮片质量专项检查。重点检查中药材、中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击掺杂使假、以次充好的行为。

五是开展对高风险医疗器械专项整治行动。针对医疗器械存在的问题和社会反映强烈的问题，坚持以高风险医疗器械为重点开展专项检查，进一步规范医疗器械生产、经营、使用环节秩序，实现长效监管。

六是继续深入开展非药品冒充药品的专项整治工作。在年充分调查摸底并且已经启动整治工作的基础上，继续开展对非药品冒充药品行为进行整治，依法打击非药品冒充药品的违法行为。

七是抓好大案要案的查处。加强与公安、卫生、质监、工商、邮政等部门的配合，建立信息交流制度，建立一套有利于食品、药品、医疗器械打假治劣的行之有效的机制。抓好大案要案的查处，震慑违法犯罪分子。

（四）强化食品安全管理工作。

一是加强责任落实，健全工作机制。进一步加强对食品安全工作的领导，落实食品安全“一把手工程”责任制，继续将食品安全纳入政府目标管理，加强食品安全督促检查和绩效考核。严格落实食品安全属地管理、部门管理和企业主体责任，加强基层食品安全信息员队伍建设，完善市、镇、村三级食品安全监管网络；进一步强化食安办（食药监局）的综合协调职能，强化食品安全应急管理，健全各部门快速反应协作机制，构建齐抓共管的大食安格局。

二是加强源头治理，强化检测监控。加强农药、化肥、兽药、饲料添加剂等农业投入品的生产经营和使用管理，推进无公害农产品基地和无公害食品、绿色食品、有机食品认证工作，提高农产品质量安全水平；加强食品供应商、经销商主体资格审查认定和规范其经营行为，严防不合格食品流入。制定实施全市食品安全抽检计划，整合检测资源，实行优势互补；充实专业队伍，加强技术培训，提高检测能力；利用食品安全速测技术，引导生产基地、企业和市场主体自检自测，提高检测率。

三是加强专项整治，严格依法监管。强化各职能部门监管职责，加强种养、加工、流通、消费等环节的日常监管，推动监管环节无缝对接，严防食安事故发生。重点开展学校食品安全、早餐食品和豆制品、农业投入品、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、食用油和餐厨垃圾、猪肉和腊制食品、乳制品、酒类、保健食品、食品仓储和物流等10项专项整治行动。加强对农村、学校、厂矿企业以及农村聚餐、流动摊点、“食品五小企业”等重点区域、重点对象的监管，健全部门配合机制，依法从严查处食安案件，保持打击假冒伪劣食品高压态势。

四是加强示范创建，发挥带动作用。积极部署实施放心猪肉、放心蔬菜、放心作坊、放心食堂工程，把安全食品的品牌化建设作为全市食安工作的长远发展战略。继续推进食品安全示范乡镇（街道）、示范村（社区）、示范企业创建，发挥辐射带动作用。全年力争创市食品安全示范乡镇（街道）2个，市食品安全示范乡镇（街道）10个、示范村（社区）10个、示范企业10个。

（五）加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测。加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测的宣传、培训和指导工作，继续扩大辖区内监测网络覆盖率，将监测网络进一步向基层延伸，尤其要加强对药品生产、经营单位和医疗诊所药品不良反应监测工作的指导和督促，坚持报告数量和质量并重的原则，在不断提高报告数量的基础上，进一步提高报告的规范性和科学性。

（六）加强计划生育药具的监督管理。加强与计划生育主管部门密切配合，规范和净化我市计划生育药具市场，确保育龄人群使用计划生育药械的安全有效。

（七）进一步加强农村药品“两网”建设。一是进一步健全完善农村药品供应网络，积极推进药品配送工作。二是继续加强农村药品监管网络的建设，实现乡镇监管覆盖率100%，行政村90%以上的工作目标。三是抓好食品药品协管员的培训教育工作，提高业务素质，充分发挥食品药品协查员在农村食品药品监管中的作用。

（八）进一步规范药品经营行政审批。严格规范行政许可事项，做到条件法定、程序合法、限时办结、档案规范，提高企业的运行质量。继续推进零售药店GSP认证工作。做好新办药店GSP认证工作，对已通过认证的药店进行动态监管和跟踪检查，督促其严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范运作。

（九）依法行政，依法办案，规范执法文书。在行政处罚案件查办中，继续实行办、审、定分离制度，提高案件内审质量，做到事实清楚，证据确凿、程序合法、定性准确、处罚适当，确保所处罚案件公平、公正，尽量避免行政复议和行政诉讼案件发生。在行政处罚文书制作方面，不断总结经验，提高制作水平，达到规范化要求。

三、抓好党风廉政建设，转变机关工作作风。

党风廉政建设工作，是一项长期而艰巨的任务，因此，要通过深入学习贯彻《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》、《廉政准则》和开展警示教育活动，狠抓党风廉政建设，促进行政效能提高。

（一）继续抓好干部职工廉洁自律。认真落实领导干部“一岗双责”制度，按照谁主管，谁负责，一级抓一级的工作职责，开展好党风廉政工作。加强干部职工廉政勤政教育，组织观看廉政电教片，增强干部职工的廉政意识。

（二）认真落实党风廉政建设责任制。按照党风廉政建设责任书要求，加强干部职工管理，严格遵守党风廉政建设各项规定，转变行业作风，把党风廉政建设工作贯穿于业务工作中，常抓不懈，做到同安排、同落实、同检查、同考核。

（三）积极开展行政效能监察。推行行政问责制度，实行行政效能监察，实施行政问责制与全年工作任务指标相结合，行政问责与重点工作、阶段性工作任务指标相结合，行政问责与机关内部管理制度相结合，行政问责与行政许可工作情况相结合，行政问责与日常监督工作情况相结合的措施，对工作不力、职责履行不到位的实行行政问责。

四、抓好机关内部管理，提高机关运转效率。

（一）健全机关内部管理制度。计划3月下旬健全原有的机关内部管理制度，形成较为系统、规范、可操作性强的一整套机关制度，以此促进机关工作作风的进一步转变。

（二）健全工青妇组织。积极与市总工会、团市委和市妇联联系，落实专人，切实做好三个群众组织的成立准备工作，充分发挥群团组织的桥梁和纽带作用，促进全局工作的开展。

（三）强化政务服务工作。继续推行政务公开、服务承诺，文明执法、文明办公等措施，提高服务质量，使机关各项工作不断取得新的成效。