药监局加强质量检查工作计划

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2011年工作已经接近尾声。虽然做出了一些成绩，通过我领导班子和全体人员的努力。但和其他兄弟单位相比，尚有一些不足之处。2012年里，决心，以届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导，继续加强制度建设、队伍建设和作风建设，夯实基础管理工作，提高依法行政水平。市场监管上坚持“标本兼治，着力治本”工作方针和“突出重点，以点带面”工作思路，有的放矢，打防结合，着眼建立健全药品监督的长效机制，监、帮、促”相结合，促进医药经济健康发展，保障人民群众用药安全有效。通过对照今年的工作，局对明年工作做出以下安排：

一、工作目标

强化农村“两网”建设，县委、县政府的正确领导下。查处大案要案，使制售和使用假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到快速有力的打击，重点监控区域的非法经营活动，制售和使用假劣药品、医疗器械的案件得到彻底查处，维护药品生产、流通的正常秩序，促进全县医药事业持续、健康、快速发展，转变工作作风，树立服务意识，为全县经济发展保驾护航。

二、工作重点

把上述区域内的药品医疗器械经营网点及乡镇医疗单位、个体诊所作为重点监控单位，1严厉打击制售和使用假劣药品医疗器械的违法行为。把全县境内及周边地区作为重点区域。把案发率较高的药品、一次无菌医疗器械、医疗机构非法配制制剂作为打假重点品种。同时，突出对大案要案的查处，做到五不放过。继续把县以下药品、医疗器械经营网点，医疗机构和个体诊所作为重点监控单位。对销售使用假劣药品、无注册号医疗器械，擅自配制、采购、使用无文号制剂，从非法渠道购药，特殊管理药品不按规定储存、使用等违法行为予以严厉查处。

搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效，2强化日常监督。局计划明年对农村药品市场加大检查力度。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室，检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。检查中要认真执行市局制定下发的日常监督检查工作方案》明确监管内容、程序、标准和责任。争取做到村村必到每个村卫生室必查，检查率达到100%对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。

积极发动，3加快农村药品供应网点建设。积极探索和规范乡镇卫生院代购药品的管理办法。严格标准。谋划发展农村零售药房的设置，本着布局合理，方便群众购药，鼓励连锁，唯条件不唯成分的原则，争取在较大的村庄全部设置药房，从根本上解决农民购药难的问题，保证农民群众用上安全药、放心药。

借鉴和吸取其他县局的工作经验，4健全农村药品监管网络。要坚持“严格标准、积极努力、稳步推进”原则。争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作，健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络，充分发挥社会力量的作用，弥补药监力量的不足，努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、四员一体（信息员、监督员、检查员、宣传员）相结合的监督机制，进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用，认真办理群众举报，提高群众举报工作的质量和效率。

巩固gsp认证成果。加强对通过gsp认证企业的跟踪检查，5进一步规范药品经营企业行为。完善药品质量管理制度，对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训，提高从业人员综合素质，杜绝假劣药品流入，积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理和《河北省零售药店设置暂行规定》等有关规定，组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查，争取全部达到分类管理要求；零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售，对不按规定销售处方药的药品零售企业，一经发现严厉查处。

进一步做好药械不良反应监测和药品抽验工作。药械不良反应监测工作非常重要，6周密部署。直接关系到对药械的安全性、有效性评价和人民的身体健康，因此我要做好医疗机构、经营企业培训，使他深刻认识这项工作的重要性，及时准确地反馈药械信息，同时加大药品抽验力度，对质量可疑、来路不明的药品及新药、特药加强监督及时抽验，运用技术手段，严厉打击制售假劣药品的违法行为。

三、具体措施。

提高依法行政能力。组织全体干部职工认真学习届五中全会精神，1认真学习届五中全会精神。届五中全会指出，要强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管，加强社会治安综合治理，依法严厉打击各种犯罪活动，保障人民群众生命财产安全，维护国家安全和社会稳定，保障人民群众安居乐业。要组织认真学习五中全会精神，用五中全会精神武装头脑，并将五中全会的精神作为强大的精神动力，贯穿到全局的各项工作中去，更好地开展药品监管的各项具体工作，锐意进取、奉公守法、秉公执法、依法行政，树立良好的药监队伍形象。

打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设，2改进工作作风。进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点，做到团结协调，配合默契，凝聚力强，努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍，进一步发挥集体智慧，提高班子决策水平。增强创新意识，进一步更新观念，大胆工作，勤于思考，切实转变思想作风和工作作风，提高工作效率，以务实的实干精神，努力完成各项工作任务。完善并执行机关各项规章制度，坚持依法行政、严格执法、廉洁办案，以对党和人民高度负责的精神认真做好药品监督工作。重点加强执法人员素质建设，不但加强业务学习，提高办案能力，还要加强政治思想教育，树立正确的执法观念。对执法人员吃拿卡要、知法犯法、严重败坏执法队伍形象的人员，发现一个，处理一个，决不姑息。

做到事事有着落，3加大案件查处力度。要对质量公报、群众举报及监督检查中发现的不合格药品、医疗器械。按照“五不放过”原则一查到底。建立协查机制，加强与公安、工商、技术监督局等部门的配合，确保药品放心工程的顺利开展。

广泛宣传药品监督管理法律、法规及假劣药品简易识别方法，4加强宣传和新闻舆论监督力度。通过各种渠道。增强广大消费者的法律意识和自我保护意识。加大对制售假劣药品典型案件的嚗光力度，全社会形成对假劣药品“人人检举，人人喊打”社会氛围。