食药监局工作打算

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2012年，我局将以科学发展观为统领，切实履行好餐饮服务环节食品、药品、医疗器械及保健食品化妆品监管职责，全力保障人民群众饮食用药安全，助推食品医药经济更好、更快发展。

（一）推进机构改革，健全工作机构

因机构改革，市、县两级食品药品监管部门设置不一，特别是执法主体缺失，给监管带来了极大不便。为确保监管工作得到有效开展，积极推进区（市、县）局机改“三定”方案设置中将餐饮服务食品安全、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管纳入职能，推进市、区（市、县）两级执法主体的一致性，强化执法队伍建设。进一步落实市委、市政府的要求，加大与区（市、县）卫生和食品药品监督管理局的事权划分，落实责任，完善监督检查机制。

（二）切实抓好餐饮服务环节食品安全监管，确保人民群众饮食安全

1、全力以赴，确保重大活动餐饮服务食品安全。根据《市力争创建国家卫生城市攻坚实施方案》和省市对第九届全国少数民族运动会餐饮服务食品安全工作的统一部署，进一步明确目标任务，层层分解，有部署、有安排、有落实、有检查，严格责任追究，确保创卫达标和“九运会”餐饮服务食品安全。

2、强化日常监管，夯实监管基础。一是建立完善餐饮服务单位监管档案，按照属地管理原则，对辖区内餐饮单位实行一店一档的监管制度，提高监管效能；二是建立食品安全员制度，督促每个餐饮单位必须配备一名食品安全员，专人负责食品质量安全；三是督促企业规范经营，实现100%亮证经营，提高企业自律能力；四是建立健全农村集体用餐备案指导制度，备案率达95%，备案指导率100%。

3、加大专项整顿力度，切实解决突出问题。一是保持高压态势，严厉查处餐饮服务单位无证经营、超期限经营和超范围经营行为；二是以学校食堂、大型酒店职工食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐馆等为重点单位，加强与教育、建设、旅游等行业主管部门的联系配合，开展专项整顿；三是开展以熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和使用一次性餐饮具为重点品种专项整顿；四是开展打击餐饮经营单位采购、使用病死或者死因不明的畜、禽等及其制品、劣质食用油、不合格调味品等违法行为的专项活动；五是加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理和地沟油使用的专项监督检查；六是加大食品添加剂的专项检查；七是开展对火锅店专项检查；八是开展对农村集体用餐备案情况的专项检查。

4、推动示范建设，实现示范带动。在总结花溪青岩食品安全示范街的基础上，完善巩固提升，同时，有计划的开展餐饮服务示范街，示范店的建设。2012年，区（市、县）创建示范街11条，市局建5家、区（市、县）各建5家示范店。

5、推进科学监管，建立健全长效机制。一是大力推进餐饮服务量化分级管理，确保区（市、县）以上餐饮服务单位和全市中小学校（幼儿园）食堂100%实行量化分级管理；二是构建市、区（县）、街道(乡镇)、社区(村)食品安全监督网络新模式，推进食品安全监督进社区、进乡村，将食品安全监督执法向街道、向社区、向乡村延伸，把监督力量下移、关口前移，把工作重心下沉到最基层的第一线，逐步实现网络化管理。

（三）强化药品、医疗器械监管，确保人民群众用药安全

1、认真贯彻实施新版GMP，落实GMP和GSP认证、检查制度。一是按要求及时受理和完成药品生产经营企业GMP和GSP认证（复认证）申请和现场初审检查工作；对已通过GMP和GSP认证的药品生产经营企业进行监督检查，监督检查覆盖率要达100%；按时完成新申办药品零售企业GSP申报资料审核工作并认真组织GSP现场认证，对已到期企业进行再认证。二是进一步巩固GMP和GSP认证成果，继续开展GMP和GSP跟踪检查，覆盖率达100%。三是严格执行高风险企业派驻厂监督员制度，派驻率100%，对监督员实行责任考核。四是严格落实质量授权人制度，质量授权人备案率100%。五是建立“黑名单”制度和约谈制度，确保发现的问题能切实整改到位。

2、整顿和规范市场秩序。一是健全日常监管机制，加强对药品、医疗器械生产经营企业的日常监督检查，确保药品生产企业、药品批发企业、市级医疗机构监督检查率达100%；二是进一步开展药源性兴奋剂、非药品冒充药品、药品购销行为、终止妊娠药品、特殊药品、含麻黄碱类复方制剂、生物制品、中药材、中药饮片、互联网药品信息及交易服务等专项整治。重点对富源路药品、医疗器械、保健食品、化妆品批发经营企业进行专项整顿，规范药品市场秩序；三是以一次性使用无菌医疗器械、深部X光机、定制式义齿等为重点品种，加强医疗器械生产企业的监督检查，监督检查率达100%；四是强化基本药物生产、经营、使用监管；五是完善“四大类”药品电子监管，完成基本药物全品种电子监管工作；六是切实做好药品生产、经营安全监管工作。牢固树立“安全第一”的管理理念，消除安全事故隐患；七是加强与相关部门合作，积极配合做好特殊药品、终止妊娠药品监督管理和医保检查工作；八是加强药品、医疗器械不良反应监测体系建设，督促指导药品零售企业、乡镇以上医疗机构开通基层用户，全年上报药品不良反应1800例以上，强化不良反应监测上报工作。

3、抓示范工程建设。一是组织开展药品安全示范县创建工作。根据国家局和省局的部署，积极开展药品安全示范县创建工作；二是加强诚信药店建设，对国家基本药物设立药品专柜；继续实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品示范店建设，市局建设5家，区（市、县）局各建设5家。

4、进一步推进农村药品“两网”建设。加强农村药品质量安全监督，确保农村用药安全有效。

（四）加强保健食品、化妆品监管，完善监督检查机制

一是进一步开展保健食品、化妆品生产企业调查摸底建档工作，做到底数清、情况明，实现保健食品、化妆品生产企业监督检查率达100%；二是继续推进“百城万店无假货”示范街的创建和监管；三是督查企业完善购进验收制度和索证索票制度。

（五）加大案件查处力度，严厉打击违法行为

继续加大案件查处力度，做到及时受理、依法查处、按时办结、认真反馈。致力于查处一批大案要案，形成高压态势，有效遏制违法犯罪行为的发生。实现投诉处理率达100%，立案查处率达100%，结案率达95%以上。

（六）强化监督抽验，为监管提供依据

一是强化药品快检，对区（市、县）覆盖率达100%；二是强化药械监督抽验，重点加强对基本药物全品种的监督抽验，实现基本药物生产企业、药品批发企业、市、县级医疗机构、基层医疗机构监督抽验覆盖率达100%，完成抽验1500批次药品、80批次医疗器械；三是强化餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品的抽验，完成餐饮服务环节食品600批次，根据省、市要求，完成保健食品、化妆品抽验任务。

（七）加强应急体系建设，提高应急处置能力

一是制定和完善餐饮服务环节食品、药品、保健食品、化妆品安全事故应急预案，提升应急管理的能力和水平，预防和减少突发事件及其造成的损失；二是建立完善餐饮服务环节食品、药品及保健食品、化妆品专家组，提供技咨询；三是开展餐饮服务环节食品安全应急演练1次，切实提高对餐饮服务环节食品安全事故的处置能力。

（八）加强行政管理和制度建设，着力提高干部队伍素质和执行力

一是结合实际，进一步健全和完善机关内部制度建设，规范工作程序，努力构建顺畅高效的内部运行机制，不断推动工作的规范化、制度化；二是坚持科学监管，严格依法行政，不断充实监管工作急需的专业人才，不断优化干部队伍结构，提高干部队伍素质；三是围绕提高执行力，加强执法人员及从业人员的法律法规培训，提高执法人员的执法素质，增强从业人员的守法意识；四是做好“六五”普法规划，继续开展好依法治理工作；五是建立社会监督员队伍，市、区（市、县）结合实际，调动社会力量建立食品药品安全协管员队伍，充分发挥社会监督作用。

（九）严格党风廉政建设责任制，继续抓好党风廉政建设和反腐败工作

切实贯彻“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的工作方针，加强对干部的教育、管理和监督，把党风廉政建设和反腐败工作上升到一个新水平。一是开展好“每月一主题”活动，加强干部职工廉政教育，推动机关干部职工廉政建设；二是抓关键环节，不断探索从源头上治理腐败的途径和方法，增强反腐倡廉制度的约束力，以廉政安全确保食品药品安全；三是认真落实党风廉政建设责任制，全面落实领导干部“一岗双责”，一级抓一级，层层抓落实，形成反腐倡廉的整体合力。

（十）加强宣传培训工作力度，营造良好氛围

一是开展培训。深入开展《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规和食品药品安全知识的宣传培训。加大对从业人员培训力度，创新培训形式，采取集中培训、上门指导“双管齐下”的方式分批逐步对各类从业人员进行培训和宣传教育，全面提高从业人员的基本素质；二是强化宣传。联合媒体，大力宣传餐饮服务环节食品、药品、医疗器械及保健食品、化妆品相关法律法规和安全知识，倡导安全消费，营造良好的社会氛围。