食药监局工作总结与工作设想

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2011年，是实施“十二五”规划的开局之年，也是面临机构改革，开创食品药品监管工作新局面的关键之年。我局在市委市政府和市局的正确领导与关心指导下，深入实践科学监管理念，紧紧围绕年初提出的“十大工程”工作目标，积极排查食品药品安全隐患，加大食品药品专项整治力度，进一步夯实食品药品监管基础，各项工作都取得了预期成效，全市未发生一起重大食品药品安全事件。现将我局2011年主要工作总结和2012年工作思路报告如下：

一、夯实基础，示范创建扎实推进

（一）大力推进省级食品安全示范市创建。为进一步夯实基层食品安全工作基础，保障区域食品安全，今年，我市提出创建省级食品安全示范市的目标。市政府高度重视创建工作，专门印发了《市创建省级食品安全示范市工作实施方案》，成立了领导小组，召开动员会，落实各镇街道和相关部门的工作职责，并将创建省级食品安全示范市工作纳入对镇（街道）和相关部门的目标管理考核内容。各镇（街道）和各责任部门按照方案要求，全面抓好各项任务的落实，扎实推进创建工作。将任务逐项分解落实到有关科室和单位，加强检查督促，强化工作考核。同时，认真分析排查本地区、本环节存在的突出问题和隐患，集中力量，抓好专项整治。为推进省级食品安全示范市工作，我市制定了《关于推进市食品安全信用体系建设工作的通知》，明确了3个行业30家以上企业的食品安全信用体系建设目标和37个示范点创建任务。拟定了《市食品领域违法行为举报奖励办法》，鼓励社会公众参与食品安全监管，打击食品领域违法行为。

（二）有序推进食品安全示范镇创建。按照市政府统一部署，在前三轮食品安全示范镇街道创建的基础上，继续在尚田镇、松岙镇开展了第四轮食品安全示创镇创建工作。目前我市创建示范镇总量达到8个，占全市11个镇街道的70%以上。创建期间，我局认真抓好组织协调，指导示范镇完善制度、规范档案，协调相关部门成立工作组参与食品安全整治。同时，要求各创建镇突出“政府主导原则”，制定实施方案，建立领导小组，召开动员大会，加强对基层食品安全协管员、企业从业人员的培训，组织开展食品安全规范整顿工作，加强对各环节重点单位的监控。创建镇街道组织基层站、所、办全面开展食品安全规范整顿工作，整体提高保障水平，突出示范镇、示范村、示范店、示范户“四个示范”建设，加强对各环节重点单位的监控。市政府落实奖励经费，对创建成功的镇街道补助工作经费5万元，示范村补助1万元。为进一步提升示范镇创建水平，今年江口街道、街道被确定为市级食品安全示范街道创建单位。

（三）全面推进药品安全镇街道创建。4月21日，组织召开了全市药品安全创建工作推进会，及时总结了去年镇、街道药品安全示范镇（街道）创建工作成效，并就全面推进药品安全镇（街道）创建工作进行再动员、再部署。今年，我市有8个镇（街道）创建市药品安全镇（街道），2个镇（街道）争创市药品安全示范镇（街道）。为确保创建工作的顺利推进，全面营造积极、主动、齐心协力的创建氛围，分批组织对全市药品零售企业和村级医疗机构规范管理、法律法规培训，提升企业法律责任意识和自我规范能力，要求各涉药单位积极参与创建工作。同时，统一制作印发了1000余本温湿度登记本和月养护记录本到各医疗机构和药品零售企业，并将相关制度和举报电话一并印制。落实了专人，对如何开展药品安全协管进行实地的指导。

二、统筹安排，检验检测有序开展

（一）继续开展食品安全检验检测。年初，统一下达了全市食品安全定量检测2200批次任务，明确各部门抽检任务、品种、检测项目和检测机构，并督促各部门及时将监测数据录入共享系统。目前，全市已检测并录入共享系统2240批次，超额完成全年任务，合格率为89.1％，总体合格率与去年相当。积极组织开展重点品种评价性检测，今年局投入25万元经费，对全市12大类500批次样品进行了评价性检测，根据检测情况分析存在的风险，加强了对问题食品的监管和规范，实现了我市食品安全可控目标。

（二）有效发挥药品监督抽样作用。及时印发《2011年市药品质量抽验工作计划》，顺利完成年初确定的296批次抽验任务，其中不合格35批，不合格药品阳性率为11.8%；充分发挥药品快检技术作用，现场检查药品2000批次，筛查药品1200批次。在已立案56起案件中，有20件案源来自检验报告，占总数的35.7%。

三、突出重点，专项整治持续深入

（一）严厉打击食品非法添加行为。以市政府名义下发《市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动方案》，并召开专题会议进行全面部署。按照方案要求，进一步落实监管责任，各镇、街道和各部门各司其职，密切协作，对食品安全各环节开展全覆盖检查，相继开展了地沟油和餐厨废弃物、食品中违法添加罗丹明B、燕窝中非法添加和滥用食品添加剂、酒类质量安全、辣椒及其制品质量安全等一系列整治行动。

（二）全力以赴做好创国卫食品安全工作。今年是创建国家卫生城市最关键的一年，我局按照创建国家卫生城市对食品安全工作的要求，积极履行组织协调职能，落实相关部门工作职责。积极收集食品安全台帐资料，分年度整理到位，确保顺利通过创建国家卫生城市技术评估。

（三）切实加强基本药物质量全过程监管。全面调查掌握我市基本药物生产情况，加强对基本药物流通使用环节的质量监管，专门组织对2家药品批发企业的专项检查。通过批发企业温湿度在线监管系统，每星期进行在线监管，及时督促超标企业采取调控措施。全面掌握基本药物配送企业情况，建立基本药物配送企业数据库，确保基本药物安全。结合日常检查，全面完成对我市139家基本药物经营使用单位的检查工作，对21家企业违法违规行为进行了查处。

（四）不断深化药品安全专项整治。组织开展了“药监节日保健康”、春季药品打假、药品冒充非药品等专项检查，加大对基本药物、特殊药品、中药饮片、无注册证医疗器械、非法渠道进货等查处力度。同时，加强对药品广告的监管，认真开展电台广告专项整治，对电视台的5个违法广告进行行政告诫，并移交工商分局处理。2011年，我局共立案56起，结案52起，没收药械货值共计9.4万元，作出罚款42万元，罚没款到账总额达32万元。

四、创新举措，监管水平日益提升

（一）升级完善药品网上监管系统。制定了《市药品网上监管系统升级完善工程实施方案》，明确升级内容，成立工作领导小组，并分解相关科室任务。5月16日，召开了全市药品网上监管系统升级完善工程动员会，全市所有零售药店负责人和镇以上卫生院院长共130余人参加会议，对升级工程作出全面部署。9月13至16日，精心组织安排，对我市药品零售企业进行了一次集中的边安装、边培训、边指纹采集的一站式的升级工作。目前，共完成对115家药品零售企业软件升级和225名驻店药师指纹采集工作，15家镇级以上医疗机构（包括民营医疗机构）的软件升级、温湿度在线监控安装工作正在有序开展。

（二）不断提升食品药品应急能力。面对全国层出不穷的食品安全事件，我局率先建立《市食品安全重大舆情快速应对机制》，主动监测和收集食品安全舆情，加强舆情分析和处理，争取工作的主动性。针对外地曝光的瘦肉精、染色馒头、毒豆芽、塑化剂、毒杨梅等事件，第一时间召开专门会议，出台相关文件，部署开展了糕点、米面制品、豆芽产品、塑化剂等专项整治，督促各相关部门加强市场检查，加大问题食品的检测力度，并组织相关部门开展联合整治。经查，我市食品安全可控，未发生一起食品安全事件。

（三）积极绘制零售药店药品购进路线图。为进一步摸清全市零售药店药品进货渠道，年初，确定了“建立药品溯源机制”课题，对全市所有药品零售企业进行了全面的排查。经调查，发现我市零售药店大部分是从市外的批发公司进货，部分外地批发公司存在管理不规范、配送能力和诚信度较差等问题，难以保证药品质量。针对存在的问题和隐患，提出了切实可行的措施，为进一步确保零售药店药品质量打下了扎实的基础。

五、注重实效，日常监管紧抓不懈

（一）严格规范行政审批工作。紧紧围绕“严格、高效、便民”的工作目标，严格把好药品零售企业市场准入关，积极做好药品零售企业许可事项下放工作，开展执行预约和上门服务，审批服务效率进一步提高，市审管办各季度对我局的行政审批工作绩效考核均名列前茅。至目前，我局受理各项审批事项共计179件。

（二）有序开展日常检查工作。年初，结合我市实际，制定了《2011年药品经营使用单位日常监督检查计划》、《2011年全市医疗器械生产企业日常监管工作计划》等年度工作计划，明确监管重点环节、重点品种和重点单位，有重点开展日常检查。截止目前，共完成对5家药品（含药包材、药用辅料）生产企业7家次、2家药品批发企业7家次、144家药品零售企业253家次、503家医疗机构246家次的日常检查工作；完成2家药品批发企业和25家药品零售企业的GSP跟踪检查工作。

（三）稳步推进药品不良反应检测。继续将我市ADR报告年度目标值分解落实到各镇级以上医疗机构，明确最低目标值和重点监测品种，并将各医疗机构完成情况纳入日常检查和年度考核内容。落实专人，分别到15家镇级以上医疗机构进行上门一对一的指导，提高各单位在线上报率和报告质量。共上报药品不良反应328例，新的严重的25例，严重的12例，新的一般的84例，新的和严重的占总上报数的36.9％，顺利完成市局下达目标。

六、形式多样，宣传教育深入人心

（一）深入开展食品安全宣传周活动。为广泛宣传食品安全，我市于6月13日－20日开展了食品安全系列宣传活动。开展了“食品安全知识进校园”宣教、《食品安全法》宣传周现场咨询、食品安全培训、悬挂宣传标语、展出宣传版面、大屏幕滚动食品知识等六大类活动。在日报刊登全市食品安全工作动向，电视台播放食品安全宣传公益广告和监管情况。在市政协的食品安全重点提案督办会上，对我市的食品安全监管情况进行了全面的通报，收到了很好的效果。

（二）加强对监管相对人的培训。认真落实新版GMP的宣贯工作，将宣贯工作列入药品生产企业监管的重点内容，加强对我市2家药品生产企业相关人员新版GMP内容的培训，指导企业完成新版GMP实施计划和GMP证书延期计划。对药品零售企业和农村医疗机构进行全方位规范培训，制作培训PPT，通过药械直通车加强对零售药店的培训，到目前已有62家企业下载学习；对农村医疗机构则以镇（街道）为单位，分批进行规范管理、法律法规、合理用药等方面的培训，目前已完成对11个镇（街道）的培训。通过培训，进一步增强了企业的自律意识和规范意识。

（三）多渠道宣传食品药品安全知识。制定年度宣传计划，大力开展食品药品安全知识“六进”活动，大力拓展食品药品宣传平台，充分发挥新闻媒体、三大网络平台和两大简报的宣传作用。抽调业务骨干组建食品药品讲师团，深入开展农村食品药品安全知识宣传活动，赴尚田镇、松岙镇开展了食品药品安全知识宣传活动，发放各类宣传资料2000余份，展出宣传展板40余块，接受群众咨询400多人次。继续发挥食品药品短信平台作用，向市人大代表、政协委员、副局级以上领导干部等发送食品药品安全短信6000余条次，受到广泛的好评。

七、多措并举，队伍素质不断强化

（一）大力开展“三思三创”主题教育活动。制定“三思三创”活动方案，成立以一把手为组长的领导小组，召开动员大会，提出“六个一流”工作目标。按照部署，大力开展“解放思想大讨论”、“工作作风建设年”、“服务企业促发展”、“领导干部创业创先作表率”活动。围绕“五找八问”，结合我局实际，开展了“十二五开局大讨论”、“我为食品药品监管献一计”讨论活动，开展了“说事献策解题”活动。召开领导干部专题民主生活会，广泛征求意见和建议，对存在的问题提出整改措施。

（二）认真抓好岗位廉政风险防控机制建设。按照市局和市纪委的统一部署，制定《局2011年岗位廉政风险防控机制建设实施方案》，明确主要任务和阶段目标。专门召开全局会议，全面进行动员部署，要求做到思想、查找、落实、制度、督查“五个到位”。按照要求，全面梳理了单位、科室队和个人岗位职责，认真查找岗位廉政风险点，确定风险等级，并对廉政风险进行公示。配备专门人员负责全局廉政风险防控信息系统的安装和培训，为每个干部单独设立帐户，第一时间将前阶段查找提出的廉政风险信息内容录入信息系统，形成电子化、网络化的廉政风险信息档案库。积极开展“廉政文化进机关示范点”创建工作，形成了“人人思廉、人人保廉、人人促廉”的廉政文化氛围。

（三）积极开展市级文明单位创建工作。根据《局创建市级文明单位活动规划》，明确创建的奋斗目标，把创建文明单位的工作要求具体分解为组织领导、思想教育、学习风气、民主管理、内外环境、业务水平等六个方面，提出明确要求，落实创建责任。要求各科室队把管人与管事、抓业务工作与抓精神文明建设有机结合起来，形成文明创建一级抓一级、层层抓落实的良好格局。

（四）稳步推进新一轮机构改革各项准备工作。积极争取市委、市政府对食品药品监管工作的关心、重视和支持，加强与编办、财政、卫生、发改、机关事务管理等相关部门的沟通协调，在机构设置、稽查人员编制划转、监管设备车辆等方面创造有利条件。根据新的三定方案，我局行政事业编制从21名增加到50名，基层监管力量大大加强。

2012年是党的十八大召开之年，是实施“十二五”规划承上启下的重要一年，也是机构改革后我局履行食品安全新职能的第一年，做好2012年食品药品监管工作，意义重大而深远。2012年我市食品药品监管工作的总体思路是：紧紧围绕“确保公众饮食用药安全”这一主题，贯彻落实十七届六中全会及市第十三次党代会精神，进一步理顺食品药品监管体制，认真履行餐饮消费环节食品安全监管新职能，不断完善监管工作机制，提升监管效能，构筑食品药品安全坚强防线，为构建平安、和谐做出新的、更大贡献。

2012年重点抓好以下几项工作：

一、加强沟通、注重协调，继续抓好食品安全综合监督

（一）进一步明确食品安全监管责任。根据食品安全新法规实施和部门职能调整，及时调整食安办成员单位，落实相关部门食品安全监管职责；进一步发挥人大、政协、督查、监察等部门的作用，借力使力，为我所用，使食品安全工作得到有力支持；进一步明确镇街道食品安全分管线和分管领导，加强对镇街道食品安全协管员培训，着手开展镇街道食品安全规范化建设工作；聘请食品安全群众监督员，出台食品安全统一举报奖励制度，鼓励群众共同监督食品安全。

（二）进一步落实政府实事工程目标。完善“四统一”的检验检测体系建设，进一步提高全市食品安全检测能力建设，全面完成市政府实事工程食品定量检测任务。继续对蔬菜、肉食品、水产品和粮油制品等重点食品开展评价性抽样，定期公开检测结果。做好检验检测结果汇总、分析、共享和工作。继续做好市食品安全检验检测信息共享系统输入维护工作，确保该系统正常发挥作用。

（三）进一步推进食品安全示范创建工作。积极创建省级食品安全示范市，严格对照创建标准，逐项落实各项工作，查漏补缺，完善台帐，力争早日通过验收；及早落实市级食品安全示范镇（街道）创建工作，巩固提高创建水平；在锦屏、岳林、西坞三个街道开展新一轮市级食品安全示范街道创建，落实工作经费，力争在明年年底前达到全市食品安全示范镇（街道）全覆盖。

（四）进一步开展食品安全综合整治工作。结合我市实际，开展地沟油、添加剂、小作坊等难点的综合整治。借鉴外地成功经验，落实地沟油收集处理定点企业，逐步推行油水分离装置，有效解决地沟油问题；根据上级对非法添加行为和食品添加剂监管工作部署，针对各环节重点领域、重点行业、重点品种开展各项专项整治。

（五）进一步完善食品安全事件应急体系建设。完善各级食品安全监管部门间的监测信息通报机制，做好食品安全监测数据收集、分析，对可能产生的食品安全问题进行准确的风险识别和评估，并及时预警信息。深入开展食品安全事件舆情应对机制，针对网络、媒体报道、曝光的问题食品和食品安全事件，了解掌握我市相关情况，分析可能对我市食品安全造成的影响，及时组织专项整治或督促相关监管部门开展检查，统一食品安全信息，及时消除群众疑虑，有序引导市民理性消费，切实保障全市食品安全。

二、深入调研、加强监管，认真履行餐饮服务保化工作新职能

（一）通过调研全面掌握餐饮服务保化产品监管现状。在与卫生局职能移交，做好相应人员划转和档案移交的工作的基础上，对全市所有餐饮服务单位进行地毯式摸底调查，并按照《餐饮服务食品安全监管办法》的要求进行分类建档，做到分类清晰、一户一栏。探索建立保健食品化妆品生产经营企业监管制度，在《保健食品监督管理条例》出台前，对全市保健食品化妆品生产经营单位进行登记备案。全面整理国家、省、市关于餐饮服务保化领域监管的法律、法规、政策、文件，组织全体干部进行认真学习与研讨，着手制定新的工作程序与操作规范，确保顺利履行餐饮保化新职能。

（二）提高餐饮服务重点环节食品安全可控度。针对新职能移交后执法人员少、执法装备差的特点，全面推行网格化监管模式，将目前有限的监督资源投入到重点对象、重点区域和重点环节中。具体以学校（幼儿园）食堂、企业（建筑工地）食堂、农村集体聚餐、重大活动接待单位为重点对象，以旅游景区、夜宵城、城乡结合部等餐饮行业比较集中的区域为重点区域，以食品采购、添加剂使用、餐饮具清洗消毒为重点环节，切实加大监管力度，防止发生集体食物中毒事件。

（三）切实加大餐饮服务保化违法行为打击力度。认真组织开展一系列专项整治行动，依法打击餐饮服务无证经营违法行为，切实整治餐饮服务环节非法添加和滥用食品添加剂，开展废弃食用油脂专项整治，探索建立长效监管机制。开展保健食品市场整治，对于监督检查中发现的假冒企业伪劣保健食品，依法予以严厉查处，逐步规范保健食品市场经营秩序。加强市场监控，严查化妆品违法生产经营行为，不断强化违法行为打击震慑力度。

（四）稳步提高餐饮服务行业规范化水平。扎实推进餐饮服务“321示范工程”建设，对照《省餐饮服务食品安全示范县（市、区）评价验收细则》，逐项落实工作任务，逐步提高全市餐饮服务规范化水平。积极开展餐饮服务食品安全示范街、餐饮服务食品安全示范单位创建活动。餐饮单位每个类型创建1-2家示范店，以示范引领带动全市餐饮服务行业食品安全总体水平的提高。继续开展量化分级管理，争取有更多的单位晋级为A级或B级。积极实施“五常法”管理，在现有35家餐饮单位实施“五常法”管理的基础上，引导更多的单位实施“五常法”管理，提升企业规范化水平。

（五）提高餐饮保化食品安全监管能力。探索建立餐饮服务单位电子监管平台，将餐饮服务单位的基本情况、日常管理等信息实时上传到监管平台，将监管部门的相关文件、监管信息等通过平台让餐饮服务单位及时了解，动态掌握监管情况，最大程度地提高工作效率。根据国家有关餐饮服务食品安全监管队伍标准化配备的要求，配备必要的餐饮服务保化检验检测设备、快检设备、现场执法与调查取证设备，提高检查人员现场执法水平。加大检验检测投入力度，对餐饮服务保持高密度抽检，全年抽检餐饮食品样品1000件以上，对减肥类、抗疲劳类保健食品和增白祛斑类化妆品进行有重点抽检。

三、规范提升、强化整治，切实加强药械质量监管力度

（一）积极争创省级药品安全示范市。在全面完成药品安全示范镇（街道）创建的基础上，积极申报创建省级药品安全示范市。通过创建省级药品安全示范市，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步巩固和深化药品“两网一规范”省级示范市建设、药品安全专项整治、药品安全镇街道创建成果，使我市药品安全保障水平得到进一步提升。

（二）有效运用药品网上监管系统。在完成对全市药品经营企业、镇级以上医疗机构（含民营医疗机构）药品网上监管系统升级安装的后，重点加强药品网上监管系统规范使用和有效运用。出台《药品网上监管系统规范使用暂行规定》，落实人员加强对药品网上监管系统的使用和维护，通过网上监管系统与实地检查的有效结合，切实提升药械质量管理水平、药品质量可控性和应急反应能力，确保人民群众用药用械安全有效。

（三）继续加强基本药物质量监管。紧跟医药卫生体制改革步伐，将基本药物质量安全日常监管制度化、常态化，通过镇级以上医疗机构网上监管系统的有效运用，整体掌握我市基本药物经营情况、使用情况和进销存上报情况，严格保障我市基本药物的质量，严防一些小型经营企业因利益的冲击和影响而出现的违法违规行为。

（四）针对性地开展各类专项整治。认真分析我市药械市场现状，查找药械安全隐患，积极开展药品安全专项整治。要突出重点开展中药饮片、邮购药品、伪药品、医用中心供氧生产、膏贴类医疗器械、性保健品等专项整治。充分发挥药品快检车作用，提高药品抽检针对性和靶向性，不断提高药品抽样的阳性率。运用网络监管新手段，全方位、多渠道排摸案源，进一步净化我市药械市场。

四、加强培训、提升能力，打造高素质的食品药品监管队伍

（一）认真抓好岗位廉政风险防控机制建设。进一步落实《建立健全惩治和预防腐败体系2008—2012年实施方案》，着力实施教育、制度、监督工作整体推进。进一步贯彻《岗位廉政风险防控机制建设实施方案》，不断完善廉情信息收集方法和渠道，合理设定廉政风险岗位和风险等级，分析岗位廉政风险分布范围和主要表现形式，建立与惩防体系相配套的各项制度，加强风险动态监控和风险信息分析，形成“以岗位为点、以程序为线、以制度为面”环环相扣的岗位廉政风险防控机制。

（二）加强专门化队伍建设和能力建设。根据每个干部的不同岗位，有针对性地开展培训，特别是对履行新职能的干部，加强压担锻炼，着力提高全局干部的依法行政能力和处理突发问题的应急能力，着力建设适应监管工作需要的专门化队伍。不断创新载体，加强督促落实，形成工作合力，开展“一季一学法，一月一交流，一人一堂课”活动，着力提高监管队伍的能力素质。

（三）加大食品药品宣传力度。创新宣传载体，拓展宣传阵地，建立健全宣传长效机制，努力营造宣传声势。以农村妇女、中老年群体、学校师生、重点人士等为主体开展针对性宣传。通过发送短信、寄发简报、上门授课、现场咨询等形式多样的宣传教育活动，不断增强广大群众的消费识别能力和自我保护意识。