药监局十一五发展工作规划

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编者按：本文主要从规划背景；医药经济发展现状两个方面进行阐述。其中，主要内容包括：食品是人民生活必不可少的消费品，药品、医疗器械是用于预防、治疗和诊断人体疾病的特殊商品；我县是一个国家级贫困县，医药经济发展欠发达，主要是农村用药可支配收入较低、广大群众安全用药意识较差，滥用药品现象普遍存在、监管手段相对薄弱、药品、医疗器械监管投入经费较少等。具体材料请详见：

药品监督管理工作是社会发展的重要方面，是关系到广大人民群众身体健康和日常生活的一件大事，是保持社会稳定，促进医药事业健康发展，保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十六大精神和落实科学发展观，逐步建立一支“政治过硬、业务精良、行动快捷、廉洁高效”的药监执法队伍和“行为规范、监督有力”的药品监管体系，维护人民身体健康和用药安全有效的合法权益，加快县域医药经济健康、稳定、发展，改善农村用药环境，提高科学用药意识，确保全县人民饮食用药安全有效，按照国家局“三抓一加强”的总体思路和县委政府的部署要求，现制订*县药品监督管理局“十一五”发展规划：

一、规划背景

食品是人民生活必不可少的消费品，药品、医疗器械是用于预防、治疗和诊断人体疾病的特殊商品。依法进行食品药品监督管理，是保证食品、药品、医疗器械质量，保障人民生活用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益，维护社会稳定，促进食品产业、医药事业健康发展，保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。公务员之家

2000年初，*县药品监督管理局正式组建成立，作为县药品监督行政执法机构，负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。新的职能、新的任务、新的要求在新的形势下，只有不断创新监管模式，才能不断优化医药经济发展环境，提高社会效益的最大化。

食品、药品安全是关系人民群众身体健康的一件大事。近几年来，特别是2003年实施食品药品放心工程以来，各相关职能部门认真贯彻落实“三个代表”重要思想，把食品、药品安全监管作为“得民心、促发展”的重要工作来抓，并取得明显成效，医药经济健康有序发展，药品质量得到全面提升，用药安全意识显著增强，但也清醒地看到食品、药品安全面临的形势依然十分严峻，各种制假售假现象依然存在，监管任务繁重、难度大、隐蔽性强的矛盾仍然突出，所以加强基层的基础建设和提升技术监督水平是当前急需解决的突出问题。

二、医药经济发展现状

我县是一个国家级贫困县，医药经济发展欠发达，全县总人口21万，下设四乡两镇，238个行政村，2003年以前全县只有药材公司一家，下设一个批发部六个药房，基础条件比较薄弱，远远不能适应县域医药经济发展的要求。2003年以来，按照国家“两网”规划目标要求，鼓励支持药品零售企业发展。截止目前，新增设药房24家，在一定程度上进一步缓解了农村购药难的压力，但与国家局提出的“两网”覆盖率达到80%的目标还有一定差距，主要表现在：

（一）农村用药可支配收入较低

农村基础条件薄弱，农民平均收入较低，年均收入大约在3000－4000元，除维持日常生活外几乎没有节余，所以经济不发达仍然是制约医药经济发展的瓶颈，看病难、看不起病的现象在一定范围内仍然存在，用药可支配收入较低，一旦遇上大病、大灾无钱医治。

（二）广大群众安全用药意识较差，滥用药品现象普遍存在。

在农村由于知识层次低，鉴别假劣能力差，再加上图便宜心理尚存，致使假劣药品在农村仍有一部分市场。由于安全用药知识了解的少，乡村医务工作者素质较低，滥用药物现象在一定人群中仍然存在。

（三）监管手段相对薄弱

对于基层执法人员来说，没有先进的检验仪器、快检设备，只能靠直观看、理论推，案源相对较少，监管成本偏高，有可疑品种只能送检，增加了监管成本。

（四）药品、医疗器械监管投入经费较少

近几年来，对药品监管资金投入逐年增长，但与药品监管投入的增长速度明显偏低，药品监管技术装备、办案装备等仍然很弱，监管成本逐年递增。

三、略（见附件）