化学原料十一五规划

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化学原料药是制药工业的基础。化学原料药制造业，是浙江医药行业的主要组成部分和出口支柱，在全国具有产业优势。《浙江省先进制造业基地建设规划纲要》将化学原料药产业确定为本世纪初我省拟重点培育的全国制造中心之一，而浙东南化学原料药出口基地也是由原国家经贸委批准的全国唯一的国家级化学原料药出口基地。为更好地推动我省化学原料药产业快速有序发展，特制订浙江省化学原料药产业发展规划。

一、建设背景和现实基础

当前我省正处于全省工业化和现代化建设的加快推进期，化学原料药产业面临重要的发展机遇。从提前基本实现工业化和现代化的全局出发，省委、省政府作出了建设先进制造业基地的战略部署。2010年前的战略实施重点是，在若干行业和区域形成一批产业规模、创新能力、出口规模居全国前列的全国性制造中心和国内重要的产业基地，加快融入世界现代制造业体系。坚持科学的发展观和走新型工业化道路，建设先进制造业基地，是浙江医药行业在本世纪初头二十年的全局性任务。加快推进化学原料药产业发展正是打造先进制造业基地的战略在医药产业的具体落实。这对于抓住国际医药产业分工深化和产业转移的难得机遇，加快提高化学原料药制造业的规模和水平，增强全省医药行业的整体素质和国际竞争力，具有重要的现实意义。

（一）国际医药市场需求和医药产业发展趋势

上世纪中后期以来，在经济全球化和新科技革命的大背景下，国际医药市场和医药产业的发展呈现了新的趋势和新的特点。

1、市场需求和总量增势较强

医药产品是国际交换量最大的15类商品之一。全球药品市场和药品生产于50年代开始加速发展，70年代增幅达到顶峰，年均增长率达13.8%；80年代的年均增长率稳定在8.5%，90年代保持在7—8%的水平。全球药品市场从1970年的218亿美元增长至2002年的4006亿美元，32年间年均增长9.5%。预计2005年，全球药品市场销售将超过5000亿美元。从国别和地区看：美欧日三大药品市场始终占据世界四分之三以上的份额，且呈逐渐扩大趋势。药品消费与国民收入呈现较强的相关性，从另一方面也说明发展中国家的药品市场和生产有着巨大的增长空间。

2、国际化学原料药制造中心明显转移

化学药是国际药品市场的主流，而其主要成分即是化学原料药。化学原料药制造出现了从发达国家以向发展中国家尤其是亚洲地区转移的明显趋势。近年来，全球制药工业推进结构调整，加大了购并与重组的力度。跨国制药公司集中主要力量从事研发活动与市场行销，而采用合同生产等方式，将化学原料药进行大规模的外包加工。国家行业管理部门预测，目前全球化学原料药市场总量约为250亿美元，其中有80多亿美元来源于合同生产，这是全球原料药贸易的重头。跨国制药公司越来越多地与发展中国家实行联合经营，通常将一个合成药物的前2－5步在发展中国家加工，本土企业则完成最后几步的精加工，侧重于整个生产链的质量控制和运营管理。如此，降低生产商的成本，减少与生态环境的冲突，保持对医药市场的控制力。化学原料药制造中心的转移，为发展中国家的厂商提供了参与国际医药分工、接轨国际制药体系、提升产业水平的难得机遇。

（二）浙江化学原料药的发展现状

化学原料药制造业是全国医药行业的主要支柱。目前我国能生产全球化学原料药2000多个品种中的1500余种，是全球第二大化学原料药生产国和主要出口国。2004年产量超40万吨，其中约90%供应国际市场，当年出口额约达250亿元。浙江化学原料药制造业发展很快，迅速成为全国重要的生产和供应集中地。

1、化学原料药制造业在全国具有较高的产业地位

我省的化学原料药具有较好的产业基础和比较优势。较突出的：

一是化学原料药制造业的产出总量占全国的比重较大。2004年，全省化学原料药产量5.71万吨，出货值约65亿元，分别占全国1/10多和1/4强。同时我省生产化学药的原材料资源丰富，有利产业发展。

二是产品质量和价格具有较强的竞争力。生产环节上的低成本和高效率，是塑造原料药企业核心竞争力的关键一环。我省化学原料药不仅有量的优势，而且产品质量较好,主要经济指标在全国居前,在全国有相对较高的附加值；与国外相比，制造成本相对较低，因而较有价格优势。

三是制造水平逐渐接近世界先进水平。经过近几年迅猛发展，工业配套相对完善，产品优势明显。不少产品属国内独家生产，大吨位产品具有规模化、系列化和区域协作的优势，许多技术指标和市场占有率处于国内领先地位。特别是初步形成了一批在国际市场具有控制力的产品，部分制造技术接近世界先进水平。

四是具有特定的人文优势。浙江人具有悠久的重商主义传统，长期的生产和社会实践，形成了极富浙江地域特色的优秀文化传统。起步较早的市场化改革和民营经济蓬勃发展，进一步强化了浙江人的竞争意识、自强不息的精神和注重商业信誉的良好形象。

五是发展出口的区位条件较为优越。浙东南一带地理位置得天独厚。东临大海，深水良港众多，水陆交通发达，环境容量和海水自净能力良好。优越的区位条件为建设化学原料药出口基地提供了基础和可能。

2、化学原料药制造业发展中的问题

浙江化学原料药制造业具有发展优势，但存在不足和制约因素也比较明显。

一是化学原料药制造业的整体状况落后于国际先进水平。这些差距表现在制药工艺、设备、技术等各方面，技术创新能力弱，在国际市场竞争中主要依靠低价优势。初步估算，跨国制药公司的生产成本一般占其总成本的25%，而我省企业高达50%左右，主要是工艺技术投入偏少。产品结构上,一些市场大、技术壁垒高的高附加值产品，我省在国际上没有优势；有些产品也仿制得出，但受限于知识产权而不可生产；部分原料药是一些污染重、附加值低的传统老产品。现有化学原料药的优势正受到印度的冲击，印度日益成为国际上重要的化学原料药制造基地，在许多领域其产品比我们更有竞争力。

二是国际贸易条件趋于严峻。国际贸易保护主义对出口的负面影响日益明显。随着出口的快速增长，我国现已成为全球反倾销、保障措施和技术壁垒的最大受害国。许多非关税壁垒被广泛用来限制我国医药产品出口。如欧盟2003年出台重新修改后的《未来化学品政策战略（草案）》以及《关于化学品注册、评估、许可和限制（REACH）的咨询文件》，规定将建立统一的化学品监控管理体系，并于2012年前对在欧盟市场上销售的所有化学品，分别纳入注册、评估、许可三个不同的管理系统，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。

三是企业医药专业人才不足。据匡计，2004年末，全省医药行业具有中、高级技术职称人员占全部从业人员约8%。医药产业的大发展，迫切需要企业人员结构有个大变化，大量增加技术管理、产品开发、专业药师、高级技工、国际贸易和国际法律等方面的专业人才，尤其是复合式的人才。专业人才不足将成为制约医药行业发展的主要因素。

四是环保治理工作任重道远。化学原料药生产企业，污染物排放相对较重，而我省医药化工企业目前还存在相当的低、小、散、乱现象，环境本底容量不容乐观。加快推进我省化学原料药发展的前提条件应当是做到污染物集中达标治理，杜绝“三废”无组织排放，坚持走可持续发展之路。

二、目标任务和产业布局

浙江省化学原料药产业发展，要按照全省建设先进制造业基地的总体目标和要求,结合医药行业的特点，精心推进。

（一）指导思想和建设目标

我省化学原料药产业发展总的指导思想是：围绕浙江省建设先进制造业基地的战略任务，坚持科学发展观，按照建设资源节约型和环境友好型社会理念，紧紧抓住医药行业发展的重要机遇，大力推进技术创新，着眼于出口导向和增强国际竞争力，以培育具有国际领先水平的化学原料药和中间体产品为中心，以推进产业重组和扶优扶强为重要切入点，实行高起点、高水平和集聚式、集约化的发展，努力建成全国化学原料药制造中心。

到“十一五”期末，我省化学原料药产业发展的主要目标是：

——完成合理有序的产业布局任务，进一步完善全省化学原料药产业集群的区域构架。

——发展成产业规模、出口规模和主要经济技术指标居全国前列的国内化学原料药及中间体的制造中心；并经过更长时期的努力，以一批在国际上品种规模大、生产成本低、产品质量高的化学原料药及高附加值制剂产品为依托，建成世界级的化学药生产基地，化学原料药总量占到全球约15%的市场份额。进一步发展目标为争取经过十五年左右的努力，形成一批拥有自主知识产权的系列专利药产品。

——培育成一批对国际化学原料药市场有重要影响力和竞争优势的大型企业集团，经过二十年左右时间，力争跻身世界医药百强。

（二）产业区域布局

浙江省化学原料药产业发展以台州、绍兴、金华三市为重点区域，以现有原料药骨干企业和拟建的重要合资企业为龙头，通过产品、资金纽带形成若干产业集群和企业团组，积极参与国际主流市场。对目前散落于全省各地的众多“低、小、散、乱”原料药企业，下大力气进行整治，效果不理想的，尽快实施关停并转。

台州市以椒江入海口两岸为核心，椒南区块重点提升现有企业技术含量和发展高附加值产品，椒北区块作为“十一五”重点发展区域，加大建设力度，促使成为全省原料药产业发展的主要增长点之一。

绍兴市重点以杭州湾精细化工园区作为“十一五”化学原料药集聚发展区域，规范建设管理，优化产业发展环境，提升产品档次，促进产业升级。

金华市重点以现有骨干企业和产业集群为依托，进一步调整产业结构，优化资源配置，做大做强。

（三）产业政策导向

1、“三废”治理标准

认真贯彻清洁生产促进法,严格执行国家环保标准和环保要求，促进化学原料药制造业走可持续发展之路，实现基地建设与生态建设协调发展。基地的各区块要整体进行规划环境影响评价,明确大气、地面水、固体废弃物、噪声的控制目标；建设项目必须严格执行“三同时”制度。各区块要切实落实环境综合治理的措施，对污染集中控制；以建立具有国际先进水平和规模的“三废”处理设施，作为基地建设的前提和保障。尤其是要针对化学原料药生产的特点，对生产过程所产生的废气进行严格控制，禁止无组织排放。基地必须设有环境监测系统，对不能达标排放的企业坚决予以限产、停产、整改。

环境规划控制目标：大气环境质量执行《环境空气质量标准》（GB3095—1996）二级标准。地面水水质，沿海地区达到《海水水质标准》（GB3097—1997）Ⅲ类水体；内陆地区达到《地表水环境质量标准》（GB3838—2002）Ⅲ类水体。工业区环境噪声控制目标为《城市区域环境噪声标准》（GB3096—93）三级标准。

2、土地资源利用规定

化学原料药产业发展用地必须严格执行国家的土地政策，纳入所在地政府的城镇统一规划，并符合土地利用整体规划的要求。项目建设用地均须严格履行审批手续，投资密度、容积率等不得低于省的规定要求。积极适应清理整顿各类开发区（园区）的形势，进一步完善化学原料药建设用地规划和实施方案。

3、产业政策和投资项目导向

以扩大化学原料药出口为导向，鼓励发展国外专利药转移生产，优势非专利药和紧缺医药中间体生产，工艺技术创新的原料药生产，新药产业化。一是企业方面：要求具有较为雄厚的资金、技术和管理实力，优先鼓励工艺技术先进企业、产品出口型企业发展；新建企业投资额度原则上不低于5000万元，并进行的严格的环保评估。积极吸引国际知名医药企业投资我省化学原料药产业，包括设立研发基地和生产基地，参与我省企业的重组和改制。二是项目方面：主导产品必须是轻污染、低能耗、高效益、高附加值的产品。引导建设符合《当前国家鼓励发展产业、产品和技术目录（2000年修订）》项目、《外商投资产业指导目录》鼓励类项目和《浙江省先进制造业基地建设重点领域关键技术及产品导向目录（2005-2007年）》项目建设；禁止上列入《工商投资领域制止重复建设目录》项目和《外商投资产业指导目录》禁止类项目、《浙江省限制和淘汰制造业落后生产能力目录》项目以及污染不能治理的项目；限制工艺技术、装备水平落后的项目建设。

三、产业定位和发展重点

浙江省化学原料药产业的基础和根本是产业的发展。产业发展，坚持立足于国际竞争，以发展具备国际先进水平的化学原料药为重点，以提高国际市场占有率为目标。从现有的企业基础出发，针对国内外疾病谱的变化，顺应国际医药市场的发展趋势，重点支持发展心脑血管疾病治疗药、抗肿瘤药、呼吸系统药物、精神病及神经系统药物、抗早老痴呆药、抗溃疡药、抗变态反应药、抗感染药和抗生素、糖尿病药、抗肥胖药、抗爱滋病药、维生素等项目和产品。

（一）维生素系列及中间体

浙江医药股份有限公司新昌制药厂和浙江新和成股份有限公司，VE年产量均达4000—5000吨的规模，所产VE占国内总产量的90%以上，约占国际市场20%的份额。VE两个主要中间体异植物醇和三甲基氢醌均已实现国产化，产品技术经济指标可与国外先进水平抗衡。新昌制药厂以精制植物油的脱臭馏出物为原料提取天然VE和生产ADD，在国内首先实现工业化生产。ADD可替代薯蓣皂素，生产甾体激素药物，从而避免由于提取薯蓣皂素对天然植被的大量破坏。新和成股份有限公司维生素A年生产规模达1500吨以上，并不断实施VA深加工产品的改造，具有较强的竞争力。要在进一步保持和提高VE、VA生产水平的同时，开发、培育维生素D系列产品。

（二）抗肿瘤抗生素

世界卫生组织推荐的该系列24个抗肿瘤药，浙江海正药业股份有限公司已可生产其中的阿霉素、表阿霉素、柔红霉素、博莱霉素、丝裂霉素等近10个产品，产品之多和某些产品生产规模之大，在国际上也可说首屈一指。该类产品技术含量高，生产难度大，产品附加值高，上述多个产品已获美国FDA认证，出口形势良好。要在保持抗肿瘤抗生素优势的基础上，进一步注重国际市场上疗效明确、用量大的抗肿瘤药物的研发与产品培育。

（三）心脑血管系统药

高血压、高血脂等是当今世界最常见的心血管疾病之一。2001年世界心脑血管药物市场己超过350亿美元，2007年将超过520亿美元。该类疾病的治疗药中，血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻断、他汀类血脂调节剂正处于稳步上升阶段。其中，血管紧张素转化酶抑制剂普利类：浙江华海药业有限公司年产卡托普利120吨，占国际市场30%的份额；依那普利国内独家生产，年产量6吨，占国际市场20%份额；赖诺普利被列入国家重点攻关产品。该公司上述产品的生产总量目前排名世界首位，也是国际上唯一同时规模生产这三个产品的企业。血管紧张素Ⅱ受体阻断剂沙坦类：华海药业有限公司已具备工业化生产依贝沙坦、缬沙坦、氯沙坦钾的能力，并有稳定的外销渠道。他汀类血脂调节药：代表产品洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀，我省均可生产，产品以出口为主。在确保上述三大类部分原料药现有优势的基础上，重点发展贝那普利、福辛普利、西拉普利、氯贝沙坦、替米沙坦及他汀类系列。

（四）头孢菌素系列及中间体

该类产品作为具有基础地位的抗生素，量大面广，其中头孢侧链国际年需求量1.2万吨以上。永宁制药厂年产头孢菌素原料药40吨及氨噻肟酸、四氮唑乙酸、呋喃氨盐、噻唑乙酸、噻二唑、3—卤代甲基头孢烷酸（7—ACX）等数十个头孢中间体共计1000余吨，其中7—ACX是目前国际上研究最热门的头孢母核中间体之一，该厂头孢中间体可抢占约10%的国际市场份额。D—对羟基苯甘氨酸及钠盐，属半合成青霉素阿莫西林的主要中间体，国际上仅数家企业生产，全球年需求量2—4万吨。横店集团有机化工有限公司此产品年产量2000吨以上，占据国内出口市场主要份额。6—APA、7—ACA、7—ADCA等重要前体产品的规模生产在我省几近空白，是需要重点发展的产品。并要进而发展头孢哌酮、头孢曲松、头孢呋辛、头孢地嗪等第四代头孢系列产品。

（五）抗抑郁药、抗癫痫药及其中间体

抑郁症为情感性精神障碍性疾病，预测该病症2020年左右将成为危害人类健康的第二大疾病，现全球每年用于抑郁症治疗药的费用总数约为600亿美元。浙江华海药业有限公司正在开发的舍曲林等5—羟色胺重吸收抑制剂类抗抑郁药，属近年国际市场畅销药。浙江九洲药业股份有限公司卡马西平占国内市场的90%份额，卡马西平及其中间体占国际市场60%的份额，长期为该类产品全球生产规模最大。要重点发展的产品有舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、奥氮平等药物。

（六）喹诺酮类抗菌药

目前在抗感染药物市场中，喹诺酮类药物的临床用量已超过青霉素类成为第二大类抗菌药。主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左旋氧氟沙星乳酸盐及其盐酸盐等。台州、新昌等地主要厂家诺氟沙星产量总计2000吨左右，占国际市场50%以上的份额。浙江医药股份有限公司新昌制药厂是国内第一家生产左旋氧氟沙星的企业，也是该产品主要供应厂家。今后主要发展的重点产品有抗菌谱广的新型喹诺酮类抗菌药，如加替沙星、莫西沙星、帕珠沙星等。

（七）甾体激素系列

包括醋酸烯诺孕酮、非那雄胺、米非司酮、地塞米松、倍他米松、醋酸泼尼松、醋酸氢化泼尼松、安宫黄体酮等。上述产品适应计划生育用药需求，国际市场前景良好。浙江仙居制药有限公司作为国家定点甾体激素和计划生育用药生产基地，已可生产高、中、低档甾体激素数十个产品，形成系列化，技术经济水平具有国际竞争力。要进一步改进、提高甾体药物的生产工艺水平，特别是提高国际市场畅销品种泼尼松、雌二醇、甲泼尼松、甲羟孕酮、地塞米松的生产水平，同时积极发展抗前列腺增生药非那雄胺等。

（八）抗病毒药和抗爱滋病药

该类药在世界药品市场呈快速增长势头。横店集团康裕药业有限公司生产的抗呼吸道病毒新药盐酸金刚乙胺，属国家医药科技“九五”研究计划和2010年远景计划的推荐产品，全球年需求量在150吨以上，该公司年生产能力已达50吨。黄岩联华的逆转录酶抑制剂及其中间体已具相当水平；华海药业的蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药已初步形成系列，如近期可形成年产50吨茚地那韦等系列产品的生产能力。目前有10余家企业正在研发抗爱滋病药物和进行粗品生产，今后该类药物主要开发的产品有茚地那韦、沙奎那韦等蛋白酶抑制剂系列逆转录酶抑制剂系列。

（九）抗寄生虫抗生素类

该类产品主要有阿维菌素及其延伸产品依维菌素、表阿维菌素、富表甲氨基阿维菌素等，属新一代高效生物源杀虫剂，具有广谱、高效低毒、与环境相容好等特点，其中依维菌素并用于人体抗寄生虫。浙江海正药业股份有限公司是国际上继美国Merck公司后第二家生产阿维菌素的企业，主要的抗寄生虫抗生素类产品出口超亿元。

此外，氯洁霉素磷酸脂、萘丁美酮、苯乙酮、硫酸阿米卡星、联苯双酯、利福平、本芴醇等大批产品均具较强的竞争力，国际市场空间较大，需进一步发展。

四、支撑体系和政策措施

浙江省化学原料药产业的发展，将遵循市场经济的规律，实行政府牵头、企业为主体、公平竞争的发展模式。从各有关方面努力，构筑必须、有效的支撑体系，确保实现预期目标。

（一）政府层面

政府主要负责区域公用工程、交通运输、环保治理等公共服务体系建设和制定实施配套政策，积极创造良好的外部环境。

1、完善组织领导

各原料药产业园区应加强组织领导，重点园区要求建立领导机构。负责制订当地化学原料药发展规划，提出相关配套政策措施并监督落实情况，协调区域内在建设过程中需要解决的重要事项和的问题。省各有关部门负责协调区域共性问题，争取国家有关部门支持等工作。各区域领导小组下设办公室，负责当地园区建设的具体事务和联络工作。

2、加快基础及配套设施建设

（1）完善以公用工程为主的基础设施建设。根据各区域市政总体建设规划，配套建设水、电、汽、道路、码头和“三废”治理等基础设施。以开发区内正在建设的污水处理厂为基础，加大环保设施投入，提高污水处理的能力和水平；建设大型焚烧炉，对高浓度残液和有毒废渣实施焚烧处理，废气经集气处理后有组织排放。由当地财政担保，积极争取国债投资、国家开发银行贷款、外国政府和机构贷款等资金。

（2）各区域集中设置行政管理中心和公共服务机构。完善检验、检疫、海关等政府服务体系建设。争取在主要园区内建立出口加工区，定位为“境内关外”，对进出口货物海关实行直通式管理，为产品生产和出口提供一流条件和快捷服务。

（3）为规划区范围内的居民和单位搬迁提供建设场地和配套设施。基地建设区内现有居民、学校、机关单位和其他厂矿企业等应按计划陆续搬迁，搬迁之前不得再进行新建、改建、扩建。任何建筑物的整修均应报批，明确整修范围和方案。当地政府应统一为被搬迁居民和单位提供建设场地和配套设施。

3、推进行政审批制度改革

贯彻执行行政许可法，以土地、产品报批、投融资等领域为重点，进一步实行审批制度改革。严格编制基地用地计划，按照国家规定批准用地，努力做到既严格执行土地审批制度，又保证我省化学原料药产业发展必须的用地。按《国务院关于投资体制改革的决定》和《浙江省企业投资项目核准和备案暂行办法》的精神，加快化学原料药产业园区投资项目审批制度的改革。在投资基金设置、股票上市审批、企业债券、可转换债券审批等方面，建议适当倾斜。进一步推出鼓励社会、民间资本投资化学原料药产业的政策措施。

4、加强协调服务

积极应对国际贸易摩擦。建立及时、有效的产业损害预警机制，主要包括三个部分：市场预警、政策预警和政企沟通。加强化学原料药市场的预警，监测国内外市场的销售、价格、数量等信息，及时判断市场变动状况。一旦某种原料药价格或销量出现异常波动，迅速把信息反馈给出口企业，便于企业制订应预案和应急措施。在建立政策预警机制上，发挥政府、行业协会协调和引导的功能，争取第一时间把握主要贸易国的政策变动。保持与企业、行业协会、政府之间的正常信息沟通，协调化学药品生产企业做好应对国际贸易摩擦工作。

5、进一步提出基地招商、引资、税收等支持政策

在遵守国家统一政策的前提下，各重点园区应结合当地实际，从有利于发展出发，完善相关政策保障，营造良好的软环境条件。

（二）企业和社会层面

充分发挥企业的市场主体和产业主体作用,动员社会各方面的力量为发展我省化学原料药产业出力。

企业层面：

1、促进技术创新

着力构建以企业为主体的技术创新体系和运行机制，增强企业技术创新能力。一是进一步建设好企业技术中心，增加科技开发投入；进一步实行产学研结合，通过购买专利、委托开发、合作开发、兴建技术开发机构、创办科技型实体等多种途径，形成稳定有效的技术支持。二是不断提高新产品研发水平和工艺技术水平。努力开发专利药物，加快新品种以仿制为主向创、仿结合为主的转变。三是充分挖掘知识和人才第一资源的潜能，把集聚创新人才、争取创新实效作为企业发展的重中之重。四是加快形成医药科技风险投入机制。建立由多种资金渠道组成的医药科技风险投资基金，引导和资助高水平医药研究开发项目。

2、实施现代企业管理

一是以建立现代企业制度为目标，深化企业改革。按照《公司法》要求，以建立健全现代产权制度为核心，完善法人治理结构；从民营经济的特点出发，选择适合企业发展需要的组织形式和运作机制；引导上规模的民营企业实行股权结构由封闭向开放转变，发展产权多元的混合所有制经济，更好地利用外来人才和投资者加快企业发展。二是加快实现从传统管理向现代管理升级。积极吸收和借鉴国外先进的管理经验和现代管理模式，完善企业科学管理体系。加快企业信息化建设，大力提高信息技术和网络经济在企业的应用水平，实行管理流程再造，促使生产经营方式根本性变革，提升企业核心竞争力。

3、推进产业改组

以企业体制创新为动力，进行产业整合，形成更具竞争力的化学原料药产业集群。引导具有发展优势的大型企业实施资本经营，运用市场机制推动联合重组。引导各种所有制企业相互参股、联合、并购，在股权多元化的公司制改造基础上，优化产业链，发展战略联盟，发挥规模效益。以资产为纽带，以产品为链条，重点培育若干大型企业集团，作为基地建设的龙头，带动产业集群发展。以此，建立更完善的专业化分工协作关系，避免低水平重复建设和过度竞争，发挥整体优势，进一步促使大产品和优势产品的形成，使基地建设进入良性发展轨道。

4、加强国际注册、认证和国际合作

一是积极申请FDA、COS注册和CGMP、DMF认证。鉴于美欧是医药原料管理最严格的地区，也是最大的化学原料药市场，主动接轨国际，深入了解和掌握美欧药政管理的报批程序，努力争取通过国际注册和认证，为产品打入美欧主流市场铺平道路。二是积极承接国外专利药中间体和非专利药转移生产。针对国际市场非专利药比重不断上升的趋势，充分利用我省的优势条件，将我省化学原料药产业发展成全球非专利药重要生产地和国际专利药中间体重要供应商。并经过长期努力，逐步推出拥有自主知识产权的专利药品和品牌药品。

社会层面：

1、推行园区业主制

化学原料药各重点园区建设,可借鉴上海张江高科技园区的成功经验，以国有土地出售作为主要资金来源，组建经济实体，以该经济实体作为核心企业，发起成立股份合作公司；尝试通过发行股票、企业债券、可转换债券、银行借款、引进战略合作伙伴等方式，借助资本和资金市场两大平台进行融资，用于产业发展。

2、各区域集中设置中央商务区

通过向社会招标，建立会展中心、信息中心、新技术孵化中心、物流中心等配套社会服务体系，构成我省化学原料药产业重要功能中心区域，以此推动产业的开发建设。通过自身努力，争取承接世界化学原料药会议，扩大产业国际影响。

3、重视人才工程建设

化学原料药制造业属人才密集型产业，发展我省化学原料药产业需大量的工艺协调、信息技术、机械仪表、公用工程、土木建筑、金融贸易、营销管理、财务会计、法律法规等各方面的人才。坚持实施人才战略,大力加强人力资源管理,加大人力资本的投入。营造独特的创业文化氛围，以充分的信任和优厚的待遇吸引海内外高级人才；通过委托代培、出国深造、业务培训、设置企业博士后流动站等多种途径，大力培养企业自身人才，造就高素质的医药科技队伍和职工队伍。

4、发挥行业协会的桥梁作用

随着市场经济体制不断完善和政府职能加快转变，行业协会在行业管理中发挥着越来越重要的作用。引导医药行业协会维护产业内会员企业的合法权益；深入开展调查研究，提出产业发展的建议；维护公平竞争和有序竞争，加强行业自律；积极开展技术咨询、信息服务、经济协作、专业培训和企业经验交流，帮助企业拓展国际市场。