计生委药械市场细化管理总结

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为规范计划生育药械市场经营秩序，切实整治计划生育药械生产、流通、使用环节中存在的突出问题，按照“国人口发〔〕20号”文件要求，以及全市计划生育药械市场专项整治行动电视电话会议精神，区通过切实加强领导、细化工作目标、明确工作责任、加强部门协同，大力开展专项整治工作，取得了阶段性成果，现将有关工作情况总结如下：

一、领导重视，部署及时

全市电视电话会议结束后，副区长提出“细化工作目标、明确工作责任、加强部门协同、确定时间步骤、保证整治效果”的工作要求，并责成此次整治行动的牵头单位区人口计生委抓紧时间制定详细的行动方案，并报经区人口和计划生育工作领导小组讨论。5月20日，我区在区人口计生委会议室组织召开了区计划生育药械市场专项整治行动动员大会，区人口计生委、公安局、卫生局、工商局、质监局、食药监局、海关等部门分管领导和职能科室负责人参加了会议，副区长进一步强调要“加强领导，落实责任；密切配合，联动协同；突出重点，严肃执法；标本兼治，健全机制”，我区专项整治行动由此紧锣密鼓地全面展开。

二、机构健全，保障到位

为强化专项整治行动的力度，我区成立了以区政府副区长为组长，区政府副秘书长、区人口计生委主任成为副组长，各相关部门分管领导为成员的区计划生育药械市场专项整治行动领导小组，领导小组办公室设在区人口计生委，由区人口计生委副主任喻洪安兼任办公室主任。为切实加大领导力度，提高各相关部门的重视程度，我区要求七个相关部门分别成立了专项整治行动工作领导小组。为保证整治活动有序进行，由区人口计生委负责专项整治行动的组织和协调工作，并对整治行动期间各部门所需人员、车辆、经费等问题进行了综合平衡。

三、目标明确，责任落实

为严格依法整治计划生育药械市场，切实规范市场秩序，建立健全部门联动工作机制、社会舆论与广大群众积极参与的监督机制，我区制定了《区计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，确定了整个行动的目标任务和工作内容，明确了各部门的具体职责。在全区专项整治行动中，各相关部门认真履行相应职责。区人口计生委起草了行动方案，协调、推进相关工作，组织、协调各部门联合展开清理整治行动，收集、汇总并上报相关信息、数据和报表，协调并负责向市专项整治行动领导小组汇报工作进度和向社会相关信息，定期公布专项整治行动取得的成果、典型案件的查处情况，并查处了一些药品经营店将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。区食药监局对全区计划生育药械生产、经营、使用企业及个体店的相关资质情况进行了核查。区质监局对计划生育药械的质量进行了核查。区卫生局对全区各医疗诊所的执业许可情况进行了查处，对计划生育药械的使用情况进行了清理整顿，对医疗机构医务人员使用终止妊娠、促排卵药品等行为进行了规范。区工商局对生产、销售成人“性用品”的证照情况进行了核查，对计划生育药械和技术广告进行了查处。海关切实加强了对计划生育药械、成人“性用品”进出境的监管，对相关商品进出口情况进行了督查。区公安局先后3次派出专门工作人员协同开展计划生育药械专项执法。在此次专项整治行动中，区人口计生委、公安局、卫生局、工商局、质监局、食药监局、海关等部门既分工又协作，推动了我区专项整治行动的顺利开展。

四、工作扎实，措施到位

1．基础工作扎实。在全区专项整治统一行动开始之前，区人口计生委召集城区11个街道人口计生办工作人员进行了业务培训，传达了相关文件和会议精神。全区在5月上旬前完成了对城区所有对象户的摸底调查登记工作，共登记到涉及计划生育药械产品经营、使用的对象户483家（我区无生产厂商），为部门联动、协同执法提供了可靠的依据。

2．舆论宣传到位。通过电视报道、报纸宣传、发放宣传资料等形式，广泛宣传专项整治行动的重要性、必要性以及各阶段的目标任务，切实扩大宣传覆盖面，为整个整治行动营造了良好的宣传舆论氛围，全区共发放各类宣传资料6000多份。

3．整治行动周密。全市电视电话会议以后，我区及时进行安排部署。一是经区人口计生领导小组仔细研究，确定了我区专项整治行动的《实施方案》，为整治行动确立了工作方向。二是根据上级要求以及整治行动中发现的问题，先后8次专题研究行动方案和处理意见，出台实施方案及专门文件14个。三是从各部门共抽调专门的执法人员7名，负责整治行动的组织、协调和执法检查。从5月中旬到9月底，全区先后4次召开会议研究执法程序和处理意见，共开展了3次联合执法整治行动，邀请了电视台、《三峡都市报》等新闻媒体对执法过程进行了全程监督和报道，受到群众的一致好评。四是各相关部门还结合各自工作职责，把计划生育药械专项整治行动贯穿在每月的部门执法检查工作当中，坚持月月有人对经营、使用计划生育药械的药品经营企业、个体药店、私人诊所、性保健品店和计划生育技术服务机构等进行清理、抽查和专项督查。

4．执法程序规范。坚持亮证执法、文明执法，严格规范执法行为和程序，先后检查了对象户经营、使用所涉及的必需的证照办理情况，查阅了相关的产品进货台帐建立情况，抽查了产品的包装、批准文号、生产日期、有效期以及产品的使用说明书等。针对清理整治过程中发现的证照过期、经营项目不完善、备案资料不齐全等问题，都按照相关法规对经营户进行了政策性指导，对检查出的超范围经营、货源来路不明、“三无”产品、国家免费供应的药械以及过期产品等问题，均给予了警告、责令产品下柜、停止销售等处理意见。通过连续执法整治，市场经营秩序明显好转。

五、取得的成效

此次专项整治行动，涉及经营避孕套、避孕药的企业和个体户420家，使用计划生育器械的单位63家，合计483家，实际完成清理、督查442家，清理督查率为92%。整个专项整治行动共发现无证经营户19户。对检查中发现的突出问题，分别下达督查意见19家，警告77家，责令改正72家，责令产品下柜并暂停营业8家，没收过期避孕套200只、违规销售的避孕套100余只、药膜15袋，收缴已经停止使用的计划生育部门定点销售标牌2块。通过宣传和清理，检查中未发现药品经营企业经营或销售假冒伪劣生育调节药物行为；未发现违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；未发现医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；未发现计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；未发现计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣药械的行为。绝大多数经营、使用单位和个人，都能够通过正规渠道取得货源，实行亮照经营，产品摆放、陈列规范，质量合格，对于检查中提出的整改意见，能够及时予以整改落实，市场秩序总体正常。

六、存在的主要问题

一是证照不齐、超范围经营。为了带动生意、追求利润，绝大多数个体性保健品店都只有个体营业执照，在没有《药品经营企业许可证》和《食品经营许可证》的前题下，超范围经营避孕药和保健类食品。二是货源混乱。不少私人药店和绝大多数个体性保健品店经营的避孕套品牌、货源混乱，尤其是性功能器具，绝大多数都属于“三无”产品，质量问题令人堪忧，但目前又缺乏有效的监管机制和手段予以杜绝。

七、有关建议

1．生产计划生育药械产品、性保健品的企业，国家应实行严格的准入制度，以保证产品质量。

2．计划生育药械产品、性保健品的供应、销售，应实行法定部门专管。