药品监督管理工作总结

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*年上半年，我局在市委、市政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真学习党的*会议精神，坚决贯彻落实上级工作部署，以整顿和规范药品市场秩序为契机，大力整治医药购销不正之风，取得了显著成效。

一、日常监管体系日趋完善

切实履行监管职能，以实现规范化管理目标为重点，强化日常监管，规范市场秩序，整治购销不正之风，上半年全市系统共出动执法人员1270人次，立案查处案件88件，适用简易程序案件44宗，责令停产停业整顿案件1件，吊销经营许可证2个，处理投诉举报420件，有效净化医药市场秩序。

1、严格市场准入。行政受理全部在市政务中心，建立了严格的行政受理、审批程序，全年新核发《药品经营许可证》（零售）45家，办理变更事项34家，共受理医疗器械标准审查20个，生产经营申报、变更、注销申请89个。

2、强化GMP、GSP管理。采取飞行检查方式对14家药品生产企业进行GMP跟踪检查；全市中药饮片生产企业中已全部通过GMP认证。全市共受理药品零售企业GSP认证申请45家，已通过34，。

二、药品专项整治整体推进

重点打击药品虚假申报行为，全面检查药品GMP执行情况，开展医疗器械生产专项检查，规范药品经营主体行为，整治虚假违法药品广告，推进农村药品供应网和监督网建设，加强药品不良反应监测，提高临床合理用药水平，在生产、流通和使用四个环节进行集中整治。

在生产环节，以落实质量管理规范为重点，强化了生产全过程监管。一是采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式，对药品生产企业执行GMP情况进行检查，共发现有1家企业出现严重缺陷，协助国家局对其进行了停业整顿。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向4家高风险品种生产企业派驻了监督员，督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。

在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境。检查药品经营企业370家，其中药品批发企业（连锁）36家，药品零售企业334家。药品批发企业中给予警告、责令整改的12家，立案1件，准备立案5件。药品零售企业给予警告、责令整改的45家。开展中药材、中药饮片专项整治。对经营、使用中药材、中药饮片企业和药店的购进渠道、日常养护等方面进行了监督检查。对超范围经营药品行为进行集中整治。通过监督检查查处药品经营企业擅自设置仓库、变更仓库地址行为，联合卫生等部门依法查取1家无证售药诊所。

三、违法广告查处有成效

建立健全了监管网络。市局、县市区局明确一名领导分管药品广告治理工作，辖区内的每个平面媒体和每个电视媒体都有专人负责监督其的药品广告。加强监督检查，对衡阳都市频道、资讯频道、娱乐频道、生活频道、衡阳电视台，等电视媒体，《衡阳晚报》平面媒体，衡阳人民广播电台等广播媒体的药品、医疗器械、保健食品广告情况进行经常性监督检查，对日常监测中发现的违法违规广告，采取责令停止的形式告知广告商，去年责令广告商停止广告12个。加强部门合作。在向社会6期违法药品广告基础上，向工商部门提请查处函3件共28个品种，其中19个处方药违法广告，3个非处方药违法广告，6个保健食品违法广告，对“生命焦点”消渴片、“海尔﹒海名威”海麒舒肝胶囊、曹清华薏辛除湿止痛胶囊等严重违法广告多次提请查处。