规范药品市场秩序总结

导语：规范药品市场秩序总结一文来源于网友上传，不代表本站观点，若需要原创文章可咨询客服老师，欢迎参考。

市局整规办：

今年以来，我局在市局和县委、县政府的正确领导下，紧紧围绕公众饮食用药安全这个中心任务，以整顿和规范药品市场秩序为主线，强化农村药品市场监管为重点，积极清理整顿和规范药品市场秩序，打击各种违法行为，取得了突出成绩，主要体现在以下几个方面：

一、领导重视，责任明确

一是成立了以局党组书记、局长为组长的领导小组，力求把各项工作落到实处。二是制定了专项整治工作实施方案，明确了重点整顿的领域和品种。三是及时召开了全县药品经营企业、医疗器械生产经营企业、医疗机构负责人会议，传达了全国、全市整顿和规范药品市场秩序专项行动电视电话会议精神，就我县整规工作进行了安排部署。四是采取统一领导、分工负责的原则，将全局执法人员分成三个执法小组，分别由局领导带队，负责全县三个片区的清理整顿工作，确保了我县药品市场秩序清理整顿工作的有序开展。

二、坚持政府负总责，属地化监管落实到位

根据《国务院办公厅关于进一步加强药品监管工作的通知》精神和市府办公厅《关于改革乡镇药品安全执法监管工作的意见》的指示，我县切实加强了与地方政府的沟通协调，及时汇报有关药品安全监管工作情况，县政府办及时向各街镇乡和县府相关部门下发了《关于改革街镇乡药品安全执法工作的实施意见》和《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》。这两个重要文件一是明确了我县政府决定继续将食品药品安全纳入县综合目标进行考核；二是明确了我县要坚决落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系。县级相关部门和各街镇乡人民政府（办事处）积极行动，全面启动了属地化监管职责。一是制定规划，健全组织。各街镇乡人民政府（办事处）为搞好药品安全委托执法工作，均成立了以镇长、主任（或分管镇长、副主任）为组长、分管领导为副组长、相关职能部门和执法人员为成员的药品安全监管工作领导小组，相继召开了村（社区）负责人参加的专题研讨会，制定了可操作性较强的药品监管工作计划。二是加强学习，明确责任。各街镇乡人民政府（办事处）确定的行政执法人员均参加了县府法制办、县药监局联合举办的药品安全委托执法培训学习，全部顺利通过了考试考核。在实践中，通过我县分局执法人员的现场指导，基本掌握和明确了药品、医疗器械监管执法的相关法律法规、执法程序、执法职责、监管执法范围及注意事项。三是加强宣传，提高认识。各街镇乡为使食品药品安全意识深入人心，加强了对村社一级干部人员的宣传力度，召开了社长以上干部人员大会，就食品药品委托执法工作进行了宣传讲解，同时要求街镇乡各级干部多向群众广泛宣传，牢固树立食品药品安全意识，有的镇乡还采取发传单、贴标语、出动宣传车、开院坝会等多种形式深入田间地头、深入乡镇医疗点进行宣传，努力营造“食品药品监管人人有责”的社会氛围。

三、加强监管，大力整治扰乱药品流通秩序违法行为

1、加强了对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查工作。到目前为止，GSP认证跟踪检查252户，合格231户，15户责令整改，6户进行了当场行政处罚，全面完成了我县药品经营企业跟踪检查任务。

2、坚决取缔非法代购药品的违法行为。我局针对我县药品配送点和代购点存在的超出许可范围、为药品连锁店代购药品、制度不完善、记录不真实完整等问题，召开了专题会议，严禁任何药品代购点将药品加价从事药品经营性活动，严禁超出许可范围跨地区代购药品。今年4月，我局又对全县几个中心卫生院药品代购点的代购行为进行了认真监督检查，发现石马中心卫生院超出范围跨地区代购药品。为此，我局对石马中心卫生院立即进行了立案调查，查实该院非法销售药品货值金额17740.40元，我局对该院做出了没收非法所得17740.40元，罚款35480.80元的行政处罚。新的《药品流通监督管理办法》正式施行后，我局下文全部停止了全县中心卫生院的药品代购行为。同时规范了我县太乙堂连锁有限公司在我县三个乡镇的药品配送点的配送行为，该公司原设在我县三个镇的配送点现已全部变更为下属仓库，并严格按GSP的要求进行操作。

3、加大了对中药饮片使用终端的监督管理。我局今年进一步规范了中药饮片流通渠道，严厉查处了药品零售企业，擅自从事批发中药饮片的行为。全年共立案查处非法从事中药饮片、中药材批发行为的案件8件，没收中药饮片货值12586.00元，罚款25800.00元。

4、严肃查处非法买卖、出租转让等违法行为。我局今年重点加强了清理药品、医疗器械经营主体资格，严厉查处非法买卖、出租转让药品经营许可证，非法渠道购进药品，来自非法渠道的药品、医疗器械等违法行为。查获袁某、唐某、罗某、陈某、杨某、龙某、明某四家非法买卖、转让《药品经营许可证》案，共处以没收非法所得和罚款4万余元；查获田某来自非法渠道的药品案，货值金额1200元，处以没收非法所得和罚款4800元；查获刘某非法渠道购进药品案，货值金额2000元，处以罚款4000元。

5、加强分类管理，严肃查处非法销售处方药品行为。我局按照国家药监局分类管理的要求和《药品流通监督管理办法》对处方药必须凭处方销售的规定，对全县药品经营单位的分类管理工作进行了专项检查，对不按规定凭处方销售处方药、药师不在岗擅自销售处方药的行为下发了责令整改通知书，对整改不到位的，严格按照《药品流通管理办法》的规定进行了不同程度的处罚，共计罚款12650.00元，有效地规范了处方药品销售行为，确保了公众用药安全。

6、积极推进药品“两网”建设，大力推进药品委托执法工作。今年，我县农村药品“两网”建设进一步深入，药品供应网络实现全覆盖，100%的乡村卫生站和药品经营点实现了由专门药品经营公司及时进行配送。药品监督网络按照上级要求，今年6月份，我局对街镇乡的药品委托执法人员进行了全面系统的培训。目前，委托执法工作在全县街镇乡已全面开展，并取得了较好成效。全县街镇乡共出动执法人员1250人次，检查乡村卫生站300余家，个体诊所24家，取缔无证经营中药摊点12家，罚款4300元，保障了广大农村人民群众用药用械安全有效。

四、强化监督，确保药品医疗器械使用安全

1、进一步推进了医疗机构药品的规范管理，加强了临床用药的宣传、教育、管理与监督，提高了临床用药水平，实行了药品使用通用名处方，开展了处方点评工作，严格执行《抗菌药物临床医用指导原则》，开展了临床用药监控，指导了医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以阻止和干预。

2、重点对补肾壮阳类，抗呼吸道感染类以及医用氧、血液制品、疫苗、植入性Ⅲ类医疗器械等高风险品种的检查力度，特别加大了对麻醉药品、精神药品的监督检查，为更好地做好对特殊药品和精神药品的监督，我局建立了全县特殊药品监控信息网络，并对3个医疗机构设施不齐备的问题进行了责令期限整改。另外，开展了骨结合用无源金属植入医疗器械使用检查，各医疗卫生单位建立健全了各项管理制度和购进使用记录；开展了血液制品、疫苗专项检查，全县经营、使用单位购销渠道合法、制度完善、储藏运输设备齐全，各种记录完整。

4、对化学药品注射剂、中药制剂、多组分生化注射剂、疫苗、生物制品、医疗器械等产品不良反应（事件）进行了重点监测，建立了药品医疗器械监测网络系统和不良反应（事件）应急处置机制。严格执行了《**市医疗机构制剂不良反应监测和疗效报告管理办法》，强制性要求了县内药品、医疗器械经营、生产、使用单位必须及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。

五、密切配合，大力整治虚假药品广告

今年开展整顿和规范药品市场秩序以来，我局会同县工商部门重点查处了以下六个方面的虚假违法广告：⑴以新闻形式药品广告；⑵在药品广告中使用患者、专家的名义和形象作证明的药品广告；⑶夸大功能，保证疗效的药品广告；⑷处方药违反规定在大众媒体上的广告，治疗性功能障碍的药品广告；⑸未取得有效的广告审查文件、篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销批件的药品广告；⑹不明显标示通用名的药品广告行为。通过检查，对两家虚假药品广告的药品经营单位，我局对这些广告药品进行了认真的监督检查，发现其无供货单位资质证明，属非法渠道购进，我局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，对其分别给予了罚款12000元和6000元的行政处罚。

总之，全年我局整顿和规范药品市场秩序工作取得了显著成绩，全年共出动行政执法人员2845人次，检查药品经营使用单位931家（次），立案查处44家，现场处罚85家，罚款24万余元，有效地规范了我县药品市场秩序。在2008年里，我局将进一步加大工作力度，采取多种措施，进一步强化整顿和规范药品市场秩序工作。

（一）加强对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及其相关法律法规的宣传贯彻力度，在加强日常宣传的同时，充分利用元旦、春节、“3.15”消费者权益日、“12·4”法制宣传日、“五一”、“国庆”等重大节日，搞好宣传咨询服务活动，努力营造依法治药的良好氛围。

（二）以规范药品流通秩序为重点，加大执法力度，净化药品市场秩序。要按照有法必依、执法必严、违法必究的原则和“五不放过”的要求，坚决惩治药品生产销售、使用过程中的违法行为，紧紧抓住规范药品流通渠道这个关键环节，以打假治劣为重点，切实保障广大人民群众能用上安全有效的药品。

（三）进一步建立健全行政执法责任制，加强执法监督。明年我局将在今年的基础上，进一步完善行政执法责任制方面的有关制度，并加强对行政执法行为事前、事中、事后的监督，确保这些制度的贯彻落实，力争建立一个互相制约、互相监督的权利运行和监督机制。