县食品药品监管局行政执法工作总结

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会同药监

2006年上半年，会同县局为切实加强食品药品监管，确保全县人民饮食用药安全，在市局的正确领导和县委、县人大、县政府的大力支持下，认真贯彻落实《行政许可法》和《会同县行政执法实施方案》，进一步深入学习邓小平理论和“三个代表”重要思想，积极开展“八荣八耻”教育活动，牢固树立以人为本的科学发展观，稳步推进依法行政，全面规范行政执法行为，紧紧围绕着整顿规范药品市场秩序，打击公务员之家版权所有制售假劣药品违法行为和加强药品质量监管三个环节，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，依法行政，规范执法，热情服务。半年来，先后查处各类药品和医械违法案件起，没收假劣药品标值0.6万元，罚款7.2万余元。较好地净化了我县的药品市场，规范了全县药品流通秩序。现将半年来的行政执法工作总结如下：

一、继续深入开展药品法律、法规宣传

为了增强管理相对的守法意识和提高广大人民群众的自我保护意识，我们继续采取多种形式开展药品法律和法规的宣传活动。

一是狠抓药品普法宣传。为让新修订的《药品管理法》家喻户晓，人人皆知，我们印发了《药品管理法》宣传画300余份在城乡药店和医疗机构张贴，并利用“3.15”和科技宣传周活动期间，我们在城区主要街道搭设宣传台，大力宣传《药品管理法》等药、械监管法律、法规，发放宣传资料2000多份，向社会集中展示了收缴来的假劣药品，并积极为群众讲解识假防假知识，当场接受群众咨询300余人次。二是强化培训教育。4月中、下旬，我们组织管理相对人开办了二期药品法律、法规及临床用药知识培公务员之家版权所有训班，参加人员达300余人次，使参培人员的法律知识、业务素质和守法观念得到了进一步提高。

二、加强执法队伍自身建设，认真规范行政执法行为

为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，我们将“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，制定了政治思想和法规学习制度，及时组织全局人员学习了国家局颁布的行政法规和上级部门下发的各种规范必文件。并定期召开案件分析讨论会，围绕案情找问题，依据法律作定论.有效消除以以权代法，以罚代管的错误倾向。并在办案过程中认真实行“办、审、定”三分离的原则，设立专门的案审机构和案审专干，并规定全局所有按一般程序办理的案卷必须经局案审专干审核，并签署案卷材料合格的意见后，方可进入处罚程序。同时规定，按一般程序办理的案件处罚决定需由局领导讨论通过后方可执行。初步达到了“办、审、定”三分离的规定，保证了所办案件在处罚过程中的公正、公平、保护了监管相对人的正当合法权益免受过度侵犯。

三、坚持多管齐下，提升一流执法，服务水平

根据偏远山区医疗机构中使用的药品质量难以全面监管到位，农村群众自我保护意识相对比较薄弱的现实状况，我们认真对症下药，加大了治理和监管力度。一是下大力气查处非法经营行为，对于进入我县销售药品和医疗器械的企业和营销人员，我们必须先行进行全面审查，对资质无疑的，药、械质量合格的企业和经营销人员实行备案登记后，方可进入我县销售药、械产品，并对其进行全程监管跟踪。二是逐步规范和繁荣医药市场。为了让农村群众购药方便，我们本着“方便布点、坚持标准，积极发展”的原则，有计划，有步骤地开辟药品零售网点。目前全县已发展了61家零售药店。对新办药品经营企业，我局从经营面积、企业经营设施、药品分类管理以及从业人员资格等方面主动提供服务，并且严把申办标准，成熟一家办理一家，不符合条件的不予办理。局领导还多次抽出时间为各企业进行现场指导。使其通顺利通过gsp认证验收。目前在全县大部分乡镇的药品零售药店的门店装修档次高，服务水平好，药品价格低，已成为当地的示范门店。三是继续实行采购药械登记监管制度。为规范药械经营秩序和药械供货源头管理，防止假劣药械流入医疗机构和药品企业，我们对全县各医疗机械和药品企业全面实行药械采购入库登记制度，对一次性输液器，注射器实行用后毁形登记罐。同时，我们还制了400块药品质量承诺牌发放到全县各医疗单位，诊听、药店，并公布了药品质量投诉电话，以增加社会力量对药品质量的监督力度。

四、强化药械质量监管，争创良好的执法成效

根据药监执法工作要求，我们精心组织，坚持不懈地开展了药品和医疗器械的打假治劣专项整治行动，对全县医疗机构和零售药店的药品和医疗器械质量，开展了拉网式检查，半年时间，共检查了244家医疗机构和61家零售药店，查出假劣药品68种次，不合格医疗器械一次性注射器，输液器、棉签、纱布等74000余副、块，依法查处违法药械案件30起，取缔无证药品经营户2家，处罚游医药贩8人。

“齐哈二药”事件发生后，我们根据国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假事事件的紧急通知》、国家局《关于停止销售和使用齐齐哈乐第二制药有限公司生产的所有药品紧急通知》精神，立即成立了专项领导小组，召开了全县医疗机构和药品企业负责人会议，及时通报了齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件内容，并调整了工作部署，组织检查人员从县到乡，从乡到村对全县各医疗机构和零售药店再次开展了拉网式检查，共查扣标示齐齐哈尔第二制药有限公司生产的各种药品600余支。使国务院办公厅和国家局下发的两个“紧急通知”精神得到认真执行。

五、工作中存在的问题和今后的工作打算

由于我县地处边远山区，监管相对人点多面广，单位人员不足，故个别交通状况不好的偏远村卫室难以监管到位，其次就是药品“快检”技术运用不够，普盖面不广，加上一些违法监管相对应付检查的手段越来越隐蔽，致使我们的监管难度逐步加大。因此，在今后的工作中，我们将以党的“十六大”精神为指导，继续坚持“以监督为上心，监、帮、促相结合的工作方针，加强学习，克服困难，全面提高政治和业务水平，为保障全县人民群众饮食用药安全做出新贡献。

二oo六年七月八日