食品药品监管工作要点

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二○○六年，我县食品药品监管工作将在市局的坚强领导下，公务员之家，全国公务员公同的天地以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导，深入贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以服务为载体，树立药监形象，以履行新职能为契机，提高干部队伍整体素质，以提高食品药品质量，确保人民群众饮食用药安全，促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点，不断提升食品药品监管水平，力促全县食品药品监管工作再上新台阶。

一、实施素质提升工程，营造和谐的人文环境

以责任、效率、质量为主题，深入解决认识问题，建立科学的考核机制，增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起：

1、强化干部职工思想政治教育，坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈，把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来，继续完善健全内部管理制度，坚持民主集中制原则，做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题，不定期召开组织生活会，围绕工作重心开展认真的批评与自我批评，进一步统一思想，形成合力，消除分歧，逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围，确保各项工作有序进行。

2、树立科学严谨的工作作风，提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习，抓好学习促工作，通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展，努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中，一是坚持“以事实为依据[本文转载自[、以法律为准绳”的原则，严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度，严格执行“十看”制度（一看执法主体是否合法；二看受罚主体是否确切；三看违法事实是否清楚；四看证据材料是否齐全；五看案件定性是否准确；六看适用法律是否正确；七看自由裁量是否适当；八看执法程序是否违法；九看有无超越职权；十看文书格式要素）。三是严格执行执法过错责任追究制，要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时，实行“立、查、审、罚”交叉分离，使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度，定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，适时召开案件合议会和评审会，总结经验，改进不足，确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话，聘请行政执法行风监督员，发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径，强化内外监督，增强行政执法的透明度，转变机关和执法人员的工作作风，逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系，确保行政执法有序、高效运行。

3、做好宣传报道工作。围绕工作目标，及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态，充分利用“3.15、6.26、12.4”等活动，积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动，提升社会各界对食品药品监管工作的认知度，树立良好地单位形象，促进各项工作全面发展。

二、继续实施“食品药品放心工程”，确保监管到位

（一）食品放心工程：

坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针，以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥，以强化对外宣传为突破口，增强社会对食药监管职能的理解和支持，力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规，充分发挥“抓手”作用，认真履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责，积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作，加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。

（二）药品放心工程：

1、继续加强药品经营企业gsp认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》，防止企业认证后的滑坡倾向，06年，将gsp跟踪检查与日常监督检查有机结合，经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上，确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作，针对企业软件建设差、管理滞后的实际，我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶，促其认真加以改造，争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进，确保在规定时限内通过gmp认证，不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。

2、积极推进药品分类管理，遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，按照省、市局的统一部署，充分利用监管手段，注重实效，加强流通领域的监督检查；二是加大农村药品分类管理的宣传力度，通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础；三是加强抗菌药物销售和使用的监管，广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识，促进合理用药，提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。

3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持，加大“两网”建设力度，推进“两网”下乡进村步伐，确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施，探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中，促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设，继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村，不留监管盲区，做到乡有监督协管员，村有监督信息员。确定4名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员，落实社会监督员工作职责及管理办法，注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫，对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索，对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡（镇）、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设，紧密结合农村新型合作医疗制度改革，注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力，形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式，减少流通环节，保证药品质量，保障农民用药安全有效、购药方便，让农民得到实惠。

3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段，在药品生产（中药饮片加工）企业实行监督自主化，在药品经营、使用单位实行经营使用规范化，对执法人员实行执法行为公开透明化，打造诚信平台，实施诚信等级管理，抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路，进一步深入开展“八统一、六评比”活动，引导各涉药单位以德管药，诚信经营，制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划，建立学分制考核办法，努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选年度质量管理等次等方法，建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段，发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”，逐步完善约束机制，把行政监督与行业自律紧密结合起来，督促各涉药单位以诚信为本，强化管理，提高药品质量和服务质量。

4、加大药械市场整顿力度，规范涉药单位经营使用行为：一是重点加强对农村医疗机构的药械监管，规范药械购销行为，推进“标准化药库、规范化药房”的建设步伐，使医疗机构在药械购进验收、储存、销售、使用等环节得到进一步规范；二是组织开展出租柜架、专科门诊、疫苗、检验试剂、临床科室急救药品、医疗器械、药学技术人员在职在岗、一次性使用无菌医疗器械用后毁形等各类专项监督检查，坚决查处无证、挂靠、现货直销、邮购假劣药品等违法行为，并以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，进一步强化特殊药品监管。三是积极与卫生部门联合，督促城区小型医疗机构严格执行《甘肃省小型医疗机构用药目录》，完成用药备案工作；四是积极和工商等有关部门配合，加大治理力度，开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理；五是大力扶持中药材种植项目建设，争取立项开展益母草、甘草、大黄、沙棘等中药材种植基地建设，完成对××农场罂粟壳种植、调拨情况的调研，掌握相关情况，做好罂粟壳的监管工作；六是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品的大案要案。

三、继续抓好党风廉政建设工作

根据中纪委、省、市局党组和纪检工作确定的2006年党风廉政建设和反腐败工作重点，结合基层实际，深入开展党风廉政建设。一是大力弘扬求真务实精神，坚持实事求是的原则，切实把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设和行政执法的全过程。二是加大廉政教育、纠风打假、执纪执法、查办案件的力度，坚决杜绝违纪违规行为的发生，确保依法治药落到实处。三是在局机关干部中继续开展以“两个务必”为内容的优良传统教育，按照“八个坚持、八个反对”的要求，从加强执法教育，建立健全制度等方面入手，开展以廉政典型为主的正面教育和以大案要案、以身试法反面典型为内容的警示教育，教育执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观，筑牢拒腐防变的思想道德防线，努力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的基层药监执法队伍，形成公正、廉洁、公开、高效的行政执法氛围。

四、加强联系、主动参与，认真做好社会性工作

根据县委、县政府对省市驻丹单位的管理要求，结合县委、县政府签订的《精神文明建设目标管理责任书》、《社会治安综合治理目标管理责任书》的内容，积极做好法制宣传、市场经济秩序整顿、打假治劣、综合治理、扶贫济困、植树造林、门前三包等社会性工作。

总之，2006年我局将认真贯彻落实十六届五中全会精神和市、县经济工作会议精神，在市局的直接领导下，继续发扬艰苦奋斗、求真务实的作风，坚持以科学的发展观统揽药监工作、提升食品药品监管执法能力、深入实施食品药品放心工程，力争使全县药品市场秩序健康有序地发展。