药监工作总结

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×年上半年工作总结（药品监督管理局）

×年，是贯彻落实十六大和十六届三中全会精神、实现“十五”计划目标的关键一年，也是全面推进我市药品监管体制改革的关键一年。公务员之家，全国公务员公同的天地今年以来，我们以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届三中全会精神为指导，认真贯彻市人民政府全体会议和自治区药品监管工作会议精神，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，进一步落实“三抓一加强”要求，稳步推进药品监管体制改革，以开展向“药监卫士”高志全同志学习活动为契机，加强班子建设和执法队伍建设，着力提高监管水平，开展争先创优活动，全面推进政务公开，把党风廉政建设提高到新的水平；积极组织实施药品放心工程，深入整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，加强农村药品市场监管，认真组织实施药品经营企业认证工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法违规行为，为保障各族群众用药安全有效、促进医药事业健康发展作出了新的成绩。

一、上半年主要工作情况

（一）稳步推进药监体制改革工作，去年××月，自治区调整了我市药品监督管理机构的管理体制，面对人员编制减少、分局到位人员少、副局长调动局领导班子不健全等问题，我局积极争取，主动协调，结合实际，在人员总编制减少××名的情况下，制定了新的我市药监机构“三定”方案，今年×月获得市机构编制委员会的批准。新的“三定”方案基本保持了我市组建时的监管框架，保证了药品监管工作的连续性。同时结合我市实际，调整了两个分局的名称和管理体制，较好的解决了两个区局办公场所、办公条件和经费保障等问题，白碱滩区局今年×月机构人员很快组建到位开展工作。市委通过公选为我局新任一名副局长×月配备到位，同时建立健全了我局党组、党支部、工会等组织，×月份开展了科级以下人员定岗和科级干部竞争上岗工作，调整充实了业务科室骨干。结合自治区局关于食品药品监管改革工作的总体部署，我局积极参与我市各项食品安全整治工作，及时介入，摸清食品监管现状，为适应下一步改革奠定良好的工作基础。

（二）认真学习贯彻市政府全体会议和自治区药监工作会议精神，总结经验，找出差距，制定了全年药监工作目标任务分解实施方案，明确目标，落实责任。结合局领导班子补充情况完善了局领导分工和廉政目标分解责任落实领导班子责任意识。在全系统干部队伍开展向高志全、任长霞先进事迹学习活动，努力培养药监干部爱岗敬业、无私奉献、依法行政、忠于职守的精神，开展创建学习型机关、学习型公务员活动，加强干部队伍政治、法律和业务学习培训，全局××名职工有×名干部在参加函授学历教育，上半年安排干部参加各种专项培训××人次，同时结合工作实际开展计算机知识应用培训，全局实现了无纸化办公，×月我局获得市政府首届机关网站建设和应用比赛优秀单位奖励。

（三）认真学习贯彻中纪委三次全会、国务院廉政工作和自治区纪委五次全会、自治区政府廉政工作会议精神，严格执行四大纪律八项要求，深化领导干部廉洁自律意识和自觉接受监督意识，增强做好反腐倡廉工作的自觉性。通过党组、党支部开展多层次的两个条例专项学习，健全完善科级以上干部廉政学习、廉政档案、廉政举报箱、举报电话等制度，年初我局各项收费、罚没全面实行非税收入改革制度，实现了收支两条线和罚缴分离制度，实行政务公开，挂牌上岗制度，上半年全局×名党员干部上交各种礼品价值约×千元，维护了药监系统的良好形象。

（四）认真学习法律法规，以行政许可法、药品经营许可证管理办法等法律法规为重点，采取集中学习辅导、参加专题培训等形式，提高认识，转变职能，强化服务，依法监管。向市档案局文件查阅中心移交公布政务文件××份；开展清理行政许可事项、许可主体以及各类规范性文件和制度工作，修订了我局审批发放许可证的各种程序，完善了各种办理文书，主动适应行政许可法实施的各种新要求；开展了第三个“公民道德建设月”和×××诚信维权活动。积极参加市委组织的公民道德建设实践日活动，全面推进政务诚信建设，并通过石油报、电视等宣传媒体向社会广泛宣传滥用抗菌药物的危害，对医疗单位的药剂人员进行了学习、培训和宣传，营造放心用药环境。在×××活动期间，组织全局同志积极参加宣传活动，制作了宣传展板两块，并设立了假劣药品展台、政策咨询台、举报投诉台，对群众的政策咨询现场给予答复，对群众现场举报的两件案件及时进行了处理。同时，对上年查处的货值××多万元的各类药品、医疗器械进行了统一销毁，营造了诚信、放心的药品消费环境。

（五）今年以来，根据自治区局的有关文件要求，我局采取了重点检查和不定期抽查相结合的方法，进一步加强了对市场的监管，增加办案装备，购买执法文书规范，不断提高办案质量和水平。从×月份开始，开展了全市性的药品、医疗器械市场专项检查，加强节日药品市场监管，建立节日值班制度，对重点领域、重点部位进行不间断检查，上半年共检查药品经营企业××家、医疗机构××家、保健品店（柜台）和医疗器械经营企业××家。完成自治区药品抽验××个批次，确定不合格药品×个批次，市场监督抽验药品×个批次。根据检查的情况，立案××起，其中无证经营药品或医疗器械案件××起、从无证单位购进药品或医疗器械案件××起、销售劣药案件××起、其他案件×起；下达责令改正通知书××份，当场处罚×家经营单位。目前已结案××起，收缴各类药品×××种、货值××万元，医疗器械××种、货值××万元，罚没款金额××万元。

（六）农村两网建设情况

克拉玛依市是一个工业城市，行政辖区内农村市场非常狭小，只有克拉玛依区小拐乡、乌尔禾区乌尔禾乡两个乡，总人口××××人。同时辖区内还有农七师×××团、×××团、×××团和农八师×××团四个兵团团场，其中农八师×××团由于历史的原因现由石河子市药监局负责监管。由于我市两个乡人口较少，和城区距离近，并且两个乡都建有卫生院，分别由市人民医院和市白碱滩医院对口管理和指导，基本保证了农牧民的就医吃药问题。目前两个乡都没有开设药店，农牧民形成了小病到卫生院，大病到市区医院，急病到就近的团场医院的习惯。同时政府投入资金对两个乡的卫生院进行了改造和完善，就医条件有了较大改善。而我局监管的三个兵团团场均有完善的医疗救治系统，形成了团场医院、门诊部、连队卫生室的医疗卫生网络，药品参加农七师统一集中招标采购，门诊部、卫生室药品由团场医院统一配送。同时在三个团场还开办了××家药店，形成了较完善的医药体系，保证了农牧团场、农村居民的看病吃药问题。

根据国家、自治区加强农村药品“两网”建设的部署和要求，并结合我市的实际，我局积极鼓励兵团团场在坚持和完善医疗体系的同时，发展零售药店，三个兵团团场从××××年的×家药店发展到现在的××家药店，而且与农七师卫生局、农七师医药公司形成合力，在兵团团场发展连锁药店，实行医保定点药店，方便了农牧民看病吃药。由于兵团团场医院、药店体系比较完善，附近的我市两个乡的农牧民看病吃药问题就近得到了妥善解决，形成了兵地共享的局面。两年来我市辖区内农村、兵团团场没有发生重大药品质量事故。

在监管方面，我局结合实际，一是在全市聘请了××名分布在医疗行业的人大代表和政协委员为义务监督员，对所在地的医院、药店进行监督举报；二是加强日常监管，由于我市团场、乡村离城市近，我局确定农村药品市场为重点区域，和城市市场监督一并安排，同步进行，加强日常监督；三是与兵团农七师卫生局、医药企业建立定期联系制度，每年实行一次联合检查，日常监督实行相互通报制度，形成了兵地的合力。

（七）零售药店认证情况

（一）我市药品经营企业基本情况

我市现有药品经营企业×××家，其中批发企业×家，（已通过认证）；零售连锁门店××家，分别隶属于新疆新特药业零售连锁有限责任公司、新疆金嗓子药品连锁有限责任公司、鸿福药业零售连锁有限责任公司、九州通大药房连锁有限责任公司、健康大药房连锁有限责任公司等五家药品连锁企业，随着新疆金嗓子药品连锁有限责任公司等三家连锁企业通过认证，我市已有××连锁门店通过认证。现有单体零售药店××家等待认证，其中××家分布于市辖区城镇，××家分布于我市辖区内团场农村市场。

（二）零售药店认证工作开展情况

目前我市未正式受理单体零售药店提出的认证申请。分布于市辖区城镇的××家单体零售药店，××家具备了通过认证的基本条件，再加上逐步改造，通过认证难度不大。零售连锁门店××家可以全部通过认证。但少部分不具备条件的零售药店，我局正鼓励他们予以改组、加盟或退出药品经营市场。对于团场的××家药店，我局鼓励具备条件的药店也积极进行认证申请。

（八）存在问题

零售药店认证存在问题

、由于长期以来我市单体药店没有主管部门，一批药学等相关专业人员在工作多年后无法获取相应的职称，造成零售药店依法经过资格认定的药学专业技术人员缺乏，成为通过认证首要问题。

、由于我市医保政策没有实行定点药店政策，群众看病购药符合医保政策的全部靠医院。各零售药店经营药品普遍面临专业人员紧缺、处方无法获取，还要面对通过认证的各种投入，而回报的市场份额却寥寥无几，零售药店普遍反映药品流通体制改革和医疗卫生体制、职工医疗保险制度改革进展不平衡，药店的生存面临压力过大。

农村两网建设存在问题：

监管时效低。由于团场、农村各种行政监督机构不全，基本形成监管网络的只有工商、税务部门，选聘的药品监管信息人员难以形成长效的监管机制；药监部门人员少，机构新，日常监管面大；农村群众用药知识少，收入低，用药结构低，购药图便宜，存在问题的机会多，药监部门接到举报和投诉后，赶到现场后往往抓不到现场证据，影响监督效力。

药品销售人员推销药品难以有效监管。从监管情况看，出现问题较多的是从无证非法渠道购药，农村药店购药图便宜，推销药品不提供合法票据，而且销完结款，药贩子往往跨区域推销，难以从源头上监管。

二、下半年重点工作

一、继续开展药品、医疗器械市场专项整治，深入实施药品放心工程，做到全面覆盖，突出重点，不留死角。

二、积极推进我市药品零售企业认证进程，树立示范，以点带面，不断提升药品经营质量管理水平。

三、结合我局新的机构编制三定方案，加强内部科室、领导班子建设，完善基层机构建设，不断充实和加强队伍建设，全面落实完成各项工作目标任务。

四、按照突出重点、靶向抽样、目标检验的要求，全面完成今年国家、自治区下达我市的药品抽样监督计划。

五、认真学习贯彻《行政许可法》，结合国家、自治区、市政府实施进度，全面做好实施工作，依法规范药监行政审批工作。

六、全面实施药品分类管理工作，开展药品合理使用进社区宣传活动，提高公众合理用药知识。

七、不断规范隐形眼镜及护理液、安全套、助听器等医疗器械经营管理行为。

八、认真完成市政府、自治区药品监督局安排的其他工作。