医药强市服务年活动实施意见

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一、开展“建设医药强市服务年”活动的指导思想和任务目标

活动的指导思想是：以邓小平理论、三个代表重要思想、科学发展观和党的十七届四中全会精神为指导，全面落实市委、市政府“一三六四一”思路举措和“三区”建设的一系列决策部署，认真履行食品药品监管职能，进一步优化服务，促进产业转型升级和持续增长，尽快实现我市由医药大市向医药强市跨越，为我市经济社会又快又好发展作出贡献。

活动的任务目标是：认真落实《关于进一步强化服务促进医药经济又好又快发展的意见》，通过“打造一带、拉动两区、壮大两园、构建八体、重点扶持33企36项目”，推动医药产业又好又快发展。即打起至的医药高新技术产业隆起带，拉动、两个医药产业聚集区，壮大高新区生物医药科技产业园和奎文区医药物流园，努力构建全市药械研发、化学原料药、生物医药、药物制剂、中药现代化、医疗器械、现代医药物流、药品零售连锁等8大发展群体，重点扶持市场占有率高、发展潜力大的33个企业和36个项目，到“十一五”末，完成投资21亿元，实现药械生产、经营销售双过100亿元；力争到“十二五”末，实现药械生产销售过300亿元、经营销售过200亿元，将建成全国重要的药品研发基地、原料药生产基地和省最大的医药物流中心。

二、开展“建设医药强市服务年”活动的主要措施

（一）优化服务方式，着力提升服务效率。

1.简化办事程序，开辟“绿色通道”。进一步清理行政审批项目，将药品生产许可、药品批发许可、GMP认证、GSP认证等转报审批事项调整为服务性事项；对企业急需办理的审批事项，及时启动特事特办、急事急办工作程序，帮助企业做好审批服务；对获得生产、经营许可证及GMP、GSP认证证书的企业，采取定期回访、信息通报等方式，帮助企业及时了解国家产品标准、质量管理规范、检查标准的动态信息。

2.完善服务承诺制。对所有审批项目进行公示，实行限时服务、延时服务、预约服务，做到履行职能、服务先行，提高审批效率，实现审批提速30%以上。

3.继续推行行政审批“五制工作法”，严格落实“一事一人、一项一组”申报终结责任制，对新建企业、重点骨干企业需要到省局、国家局审批的项目和产品注册等事项，指派专人全程协助办理，加快审批进度。

（二）强化服务措施，着力提升服务质量。

1.开展质量管理基础服务，提升企业质量管理水平。加大GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等质量管理规范和GB19001等标准贯彻执行力度，引导和帮助企业牢固树立“企业是药品安全第一责任人”责任意识，进一步完善质量管理体系，提升质量管理水平；指导企业完善药品、医疗器械检验检测基础工作，支持企业加强内部检验基础建设，加大药品检验机构的改造，增添高端检验检测仪器设备，完善药品检验管理制度；采取深入企业现场培训和到市药检所跟班培训等方式，加大企业检验人员的培训力度，全面提升整体素质和水平，提高对药品、医疗器械产品出厂检验把关能力；根据企业生产经营的实际需求，统一制定培训指导意见，集中时间、集中人员、集中力量，采取课堂讲解、实地操作、现场观摩质量管理先进企业等多种形式，全面加强企业负责人、质量负责人、质量管理和仓储管理、营销人员的培训，提高企业法律意识、质量主体意识、责任意识和自律意识。

2.开展技术创新服务，帮助企业解决技术难题。根据企业不同需求，组建相应的技术服务队，深入企业开展产品质量提高、工艺改进、标准修订、产品注册、技术培训、节能减排等技术服务，提高企业技术水平；支持引导药品、医疗器械企业与中国药科大学、沈阳药科大学、医学院等药学科研院校建立长期稳定的产、学、研合作关系，实现校企对接，引进高层次技术人才，促进联合研发、委托研发、转让产品和技术，建立实习基地等方式，加大新产品研发力度，走“产、学、研”联合创新的新路子；积极支持高新区生物医药科技产业园利用国家重大药物创新平台，加快建设科技研发平台，突出孵化中心建设，规划加速区建设，联动辐射重点企业，组建全市药物研发联盟，带动我市生物医药领域和高新技术产品项目的研发进程，将高新区生物医药科技产业园建成名副其实的科技成果孵化器，为全市药械企业提供竞争的原动力。

3.做好招商引资服务，帮扶企业拓展融资渠道。成立招商引资工作领导小组，组建6个招商引资工作队，层层分解招商引资任务目标，全面落实招商引资工作责任制，帮助企业做好招商引资工作；积极引导企业寻求产业政策方向，帮助企业通过兼并重组、股票上市、发行债券、股权置换等方式筹措资金，加快企业发展，努力营造安商、亲商、富商的良好环境。

4.提高执法效能，减轻企业负担。对企业存在违反药品有关法律、法规行为，有符合法律法规可从轻、减轻或免于行政处罚的，一律依法从轻、减轻或免于处罚，对违规违法情节轻微的，实行“首次告知整改”制度；建立“打假治劣，扶优护牌”机制，保障我市名优企业合法权益不受侵犯，为名优企业构建良好的发展环境；改进和完善药品质量监督抽检方式方法，对药品质量抽检连续3年以上合格信用等级较高的企业，适当减少抽检频次。

（三）改进服务态度，着力提升服务满意率。

1.进一步增强服务意识。在全系统继续开展“假如我是服务对象”大讨论，人人剖析自身在工作中存在的问题和不足，制定整改措施，进一步改进服务态度，努力为企业搞好服务。

2.切实转变作风。认真落实“五个一线工作法”，由被动坐等服务转变为主动上门服务，深入企业一线，调查研究，对辖区内企业实施零距离服务，现场帮助解决发展难题。

3.进一步加强政风行风建设。切实加强廉政教育，继续举办“廉政大讲堂”，全面落实一岗双责，层层签订责任书，继续实施“廉政自省日”和廉政监督卡制度，组织行政效能监察活动，充分发挥廉政监督员的作用，强化廉政约谈，严肃查处不作为、乱作为等问题，坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”和“吃拿卡要”等现象。

三、一切工作具体化，确保活动取得实效

在“建设医药强市服务年”活动中，坚持高标准、严要求，切实加强领导，精心组织实施，确保整个活动有条不紊、扎实有效地开展，确保各项服务措施落到实处。

（一）强化组织领导。各单位要充分认识开展“建设医药强市服务年”活动的重要性，切实加强组织领导，在工作中主动思考，主动创新，主动服务。市局成立深入开展“建设医药强市服务年”活动领导小组，由局长任组长，其他班子成员任副组长，有关科室、队负责人任成员，领导小组下设办公室，办公室设在药品管理科，由宋希明兼任办公室主任，曹云波兼任办公室副主任，具体负责活动的组织协调和指导督查。主要负责同志履行好第一责任人的职责，抓部署、抓落实、抓督查、分管负责同志要集中精力具体抓，领导班子其他成员要结合分工主动抓，形成齐抓共管的局面，切实做到认识到位、工作到位、措施到位，确保整个活动健康有序发展。各县市区局、市药检所也要参照市局模式成立相应组织，具体抓好活动的落实。

（二）落实帮扶措施。各县市区局、市药检所要围绕《意见》中确定的服务任务和措施，结合各自实际，列出辖区内重点服务企业，制定有针对性的“建设医药强市服务年”具体活动方案，将各项服务目标、任务和措施分解到具体责任部门、分解到人，采取切实可行的服务措施，狠抓落实，抓出成效，真正解决企业实际困难和问题，确保服务年活动不走过场。市局建立服务企业发展责任制，成立帮扶发展分队，由各分管领导带领相关科室、队具体负责重点企业、重点项目的帮扶工作（具体分工见附件一）。各帮扶分队要每月不少于4天深入企业基层一线开展调查研究，了解企业发展情况，摸清企业实际困难和问题，帮助分析原因，解决发展难题，谋划发展战略规划，帮扶企业发展。各帮扶分队每月底前将《帮扶企业发展情况表》（见附件二）报市局药品管理科。

（三）加强督导调度。市局各帮扶分队、各县市区局、市药检所要认真总结服务活动的好经验、好做法，及时上报市局药品管理科，药品管理科要切实履行职责，加强对服务活动的调度检查，总结经验，分析问题，及时通报活动开展情况，指导面上工作的平衡深入开展。各县市区局、市药检所“建设医药强市服务年”活动具体方案，请于2010年2月10日前报市局药品管理科。