食药监局监督工作要点

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第一篇

2012年区食品药品监督管理工作的总体要求是：全面贯彻党的十七届五中全会和全区经济工作会议以及全市食品药品监督管理工作会议精神，坚持以科学发展观为指导，以“实现一个更有作为、确保两个安全，落实三个责任”为统领，全面启动全区饮食用药安全惠民工程，积极推进监管职能改革调整到位，全力配合深化医药卫生体制改革，继续深入开展食品药品安全整顿（治），扎实开展发展提升年活动，加快食品医药产业快速发展，全面提升全区饮食药品安全保障水平和产业发展水平。

一、以创建示范工程为载体，进一步推动食品药品安全责任体系的落实

1、启动食品药品安全示范区创建工作。今年，我局将全力配合和参与市政府与省局共同创建食品药品安全示范区，力争全面启动我区饮食用药安全惠民工程。坚持以农村食品药品“两网”建设为基础，以创建为契机，实现监督网和供应网向城镇街道、社区延伸，努力推进食品药品监管城乡一体化。

2、抓好“食品药品安全责任体系评价”试点。按照国家局“药品安全责任体系评价”试点工作的要求，积极参与“全市食品药品安全责任体系评价”试点工作。建立考核评价机制，落实监管责任制和责任追究制，将食品药品安全工作列入区政府目标管理考评或民生工程；强化企业是第一责任人的责任，引导餐饮医药行业自律；强化监管责任，严格监督，确保饮食用药安全。

3、积极推进食品安全监管职能调整。今年，是食品药品监管职能调整的推进年。我们将严格按照“三定”方案要求，积极做好食品安全监管职能调整，加强对《食品安全法》等相关法规、业务知识的学习和能力储备，认真做好保健食品、化妆品以及餐饮环节监管的各项准备工作，实现保健食品、化妆品和餐饮环节食品安全监管平稳过渡。同时，在职能调整前，继续履行好食品安全综合协调职能，确保不出现监管“空档”。

二、以深入推进医改为着力点，强化基本药物质量监管

4、落实基本药物流通环节监管措施。加强基本药物流通环节监管，建立健全基本药物配送企业档案及其日常监管档案；积极探索药品分级管理模式，年底全区所有零售药店100%达到分级管理新要求；实施基本药物全品种覆盖抽验，增加基本药物原料、药材、辅料的监督抽验批次；进一步加大电子监管工作，重点督促生产企业在上市药品的最小包装加贴电子监管码，督促配送企业将监管码信息采集和报送工作常态化。

三、以提高应急管理能力为立足点，强化风险控制

5、加强风险预警和应急管理体系建设。争取有关部门支持，加快区药品（械）不良反应（事件）监测机构建设，力争增配专职监测人员；修订药品、医疗器械安全突发事件应急预案，制订餐饮服务、保健食品、化妆品突发事件应急预案，开展应急演练，切实提高应急处置能力。

6、加强餐饮安全、保健食品、化妆品的日常监管和风险控制。严格餐饮服务许可审批，将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象，加强进货、储存、加工各环节的监督，防范重大餐饮食品安全事故；开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案，探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度；严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。

7、加强药品、医疗器械高危环节风险控制。加强药品标准的监督实施工作，开展执行药品标准的专项检查；推进监督实施新版GMP工作，加强GMP和GSP执行情况的监督检查；严格实施《医疗器械生产质量管理规范》及两个细则，规范植入和介入类医疗器械生产经营行为，加大对医疗卫生机构使用医疗器械的监督检查力度，确保患者用械安全。

8、加强突发事件信息报告和应急处置。重大突发事件按照规定及时准确上报，对迟报、漏报甚至谎报、瞒报造成严重影响和后果的行为在全市通报，并依法追究责任。突发事件发生后，在第一时间作出反应，及时报告当地政府并通报有关部门，迅速启动相应层级的应急响应，采取有效措施控制事态发展；加强信息和舆论引导，规范信息程序，及时、准确、统一、权威信息，加强与主流媒体的协调配合，及时应对社会或媒体传播的不实信息，主动正确引导舆论，为事件处置营造良好的舆论环境。

四、以确保用药安全为核心，扎实开展药品安全整治

9、强力推进专项整治行动。继续开展整治非药品冒充药品专项行动，严厉打击保健食品、化妆品生产环节中冒充药品的违法行为；继续开展打击利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药等违法行为的专项整治行动，重点打击利用互联网搜索引擎或链接网站宣传销售假药的行为；开展中药、含麻黄碱类复方制剂、疫苗等高风险品种专项整治。

10、进一步规范市场秩序。深入开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动，加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度，加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测；充分发挥联席会议制度作用，健全联合办案工作机制，在全市范围内开展声势浩大的打击制假售假行动，集中力量重点查处涉及面广、影响大、公众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械等大案。

五、以提高监管能力为目标，强化技术支撑体系建设

11、推进监管信息化建设。继续推进药品批发、零售连锁企业实时监控，加强对监控设施运行情况的管理；探索药品生产环节、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品重点企业、重要环节的信息化监管手段。

六、以服务经济大局为主题，全力推动产业健康发展

12、助推产业发展。加大政策指引和技术、信息服务、人才培训等力度，为企业在认证、换证、技改和提高质量标准等方面提供更多的支持，帮助食品医药行业加快产业调整步伐，健全市场准入和退出机制，推动食品医药企业整合资源、兼并重组，提高自主创新能力，提高产业的规模化、集约化程度。

13、扎实开展“发展提升年”活动。进一步更新服务理念，创新服务方式，提高服务效能，创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关，为食品医药产业发展创造良好的政务环境，积极帮助企业全面解决生产经营中面临的实际困难和问题。

七、以锻造高素质队伍为重点，大力推进机关全面建设

14、规范执法行为。严格落实行政处罚自由裁量权实施细则，确保行政处罚的公平公正；依法查处药械违法违规案件，加强对重大案件的执法监督；深入开展《食品安全法》等法律法规的学习、宣传和贯彻落实，提高监管队伍执法水平。

15、深入开展创先争优活动。积极开展建党九十周年纪念活动，表彰优秀党务工作者和优秀共产党员，树立一批典型，在全局形成创先争优的浓厚氛围；深入开展向延安市局党组书记、局长史俊琴同志学习活动，弘扬忠诚敬业、一心为民的奉献精神和开拓创新、锐意进取的改革精神。

16、抓好党风廉政建设。认真实施惩治和预防腐败体系2008－2012年工作规划，抓好党员干部廉洁从政若干准则的贯彻落实；实行党风廉政建设责任制和责任追究制，完善领导干部述职述廉制度和重大事项报告制度；抓好风险岗位廉能管理各项任务分解和措施落实，加强“三重一大”的监督检查，确保监管队伍安全。

17、加强宣传和信息工作。加强宣传骨干队伍培训，加大党务、政务信息的报送力度；做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传。

18、加强人才队伍建设。加强民主集中制，强化领导干部和班子建设；制定干部教育培训规划，采取集训轮训、鼓励在岗自学和走出去、请进来等多种形式，创造条件选送干部上党校、进高校学习深造，进一步提升监管干部政治理论和业务水平。

第二篇

2012年，我局按照年初工作计划，紧紧围绕“确保两个安全，一个更有作为”的总体目标，务实创新，扎实工作，各项工作取得了较好成效。现将半年来的工作总结如下：

一、上半年主要工作及成效

（一）真抓实干，积极履行食品安全综合监督职能。2012年以来，我局不推诿、不懈怠，继续履行好食品安全综合监管职能。一是积极协助区政府向各乡镇（街道）和有关部门下达了食品药品安全目标责任书，部署了2012年食品药品安全监管各项任务。同时，区委、区政府继续将食品药品安全工作纳入了乡镇（街道）重点工作目标管理考核内容，并将食品药品安全监管经费纳入了年度财政预算且已全部拨付到位。二是积极牵头组织开展食品安全专项整治。全国严厉打击食品非法添加行为和滥用食品添加剂专项整治工作开展以来，我局积极牵头组织各相关食品安全监管部门大力开展了宣传动员、调查摸底等工作，组织各食品企业深入开展了自查自纠，并编印了工作简报，各项整治工作正有序推进。同时，我局积极组织各相关食品安全监管部门在“元旦”、“春节”、“端午节”及中、高考等特殊时期及重大节假日期间开展各类食品安全专项整治行动，确保了广大群众饮食安全。三是加大了食品安全宣传力度。从6月13日起，在全区组织开展为期一周的声势浩大的食品安全宣传周活动，并举行了隆重的启动仪式。区人大、区政府分管领导出席仪式并作重要讲话，部分食品企业代表向全社会承诺并倡议食品生产经营企业守法诚信经营。宣传周期间，我局通过组织相关职能部门开展集中宣传咨询、在中、小学开展食品安全知识讲座以及在食品生产经营企业开展法律知识培训和悬挂宣传标语等方式，将食品安全知识送到乡村、社区、学校和企业。另外，还编印了4期《食品药品安全动态》简报分发至全区各地各部门，为我区的食品安全工作营造了良好的社会氛围。全区未发生较大以上食品安全事件。

（二）科学监管，进一步整顿和规范了药械市场秩序。一是根据省、市局部署，开展了非药品冒充药品、中药饮片及中药材、高风险医疗器械、隐形眼镜及护理液、违法广告药品、生物制品、疫苗、含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药品等一系列药械专项整治，保障了群众用药安全。截止到6月20日，共出动执法人员282人次，立案查处药械违法案件13件，货值1.8万元。二是努力规范药品经营市场秩序，对2家药品批发企业、6家零售药店开展了GSP跟踪检查，并受市局委托对3家新开办药店进行了现场验收。三是继续加强对含兴奋剂类药品、蛋白同化制剂、肽类激素和含麻黄碱类复方制剂的监管，要求辖区内批发企业严格进、销、存情况登记，并按要求及时报送相关数据。四是全面实施药品经营企业信息化监管工作。继续督促辖区内3家法人批发企业按时做好电子扫码、数据上传、核注核销工作，并对城区所有新开办的药品经营企业完成了远程监控系统和药品购、销、存监控软件的安装工作。五是强化了基本药物监管。我局结合日常监管，以购销渠道,存储条件等为重点环节,对全区实施基本药物的乡镇卫生院和药品零售企业中的基药进行了重点检查,要求销售使用单位要与供货商签订质量协议，验收记录要求完整，各零售店基本药物销售有明显标记等。六是加强了药品、医疗器械监督抽验。1—6月份共利用《药品质量监督综合管理系统》扫描药品2678批次，完成药品监督抽验4批次、医疗器械监督抽验3批次。七是推出了药品不良反应监测报告新举措，通过强化目标考核、落实专人负责、加大奖励等措施，不断提高了药械不良反应监测报告质量。截止目前，我局共上报药品不良反应14例，其中新的、严重的1例。八是圆满完成了全区458名涉药人员的继续教育培训工作。全区药械市场秩序平稳，未发生因监管不力而导致的药害事件。

（三）锐意创新，积极推进农村药品“两网”建设。年初，我局对照全省农村药品“两网”建设示范县评估体系标准，认真查缺补漏，全面完善“两网”建设工作，5月份，示范县创建顺利通过达标验收。同时，不断创新方法、巩固成效，深化农村药品“两网”建设，保障农村用药快捷方便、安全有效。一是加强了协管队伍建设，组织开展了“两员”培训，对去年成绩突出的“两员”进行了通报表彰。二是加紧了乡镇药店建设，督促药店规范使用“两网”项目配置的电脑和管理软件，全区所有乡镇药店均及时上传了购销存信息，药店管理水平不断提升。三是完善了信用体系建设，将日常监管信息录入信用系统，对全区所有药品经营企业、使用单位开展信用等级评定，实施药品安全信用分级管理。四是进一步规范了药品配送行为，着重检查了企业配送药品是否开具清单和税务发票、清单与税务发票是否随药品同行以及药品运输贮存情况。五是大力推进规范化药房建设，对全区乡镇以上医疗机构组织了一次“回头看”活动，防止已达标的医疗机构放松管理，同时，继续开展村级医疗机构规范化药房建设工作，务必确保100%的村卫生所在今年内通过验收。

（四）多措并举，努力提高监管队伍综合能力。一是积极开展“三民”活动新春行、“千名干部下基层，排忧解难促和偕”等系列创先争优主题实践活动，以创先争优为动力，不断强化干部队伍建设。二是深入开展发展提升年活动，不断提升机关服务效能。继续将市林科天然冰片厂和市仕季怡鞋厂列为帮扶工作重点，针对企业存在的困难制定详细的帮扶措施，助推企业稳步发展。三是不断强化“监管就是责任、监管就是服务”的工作理念，把食品药品监管工作融入到全区经济建设的大格局中，努力使成为全市药械物流中心。今年上半年，全区新增药品批发企业1家、药品零售企业2家，另有1家药品零售企业正在筹建当中。

二、下半年工作打算

（一）积极配合机构改革，加强对《食品安全法》等相关法规、业务知识的学习和能力储备，认真做好保健食品、化妆品以及餐饮环节监管的各项准备工作，实现保健食品、化妆品和餐饮环节食品安全监管平稳过渡。

（二）继续强化药械市场监管，大力开展药品安全专项整治行动，对非药品冒充药品、违法广告药品、生物制品等进行重点查处，争取查办一批药械违法大案要案，确保人民用药用械安全。

（三）深入推进药品“两网”建设。在顺利通过“两网”示范县评估验收的基础上，进一步夯实基础，完善监管网络和供应网络，力争进入全国食品药品安全示范区创建行列。

（五）狠抓党风廉政工作，加强制度建设，做到按制度办事、制度管人，进一步转变工作作风，改进服务质量，规范行政行为，促进决策的科学化、民主化、规范化，不断提升工作水平。

（六）深入开展发展提升年和创先争优活动，大力提升服务水平、提高工作效率，塑造良好机关形象。