食监局半年工作总结

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今年以来，市食品药品监管局在市委市政府及市局的正确领导和大力支持下，继续深入实践科学发展观，不断加强干部队伍建设，积极适应监管职能调整，大力实施食品药品安全民生工程，不断强化食品安全综合监管力度，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，有力确保了全市人民群众饮食用药安全。

一、积极履职，认真做好机构改革期间食品安全监管工作

今年是县级食品安全监管职能正式调整实施之年。在机构改革未到位的情况下，我们从实际出发，继续认真履行食品安全综合监督职能，积极发挥组织协调作用，重点做了以下几项工作:

1、加强综合协调，完善食品安全工作机制。

一是进一步落实食品安全工作责任。在4月份召开的全市食品药品安全工作会议上，市政府与各镇（园区、办事处）及相关部门签订了食品安全目标管理责任书，明确各镇、各相关部门按照“定区域、定人员、定职责、定奖惩”的要求，做到了目标再明确、任务再分解、责任再落实，切实做好监管各个环节的协调与衔接，使我市食品安全工作时刻有人管，时时不间断。二是强化对各镇食品安全工作的督导。针对全市各镇食品安全监管机构运行状况良莠不齐的情况，积极牵头组织滨江新城区、城北园区等工作相对滞后的镇（园区）食安办相关人员到西来镇参观学习，使其对软硬件的建立、如何开展工作有了更加直观的认识，有效促进了其今后工作的开展。对生祠镇两起食物中毒事件，积极协调卫生监督所、镇食安办妥善处理，确保事故不扩大蔓延。三是积极做好信息收集上报工作。根据《市食品安全信息暂行办法》有关要求，构建部门间信息沟通网络和协调机制，日常工作中密切关注各镇、各部门工作动态，及时收集、汇总相关食品安全信息，通过食品安全网站交流各环节食品安全工作情况、食品安全预警信息，同时积极开展信息的撰写和上报工作，上半年共在《中国医药报》发表信息1条，被省食品安全网站录用信息4条，在市食品安全网站上发表信息12条。

2、开展专项整治，营造食品安全消费环境。

按照上级统一部署，同时结合我市实际，针对重大节日、重点区域、重点环节、重点品种，认真组织开展专项整治活动。一是加强春节期间食品安全监管。先后研究下发了《关于加强元旦春节期间食品安全工作的通知》、《关于印发春节前食品安全整顿工作方案的紧急通知》。副市长范敏亲自带队，对渔婆农贸市场等食品生产经营单位进行联合执法检查。各相关部门认真履行食品安全监管职能，切实加大整治力度，确保春节市场安全繁荣稳定。春节期间，共出动执法人员1309人次，检查各类超市、市场、食杂店、餐饮店2845户次，捣毁食品制假售假窝点1个，查处假冒伪劣食品案件16件，发放整改通知书12份，抽检蔬菜样品38批次，现场查获假冒“双沟”、“洋河蓝色经典”、“五粮液”等假酒800余瓶，假冒“味好美”调味品55公斤，假冒双鱼肉脯、牛肉粒1200多公斤。在春节前开展的问题奶粉专项整治中，我们放弃节假休息日，加强督查，同时及时对各环节检查情况进行汇总上报，确保清查整治到位，信息渠道畅通，报送及时。整个检查中除对一家生产企业存有的过期奶粉进行了现场封存外，未发现其他使用问题奶粉情况。二是开展世博会期间食品安全保障工作。及时将省政府办公厅《关于切实加强上海世博会期间食品安全保障工作的通知》转发至相关部门，要求各环节制定有针对性的保障方案，细化任务，明确职责。与农委、工商局三部门联合开展了一次保世博会期间农产品质量安全专项执法检查，对渔婆菜场、西来桐村蔬菜生产基地等六家市场和蔬菜生产基地进行了检查和抽样检测，未发现蔬菜农药残留超标和使用违禁农药现象。三是开展了校园周边及卤菜店等薄弱环节专项整治。针对夏季食品安全易发多发的形势，及时制定下发了《关于切实加强食品安全监管预防食物中毒的紧急通知》，《关于进一步加强餐饮服务食物中毒信息报送工作的紧急通知》，组织各镇（园区、办事处）、市卫生部门对全市范围内学校食堂、卤菜店、小餐饮店等餐饮消费薄弱环节进行了一次全面的拉网式执法检查，并参与了滨江新区、东兴镇对辖区范围内开展的检查活动。全市共出动执法人员516人次，检查学校食堂、建筑工地食堂、熟卤菜店等餐饮服务单位388家，对存在问题的7家单位当场给予行政处罚，对80家未按规定索证索票的单位提出了整改意见。

3、精心组织筹备，迎接省、市食品安全工作督查

一是迎接省对我市食品安全整顿工作开展情况的督查。今年是开展食品安全整顿工作的第二年，为推进各地工作落实，省食品安全委员会办公室5月份开展了2010年食品安全整顿第一次督查，为做好迎接督查准备工作，我们对督查方案进行了认真研究，及时召开各相关部门会议，提出迎检要求，进行责任分解，同时加强各方面材料收集，建立台账资料，积极与各环节沟通联系，确定了9个检查现场，为督查迎检做了充分的准备，督查组对我市食品安全整顿开展情况感到满意。二是迎接市人大常委会对我市的食品安全法执法检查。6月中旬，市人大常委会对《食品安全法》贯彻实施情况进行集中检查，按照检查要求，我们对一年来全市实施食品安全法总体情况进行了认真总结，并提出了下一步工作打算。形成自查报告向上报送。6月22日上午，市人大常委会副主任王振南带队对我市外国语学校食堂、农工商超市、双鱼食品厂、绿野生态园等四个现场进行了检查，对我市贯彻实施《食品安全法》情况给予充分肯定。

二、把握新形势，深入推进药品安全专项整治。

我局紧紧抓住医药卫生体制改革、药品市场专项整治等各种有力契机，不断自我加压，严格依法行政，有效保证了群众用药安全。今年上半年共出动执法车辆200车次，出动执法人员1000余人次，对辖区内的24家药品经营单位和16家乡级以上医疗机构进行了拉网式监督检查，抽检药品批次，受理群众投诉举报案件起，累计查处各类违法案件起。

1、强化基本药物监管，保证基本药物质量安全。

随着国家基本药物制度及我省医改实施方案试点于今年四月正式实施，基层医疗卫生机构的管理体制、药品来源、用药情况等均随之发生了变化。面对新形势、新挑战，我们认真学习调研国家基本药物目录制度及医改进程，修订稽查新计划。五月份，局领导带队，对药品经营企业、医疗机构开展了为期半个月的调研，对医改实施后我市的药品构成、药品来源、药品使用、药品质量等情况有了大致的了解，在此基础上，及时调整了工作思路，改变了工作方法，制作了工作新策略，重新确定了抽验方案，对纳入国家基本用药目录的药品品种严格按照全市药品监督抽验计划进行监督抽验，严把基本药物质量关。同时加大了对基本药物目录以外的用药的抽查、监管力度。

2、强化部门联动，扎实开展药品安全专项整治行动。

为进一步规范药品市场秩序，全面提升我市药品安全水平，切实保障人民群众用药安全，根据省局、市局有关药品安全专项整治工作相关要求，成立了市药品安全专项整治工作领导小组，联合市监察局、卫生局、公安局、工商局等11个部门，按照“统一领导，守土有责，各司其责，部门联动，集中整治”的原则，在全市范围内开展为期一年半的药品安全专项整治行动。一是开展了对零售药店的整治专项监督检查。三月份启动了“安全用药在农村”专项行动，从进货渠道是否规范、药品验收是否及时、药师是否在岗、处方药是否凭处方销售等方面对全市一百多家农村零售药店展开了一系列全方位的检查。检查中，发现部分药店无生化药品经营资质却经营重组人干扰素软膏，执法人员立即责令停止该违法行为，并对涉案的盐城药业、九九通药处罚三万余元。此外，执法人员还通过抽检，查获假劣药械案件五起，涉案金额5万余元。二是开展了家用医疗器械整治专项监督检查。随着生活水平的提高，人民群众保健意识的进一步增强，家用医疗器械市场一年比一年火爆，随之产生的纠纷及投诉亦日益增。为保护群众用械安全，我们对家用医疗器械市场开展了专项检查，检查中发现某家用医疗器械标识模糊不清，网上比对后也未发现符合上面标示的注册的产品，经核查，该器械为假冒，执法人员立即予以没收和处理。三是开展了中药饮片专项监督检查。上半年对城区的中药饮片开展了检查，发现目前中药饮片市场上存在一些掺杂掺假及以次充好现象，并且由于其未纳入基本药物目录管理，厂家、销售员也鱼龙混杂。共立案8起，涉案货值二万余元。

3、创新工作思路，拓展药品稽查工作模式

一是充分发挥协作稽查的优势。上半年，我们加强了和其他县局的信息交流和协调配合，协同打击集团化、跨区域涉药违法犯罪行为。和如东药监局一起查获了我市一起使用假医疗器械案，涉案货值十余万元，目前，此案正在调查处理中。二是积极探索生物制品市场的管理。延申假疫苗事件给了我们深刻的警醒，我局组织执法人员对各经营、使用单位进行了认真细致的排查，发现人血白蛋白由于价格倒挂，各使用单位入库验收单均未显示购进记录，但人血白蛋白的市场流通从未停止过。为解决这一安全隐患，分管领导多次和税务、物价部门联系，并于5月份向全市各药品批发企业、医疗机构、疾病预防控制中心发放了《进一步加强狂犬疫苗、人血白蛋白等生物制品管理的通知》，进一步规范生物制品的购进渠道、审查索要供货资质、按规定温度储藏等方面的要求，明确了责任承担主体，有力地加强了狂犬疫苗、人血白蛋白等生物制品管理。三是彻底整顿规范医用氧市场。根据国家局及省局通知精神，分三个阶段对全市医疗单位的医用氧使用情况和购入渠道等开展了全方位的监督检查，检查中发现，个别医疗单位供货企业无药品经营资格，存在安全隐患，对此，除责令该医疗单位立即整改，我局改变一查一罚的简单做法，坚持整顿与规范同步，由负责人带队深入医用氧销售、使用单位进行认真调研，分析存在问题，要求医用氧生产、配送企业拿出整改方案，并引入市场竞争机制，联系周边地区医用氧供应商提交营销预案，参与市场竞争；然后召开医用氧生产、销售、使用单位座谈会，择优选择资质合法、管理规范、价格合理的医用氧生产、配送企业，从源头上彻底规范医用氧市场，保证医用氧质量。

三、硬化管理措施，推进药品日常监管工作再上水平。

1、严把审批关口，提升药品零售行业质态。一是把好市场准入关。上半年，我局通过采取申办前市场风险提示、认真审核新开办药店药师资质、药师岗前法规考试、严格申请开办条件、严格现场审查等措施，严把药品零售行业准入关，控制药店开办数量和速度，提升药品零售行业质态。上半年15家药店领取了《药品经营许可证》。同时，我局认真做好乙类非处方药柜设置审批工作，对华为医药物流有限公司申报的在靖设置点进行了全面检查，依据药品零售企业设置相关标准，对人员、设施、场地等进行综合考评，上半年确定8个符合要求的商业企业作为乙类非处方药的零售点。二是严把换证认证关。以《药品经营许可证》换证和GSP二次认证为契机，对辖区内2010年《药品经营许可证》、《GSP证书》到期的药品经营企业首先摸清底数，做到心中有数，有的放矢地督促各相关单位提交相关材料，合理安排现场验收时间，同时重点加强对二次认证企业的跟踪检查，防止企业认证后质量管理水平滑坡。在审核材料及现场检查时也是严格执行省局、市局标准，不讲私情。对在换证、二次认证过程中不符合相关标准的药品经营企业坚决不予通过，淘汰一些不符合条件和不能适应市场经营发展的药店，努力提升全市药品零售企业的整体水平。上半年共接待办理38家企业换发经营许可证、17家变更许可证，器械经营企业新开18家，6家换发许可证，26家变更许可证。第一批21药店都已通过GSP认证，另有25家药店待认证。2家药店的药品经营许可证、医疗器械许可证因到期未换发被注销。

2、紧盯重点环节，加大日常监督检查频次。一是加大对生产企业专项检查力度。3次对舒泰宝药业公司的原料购进使用、生产过程控制、质量检验、特殊药品购进、保管、使用等情况进行公司全面检查。2次对江山制药有限公司的新建原料车间进行检查，1次对VC片生产车间进行检查。上半年还对市东健医用器材厂、三友药品包装材料厂进行了检查，对个别企业存在违反《药包材生产现场检查通则》的情况责令整改。二是认真做好特殊药品监管工作。每季度对三江医药公司特殊管理的药品进行检查，督促企业在特殊药品管理上完善管理制度，配备必须的设备，加强人员教育培训和考核。每季度还对苏泰宝药业有限公司的伪麻磺碱、罂粟壳进销存情况进行检查，防止流入非法渠道。三是积极开展违法广告药品监测活动。落实专人对市电视台、电台、报刊及街头小报等进行不定期跟踪监测，上半年累计监测时间达400小时，在本地发现违法广告品种3个，均进行了跟踪取证，制作了相关记录，移送工商并上报市局，同时责令药店暂停销售，遏制了药品违法广告泛滥的势头。

3、细化监管措施，提高药品综合监管工作质量。一是加强督促检查，充分发挥药品远程监管系统效用。在督促药品质量管理软件安装人员提升服务水平，履行服务承诺的基础上，充分利用平台的功能，及时在平台上新的信息，如质量公告、新的法规文件、会议通知等，让企业第一时间了解药品质量管理动态。定期在药店平台上公布未按规定上传药店名单，在记入诚信档案同时，并组织人员对药店远程监管系统的使用情况进行现场检查。上半年共检查药店60多家次，发出责令整改通知书6份。二是实施分类管理，提高药品经营使用单位规范化管理水平。依据日常监督检查中药品零售企业的药学技术人员在职在岗情况、《药品经营质量管理规范》实施情况、企业不良记录（受到的行政处罚，违法、违规情节的轻重和主观过错的大小）以及上一年度信用等级情况等，我局对2009年度全市药品零售企业安全信用等级进行了评定。辖区内210家药品零售企业参加了此次安全信用等级综合评定，其中A级27家，B级179家，C级4家，无D级企业。B级以上的企业占比为98.1%，较上一年度有所增加。此外，我们还在去年及今年检查的基础上，对照《省医疗机构药品使用质量管理规范》及《检查实施细则》进行综合评定，确定全市共有19家乡镇以上医疗机构达到《省医疗机构药品使用质量管理规范》标准要求，与卫生局联合发文进行公告，对没有达到标准的，提出了进一步整改要求。三是组织召开药品质量例会，通报药品经营企业经营中存在的问题，对药品质量管理提出明确要求。同时，认真开展药品不良反应监测和上报工作。上半年共收集和上报药品不良反应100份，其中新的或严重不良反应25份，占全部不良反应的25%。

四、改进机关作风，塑造新体制下的新形象

任何成绩的取得都离不开干部素质的提高和干部作风的不断改进。上半年，在塑造执法队伍新形象，努力提高干部队伍素质方面我们也做了大量的实实在在的工作。

1、加强领导班子和队伍建设。一是不断提高领导干部服务全局、开拓创新、团结协作、应急处置、拒腐防变的能力。二是认真落实学习制度，创建“书香型”机关，争做“学习型”干部。坚持每周五下午组织干部职工学政策、学业务、学管理，并积极开设局领导系列讲座，针对机构改革特殊时期党员干部的思想动态，有针对性地开展思想政治教育。上半年两位局领导精心备课，开展了人生观、价值观、爱岗敬业方面的讲座和中共党史专题党课，倡导了积极进取、爱岗敬业、乐于奉献的精神，进一步增强了队伍的战斗力和凝聚力。

2、加强党风廉政建设。一是把党风廉政建设目标任务分解落实到股室和个人，严格落实“一岗双责”责任制，层层签订目标责任书，对党风廉政建设责任制执行情况进行严格督查和考核。二是制定并落实党风廉政建设宣传教育实施方案，每季度开展一次反腐倡廉教育活动，筑牢党员干部拒腐防变的思想道德防线。三是认真开展纪律教育学习活动，严格执行各项规章制度，加强对执法检查、稽查办案等重点环节的监督。

3、加强机关行政效能建设。今上半年重点抓好行政权力公开透明运行工作，不断规范行政权力行使，促进依法行政。一是加强对公开工作的督导。局成立了行政权力公开运行工作领导小组，一把手为第一责任人，明确了具体的责任分工；从各业务科室抽调了相应人员，组建了相关的工作班子，全力以赴完成任务；调整了阶段性工作重点，确保了行政权力网上公开透明运行前期各项工作按部就班地进行；购置、调整了部分办公设备，保证了数据录入工作按照计划得以落实。二是抓好人员培训。按照政务公开工作的有关要求，分2批对全局人员进行了业务培训。从最基本的登陆内网平台操作开始，模拟了具体的业务办理流程。局主要领导、分管领导全程参与培训，确保了全员参训，基本掌握操作方法。三是认真搞好数据录入。组织了专门人员，相对集中时间突击，加班加点，对全部权力网上运行工作事项所涉及的数据，认认真真进行录入，基本数据录入完毕后，又先后3次组织分管局长、职能科室负责人和有关人员，认真进行了复核，确保数据录入的准确率。四是实施网上办理试运行。按照市公开办的要求，已经开始对新申办事项实施网上办理，对平台开通前已经办结的事项，相关科室筛选有代表性的事项，按照新的网上办理流程，有重点地选择了2个工作事项，网上。此外，我们还召开药品经营单位负责人会议，发放调查问卷，从思想观念、精神状态、工作作风、服务态度、办事效率、工作质量、制度建设等方面查找自身存在的问题。

总之，上半年通过我们的努力，做出了一些成绩，也尚有一些不足之处。一是在执法队伍建设上力度还不够，执法人员在执法细节上还不够严谨，日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高；二是在履行药品监管职责方面，有时满足于完成上级布置的工作，结合市情主动思考的意识还不够强，思考问题的角度还不够全面，制定的措施针对性还不够准确，造成个别方面还存在监管的盲点；三是监管方法和监管手段还有待进一步改善，电子化、信息化在药品医疗器械安全的监管工作中，还没有充分发挥作用。四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。

下半年我们将以开展创先争优活动为契机，紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心，不断完善新机制、努力适应新体制，主动探索新举措，力争在影响食品药品安全的重点因素、构建食品药品监管的长效机制、加强监管能力建设的重点环节等方面有新的突破。