农村药品企业配送制度

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第一条为加强农村药品供应监督管理，引导和规范农村药品供应，确保农民群众用药安全、有效、经济、方便，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》，结合《新建县农村药品监督供应网络管理暂行办法》中关于农村药品集中配送企业（以下简称“配送企业”）招标的有关规定，制定本实施细则。

第二条县农村药品“两网”建设工作领导小组成立新建县农村药品集中配送企业招标办公室（以下简称“招标办公室”），由分管副县长任组长，组成人员包括人大代表、政协委员、乡村医疗机构代表、相关专家和县政府相关部门负责人。

第三条招标工作小组受全县乡村医疗机构的委托，选择新建县人民政府采购中心（以下简称“县政府采购中心”）负责办理招标事宜，遵循客观、公平、公正和诚实信用的原则，通过公开招标形式确定2-5家药品经营企业，对全县乡村医疗机构使用的化学药品、生化药品、抗生素制剂、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械进行集中配送。

第四条招标办公室下设评标组和监督组。评标组人员在开标当天上午从评标专家库里抽取和从相关部门、医疗机构中产生，共七人组成。评标组人员与投标人有利害关系的，应主动申请回避或由县政府采购中心提出回避。监督组负责招标工作全过程监督。

第五条招标公告通过新建县人民政府政务网，新建县有线电视台或者其他媒介向社会公布，招标公告应载明药品集中配送实施范围、期限、招标工作机构以及获取招标文件的时间和方式等事项。

第六条招标文件应包括招标项目的技术要求、投标人资格标准、药品质量及配送服务要求、评标标准等所有实质性要求和条件、投标文件提交时限以及拟签订配送合同的主要条款。

第七条承担农村药品集中配送工作的药品经营企业应具备以下条件：

（一）通过《药品经营质量管理规范》认证；

（二）在本县行政区域内设立的企业，外埠企业应在本县行政区域内设集中配送用中转库或分公司；

（三）经营药品、一次性无菌医疗器械的品种和规模能够满足乡村医疗机构用药需求；

（四）有良好的诚信记录；

（五）具备24小时向全县行政区域内所有乡村医疗机构提供质优价廉药品、一次性使用无菌医疗器械及配送服务的能力；

（六）承担农村药品集中配送工作应具备的其他条件。

第八条配送企业的配送服务应达到以下要求：

（一）配送药品的质量应符合《中华人民共和国药典》或国家食品药品监督管理部门规定的标准；一次性使用无菌医疗器械的质量应符合国家规定的标准。（二）对乡村医疗机构基本用药中的常用品种，配送企业应在收到购药计划后的72小时内保质保量将药品送达指定地点；发生重大疫情、公共卫生突发事件或临床急救情况时，应在24小时内及时送达，不得贻误。对基本用药中的非常用品种，配送企业可以适当延长供应时间。

（三）对乡村医疗机构指定供应的特定生产企业的药品，配送企业在难以及时供应的情况下，可遵循质优价廉的原则选择其他药品生产企业的同种药品替代。

（四）提供产品价格信息和合同约定的伴随服务。

第九条投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。并在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，将投标文件送达投标地点。招标机构收到投标文件后，应当签收保存，不得开启。在招标文件要求提交投标文件的截止时间后送达的投标文件，不予受理。

第十条投标人在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，可以补充、修改或者撤回已提交的投标文件，并书面通知招标人。补充、修改的内容为投标文件的组成部分。

第十一条投标人不得相互串通投标报价，不得排挤其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合法权益。投标人不得以低于成本的报价竞标，也不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。投标人要对所有提供的材料的真实性做出书面承诺。

第十二条开标应当在招标文件确定的提交投标文件截止时间的同一时间公开进行；开标地点应当为招标文件中预先确定的地点。

第十三条开标由县政府采购中心主持，邀请所有投标人参加。开标时，由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标人委托的公证机构检查并公证；经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格和投标文件的其他主要内容。开标过程应当记录，并存档备查。

第十四条开标结束后开始评标，评标采取保密方式进行。评标组成员应当客观、公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。评标组可以要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明，但是澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。评标组在评标时，将按照招标文件确定的评标标准和方法，对投标文件进行评审和比较，完成评标后，写出评标报告和推荐2－8名中标候选人名单一并报送招标办公室。

第十五条评标组成员不得私下接触投标人，不得收受投标人的财物或者其他好处。评标组成员和参与评标的有关工作人员不得透露对投标文件的评审和比较、中标侯选人的推荐情况以及与评标有关的其他情况。

第十六条招标结果应予公布。招标工作结束后7个工作日内，招标小组将招标结果在本次招标信息的网上或媒体上，并将投标企业和中标企业的情况报县农村药品“两网”建设领导小组备案。招标结果公布后30个工作日内，乡村医疗机构与中标的配送企业应签订农村药品集中配送合同。

第十七条定标原则：招标工作小组在评标组推荐的2－8名中标候选人中，严格按照评标办法中载明的“根据投标单位的资金实力、装备能力、业绩、社会信誉、投标书质量、投标报价以及药品采购、配送组织措施等综合因素”，按照排名前5名的中标候选人为中标人。在同等条件下应优先选择原配送企业。排名第5名的中标候选人放弃中标或因不可抗力提出不能履行合同，或者应当提交投标担保金而在规定的期限内未能提交，则按排名顺序倒推取前5名中标候选人为中标人。

第十八条中标人确定后，由招标办公室向中标人发出中标通知书，并同时将中标结果通知所有未中标的投标人，中标通知书对招标人和中标人具有法律效力。

第十九条中标人应当按照合同约定履行义务，完成中标项目。中标人不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目肢解后分别向他人转让。

第二十条中标配送企业的一个配送周期为3年，期满前60日重新招标。

第二十一条在配送合同有效期内，配送企业因自身原因需要退出配送的，应书面通知县农村药品“两网”建设领导小组。当配送企业少于2家时，县农村药品“两网”建设领导小组自收到书面通知之日起60日内应重新组织招标确定配送企业。在原合同解除前，原配送企业仍应按合同规定履行配送义务。在县农村药品“两网”建设领导小组办公室的监督下，重新招标确定的配送企业应与原配送企业、乡镇医疗机构依法妥善办理相关交接事宜。

第二十二条配送合同有效期内，配送企业有下列情形之一者，经县农村药品“两网”建设工作领导小组办公室组织调查核实，报县农村药品“两网”建设领导小组同意，由领导小组组织乡村医疗机构与配送企业依法解除合同，当配送企业少于2家时，重新招标确定配送企业。

（一）故意销售假、劣药品被依法查处的；

（二）故意销售无证或不符合国家规定标准的一次性使用无菌医疗器械被依法查处的；

（三）已无能力履行配送义务或未按合同履行配送义务，造成严重后果的；

（四）连续两次评议结果为“不满意”的；

（五）诚信评价严重不良或发生其他严重违法行为，已不适合继续承担农村药品集中配送工作的。

配送企业因上述情形或本办法第二十一条规定的情形退出农村药品集中配送的，自退出之日起5年内不得在本县行政区域内参加农村药品集中配送投标。

第二十三条本实施细则由新建县农村药品集中配送企业招标办公室负责解释。