监管局工作规划

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为深入贯彻实施市委、市政府工业强市战略，认真履行食品药品监管职能，切实为医药企业发展服务，促进全市医药工业经济持续健康发展，扎实推进医药产业百亿工程，现将我局推进医药产业百亿工程工作规划报告如下：

一、指导思想;以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，深入贯彻工业强市、环境兴市、项目带动战略，紧紧围绕资阳市“十一五”工业发展目标，坚持以市场为导向，以结构调整为主线，以技术创新为依托，以项目建设为支撑，以优化环境为保障，促进医药工业结构优化升级，做强医药产业集群，做大医药工业经济总量，提高医药工业的综合竞争力和带动力，努力把资阳建设成为全省丘陵地区医药工业发展的排头兵。

二、发展目标;到2010年，全市医药工业实现工业总产值100亿元、工业增加值37.5亿元，其中，规模以上医药工业企业实现产值90亿元、实现增加值34亿元。培育年销售收入上亿元的企业13户，10亿元的企业3户。建立3个获GAP（中药材生产质量管理规范）认证证书的中药材种植基地;

三、发展重点

（一）医疗器械。大力发展一次性使用单采血浆分离器、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用血细胞分离器、血浆采集机、自体血液回收机、血液保存袋和医用中心供氧系统、手术室净化系统、人工肾管路系统、多功能医用床、病房ICU室外成套设备等产品。努力把血脂分离仪、医用中心供氧系统分别打造成年销售收入上亿元的医疗器械产品。加快自体血液回收机、去脂分离仪和影像诊断设备、骨科床、对接车等新型医疗器械的开发和投放市场速度;

（二）中药。大力发展苍耳子鼻炎胶囊、辽源七厘散、八珍颗粒、妇炎洁泡腾片、熊胆胶囊、千金止咳胶囊等中成药，加快中药饮片以及中药材有效成份提取的发展速度。努力把苍耳子鼻炎胶囊、辽源七厘散分别打造成年销售收入上亿元的产品。加快产妇安软胶囊、七叶神安软胶囊、天麻头风宁咀嚼片、心可舒咀嚼片、独一味咀嚼片、妇炎洁栓等新药开发和投放市场速度。积极发展川红花、旱半夏、青蒿、木瓜、药杏、丹参、女贞子等中药材种植和黑熊等养殖。

（三）西药。大力发展替米沙坦片、拉夫替丁胶囊、阿奇霉素分散片、阿昔洛韦片、N（2）－L－丙氨酰－L－谷氨酰氨、阿德福韦地福脂胶囊、扎莱普隆、奥美拉唑、西太普兰、伊诺沙星等化学合成药。努力把阿奇霉素打造成年销售收入上亿元的产品。加快病毒无忧软胶囊、福多司坦胶囊、富马酸特托罗定胶囊等新药开发和投放市场速度。

四、发展项目;

（一）四川简阳港通集团有限公司投资2000万元的医用真空灭菌设备生产项目。

(二）四川简阳港通集团有限公司与德国克拉蒙特公司合作的影像诊断设备生产项目。

（三）四川简阳港通集团有限公司与法国比尔公司合作的临床监护设备生产项目。

（四）四川珍珠制药有限公司投资1200万元的中成药扩产项目。

（五）南格尔生物医学股份有限公司投资3650万元的年产一次性使用去白细胞采输血器200万套生产线和投资1亿元的血脂分离器100万套生产线项目。

（六）四川新元制药有限公司投资2000万元的青霉素生产项目。

（七）四川大千药业有限公司投资5000万元年产1000吨的中药饮片生产项目和医用辅料生产项目。

（八）四川金辉药业有限公司投资1200万元的软胶囊生产线和扩建项目。

(九）四川禾邦阳光制药有限责任公司投资9500万元的二、三期技改扩能项目。

(十）四川禾邦制药有限公司投资4000万元的三期技改扩能项目。

(十一）四川省仁德制药有限公司投资1200万元的异地GMP技术改造二期工程提取生产线和针剂生产线项目。

（十二）四川乐至县绿禾药业中药饮片有限公司投资3600万元的青蒿素提取项目

（十三）四川威杰制药厂投资1000万元的GMP异地技改丸剂、胶囊生产项目。

（十四）简阳市建曲厂投资1000万元的GMP异地技改中药有效成份提取项目。同时，坚持以四川砚山中药饮片有限公司、四川禾邦制药有限公司、四川乐至县绿禾药业中药饮片有限公司、四川泰康药业有限公司、四川大千药业有限公司、四川威杰制药厂、四川省仁德制药有限公司等企业为龙头，采用公司加农户的形式，会同相关部门积极鼓励和支持农民发展中药材种植养殖，培育中药种植养殖基地，努力建成10个万亩（其中药杏4万亩、木瓜4万亩、川红花2万亩、桔梗2万亩、丹参2万亩、黄姜2万亩、半夏2万亩，女贞子1万亩、辛夷1万亩、白术1万亩）中药材规范化种植基地、建成2个规模达2000头的黑熊养殖基地.

五、具体措施

（一）加大帮促力度，切实增强企业科技创新能力。通过监督企业实施GMP（药品生产质量管理规范），督促企业进一步强化内部管理，狠抓产品质量。强化企业自主创新的主体地位，鼓励开发具有自主知识产权的药品和技术。抓住药品专利具有时间性的特点，帮助企业筛选国内、国外即将到期的专利品种，引导企业独家仿制或快速仿制非专利药品，全力帮助我市医药工业企业开展到期专利药品的研究和申报工作。加快药品剂型开发速度，积极帮助企业收集信息，支持企业与科研院校合作，在非专利药品的二次开发中创新合成工艺和给药技术，使疗效确切的老产品焕发活力，解决中药见效慢和传统的“粗、大、黑”形象，提高疗效，占领市场。

（二）实施品牌战略，支持企业打造“拳头”产品。积极指导和帮助药品医疗器械生产企业实施品牌战略，打造优势品牌，着力把“南格尔”、“科伦”、“禾邦”、“御君堂”培育成国内知名商标。把南格尔的“一次性使用单采血浆分离器”、“去脂分离仪”，港通的“医用中心供氧系统”、“影像诊断设备”、禾邦的“苍耳子鼻炎胶囊”、“扎莱普隆胶囊”，珍珠的“阿奇霉素”、“氢溴酸西酞普兰胶囊”、“富马酸特托罗定胶囊”、“拉呋替丁胶囊”，大千的“辽源七粒散”、“妇炎洁泡腾片”等品种培育成资阳医药工业的“拳头”产品。

（三）大力招商引资，推动企业与企业之间的强强联合。充分发挥医药企业GMP改造后生产能力大幅度提高的优势，支持企业用好国家现行政策，尽力为企业与企业之间的联合牵线搭桥，鼓励引导企业兼并重组，与知名企业合作、与国外企业合作、与知名院校合作，解决品牌、人才、技术、资金、市场等问题，积极帮促港通公司加快与法国公司、德国公司和南格尔与美国公司的合作进程。鼓励生产能力过剩的企业通过委托加工方式解决资源浪费问题，促进企业做大做强。

（四）实施规模化中药材种植养殖，加快中药现代化进程。紧紧抓住世界卫生组织推荐中医学和中药前景被世人普遍看好的大好时机，鼓励砚山中药公司、禾邦公司、绿禾公司、泰康公司、大千公司等中药生产企业，采取公司加农户的形式，建立符合GAP要求的中药材种植基地；鼓励威杰制药厂、仁德公司大力发展黑熊养殖，建立规范化的养殖基地，确保原料质量稳定，努力抢占国外中成药市场份额。

（五）突出地方特色，做大做强医疗器械工业企业。按照“扶持一个企业、壮大一个集群、带动一个行业、打响一个品牌”的思路，进一步加大对医疗器械生产企业的帮扶力度，集中力量支持南格尔公司、港通公司超常规发展，打响简阳的医疗器械产品品牌；积极支持医疗器械企业与国外医疗器械企业合作，开发高科技产品；支持开办新的医疗器械工业企业，壮大医疗器械工业集群，增强医疗器械工业企业发展后劲，提升医疗器械工业在全省、全国的知名度