市长在药品专项整治动员会讲话

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同志们：

一、统一思想，进一步提高做好药品安全专项整治工作重要性的认识

药品安全问题，直接关系到人民群众的身体健康，关系到社会稳定和经济发展，关系到党和政府的形象。党中央、国务院历来高度重视药品安全工作。2月19日，总书记在省部级主要领导干部社会管理及创新专题研讨班开班仪式上的重要讲话中强调："要进一步加强和完善公共安全体系，健全食品药品安全监管机制"。总理在今年政府工作报告中提出，要"加强药品监管，确保用药安全"。省委、省政府和市委、市政府也始终把加强药品安全工作作为改善民生、促进发展的大事来抓。开展药品安全专项整治，是党中央、国务院正确分析药品市场秩序和药品安全形势做出的重要部署，是坚持以人为本，实现好、维护好人民群众根本利益的重要举措，充分体现了党和政府对人民群众身体健康和生命安全的高度重视。

近年来，我们坚持科学监管理念，大力开展药品专项整治，严厉打击制售假劣药品的违法行为，全市药品市场秩序逐步得到了规范和好转，在外地药害事故频发的情况下，我市连续多年没有发生重大药品安全责任事件。这充分说明了我们的工作是扎实的，是卓有成效的。在前一段工作中，各县区政府切实加强对专项整治工作的组织领导，按照药品安全政府"负总责"的要求，较好地履行了工作职责。各级食品药品监管机构作为牵头部门，扎实履行监管责任，保证了整治工作的顺利开展。经信部门充分发挥职能作用，加强医药产业管理，促进医药经济健康持续发展。公安部门不断加大对假劣药品案件的查处力度，支持各监管部门开展执法活动。工商部门加强对违法药品广告的监督和查处，规范了药品广场市场秩序。卫生部门加大对医疗机构用药的管理力度，规范了医疗用药行为和购药渠道。通信部门加大与有关监管部门的配合，加强了对互联网销售药品行为的监管，对我市药品市场秩序进一步好转做出了应有的贡献。

虽然我们在药品安全专项整治工作方面取得了一定成绩，但仍然存在诸多问题，一是药品安全专项整治的基础还不牢固，还存在一些安全隐患。二是虚假违法药品广告屡禁不止，利用互联网虚假药品信息，甚至公然销售假药成为新动向。三是随着基本药物制度的全面实施，基本药物质量安全监管的任务更加繁重。四是药品安全监管机制不完善、技术手段相对落后等问题仍然比较突出，等等。这些问题如得不到彻底整治，将有可能引发大的药品安全事件，不仅会对人民群众生命安全造成严重威胁，而且会重创我市医药产业，损害我市整体形象。因此，我们一定要站在讲政治、讲大局的高度，以对人民群众生命安全高度负责的态度，充分认识药品安全专项整治工作的重要性和紧迫性，切实增强使命感、责任感，集中力量把这项工作抓紧抓好。

二、明确任务，扎实开展好药品安全专项整治工作

目前，药品安全专项整治已到攻坚阶段。各级各有关部门要认识再提高，重点再突出，措施再强化，确保按时完成整治任务。

（一）以打击互联网销售假药为重点，继续开展打击侵犯知识产权和制售假劣药品专项行动。近年来，虽然各级不断加大对制售假劣药品行为的打击力度，但由于受利益驱动等原因的影响，制售假劣药品的根源还没有完全消除，制售假劣药品的现象还时有发生。对此，我们要紧紧围绕生产、流通环节，尤其是利用互联网销售假药的新问题、新动向，按照标本兼治、重在治本的原则，有针对性地制定整治措施，加大对互联网销售假药违法犯罪行为的打击力度。对辖区内已批准的互联网药品信息服务和交易服务网站要进行全面检查，发现违法药品信息和进行药品交易的，责令其立即改正，并依法查处；构成犯罪的，要及时移送司法部门追究刑事责任。特别是要对在主流互联网搜索引擎中接入的提供假药信息、销售假药的行为开展专项打击，始终保持对制售假劣药品违法行为的高压态势。

（二）以查处虚假违法药品广告为重点，大力整顿和规范药品广告市场秩序。现在的药品广告铺天盖地，有很多是非法药品广告误导老百姓，人民群众对此反响强烈。各级各有关部门要严格落实广告审查制度，监督广告主、广告经营商和媒体履行社会责任，规范药品广告秩序。要加强对辖区内媒体的药品、医疗器械、保健食品广告的监测，依法查处未经审批擅自的药品、医疗器械、保健食品广告，擅自篡改广告审批内容和广告批准文号，夸大药品、医疗器械功能主治，篡改或使用过期批准文号，保健食品宣传药用功能等违法违规行为。对严重违法药品、医疗器械广告并造成严重后果的，要依法严厉查处。

（三）以实施电子监管为重点，不断加强基本药物质量监管。目前，我市生产、经营基本药物的企业全都加入了中国药品电子监管网，实现了100%电子监管。但这只是第一步，我们要密切跟踪，分析工作中出现的新情况、新问题，关注药品生产经营企业的新动态、新变化。要继续深入开展基本药物生产经营企业产品质量监督检查，健全完善监管制度和规范体系，严格执行新的质量标准，继续开展全品种覆盖抽验，强化基本药物不良反应监测和安全状况分析，确保基本药物供应充足、质量安全。

（四）以整治非法制剂和抗生素类药物滥用为重点，进一步加强临床用药管理。要切实规范医疗机构用药行为，部署开展药品使用质量管理规范化"回头看"活动，建立一批药品规范经营示范店和药品使用质量管理示范药房，提高规范化管理水平，确保使用环节药品质量安全。要集中时间、集中力量，重点对非法配制治疗哮喘病、糖尿病、高血压、肾病、风湿、痛风、性功能障碍等疑难杂症制剂的违法行为，进行坚决打击并取缔，情节严重的，移交公安机关处理。卫生、食品药品监管等有关部门要制定切实可行的工作方案，加大对医疗机构滥用抗菌药物行为的整治。督促药品经营企业严格执行药品分类管理规定，凭处方销售处方药。要加强含特殊药品复方制剂经营的监管，杜绝流弊现象的发生。

（五）以效能服务提升年活动为契机，促进医药产业健康发展。各级各有关部门要按照市委、市政府部署要求，大力开展效能服务提升年活动，研究制定医药产业发展的政策，推进医药产业结构调整，发展壮大新医药、现代药品物流，鼓励药品企业同行业兼并重组，支持鲁南制药、罗欣药业、国药控股等优势骨干企业做大做强，促进医药产业集约化、规模化发展。

三、完善机制，确保专项整治工作取得扎实成效

开展药品安全专项整治工作量大，涉及面广，必须进一步加强组织领导，明确责任分工，加强督导检查，健全长效机制，推动药品安全专项整治工作的深入开展。

（一）进一步落实责任分工。各级政府要切实"负总责"，进一步加强对药品安全专项整治工作的领导，及时研究解决工作中遇到的困难和问题。食品药品监管部门要认真履行好监管职责，加强对专项整治工作的协调和督查，保障各项工作落实到位；经信部门要在促进医药产业结构调整和产业升级上更好地发挥作用；工商部门要切实抓好药品、医疗器械广告治理工作；卫生部门要加强医疗机构药品使用行为的整治和规范工作；公安部门要加大对制售假劣药品、医疗器械犯罪活动的打击力度；通信部门要加大对利用互联网销售假药和药品广告的监测力度；新闻单位要积极配合做好宣传工作。各部门要加强沟通，密切配合，在信息共享、联合执法、大案要案查处等环节形成监管合力。

（二）进一步健全长效机制。要继续健全完善药品安全责任机制，将药品安全工作纳入各级政府目标责任考核范围。要大力推行药品质量授权人制度和企业法人约谈制度，积极开展对获证企业的跟踪检查，强化对高风险品种和重点企业的监管。要不断完善风险评估和预警机制，深入推进药械安全风险因素分级管理，提高对药品安全风险和事故的快速反应能力。要大力推进诚信体系建设，强化药品生产经营企业诚信自律意识，落实企业质量安全的主体责任和社会责任。

（三）进一步加强督导评估。6月份，省政府将组成联合检查组，对各地的专项整治工作进行全面检查评估，下半年还将迎接国家检查评估。近期，市政府将按照《全省药品安全专项整治工作检查评估实施方案》要求，对各县区、各部门的整治工作进行督导。各级各有关部门要立即组织自我评估，对专项整治工作中发现的问题，立即进行整改，确保按时完成各项整治任务。同时，要积极做好迎接省、国家检查评估的各项准备工作。