药品监督管理局工作要点

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一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届三中、四中全会精神；全面落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议精神；继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，坚持“为民管药、安全有效”的工作理念，依法行政，依法监管，求真务实，开拓创新；不断提高公务员队伍的综合素质，为促进辖区经济发展软环境建设和创建健康城市、和谐社会做出贡献。

二、工作思路

具体工作思路为：强化一个意识：认真贯彻实施《行政许可法》，进一步推行依法行政，强化公务员队伍依法行政意识。开展一个教育：认真开展保持共产党员先进性教育活动，加强基层党组织建设，提高党员素质。抓住两个重点：继续大力推进辖区药品“三网”建设，扎实做好药品零售企业GSP认证工作。完善二个体系：逐步构建和完善药品监管体系，加强涉药单位诚信体系建设。提高二个能力：提高分局人员依法行政能力，自动化办公能力。

三、年主要工作任务

（一）认真开展保持共产党员先进性教育活动，确保活动取得实效。

认真贯彻落实区委、区保持共产党员先进性教育活动领导小组关于保持共产党员先进性教育活动的文件精神，以强化立党为公、执政为民意识为重点，以转变机关作风为突破口，以提高科学执政、民主执政和依法行政为目的。结合分局的实际，进行党的信念、宗旨、观念的教育，认真查摆问题，解决问题，最终达到提高党员素质、加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作的目标。

以开展保持共产党员先进性教育活动为契机，努力加强分局作风建设、队伍建设、制度建设。

（二）依法行政，全面提高全局人员依法行政水平。

1、继续贯彻落实《行政许可法》，特别要加强分局内部制约机制，实施《食品药品监督管理局行政处罚案件审核办法》，严格办事程序及时限，落实岗位责任制度，做到不越位、不缺位，要到位。

2、加强分局人员法律法规知识的培训，提高公务员队伍的法律素质。通过组织案例分析会、建立培训档案、聘请专家学者讲座、人员执法案例实绩考核等多种形式，有效提高分局全员的依法行政意识和水平。

（三）继续推进辖区药品零售企业，重点是农村零售药房GSP认证工作，确保达到认证标准的企业全部通过GSP认证。加强对已通过GSP认证企业的复检，使之保持GSP认证时的水平，提高其经营水平。

（四）大力推进辖区药品“三网”建设工作。

1、药品供应网络：在总结以往的工作基础上，结合辖区实际情况，通过调研，重新确定药品供应商名单；完善药品供应商的档案管理；继续加强对涉药单位进货渠道的检查，规范药品及医疗器械直销商的经营行为，合理引导涉药单位从合法药品配送企业进货。

2、药品监督网络：建立健全监督网络运行机制和信息反馈制度，有效发挥三级监督员的作用；加大“一法两条例”等药品相关知识的宣传教育力度，普法到基层，送法到社区。

3、药品信息网络：提高分局人员计算机应用水平，加快分局电子政务的进程；进一步完善分局药监网站，最大限度发挥其信息平台作用；继续推进涉药单位的微机化进程，提高微机“三率”。

（五）继续加大打击药械市场的违法行为，规范辖区药械市场,将药品放心工程引向深入。实行计划性区域市场检查，检查覆盖率达100%，并严格做好检查记录。严厉查处无证经营、制售假劣药械等行为，坚持公安、工商、卫生等部门联合整治的协作机制，积极参与全区社会环境综合整治工作。从重打击六类药品违法经营行为，坚持“五个不放过”。

（六）继续推进药品分类管理工作，加强对凭处方销售处方药的管理，同时在社会上加大对合理使用处方药的宣传，使经营者及使用者对处方药的认识得到提高。

（七）药品诚信体系建设：在辖区内涉药单位中加强诚信宣传教育，举办一次“诚信药房”评比活动，建立辖区涉药单位诚信档案，使行政相对人能够严格履行药械相关法律法规，做到守法经营，管理规范，服务到位，信守承诺，努力创建诚信的药品经营及使用队伍。

（八）开展药品、医疗器械专项整治活动，规范辖区药械市场。在辖区内开展中药饮片使用、经营环节的专项检查；对医疗机构特殊药品、自制制剂的专项检查；对虚假宣传的“新特”广告药品的专项检查。

（九）药品抽验工作要有计划、有重点。对日常的药品抽验工作做到计划范围内早安排，早完成。同时要有针对性地加大对药品生产企业直销品种的抽验力度。