药品管理局关于贯彻执行《药品管理法》的工作汇报

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第届全国人民代表大会常务委员会第次会议修订的《药品管理法》于2001年12月1日开始实施，药品监督管理部门是贯彻执行《药品管理法》和《省药品监督管理条例》的行政执法主体，负责对辖区内药品生产、经营、使用和医疗器械的监督管理。我市药品监督管理局是年月日正式挂牌成立的。年多来，我们在市委、市政府和上级药品监管部门的直接领导下，在市人大、市政协的监督下，认真执行和贯彻落实“一法一例”，把依法治药与依法从药统一于药品监管之中，努于建设“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究”的法制环境和“集中统一，政令统一，责权一致，廉洁高效”的运行机制，为药品研制、生产、经营、使用创造了平等竞争环境，规范了药品市场秩序，促进了全市医药经济的发展，为保证广大人民群众用药安全有效和使用上安全的医疗器械，发挥了药品监督管理部门的职能作用，具体来说，做到了“五个坚持”。

一、坚持学法、用法并重，全面提高人员队伍素质

新的药品监督管理局成立后，人员来自不同部门。针对人员新，思想政治素质参差不齐；工作任务新，知法、懂法水平高低不一的实际，我们把工作的着力点放在通过提高人员自身素质，确保依法行政，公正执法，不断提高药品监管水平上。一是抓组织建设。药品监管局成立以后，我们积极抓党组织建设，经市局党组和市委批准，成立了局党组和局机关党支部。机关党组织用邓小平理论和江总书记“三个代表”重要思想武装党员和机关干部的头脑，开展“三讲教育”和“学理论，作表率”活动，在贯彻执行《药品管理法》中，牢固树立了“管好药，为人民”宗旨，人心思进，面貌一新，党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用得到了充分发挥，为搞好药品监管提供了组织和思想上的保证作用。二是抓自身学习。我们要求全体机关人员，都要认真学习《药品管理法》等法律、法规及有关政策，以自身学法、用法、严格执法的行动，推进依法行政的进程。我们除了坚持每周五下午集中学习制度外，还要求和鼓励工余时间学、班前班后学，阶段学习必考，把“软”任务做为“硬”指标来抓，保证了学习见成果。半年多来，每人写出笔记和心得体会都在2万字以上。三是参加学习培训。省、市局多次组织了药品监管人员、药品稽查人员、药品检验人员的集中培训，我们都积极组织相关人员参加，所有参加培训学习人员，经培训考试，100%达到了合格标准，取得省政府法制局颁发的行政执法证。另外，我们还把培训学习向广领域、深层次延伸，从市局聘请了科长同志来，专门讲解《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等，参加集中培训的有药品、医疗器械经营、使用单位的领导（业主），以及全体药品监管人员。培训由浅入深，由表及里，深入浅出，切合实际，使参加学习的110多名同志耳目一新，收获匪浅。同时，按照省、市局要求，实行学习末位离岗制，达不到要求者离岗学习，合格后重新上岗。在学习上造成一个前有目标，后有追兵之势，努力建设一支学法、懂法、守法、用法的药品监督管理人员队伍。与此同时，还建立了相应的各项制度，如工作目标责任制、行政执法责任制度等相应的各项规章制度。对执法人员“约法三章”规定了“五不准”。即不准接受被监管单位的吃请，不准酒后上岗执法，不准不出示证件执法，不准一人单独执法，不准以职务之便勒、卡监管相对人，并在实践中严格执行，谁了问题就下谁的岗。半年多来，没有出现一人一事属于违章、违法的，较好的履行了职责，维护了自身形象。

二、坚持宣传、舆论开路，创造依法治药良好社会环境

《药品管理法》是药品监管的根本大法，也是消费者依法保护自身合法权益的有力武器。在加强药品监管中，我们把着力点放在大张旗鼓地宣传《药品管理法》，营造一个良好的依法行政，依法监管的良好社会氛围上。首先，利用新闻媒体。宣传《药品管理法》。局领导多次在电视台发表讲话，以“依法治药，关爱人民健康”为主题，宣传新修订的《药品管理法》的重大意义，唤起人民群众依法保护自己的经济利益和健康利益意识；以“人人参与净化药品市场”为主线，建立保证药品质量舆论和社会参与“防线”。另外，我们还在《报》上发表文章、报导、图片、资料、公报以及开辟药品监管信息、动态专栏，进行传播，形成了强有力的学习宣传《药品管理法》的舆论氛围。

其次，药品监管宣传先行。我们要求药品监管人员，药品稽查人员和药品检验人员，在深入实际工作中，把宣传《药品管理法》放在突出位置，宣传在先，监管在后，教育在先，处罚在后，依法行政，依法处罚，收到事半功倍的效果。最近，市局派员对监管相对人和被处罚对象进行暗访测评，被访的单位或业主都对我局坚持“监管就是服务”表示了诚服，就是受到处罚的单位或业主也认为药品监管局依法处罚，保护了用药者利益，也使我们受到了教育，表示一定以“一法一例”规范经营，为人民群众用药安全有效和合法利益撑起一片蓝天。

第三，利用重要活动宣传《药品管理法》。今年6月25日是全省统一假劣药品集中销毁日。我们抓住时机，加大对宣传“一法一例”力度。在市内三处比较大型的零售药店门前设立宣传咨询台，摆放假劣药品，当众演示识别方法，吸引了2000多名人员前来咨询或观看，群众反响热烈。另外，我们印制了宣传《药品管理法》传单10000余份，在市内主要交通路口和人员密集的商业区进行散发。还书写了标语26条（幅）进行张贴或悬挂，以宣传舆论的优势推动学法、用法和药品打假打劣深入开展。在假劣药品集中销毁日，当众销毁200余个品种，标值55.2万元的假劣药品、过期失效药品和不合格医疗器械。局长同志代表药品监督管理局接受了电视台、报社记者的采访表示，要继续依照“一法一例”加强对药品的监督管理，不辱使命、守土有责，一如既往地搞好药品监督管理，确保全市人民用上安全有效的放心药。采访在省电视台，电视台和《报》上播发和刊登后，有利的推动了“一法一例”宣传落实。半年多来，我们组织经营使用单位人员集中培训三次，人员达500人。局领导发表电视讲话两次，报刊登消息、报导、图片、新闻、公告13件，书写张贴标语26余条（幅），出动宣传车3次，摆放宣传咨询台6次，印发宣传单10000份。使对“一法一例”的宣传基本达到了人人皆知，不留死角。

三、坚持规范、整顿结合，依法搞好药品市场监管

从年初以来，我们依据《药品管理法》《省药品监督管理条例》以及省、市主管局的部署和安排，并结合市药品市场实际，加大了治理整顿力度。一是采取滚动式排查，推进对药品市场的整顿。今年以来，我们分兵两路，对药品生产、经营、使用单位进行逐家逐户排查。并把排查的重点放在上级局公告的不合格药品、中药饮片、进口药品上，在对农村排查中，共检查228家（含医疗机构），查处违法药品经营、使用行为16起。其中对经营假药麻杏止咳片、速效救心丸、复方甘草片等三家药店进行了严处。在对城区排查中，查处非法制剂3起。其中有医院自制并销售的紫草油，卫生院皮肤专科非法自制的外用药膏，医院道街社区门诊自制并销售的，以及诊所使用的过期药品VB1、氨茶硷、爱茂尔等，这些违反《药品管理法》和《省药品监督管理条例》规定行为都受到了应有处罚。

二是采取专项行动，重点打击制售假劣药品、不合格医疗器械行为。制售假药不但人民群众深恶痛绝，也是法律所不容。今年以来，我们做为重点整治，出重拳，用重典予以打击.