监督管理局市场监管要点

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根据国家、省市食品药品监督管理工作会议精神，结合辖区药品、医疗器械市场的实际，年分局以农村药品“两网”建设和全面实施GSP认证为重点，推进药品放心工程向纵深发展，深入整顿和规范药品市场秩序，达到区药品市场规范有序，人民群众满意。各涉药企业要认清形势，把握政策，守法经营。今年市场监管要点如下：

1、对重点区域的监管。继续加大农村及城乡结合部药品、医疗器械经营使用的监管力度，做好农村药品零售企业GSP认证的“监、帮、促”工作，5月31日前所有药品零售企业必须达到GSP认证要求。

2、对重点涉药单位的监管。对年和近期新开办的企业；在去年检查中存在问题的企业；因违反有关法律和法规，受到行政处罚的企业；群众举报频率高的企业；专科门诊（如：口腔诊所的牙齿修补填充材料，肝病、性病、皮肤病等专科门诊使用的药品）进行重点检查。

3、对涉药企业中直接接触药品的人员管理。加大对驻店药师在岗在位、营销人员持证上岗情况、人员健康体检情况的检查力度。

4、对药品、医疗器械的管理。继续强化药品监管源头和流通环节治理，所有涉药单位必须健全药械采购档案和验收记录；零售企业必须做好药品分类工作，严格执行处方药销售和非处方药管理规定。医疗机构必须建立一次性使用无菌医疗器械使用制度和毁形记录，并按规定执行。

5、对重点品种的整治。在辖区内开展中药饮片使用、经营环节的专项检查，集中解决采购渠道、饮片质量管理中存在的薄弱环节；加大对医疗机构的特殊药品、自制制剂的管理；加强对终止妊娠和进口药品的监管力度；加大对虚假宣传的“新特”药品的监管。

6、加大联合打假治劣力度。务实工作，从细小环节入手，全方位加强工作督导、检查，采取有力措施，把握热点、焦点问题，与公安、工商等部门密切配合，加大打假治劣力度。

7、加强抽验工作力度。监督抽验工作要按计划，早安排，使抽验工作更加科学和规范，为市场监管提供强有力的技术保证。